病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
喝酒,饮酒行为 | 行为:控制应用程序版本行为:标准应用版本行为:实验,反馈应用程序版本 | 不适用 |
提供时弹反馈的应用程序可能会增加感知的损害,并减少饮酒和后果。
提示的GO/No-GO(CGNG)任务是对瞬间损害反馈的理想选择。它的说明很简单;练习效果很小。并且对酒精敏感。 CGNG测试能够快速响应“ GO”靶标(激活),同时扣留对“ No-Go”目标(抑制)的响应。激活/抑制张力在外部有效。双流程模型的假定风险行为源于令人信服且难以抑制的过度活动驱动器。酒精后的CGNG性能差与模拟驾驶不良有关,从而提高了外部有效性。中度给药至0.05-.06%的血液酒精含量(BAC)可靠地增加了抑制误差,但减慢反应时间(RT)对“ GO”提示需要更高的剂量。 RT进行提示通常在饮酒事件(急性耐受性)中恢复,但抑制能力却没有。因此,在这种BAC上,响应能力仍然存在,但抑制受损,这与DUI这样的风险行为涉及年轻人低估损害。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 109名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 大量饮用的年轻人将被随机分为3个应用程序中的1个。在最初使用其随机应用后,在自然主义实验室中,它们将在3组中加入0.06%的血液酒精含量(BAC),然后使用应用程序使用,然后使用1小时,当它们可以自我辅助酒精至.12%。会议后4周,所有参与者将在实际饮酒场合使用实验应用程序2周,而在其他2周内不使用它。 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
掩盖说明: | 与参与者合作的员工将不知道应用程序分配。 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 一种智能手机应用程序,可将抑制性控制作为一种新颖的年轻人饮用工具 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:控制应用程序组 年轻的成人饮酒者将被随机分为3个应用程序条件中的1个(控制应用程序版本;标准应用程序版本;实验,反馈应用程序版本)。这些应用程序将在实验室饮酒课程和实验室外的4周期间进行测试,他们可以在实际饮酒情况下使用这项技术。在实验室外的4周期间,所有参与者将在实际饮酒场合使用实验应用程序2周,而在其他2周内不使用它。 | 行为:控制应用程序版本 控制版本是智能手机兼容的CGNG。提示的GO/NO-GO(CGNG)测试能够快速响应“ GO”目标(激活)的能力,同时扣留对“ No-Go”目标(抑制)的响应。 行为:实验,反馈应用程序版本 与预饮用的反馈版本相比,反馈版本包括有关RT和抑制错误的标准加反馈。该应用程序将指出,有一些简单的替代方案,并邀请他们按一个框来查看建议,基于研究,如果不提供方便的选择,风险信息可能会增加风险行为73。反馈将是每个动机访谈宗旨的措辞非判断性的。 |
实验:标准应用程序组 年轻的成人饮酒者将被随机分为3个应用程序条件中的1个(控制应用程序版本;标准应用程序版本;实验,反馈应用程序版本)。这些应用程序将在实验室饮酒课程和实验室外的4周期间进行测试,他们可以在实际饮酒情况下使用这项技术。在实验室外的4周期间,所有参与者将在实际饮酒场合使用实验应用程序2周,而在其他2周内不使用它。 | 行为:标准应用版本 标准版本与控制版本相同,除了在MS中显示有关性能(正确或不正确)的信息(正确或不正确),以在每个审判间隔内进行正确的响应。 行为:实验,反馈应用程序版本 与预饮用的反馈版本相比,反馈版本包括有关RT和抑制错误的标准加反馈。该应用程序将指出,有一些简单的替代方案,并邀请他们按一个框来查看建议,基于研究,如果不提供方便的选择,风险信息可能会增加风险行为73。反馈将是每个动机访谈宗旨的措辞非判断性的。 |
实验:实验,反馈应用程序组 年轻的成人饮酒者将被随机分为3个应用程序条件中的1个(控制应用程序版本;标准应用程序版本;实验,反馈应用程序版本)。这些应用程序将在实验室饮酒课程和实验室外的4周期间进行测试,他们可以在实际饮酒情况下使用这项技术。在实验室外的4周期间,所有参与者将在实际饮酒场合使用实验应用程序2周,而在其他2周内不使用它。 | 行为:实验,反馈应用程序版本 与预饮用的反馈版本相比,反馈版本包括有关RT和抑制错误的标准加反馈。该应用程序将指出,有一些简单的替代方案,并邀请他们按一个框来查看建议,基于研究,如果不提供方便的选择,风险信息可能会增加风险行为73。反馈将是每个动机访谈宗旨的措辞非判断性的。 |
有资格学习的年龄: | 21年至25年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Bonnie Rowland,BS | 352-294-7538 | bonnie.rowland@ufl.edu |
美国,佛罗里达州 | |
佛罗里达大学的UF健康 | 招募 |
佛罗里达州盖恩斯维尔,美国,32610 |
首席研究员: | 罗伯特·莱曼(Robert Leeman),医学博士 | 佛罗里达大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 抑制控制智能手机应用 | ||||
官方标题ICMJE | 一种智能手机应用程序,可将抑制性控制作为一种新颖的年轻人饮用工具 | ||||
简要摘要 | 拟议的研究将解决一个关键的知识差距:没有循证智能手机应用程序可以减少年轻人饮酒。该研究的目的是测试与酒精相关的智能手机应用程序,旨在在实际饮酒情况下提供帮助,以帮助年轻人减少饮酒。研究人员的假设是,在使用反馈的实验应用程序时,参与者的酒精会减少。 | ||||
详细说明 | 提供时弹反馈的应用程序可能会增加感知的损害,并减少饮酒和后果。 提示的GO/No-GO(CGNG)任务是对瞬间损害反馈的理想选择。它的说明很简单;练习效果很小。并且对酒精敏感。 CGNG测试能够快速响应“ GO”靶标(激活),同时扣留对“ No-Go”目标(抑制)的响应。激活/抑制张力在外部有效。双流程模型的假定风险行为源于令人信服且难以抑制的过度活动驱动器。酒精后的CGNG性能差与模拟驾驶不良有关,从而提高了外部有效性。中度给药至0.05-.06%的血液酒精含量(BAC)可靠地增加了抑制误差,但减慢反应时间(RT)对“ GO”提示需要更高的剂量。 RT进行提示通常在饮酒事件(急性耐受性)中恢复,但抑制能力却没有。因此,在这种BAC上,响应能力仍然存在,但抑制受损,这与DUI这样的风险行为涉及年轻人低估损害。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 大量饮用的年轻人将被随机分为3个应用程序中的1个。在最初使用其随机应用后,在自然主义实验室中,它们将在3组中加入0.06%的血液酒精含量(BAC),然后使用应用程序使用,然后使用1小时,当它们可以自我辅助酒精至.12%。会议后4周,所有参与者将在实际饮酒场合使用实验应用程序2周,而在其他2周内不使用它。 蒙版:双重(参与者,护理提供者)掩盖说明: 与参与者合作的员工将不知道应用程序分配。 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 109 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 21年至25年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04243759 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB202001530 R21AA026918(美国NIH赠款/合同) IRB201801604 -N(其他标识符:UF IRB) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 佛罗里达大学 | ||||
合作者ICMJE | 国家酒精滥用与酒精中毒研究所(NIAAA) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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喝酒,饮酒行为 | 行为:控制应用程序版本行为:标准应用版本行为:实验,反馈应用程序版本 | 不适用 |
提供时弹反馈的应用程序可能会增加感知的损害,并减少饮酒和后果。
提示的GO/No-GO(CGNG)任务是对瞬间损害反馈的理想选择。它的说明很简单;练习效果很小。并且对酒精敏感。 CGNG测试能够快速响应“ GO”靶标(激活),同时扣留对“ No-Go”目标(抑制)的响应。激活/抑制张力在外部有效。双流程模型的假定风险行为源于令人信服且难以抑制的过度活动驱动器。酒精后的CGNG性能差与模拟驾驶不良有关,从而提高了外部有效性。中度给药至0.05-.06%的血液酒精含量(BAC)可靠地增加了抑制误差,但减慢反应时间(RT)对“ GO”提示需要更高的剂量。 RT进行提示通常在饮酒事件(急性耐受性)中恢复,但抑制能力却没有。因此,在这种BAC上,响应能力仍然存在,但抑制受损,这与DUI这样的风险行为涉及年轻人低估损害。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 109名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 大量饮用的年轻人将被随机分为3个应用程序中的1个。在最初使用其随机应用后,在自然主义实验室中,它们将在3组中加入0.06%的血液酒精含量(BAC),然后使用应用程序使用,然后使用1小时,当它们可以自我辅助酒精至.12%。会议后4周,所有参与者将在实际饮酒场合使用实验应用程序2周,而在其他2周内不使用它。 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
掩盖说明: | 与参与者合作的员工将不知道应用程序分配。 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 一种智能手机应用程序,可将抑制性控制作为一种新颖的年轻人饮用工具 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:控制应用程序组 年轻的成人饮酒者将被随机分为3个应用程序条件中的1个(控制应用程序版本;标准应用程序版本;实验,反馈应用程序版本)。这些应用程序将在实验室饮酒课程和实验室外的4周期间进行测试,他们可以在实际饮酒情况下使用这项技术。在实验室外的4周期间,所有参与者将在实际饮酒场合使用实验应用程序2周,而在其他2周内不使用它。 | 行为:控制应用程序版本 控制版本是智能手机兼容的CGNG。提示的GO/NO-GO(CGNG)测试能够快速响应“ GO”目标(激活)的能力,同时扣留对“ No-Go”目标(抑制)的响应。 行为:实验,反馈应用程序版本 与预饮用的反馈版本相比,反馈版本包括有关RT和抑制错误的标准加反馈。该应用程序将指出,有一些简单的替代方案,并邀请他们按一个框来查看建议,基于研究,如果不提供方便的选择,风险信息可能会增加风险行为73。反馈将是每个动机访谈宗旨的措辞非判断性的。 |
实验:标准应用程序组 年轻的成人饮酒者将被随机分为3个应用程序条件中的1个(控制应用程序版本;标准应用程序版本;实验,反馈应用程序版本)。这些应用程序将在实验室饮酒课程和实验室外的4周期间进行测试,他们可以在实际饮酒情况下使用这项技术。在实验室外的4周期间,所有参与者将在实际饮酒场合使用实验应用程序2周,而在其他2周内不使用它。 | 行为:标准应用版本 标准版本与控制版本相同,除了在MS中显示有关性能(正确或不正确)的信息(正确或不正确),以在每个审判间隔内进行正确的响应。 行为:实验,反馈应用程序版本 与预饮用的反馈版本相比,反馈版本包括有关RT和抑制错误的标准加反馈。该应用程序将指出,有一些简单的替代方案,并邀请他们按一个框来查看建议,基于研究,如果不提供方便的选择,风险信息可能会增加风险行为73。反馈将是每个动机访谈宗旨的措辞非判断性的。 |
实验:实验,反馈应用程序组 年轻的成人饮酒者将被随机分为3个应用程序条件中的1个(控制应用程序版本;标准应用程序版本;实验,反馈应用程序版本)。这些应用程序将在实验室饮酒课程和实验室外的4周期间进行测试,他们可以在实际饮酒情况下使用这项技术。在实验室外的4周期间,所有参与者将在实际饮酒场合使用实验应用程序2周,而在其他2周内不使用它。 | 行为:实验,反馈应用程序版本 与预饮用的反馈版本相比,反馈版本包括有关RT和抑制错误的标准加反馈。该应用程序将指出,有一些简单的替代方案,并邀请他们按一个框来查看建议,基于研究,如果不提供方便的选择,风险信息可能会增加风险行为73。反馈将是每个动机访谈宗旨的措辞非判断性的。 |
有资格学习的年龄: | 21年至25年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Bonnie Rowland,BS | 352-294-7538 | bonnie.rowland@ufl.edu |
美国,佛罗里达州 | |
佛罗里达大学的UF健康 | 招募 |
佛罗里达州盖恩斯维尔,美国,32610 |
首席研究员: | 罗伯特·莱曼(Robert Leeman),医学博士 | 佛罗里达大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 抑制控制智能手机应用 | ||||
官方标题ICMJE | 一种智能手机应用程序,可将抑制性控制作为一种新颖的年轻人饮用工具 | ||||
简要摘要 | 拟议的研究将解决一个关键的知识差距:没有循证智能手机应用程序可以减少年轻人饮酒。该研究的目的是测试与酒精相关的智能手机应用程序,旨在在实际饮酒情况下提供帮助,以帮助年轻人减少饮酒。研究人员的假设是,在使用反馈的实验应用程序时,参与者的酒精会减少。 | ||||
详细说明 | 提供时弹反馈的应用程序可能会增加感知的损害,并减少饮酒和后果。 提示的GO/No-GO(CGNG)任务是对瞬间损害反馈的理想选择。它的说明很简单;练习效果很小。并且对酒精敏感。 CGNG测试能够快速响应“ GO”靶标(激活),同时扣留对“ No-Go”目标(抑制)的响应。激活/抑制张力在外部有效。双流程模型的假定风险行为源于令人信服且难以抑制的过度活动驱动器。酒精后的CGNG性能差与模拟驾驶不良有关,从而提高了外部有效性。中度给药至0.05-.06%的血液酒精含量(BAC)可靠地增加了抑制误差,但减慢反应时间(RT)对“ GO”提示需要更高的剂量。 RT进行提示通常在饮酒事件(急性耐受性)中恢复,但抑制能力却没有。因此,在这种BAC上,响应能力仍然存在,但抑制受损,这与DUI这样的风险行为涉及年轻人低估损害。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 大量饮用的年轻人将被随机分为3个应用程序中的1个。在最初使用其随机应用后,在自然主义实验室中,它们将在3组中加入0.06%的血液酒精含量(BAC),然后使用应用程序使用,然后使用1小时,当它们可以自我辅助酒精至.12%。会议后4周,所有参与者将在实际饮酒场合使用实验应用程序2周,而在其他2周内不使用它。 蒙版:双重(参与者,护理提供者)掩盖说明: 与参与者合作的员工将不知道应用程序分配。 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 109 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至25年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04243759 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB202001530 R21AA026918(美国NIH赠款/合同) IRB201801604 -N(其他标识符:UF IRB) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 佛罗里达大学 | ||||
合作者ICMJE | 国家酒精滥用与酒精中毒研究所(NIAAA) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |