马来西亚的肥胖率高于平均世界肥胖率。中央肥胖是代谢综合征(MetS)的组成部分,它也由血脂异常,葡萄糖耐受性受损和高血压组成。 MetS是发生心脏代谢并发症风险的连续体。时间限制的喂养(TRF)涉及延长的生理过夜。研究人员认为,与昼夜节律相匹配的进餐时间与防止肥胖及其并发症的卡路里摄入量一样重要。研究人员假设TRF在体重控制和代谢严重程度的改善方面有效。受试者将被随机分为对照组,该对照组实践QQH饮食计划或干预组,该组将TRF作为QQH饮食计划的辅助手段。
受试者将在第12周和第24周进行随访,以评估TRF的依从性,功效和安全性。
这项研究旨在填补一些研究空白,如下所示:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖代谢综合征前糖尿病 | 行为:时间限制喂养行为:标准护理 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 74名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 时间限制喂养对肥胖成年人体重和代谢综合征严重程度的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月3日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:时间限制喂养 +标准马来西亚健康板(QQH) 受试者除了标准的马来西亚健康板(QQH)外,还要练习限制时间(TRF)。 | 行为:时间限制喂养 受试者练习TRF(2-3餐)作为QQH健康板饮食的辅助手段。干预组的受试者可以在预定的8-12小时进食窗口中进食,但只能在剩下的12-16小时内喝水和无卡路里的饮料。只要他们在8-12小时的窗户期内吃饭,就可以允许受试者决定一天中的第一顿和最后一餐。但是,不鼓励吃早餐和晚餐晚餐。 |
| 主动比较器:标准马来西亚健康板(QQH) 受试者实践QQH饮食计划。 | 行为:标准护理 受试者根据卫生部制定的指南练习QQH健康板饮食。QQH是指正常食物板(直径23厘米),分为四分之一的大米(碳水化合物),四分之一的肉(蛋白质)和A半盘蔬菜和水果。此外,不需要卡路里规格,并且不建议零食。 |
| 有资格学习的年龄: | 20年至59年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Kooi Yau Chean | +6042171999 Ext 1923 | kychean@rcsiucd.edu.my |
| 马来西亚 | |
| 槟城综合医院 | 招募 |
| 乔治镇,马来西亚槟城,10450 | |
| 联系人:Kooi Yau Chean,fracgp +6042171999 Ext +6042171999 kychean@rcsiucd.edu.edu.my | |
| 联系人:ru shing ng +60124650615 nrshing@gmail.com | |
| 首席研究员: | Kooi Yau Chean | RCSI和UCD马来西亚校园 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 时间限制喂养以减轻体重和心脏代谢风险 | ||||
| 官方标题ICMJE | 时间限制喂养对肥胖成年人体重和代谢综合征严重程度的影响 | ||||
| 简要摘要 | 马来西亚的肥胖率高于平均世界肥胖率。中央肥胖是代谢综合征(MetS)的组成部分,它也由血脂异常,葡萄糖耐受性受损和高血压组成。 MetS是发生心脏代谢并发症风险的连续体。时间限制的喂养(TRF)涉及延长的生理过夜。研究人员认为,与昼夜节律相匹配的进餐时间与防止肥胖及其并发症的卡路里摄入量一样重要。研究人员假设TRF在体重控制和代谢严重程度的改善方面有效。受试者将被随机分为对照组,该对照组实践QQH饮食计划或干预组,该组将TRF作为QQH饮食计划的辅助手段。 受试者将在第12周和第24周进行随访,以评估TRF的依从性,功效和安全性。 这项研究旨在填补一些研究空白,如下所示:
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 74 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至59年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04243746 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TRF168 001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chean Kooi Yau博士,RCSI和UCD马来西亚校园 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | RCSI和UCD马来西亚校园 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | RCSI和UCD马来西亚校园 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
马来西亚的肥胖率高于平均世界肥胖率。中央肥胖是代谢综合征(MetS)的组成部分,它也由血脂异常,葡萄糖耐受性受损和高血压组成。 MetS是发生心脏代谢并发症风险的连续体。时间限制的喂养(TRF)涉及延长的生理过夜。研究人员认为,与昼夜节律相匹配的进餐时间与防止肥胖及其并发症的卡路里摄入量一样重要。研究人员假设TRF在体重控制和代谢严重程度的改善方面有效。受试者将被随机分为对照组,该对照组实践QQH饮食计划或干预组,该组将TRF作为QQH饮食计划的辅助手段。
受试者将在第12周和第24周进行随访,以评估TRF的依从性,功效和安全性。
这项研究旨在填补一些研究空白,如下所示:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖代谢综合征前糖尿病 | 行为:时间限制喂养行为:标准护理 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 74名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 时间限制喂养对肥胖成年人体重和代谢综合征严重程度的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月3日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:时间限制喂养 +标准马来西亚健康板(QQH) 受试者除了标准的马来西亚健康板(QQH)外,还要练习限制时间(TRF)。 | 行为:时间限制喂养 受试者练习TRF(2-3餐)作为QQH健康板饮食的辅助手段。干预组的受试者可以在预定的8-12小时进食窗口中进食,但只能在剩下的12-16小时内喝水和无卡路里的饮料。只要他们在8-12小时的窗户期内吃饭,就可以允许受试者决定一天中的第一顿和最后一餐。但是,不鼓励吃早餐和晚餐晚餐。 |
| 主动比较器:标准马来西亚健康板(QQH) 受试者实践QQH饮食计划。 | 行为:标准护理 受试者根据卫生部制定的指南练习QQH健康板饮食。QQH是指正常食物板(直径23厘米),分为四分之一的大米(碳水化合物),四分之一的肉(蛋白质)和A半盘蔬菜和水果。此外,不需要卡路里规格,并且不建议零食。 |
| 有资格学习的年龄: | 20年至59年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Kooi Yau Chean | +6042171999 Ext 1923 | kychean@rcsiucd.edu.my |
| 马来西亚 | |
| 槟城综合医院 | 招募 |
| 乔治镇,马来西亚槟城,10450 | |
| 联系人:Kooi Yau Chean,fracgp +6042171999 Ext +6042171999 kychean@rcsiucd.edu.edu.my | |
| 联系人:ru shing ng +60124650615 nrshing@gmail.com | |
| 首席研究员: | Kooi Yau Chean | RCSI和UCD马来西亚校园 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 时间限制喂养以减轻体重和心脏代谢风险 | ||||
| 官方标题ICMJE | 时间限制喂养对肥胖成年人体重和代谢综合征严重程度的影响 | ||||
| 简要摘要 | 马来西亚的肥胖率高于平均世界肥胖率。中央肥胖是代谢综合征(MetS)的组成部分,它也由血脂异常,葡萄糖耐受性受损和高血压组成。 MetS是发生心脏代谢并发症风险的连续体。时间限制的喂养(TRF)涉及延长的生理过夜。研究人员认为,与昼夜节律相匹配的进餐时间与防止肥胖及其并发症的卡路里摄入量一样重要。研究人员假设TRF在体重控制和代谢严重程度的改善方面有效。受试者将被随机分为对照组,该对照组实践QQH饮食计划或干预组,该组将TRF作为QQH饮食计划的辅助手段。 受试者将在第12周和第24周进行随访,以评估TRF的依从性,功效和安全性。 这项研究旨在填补一些研究空白,如下所示:
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| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 74 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至59年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04243746 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TRF168 001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chean Kooi Yau博士,RCSI和UCD马来西亚校园 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | RCSI和UCD马来西亚校园 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | RCSI和UCD马来西亚校园 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||