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出境医 / 临床实验 / ALF患者的HA 330-II用于血液过滤作为肝移植的桥梁。

ALF患者的HA 330-II用于血液过滤作为肝移植的桥梁。

研究描述
简要摘要:

ALF(ALF)由三个标准定义:(1)肝细胞功能障碍(Jaundice,凝血病)的快速发展,(2)肝性脑病和(3)缺乏先前的肝病史。

在此类患者的急性肝损伤(黄疸)发作(黄疸)和肝衰竭(有或没有凝血病的脑病)(脑病)之间(ICTERUS-脑病间隔; IEI)之间的间隔已被描述为4周(印度定义)至24周(AASLDLELD定义)(AASLDLD - ALF研究组)。此外,由于多样化的自然过程,ALF已被英国作者分类为超急性(IEI≤7天),急性(IEI≤4周)和亚急性ALF(IEI≥5周至≤12周)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
急性智力肝衰竭设备:HA 330-II药物:标准医疗(SMT)第4阶段

详细说明:

自1960年代以来,肝移植(LT)已成为治愈肝衰竭的基石干预措施。尽管支持护理的改善,但肝脏衰竭患者的死亡率仍无法通过肝移植进行救助。

ALF中的人造肝支持系统(ALS)旨在去除多余的炎症细胞因子并减弱炎症反应,以去除白蛋白结合和水溶性毒素,以恢复和保留肝功能,并减轻或限制肝恢复或肝恢复或肝恢复的进展肝移植发生。在禁忌LT的情况下,ALS可能会提供好处。

ALF患者的ALS已记录了以下有益效果:黄疸的改善,缓解血液动力学不稳定性,改善肝性脑病,沙发评分和存活率。

HA 330-II是一种由中性大孔树脂制成的广谱吸附剂,可以除去毒素,例如炎症介质(IL-1,IL-6,IL-6,IL-8和TNF-α),以及甲醇,苯酚,芳族,芳香族,芳族,芳香,芳族,芳香,芳族通过改善肝功能恢复,氨基酸,假神经递质和间接氨。但是,使用HA 330-II去除这种间接的氨是微不足道的。通过去除过量的炎性细胞因子并衰减不受控制的免疫反应,HA 330-II可防止脑病恶化,改善肝功能恢复并改善预后。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:根据患者的要求,使用HA 330-II进行血有灌注治疗,连续3天,连续3天以及标准的医疗治疗(SMT)进行治疗。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:急性肝衰竭患者的HA 330-II用于血液滤过作为肝移植的桥梁:临床评估方案。
实际学习开始日期 2019年12月30日
估计的初级完成日期 2020年10月
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:HA 330-II的血液灌注治疗
根据患者的要求,使用HA 330-II进行血有灌注治疗,连续3天以及SMT连续3天治疗2-4小时。
设备:HA 330-II
一个单位连续3天治疗2-4小时

药物:标准医疗(SMT)
SMT根据患者的要求 - 脑水肿/颅内高血压的治疗:预防性抗生素,甘露醇或3%盐水用于严重升高颅内压,体积替代和施加压力,甲肾上腺素和persortor(去甲肾上腺素,doubututamine,Dopamine,多巴胺)代谢参数。

主动比较器:标准医疗(SMT)
SMT根据患者的要求 - 脑水肿/颅内高血压的治疗:预防性抗生素,甘露醇或3%盐水用于严重升高颅内压,体积替代和施加压力,甲肾上腺素和persortor(去甲肾上腺素,doubututamine,Dopamine,多巴胺)代谢参数。
药物:标准医疗(SMT)
SMT根据患者的要求 - 脑水肿/颅内高血压的治疗:预防性抗生素,甘露醇或3%盐水用于严重升高颅内压,体积替代和施加压力,甲肾上腺素和persortor(去甲肾上腺素,doubututamine,Dopamine,多巴胺)代谢参数。

结果措施
主要结果指标
  1. HA 330-II的功效可以延长肝移植无生存。 [时间范围:最多30天]
    随访期间首次血液滤过治疗后的生存时间长度。


次要结果度量
  1. 系统性炎症综合征(SIRS)评分的变化。 [时间范围:最多7天,血液过滤后]
    评估治疗功效。

  2. 急性生理学和慢性健康评估(APACHE-II)评分的变化。 [时间范围:最多7天,血液过滤后]
    评估治疗功效。

  3. 顺序器官故障评估(SOFA)评分的变化。 [时间范围:最多7天,血液过滤后]
    评估治疗功效。

  4. 慢性肝衰竭 - 序列器官衰竭评估(CLIF-SOFA)得分的变化。 [时间范围:最多7天,血液过滤后]
    评估治疗功效。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

•患有SIRS和肝性脑病的急性肝衰竭患者,没有高胆红素血症

排除标准:

  • 年龄小于18岁或超过65岁的患者
  • 预期预期寿命少于24小时或预后不良的极度垂死患者
  • 血液凝结功能不良,PTA <30%。
  • 活跃的出血
  • 慢性心脏,肺或肾脏疾病
  • 包括肝癌在内的恶性肿瘤
  • 器官移植历史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mithun Sharma,医学博士,DM 08790622655 drmithunsharma@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
印度
亚洲胃肠病学院招募
海得拉巴,印度Telangana,500032
联系人:医学博士Mithun Sharma
次级投票器:Padaki N Rao,医学博士DM
次级评估器:Anand Kulkarni,医学博士DM
子注视器:Pramod DA,MD DM
子侵入器:Nitin Jagtap,医学博士DNB
次级投票器:Duvurr Nageshwar Reddy,医学博士DM
赞助商和合作者
印度亚洲胃肠病学研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mithun Sharma AIG医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月17日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2020年1月28日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月30日
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月24日)
HA 330-II的功效可以延长肝移植无生存。 [时间范围:最多30天]
随访期间首次血液滤过治疗后的生存时间长度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月24日)
  • 系统性炎症综合征(SIRS)评分的变化。 [时间范围:最多7天,血液过滤后]
    评估治疗功效。
  • 急性生理学和慢性健康评估(APACHE-II)评分的变化。 [时间范围:最多7天,血液过滤后]
    评估治疗功效。
  • 顺序器官故障评估(SOFA)评分的变化。 [时间范围:最多7天,血液过滤后]
    评估治疗功效。
  • 慢性肝衰竭 - 序列器官衰竭评估(CLIF-SOFA)得分的变化。 [时间范围:最多7天,血液过滤后]
    评估治疗功效。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ALF患者的HA 330-II用于血液过滤作为肝移植的桥梁。
官方标题ICMJE急性肝衰竭患者的HA 330-II用于血液滤过作为肝移植的桥梁:临床评估方案。
简要摘要

ALF(ALF)由三个标准定义:(1)肝细胞功能障碍(Jaundice,凝血病)的快速发展,(2)肝性脑病和(3)缺乏先前的肝病史。

在此类患者的急性肝损伤(黄疸)发作(黄疸)和肝衰竭(有或没有凝血病的脑病)(脑病)之间(ICTERUS-脑病间隔; IEI)之间的间隔已被描述为4周(印度定义)至24周(AASLDLELD定义)(AASLDLD - ALF研究组)。此外,由于多样化的自然过程,ALF已被英国作者分类为超急性(IEI≤7天),急性(IEI≤4周)和亚急性ALF(IEI≥5周至≤12周)。

详细说明

自1960年代以来,肝移植(LT)已成为治愈肝衰竭的基石干预措施。尽管支持护理的改善,但肝脏衰竭患者的死亡率仍无法通过肝移植进行救助。

ALF中的人造肝支持系统(ALS)旨在去除多余的炎症细胞因子并减弱炎症反应,以去除白蛋白结合和水溶性毒素,以恢复和保留肝功能,并减轻或限制肝恢复或肝恢复或肝恢复的进展肝移植发生。在禁忌LT的情况下,ALS可能会提供好处。

ALF患者的ALS已记录了以下有益效果:黄疸的改善,缓解血液动力学不稳定性,改善肝性脑病,沙发评分和存活率。

HA 330-II是一种由中性大孔树脂制成的广谱吸附剂,可以除去毒素,例如炎症介质(IL-1,IL-6,IL-6,IL-8和TNF-α),以及甲醇,苯酚,芳族,芳香族,芳族,芳香,芳族,芳香,芳族通过改善肝功能恢复,氨基酸,假神经递质和间接氨。但是,使用HA 330-II去除这种间接的氨是微不足道的。通过去除过量的炎性细胞因子并衰减不受控制的免疫反应,HA 330-II可防止脑病恶化,改善肝功能恢复并改善预后。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
根据患者的要求,使用HA 330-II进行血有灌注治疗,连续3天,连续3天以及标准的医疗治疗(SMT)进行治疗。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE急性智力肝衰竭
干预ICMJE
  • 设备:HA 330-II
    一个单位连续3天治疗2-4小时
  • 药物:标准医疗(SMT)
    SMT根据患者的要求 - 脑水肿/颅内高血压的治疗:预防性抗生素,甘露醇或3%盐水用于严重升高颅内压,体积替代和施加压力,甲肾上腺素和persortor(去甲肾上腺素,doubututamine,Dopamine,多巴胺)代谢参数。
研究臂ICMJE
  • 实验:HA 330-II的血液灌注治疗
    根据患者的要求,使用HA 330-II进行血有灌注治疗,连续3天以及SMT连续3天治疗2-4小时。
    干预措施:
    • 设备:HA 330-II
    • 药物:标准医疗(SMT)
  • 主动比较器:标准医疗(SMT)
    SMT根据患者的要求 - 脑水肿/颅内高血压的治疗:预防性抗生素,甘露醇或3%盐水用于严重升高颅内压,体积替代和施加压力,甲肾上腺素和persortor(去甲肾上腺素,doubututamine,Dopamine,多巴胺)代谢参数。
    干预:药物:标准医疗(SMT)
出版物 *
  • Rolando N,Wade J,Davalos M,Wendon J,Philpott-Howard J,WilliamsR。急性肝衰竭的系统性炎症反应综合征。肝病学。 2000年10月; 32(4 pt 1):734-9。
  • Lee KC,Stadlbauer V,Jalan R.为列出患者的体外肝支撑装置。肝脏移植。 2016年6月; 22(6):839-48。 doi:10.1002/lt.24396。审查。
  • Larsen FS, Schmidt LE, Bernsmeier C, Rasmussen A, Isoniemi H, Patel VC, Triantafyllou E, Bernal W, Auzinger G, Shawcross D, Eefsen M, Bjerring PN, Clemmesen JO, Hockerstedt K, Frederiksen HJ, Hansen BA, Antoniades CG ,Wendon J.急性肝衰竭患者的大量血浆交换:一项开放的随机对照试验。 J HEPATOL。 2016年1月; 64(1):69-78。 doi:10.1016/j.jhep.2015.08.018。 Epub 2015 8月29日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月24日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

•患有SIRS和肝性脑病的急性肝衰竭患者,没有高胆红素血症

排除标准:

  • 年龄小于18岁或超过65岁的患者
  • 预期预期寿命少于24小时或预后不良的极度垂死患者
  • 血液凝结功能不良,PTA <30%。
  • 活跃的出血
  • 慢性心脏,肺或肾脏疾病
  • 包括肝癌在内的恶性肿瘤
  • 器官移植历史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Mithun Sharma,医学博士,DM 08790622655 drmithunsharma@gmail.com
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04243655
其他研究ID编号ICMJE AIG-G/ALFLD
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方印度亚洲胃肠病学研究所
研究赞助商ICMJE印度亚洲胃肠病学研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mithun Sharma AIG医院
PRS帐户印度亚洲胃肠病学研究所
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

ALF(ALF)由三个标准定义:(1)肝细胞功能障碍(Jaundice,凝血病)的快速发展,(2)肝性脑病和(3)缺乏先前的肝病史。

在此类患者的急性肝损伤(黄疸)发作(黄疸)和肝衰竭(有或没有凝血病的脑病)(脑病)之间(ICTERUS-脑病间隔; IEI)之间的间隔已被描述为4周(印度定义)至24周(AASLDLELD定义)(AASLDLD - ALF研究组)。此外,由于多样化的自然过程,ALF已被英国作者分类为超急性(IEI≤7天),急性(IEI≤4周)和亚急性ALF(IEI≥5周至≤12周)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
急性智力肝衰竭设备:HA 330-II药物:标准医疗(SMT)第4阶段

详细说明:

自1960年代以来,肝移植(LT)已成为治愈肝衰竭的基石干预措施。尽管支持护理的改善,但肝脏衰竭患者的死亡率仍无法通过肝移植进行救助。

ALF中的人造肝支持系统(ALS)旨在去除多余的炎症细胞因子并减弱炎症反应,以去除白蛋白结合和水溶性毒素,以恢复和保留肝功能,并减轻或限制肝恢复或肝恢复或肝恢复的进展肝移植发生。在禁忌LT的情况下,ALS可能会提供好处。

ALF患者的ALS已记录了以下有益效果:黄疸的改善,缓解血液动力学不稳定性,改善肝性脑病,沙发评分和存活率。

HA 330-II是一种由中性大孔树脂制成的广谱吸附剂,可以除去毒素,例如炎症介质(IL-1,IL-6,IL-6,IL-8和TNF-α),以及甲醇,苯酚,芳族,芳香族,芳族,芳香,芳族,芳香,芳族通过改善肝功能恢复,氨基酸,假神经递质和间接氨。但是,使用HA 330-II去除这种间接的氨是微不足道的。通过去除过量的炎性细胞因子并衰减不受控制的免疫反应,HA 330-II可防止脑病恶化,改善肝功能恢复并改善预后。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:根据患者的要求,使用HA 330-II进行血有灌注治疗,连续3天,连续3天以及标准的医疗治疗(SMT)进行治疗。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:急性肝衰竭患者的HA 330-II用于血液滤过作为肝移植的桥梁:临床评估方案。
实际学习开始日期 2019年12月30日
估计的初级完成日期 2020年10月
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:HA 330-II的血液灌注治疗
根据患者的要求,使用HA 330-II进行血有灌注治疗,连续3天以及SMT连续3天治疗2-4小时。
设备:HA 330-II
一个单位连续3天治疗2-4小时

药物:标准医疗(SMT)
SMT根据患者的要求 - 脑水肿/颅内高血压的治疗:预防性抗生素,甘露醇或3%盐水用于严重升高颅内压,体积替代和施加压力,甲肾上腺素和persortor(去甲肾上腺素,doubututamine,Dopamine,多巴胺)代谢参数。

主动比较器:标准医疗(SMT)
SMT根据患者的要求 - 脑水肿/颅内高血压的治疗:预防性抗生素,甘露醇或3%盐水用于严重升高颅内压,体积替代和施加压力,甲肾上腺素和persortor(去甲肾上腺素,doubututamine,Dopamine,多巴胺)代谢参数。
药物:标准医疗(SMT)
SMT根据患者的要求 - 脑水肿/颅内高血压的治疗:预防性抗生素,甘露醇或3%盐水用于严重升高颅内压,体积替代和施加压力,甲肾上腺素和persortor(去甲肾上腺素,doubututamine,Dopamine,多巴胺)代谢参数。

结果措施
主要结果指标
  1. HA 330-II的功效可以延长肝移植无生存。 [时间范围:最多30天]
    随访期间首次血液滤过治疗后的生存时间长度。


次要结果度量
  1. 系统性炎症综合征(SIRS)评分的变化。 [时间范围:最多7天,血液过滤后]
    评估治疗功效。

  2. 急性生理学和慢性健康评估(APACHE-II)评分的变化。 [时间范围:最多7天,血液过滤后]
    评估治疗功效。

  3. 顺序器官故障评估(SOFA)评分的变化。 [时间范围:最多7天,血液过滤后]
    评估治疗功效。

  4. 慢性肝衰竭 - 序列器官衰竭评估(CLIF-SOFA)得分的变化。 [时间范围:最多7天,血液过滤后]
    评估治疗功效。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

•患有SIRS和肝性脑病的急性肝衰竭患者,没有高胆红素血症

排除标准:

  • 年龄小于18岁或超过65岁的患者
  • 预期预期寿命少于24小时或预后不良的极度垂死患者
  • 血液凝结功能不良,PTA <30%。
  • 活跃的出血
  • 慢性心脏,肺或肾脏疾病
  • 包括肝癌在内的恶性肿瘤
  • 器官移植历史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mithun Sharma,医学博士,DM 08790622655 drmithunsharma@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
印度
亚洲胃肠病学院招募
海得拉巴,印度Telangana,500032
联系人:医学博士Mithun Sharma
次级投票器:Padaki N Rao,医学博士DM
次级评估器:Anand Kulkarni,医学博士DM
子注视器:Pramod DA,MD DM
子侵入器:Nitin Jagtap,医学博士DNB
次级投票器:Duvurr Nageshwar Reddy,医学博士DM
赞助商和合作者
印度亚洲胃肠病学研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mithun Sharma AIG医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月17日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2020年1月28日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月30日
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月24日)
HA 330-II的功效可以延长肝移植无生存。 [时间范围:最多30天]
随访期间首次血液滤过治疗后的生存时间长度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月24日)
  • 系统性炎症综合征(SIRS)评分的变化。 [时间范围:最多7天,血液过滤后]
    评估治疗功效。
  • 急性生理学和慢性健康评估(APACHE-II)评分的变化。 [时间范围:最多7天,血液过滤后]
    评估治疗功效。
  • 顺序器官故障评估(SOFA)评分的变化。 [时间范围:最多7天,血液过滤后]
    评估治疗功效。
  • 慢性肝衰竭 - 序列器官衰竭评估(CLIF-SOFA)得分的变化。 [时间范围:最多7天,血液过滤后]
    评估治疗功效。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ALF患者的HA 330-II用于血液过滤作为肝移植的桥梁。
官方标题ICMJE急性肝衰竭患者的HA 330-II用于血液滤过作为肝移植的桥梁:临床评估方案。
简要摘要

ALF(ALF)由三个标准定义:(1)肝细胞功能障碍(Jaundice,凝血病)的快速发展,(2)肝性脑病和(3)缺乏先前的肝病史。

在此类患者的急性肝损伤(黄疸)发作(黄疸)和肝衰竭(有或没有凝血病的脑病)(脑病)之间(ICTERUS-脑病间隔; IEI)之间的间隔已被描述为4周(印度定义)至24周(AASLDLELD定义)(AASLDLD - ALF研究组)。此外,由于多样化的自然过程,ALF已被英国作者分类为超急性(IEI≤7天),急性(IEI≤4周)和亚急性ALF(IEI≥5周至≤12周)。

详细说明

自1960年代以来,肝移植(LT)已成为治愈肝衰竭的基石干预措施。尽管支持护理的改善,但肝脏衰竭患者的死亡率仍无法通过肝移植进行救助。

ALF中的人造肝支持系统(ALS)旨在去除多余的炎症细胞因子并减弱炎症反应,以去除白蛋白结合和水溶性毒素,以恢复和保留肝功能,并减轻或限制肝恢复或肝恢复或肝恢复的进展肝移植发生。在禁忌LT的情况下,ALS可能会提供好处。

ALF患者的ALS已记录了以下有益效果:黄疸的改善,缓解血液动力学不稳定性,改善肝性脑病,沙发评分和存活率。

HA 330-II是一种由中性大孔树脂制成的广谱吸附剂,可以除去毒素,例如炎症介质(IL-1,IL-6,IL-6,IL-8和TNF-α),以及甲醇,苯酚,芳族,芳香族,芳族,芳香,芳族,芳香,芳族通过改善肝功能恢复,氨基酸,假神经递质和间接氨。但是,使用HA 330-II去除这种间接的氨是微不足道的。通过去除过量的炎性细胞因子并衰减不受控制的免疫反应,HA 330-II可防止脑病恶化,改善肝功能恢复并改善预后。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
根据患者的要求,使用HA 330-II进行血有灌注治疗,连续3天,连续3天以及标准的医疗治疗(SMT)进行治疗。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE急性智力肝衰竭
干预ICMJE
  • 设备:HA 330-II
    一个单位连续3天治疗2-4小时
  • 药物:标准医疗(SMT)
    SMT根据患者的要求 - 脑水肿/颅内高血压的治疗:预防性抗生素,甘露醇或3%盐水用于严重升高颅内压,体积替代和施加压力,甲肾上腺素和persortor(去甲肾上腺素,doubututamine,Dopamine,多巴胺)代谢参数。
研究臂ICMJE
  • 实验:HA 330-II的血液灌注治疗
    根据患者的要求,使用HA 330-II进行血有灌注治疗,连续3天以及SMT连续3天治疗2-4小时。
    干预措施:
    • 设备:HA 330-II
    • 药物:标准医疗(SMT)
  • 主动比较器:标准医疗(SMT)
    SMT根据患者的要求 - 脑水肿/颅内高血压的治疗:预防性抗生素,甘露醇或3%盐水用于严重升高颅内压,体积替代和施加压力,甲肾上腺素和persortor(去甲肾上腺素,doubututamine,Dopamine,多巴胺)代谢参数。
    干预:药物:标准医疗(SMT)
出版物 *
  • Rolando N,Wade J,Davalos M,Wendon J,Philpott-Howard J,WilliamsR。急性肝衰竭的系统性炎症反应综合征。肝病学。 2000年10月; 32(4 pt 1):734-9。
  • Lee KC,Stadlbauer V,Jalan R.为列出患者的体外肝支撑装置。肝脏移植。 2016年6月; 22(6):839-48。 doi:10.1002/lt.24396。审查。
  • Larsen FS, Schmidt LE, Bernsmeier C, Rasmussen A, Isoniemi H, Patel VC, Triantafyllou E, Bernal W, Auzinger G, Shawcross D, Eefsen M, Bjerring PN, Clemmesen JO, Hockerstedt K, Frederiksen HJ, Hansen BA, Antoniades CG ,Wendon J.急性肝衰竭患者的大量血浆交换:一项开放的随机对照试验。 J HEPATOL。 2016年1月; 64(1):69-78。 doi:10.1016/j.jhep.2015.08.018。 Epub 2015 8月29日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月24日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

•患有SIRS和肝性脑病的急性肝衰竭患者,没有高胆红素血症

排除标准:

  • 年龄小于18岁或超过65岁的患者
  • 预期预期寿命少于24小时或预后不良的极度垂死患者
  • 血液凝结功能不良,PTA <30%。
  • 活跃的出血
  • 慢性心脏,肺或肾脏疾病
  • 包括肝癌在内的恶性肿瘤
  • 器官移植历史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Mithun Sharma,医学博士,DM 08790622655 drmithunsharma@gmail.com
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04243655
其他研究ID编号ICMJE AIG-G/ALFLD
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方印度亚洲胃肠病学研究所
研究赞助商ICMJE印度亚洲胃肠病学研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mithun Sharma AIG医院
PRS帐户印度亚洲胃肠病学研究所
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素