• 3.9-7.8 mmol/L之间的时间[时间范围：4周]
  每个参与者花费的时间百分比在3.9-7.8 mmol/l之间
• 低于3,9、3.3和2.8 mmol/L的时间[时间范围：4周]
  每个参与者的葡萄糖水平低于3.9、3.3和2.8 mmol/l的时间百分比
• 超过7.8、10.0、13.9、16.7 mmol/L的时间[时间范围：4周]
  每个参与者花费的时间百分比超过7.8、10.0、13.9和16.7 mmol/l
• 平均葡萄糖水平[时间范围：4周]
  每个参与者的平均葡萄糖水平
• 总胰岛素输送[时间范围：4周]
  每个参与者的总胰岛素输送
• 标准偏差和方差系数[时间范围：4周]
  每个参与者的标准偏差和葡萄糖水平方差的系数作为葡萄糖变异性的量度
• 胃肠道症状[时间范围：4周]
  每个参与者的胃肠道症状的数量
• 低血糖事件的数量[时间范围：4周]
  每个参与者的低血糖事件数量至少低于3.0 mmol/l的15分钟，事件的结束为15分钟> 3.9 mmol/l。

在用餐时间内，在闭环系统中保持紧密的葡萄糖控制的主要挑战之一。淀粉蛋白是一种葡萄糖调节性β细胞激素，与胰岛素共归因于营养刺激，并且缺乏1型糖尿病患者。在餐后时期，淀粉蛋白通过延迟胃排空，抑制营养刺激的胰高血糖素的分泌并增加饱腹感，从而有助于调节葡萄糖水平。 pramlintide是激素淀粉蛋白的合成类似物。一种基于葡萄糖传感器读数的胰岛素和pramlintide提供的闭环系统具有更好地归一化葡萄糖水平的潜力，尤其是在餐后。

该项目的目的是评估人造胰腺系统中pramlintide与快速胰岛素的共同给药是否会改善1型糖尿病成年人的血糖控制。

• 糖尿病，类型1
• 1型糖尿病
• 餐后高血糖

• 药物：快速作用胰岛素
  Novorapid或Humalog胰岛素以基底支柱的方式传递。
• 药物：安慰剂
  安慰剂（盐水）以固定比率与胰岛素的固定比例传递。
• 药物：醋酸盐
  乙酸刺球以基底砂脂方式以胰岛素的固定比例传递。
• 设备：人造胰腺
  串联胰岛素泵，Dexcom G5传感器，Nexus 5手机运行IMAP算法。

• 实验：快速胰岛素 - 加普里明丁
  在两个胰岛素泵中的快速胰岛素和pr液输注
  干预措施：

  • 药物：快速作用胰岛素
  • 药物：醋酸盐
  • 设备：人造胰腺
• 安慰剂比较器：快速胰岛素 - 加工
  两个胰岛素泵中的快速胰岛素和安慰剂（盐水）输注
  干预措施：

  • 药物：快速作用胰岛素
  • 药物：安慰剂
  • 设备：人造胰腺

纳入标准：

1. 签名和日期书面知情同意书
2. 男性和女性≥18岁
3. HBA1C≤11％（这是我们还包括可能缺少某些餐食的患者）
4. 胰岛素泵使用至少6个月，并积极执行碳水化合物计数
5. 至少12个月的1型糖尿病的临床诊断。 T1D的诊断是基于研究者的临床判断；不计划C肽水平和抗体测定。
6. 具有育儿潜力的妇女必须准备好使用高效的节育方法。有生育潜力的妇女是经历过的女性，这些女性经历了[月经的第一次出现]，并且不符合没有生育潜力的妇女的标准。没有生育潜力的女性是永久无菌或绝经后的女性。绝经后定义为连续12个月，没有其他医疗原因，没有月经。

排除标准：

1. 目前的每日总剂量<0.4单位/千克（我们希望排除在蜜月期间仍将考虑的参与者）。
2. 电流或≤1个月的其他抗血糖药物（SGLT2抑制剂，GLP-1激动剂，二甲双胍，Acarbose等）使用。
3. 目前使用糖皮质激素药物（低稳定剂量和吸入类固醇除外）。
4. 预计在研究期间使用对乙酰氨基酚
5. 使用可以改变胃肠道运动的药物。
6. 计划或正在进行的怀孕。
7. 母乳喂养的人。
8. 入院后3个月内发生严重的降血糖发作。
9. 入院后3个月内，严重的糖尿病性酮症酸中毒发作。
10. 研究人员判断为临床上显着的肾病，神经病或视网膜病。
11. 最近（<6个月）急性大血管事件，例如急性冠状动脉综合征或心脏手术。
12. 对任何研究药物或其赋形剂的已知超敏反应。
13. 确认的胃轻瘫的人。
14. 其他严重的医学疾病可能会干扰研究参与或通过调查人员判断完成审判的能力。
15. 研究人员认为，一个无法或不愿意观察研究设备的禁忌症的参与者。
16. 如果需要在研究干预期间需要的话，无法在3H内前往研究中心
17. 不遵守团队的建议（例如不愿意吃饭/小吃，不愿意更改泵参数等）。

中断标准：

1. 不遵守协议。
2. 怀孕。
3. 在PI认为继续进行试验并不符合最大利益的事件之后。
4. 该主题想撤回同意参加
5. 该受试者需要服用研究中禁忌的任何药物
6. 由于其他原因
7. 该受试者患有严重的低血糖，需要住院或反复血糖需要治疗。
8. 该主题未能遵循有关审判的指示
9. 研究小组已决定停止或过早终止临床试验

• 3.9-7.8 mmol/L之间的时间[时间范围：4周]
  每个参与者花费的时间百分比在3.9-7.8 mmol/l之间
• 低于3,9、3.3和2.8 mmol/L的时间[时间范围：4周]
  每个参与者的葡萄糖水平低于3.9、3.3和2.8 mmol/l的时间百分比
• 超过7.8、10.0、13.9、16.7 mmol/L的时间[时间范围：4周]
  每个参与者花费的时间百分比超过7.8、10.0、13.9和16.7 mmol/l
• 平均葡萄糖水平[时间范围：4周]
  每个参与者的平均葡萄糖水平
• 总胰岛素输送[时间范围：4周]
  每个参与者的总胰岛素输送
• 标准偏差和方差系数[时间范围：4周]
  每个参与者的标准偏差和葡萄糖水平方差的系数作为葡萄糖变异性的量度
• 胃肠道症状[时间范围：4周]
  每个参与者的胃肠道症状的数量
• 低血糖事件的数量[时间范围：4周]
  每个参与者的低血糖事件数量至少低于3.0 mmol/l的15分钟，事件的结束为15分钟> 3.9 mmol/l。

在用餐时间内，在闭环系统中保持紧密的葡萄糖控制的主要挑战之一。淀粉蛋白是一种葡萄糖调节性β细胞激素，与胰岛素共归因于营养刺激，并且缺乏1型糖尿病患者。在餐后时期，淀粉蛋白通过延迟胃排空，抑制营养刺激的胰高血糖素的分泌并增加饱腹感，从而有助于调节葡萄糖水平。 pramlintide是激素淀粉蛋白的合成类似物。一种基于葡萄糖传感器读数的胰岛素和pramlintide提供的闭环系统具有更好地归一化葡萄糖水平的潜力，尤其是在餐后。

该项目的目的是评估人造胰腺系统中pramlintide与快速胰岛素的共同给药是否会改善1型糖尿病成年人的血糖控制。

• 糖尿病，类型1
• 1型糖尿病
• 餐后高血糖

• 药物：快速作用胰岛素
  Novorapid或Humalog胰岛素以基底支柱的方式传递。
• 药物：安慰剂
  安慰剂（盐水）以固定比率与胰岛素的固定比例传递。
• 药物：醋酸盐
  乙酸刺球以基底砂脂方式以胰岛素的固定比例传递。
• 设备：人造胰腺
  串联胰岛素泵，Dexcom G5传感器，Nexus 5手机运行IMAP算法。

• 实验：快速胰岛素 - 加普里明丁
  在两个胰岛素泵中的快速胰岛素和pr液输注
  干预措施：

  • 药物：快速作用胰岛素
  • 药物：醋酸盐
  • 设备：人造胰腺
• 安慰剂比较器：快速胰岛素 - 加工
  两个胰岛素泵中的快速胰岛素和安慰剂（盐水）输注
  干预措施：

  • 药物：快速作用胰岛素
  • 药物：安慰剂
  • 设备：人造胰腺

纳入标准：

1. 签名和日期书面知情同意书
2. 男性和女性≥18岁
3. HBA1C≤11％（这是我们还包括可能缺少某些餐食的患者）
4. 胰岛素泵使用至少6个月，并积极执行碳水化合物计数
5. 至少12个月的1型糖尿病的临床诊断。 T1D的诊断是基于研究者的临床判断；不计划C肽水平和抗体测定。
6. 具有育儿潜力的妇女必须准备好使用高效的节育方法。有生育潜力的妇女是经历过的女性，这些女性经历了[月经的第一次出现]，并且不符合没有生育潜力的妇女的标准。没有生育潜力的女性是永久无菌或绝经后的女性。绝经后定义为连续12个月，没有其他医疗原因，没有月经。

排除标准：

1. 目前的每日总剂量<0.4单位/千克（我们希望排除在蜜月期间仍将考虑的参与者）。
2. 电流或≤1个月的其他抗血糖药物（SGLT2抑制剂，GLP-1激动剂，二甲双胍，Acarbose等）使用。
3. 目前使用糖皮质激素药物（低稳定剂量和吸入类固醇除外）。
4. 预计在研究期间使用对乙酰氨基酚
5. 使用可以改变胃肠道运动的药物。
6. 计划或正在进行的怀孕。
7. 母乳喂养的人。
8. 入院后3个月内发生严重的降血糖发作。
9. 入院后3个月内，严重的糖尿病性酮症酸中毒发作。
10. 研究人员判断为临床上显着的肾病，神经病或视网膜病。
11. 最近（<6个月）急性大血管事件，例如急性冠状动脉综合征或心脏手术。
12. 对任何研究药物或其赋形剂的已知超敏反应。
13. 确认的胃轻瘫的人。
14. 其他严重的医学疾病可能会干扰研究参与或通过调查人员判断完成审判的能力。
15. 研究人员认为，一个无法或不愿意观察研究设备的禁忌症的参与者。
16. 如果需要在研究干预期间需要的话，无法在3H内前往研究中心
17. 不遵守团队的建议（例如不愿意吃饭/小吃，不愿意更改泵参数等）。

中断标准：

1. 不遵守协议。
2. 怀孕。
3. 在PI认为继续进行试验并不符合最大利益的事件之后。
4. 该主题想撤回同意参加
5. 该受试者需要服用研究中禁忌的任何药物
6. 由于其他原因
7. 该受试者患有严重的低血糖，需要住院或反复血糖需要治疗。
8. 该主题未能遵循有关审判的指示
9. 研究小组已决定停止或过早终止临床试验