病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
病态肥胖 | 设备:Supraglottic设备(SGD) | 不适用 |
有关病态肥胖患者中有关SGD的可用数据主要集中在PLMA上。通常,在喉镜引导的气管插管之前,SGD已成功用作临时通风设备,用于气管导管插入的导管以及手术期间的一级气道设备。与第一代非冬季访问设备相比,第二代SGD是救援气道和常规使用的首选。缺乏有关病态肥胖患者中PLMA与I-Gel的比较数据。
PLMA是第二代胃通道SGD。 PLMA由一个气道管组成,该气道连接到面具,该气管通过患者的口腔插入并插入袖口后,在Glottis的顶部形成密封,从而使安全气道由医疗保健提供者管理。 PLMA可以被高压灭菌并重复多次。 I-Gel是一种新型的单一使用,第二代,胃访问SGD,并且没有充气袖口。由于其热塑性弹性体结构,它通过与体温结合而完全适应了上云组织,从而最大程度地减少了空气泄漏。
这项研究的目的是将PLMA和I-GEL在插入成功率,插入时间,胃通道定位,口咽泄漏压力,通过Fiberoptic,座位,验光参数和血液动力学评估的位置以及在每个设备上进行的并发症进行比较,并进行比较。病态肥胖患者的气管插管。
这项研究是在医院研究道德委员会的批准下在帕多瓦大学医学医院进行的,并从患者的书面知情同意了。根据纳入和排除标准,将患者随机分配为2组。
PLMA(n = 35),其中PLMA用于通风。 i-凝胶(n = 35),其中i-凝胶用于通风。
我
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 研究人员假设PLMA和I-Gel在病态肥胖患者中都是临时通气装置的有效性。 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 在病态肥胖的患者中,在气管插管之前,比较了喉咙面膜和I-Gel作为临时通气装置 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年3月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:PLMA PLMA是第二代胃通道SGD,在气管插管之前用作临时通风装置。评估性能。 | 设备:Supraglottic设备(SGD) 在气管插管之前,将SGD定位为临时通风装置 |
主动比较器:i-gel 在气管插管之前,I-GEL是第二代胃通道SGD,用作临时通风装置。评估性能。 | 设备:Supraglottic设备(SGD) 在气管插管之前,将SGD定位为临时通风装置 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Michele Carron | 0498213090 EXT +39 | michele.carron@unipd.it |
意大利 | |
大学Padiua医院 | 招募 |
意大利帕多瓦,35128 | |
联系人:医学博士Michele Carron |
首席研究员: | 医学博士Michele Carron | 帕多瓦大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 口咽泄漏压力(OLP)[时间范围:过程(在正确放置SGD之后)] OLP定义为在SGD周围发生气体泄漏的麻醉电路压力 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 病态肥胖症中的喉膜 | ||||
官方标题ICMJE | 在病态肥胖的患者中,在气管插管之前,比较了喉咙面膜和I-Gel作为临时通气装置 | ||||
简要摘要 | 研究人员将两个面罩,Proseal喉面膜气道(PLMA)和I-Gel的性能作为临时通气性上悬挂气道设备(SGD),然后在病态肥胖患者中气管插管之前。此类患者人群缺乏数据 | ||||
详细说明 | 有关病态肥胖患者中有关SGD的可用数据主要集中在PLMA上。通常,在喉镜引导的气管插管之前,SGD已成功用作临时通风设备,用于气管导管插入的导管以及手术期间的一级气道设备。与第一代非冬季访问设备相比,第二代SGD是救援气道和常规使用的首选。缺乏有关病态肥胖患者中PLMA与I-Gel的比较数据。 PLMA是第二代胃通道SGD。 PLMA由一个气道管组成,该气道连接到面具,该气管通过患者的口腔插入并插入袖口后,在Glottis的顶部形成密封,从而使安全气道由医疗保健提供者管理。 PLMA可以被高压灭菌并重复多次。 I-Gel是一种新型的单一使用,第二代,胃访问SGD,并且没有充气袖口。由于其热塑性弹性体结构,它通过与体温结合而完全适应了上云组织,从而最大程度地减少了空气泄漏。 这项研究的目的是将PLMA和I-GEL在插入成功率,插入时间,胃通道定位,口咽泄漏压力,通过Fiberoptic,座位,验光参数和血液动力学评估的位置以及在每个设备上进行的并发症进行比较,并进行比较。病态肥胖患者的气管插管。 这项研究是在医院研究道德委员会的批准下在帕多瓦大学医学医院进行的,并从患者的书面知情同意了。根据纳入和排除标准,将患者随机分配为2组。 PLMA(n = 35),其中PLMA用于通风。 i-凝胶(n = 35),其中i-凝胶用于通风。 我 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 研究人员假设PLMA和I-Gel在病态肥胖患者中都是临时通气装置的有效性。 掩盖:双重(参与者,结果评估者)主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 病态肥胖 | ||||
干预ICMJE | 设备:Supraglottic设备(SGD) 在气管插管之前,将SGD定位为临时通风装置 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 70 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04243564 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 3793AO16 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 帕多瓦大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 帕多瓦大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 帕多瓦大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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病态肥胖 | 设备:Supraglottic设备(SGD) | 不适用 |
有关病态肥胖患者中有关SGD的可用数据主要集中在PLMA上。通常,在喉镜引导的气管插管之前,SGD已成功用作临时通风设备,用于气管导管插入的导管以及手术期间的一级气道设备。与第一代非冬季访问设备相比,第二代SGD是救援气道和常规使用的首选。缺乏有关病态肥胖患者中PLMA与I-Gel的比较数据。
PLMA是第二代胃通道SGD。 PLMA由一个气道管组成,该气道连接到面具,该气管通过患者的口腔插入并插入袖口后,在Glottis的顶部形成密封,从而使安全气道由医疗保健提供者管理。 PLMA可以被高压灭菌并重复多次。 I-Gel是一种新型的单一使用,第二代,胃访问SGD,并且没有充气袖口。由于其热塑性弹性体结构,它通过与体温结合而完全适应了上云组织,从而最大程度地减少了空气泄漏。
这项研究的目的是将PLMA和I-GEL在插入成功率,插入时间,胃通道定位,口咽泄漏压力,通过Fiberoptic,座位,验光参数和血液动力学评估的位置以及在每个设备上进行的并发症进行比较,并进行比较。病态肥胖患者的气管插管。
这项研究是在医院研究道德委员会的批准下在帕多瓦大学医学医院进行的,并从患者的书面知情同意了。根据纳入和排除标准,将患者随机分配为2组。
PLMA(n = 35),其中PLMA用于通风。 i-凝胶(n = 35),其中i-凝胶用于通风。
我
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 研究人员假设PLMA和I-Gel在病态肥胖患者中都是临时通气装置的有效性。 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 在病态肥胖的患者中,在气管插管之前,比较了喉咙面膜和I-Gel作为临时通气装置 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年3月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:PLMA PLMA是第二代胃通道SGD,在气管插管之前用作临时通风装置。评估性能。 | 设备:Supraglottic设备(SGD) 在气管插管之前,将SGD定位为临时通风装置 |
主动比较器:i-gel 在气管插管之前,I-GEL是第二代胃通道SGD,用作临时通风装置。评估性能。 | 设备:Supraglottic设备(SGD) 在气管插管之前,将SGD定位为临时通风装置 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Michele Carron | 0498213090 EXT +39 | michele.carron@unipd.it |
意大利 | |
大学Padiua医院 | 招募 |
意大利帕多瓦,35128 | |
联系人:医学博士Michele Carron |
首席研究员: | 医学博士Michele Carron | 帕多瓦大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 口咽泄漏压力(OLP)[时间范围:过程(在正确放置SGD之后)] OLP定义为在SGD周围发生气体泄漏的麻醉电路压力 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 病态肥胖症' target='_blank'>肥胖症中的喉膜 | ||||
官方标题ICMJE | 在病态肥胖的患者中,在气管插管之前,比较了喉咙面膜和I-Gel作为临时通气装置 | ||||
简要摘要 | 研究人员将两个面罩,Proseal喉面膜气道(PLMA)和I-Gel的性能作为临时通气性上悬挂气道设备(SGD),然后在病态肥胖患者中气管插管之前。此类患者人群缺乏数据 | ||||
详细说明 | 有关病态肥胖患者中有关SGD的可用数据主要集中在PLMA上。通常,在喉镜引导的气管插管之前,SGD已成功用作临时通风设备,用于气管导管插入的导管以及手术期间的一级气道设备。与第一代非冬季访问设备相比,第二代SGD是救援气道和常规使用的首选。缺乏有关病态肥胖患者中PLMA与I-Gel的比较数据。 PLMA是第二代胃通道SGD。 PLMA由一个气道管组成,该气道连接到面具,该气管通过患者的口腔插入并插入袖口后,在Glottis的顶部形成密封,从而使安全气道由医疗保健提供者管理。 PLMA可以被高压灭菌并重复多次。 I-Gel是一种新型的单一使用,第二代,胃访问SGD,并且没有充气袖口。由于其热塑性弹性体结构,它通过与体温结合而完全适应了上云组织,从而最大程度地减少了空气泄漏。 这项研究的目的是将PLMA和I-GEL在插入成功率,插入时间,胃通道定位,口咽泄漏压力,通过Fiberoptic,座位,验光参数和血液动力学评估的位置以及在每个设备上进行的并发症进行比较,并进行比较。病态肥胖患者的气管插管。 这项研究是在医院研究道德委员会的批准下在帕多瓦大学医学医院进行的,并从患者的书面知情同意了。根据纳入和排除标准,将患者随机分配为2组。 PLMA(n = 35),其中PLMA用于通风。 i-凝胶(n = 35),其中i-凝胶用于通风。 我 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 研究人员假设PLMA和I-Gel在病态肥胖患者中都是临时通气装置的有效性。 掩盖:双重(参与者,结果评估者)主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 病态肥胖 | ||||
干预ICMJE | 设备:Supraglottic设备(SGD) 在气管插管之前,将SGD定位为临时通风装置 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 70 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04243564 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 3793AO16 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 帕多瓦大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 帕多瓦大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 帕多瓦大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |