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出境医 / 临床实验 / 开发和驾驶基于多组分的基于技术的护理干预措施，以解决家庭临终关怀的患者症状和护理人员负担

开发和驾驶基于多组分的基于技术的护理干预措施，以解决家庭临终关怀的患者症状和护理人员负担

研究描述
简要摘要：
随着临终关怀的增长，老年人有机会获得基于家庭的护理，旨在减少苦难并专注于生命结束时的生活质量。虽然在家庭临终关怀中使用技术和教育视频的使用尚未得到充分的开发，结构化和评估，但它显示出有望改善其他环境中护理的希望。因此，本研究旨在开发和评估一种基于技术的医疗护理干预措施，即通过技术（I-HOME）改善家庭临终关怀的家庭临终关怀管理（I-HOME），重点是评估和解决患者的症状和护理人员负担通过同步实时视频访问和教育视频设置家庭临终关怀。该项目的第二阶段的目的是进行一项单一武装（n = 10个二元）试点研究，重点是优化数据收集方案和干预措施，然后再过渡到一项随机试验研究，以评估I-的可行性和潜在功效。与通常的护理相比（n = 50个二元组），家庭（n = 50个二元组）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
临终关怀行为：i-home不适用

详细说明：
描述将由第1阶段获得的结果确定，本研究的第一阶段在ClinicalTrials.gov上注册为NCT04074304。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 220名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：支持护理
官方标题：开发和驾驶基于多组分的基于技术的护理干预措施，以解决家庭临终关怀的患者症状和护理人员负担
估计研究开始日期 ： 2021年6月30日
估计的初级完成日期 ： 2022年10月
估计 学习完成日期 ： 2022年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：控制臂
护理标准。
实验：i-home干预行为：i-home
I-HOME将由两个组成部分组成：（1）患者/CGS与临终关怀护士之间的同步实时视频互动； （2）教育视频。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 可行性测量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    通过I-Home可行性问卷衡量的可行性

  2. 可行性测量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    通过应计率衡量的可行性

  3. 可行性测量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    通过硬件数量来衡量的可行性

  4. 可行性测量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    通过流失率衡量的可行性

  5. 可行性测量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    通过与患者和/或护理人员进行干预过程中同步视频访问的数量来衡量的可行性

  6. 可行性测量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    可行性通过与患者和 /或护理人员同步视频访问持续时间衡量

  7. 可行性测量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    通过视频视图数量来衡量的可行性

  8. 可行性测量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    通过软件问题数量来衡量的可行性


次要结果度量 ：
  1. 通过埃德蒙顿症状评估量表衡量的症状负担变化[时间范围：1，2，2，3，4，8，12周]
    症状负担，通过埃德蒙顿症状评估量表来衡量。比例尺为0到90，得分较高，表明症状负担更高。

  2. 按照Zarit负担访谈衡量的看护人负担的变化 - 短表格[时间范围：1，2，3，4，8，12周]
    通过Zarit负担访谈 - 简短表格来衡量的护理人员负担。比例尺从0到48，得分较高，表明护理人员负担更高。

  3. 患者住院的数量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    所有住院将包括


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至110年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

家庭临终关怀者必须是：

  • 英语会话
  • 18岁或以上
  • 不是盲人
  • 有一个家庭成员接受家庭临终关怀护理

家庭临终关怀患者必须是：

  • 英语会话
  • 65岁或以上
  • 不是盲人
  • 参加家庭临终关怀。

排除标准：

  • 对痴呆症或认知障碍且无法签署书面知情同意的患者将被排除在外。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Veerawat Phongtankuel，医学博士，MS 212-746-7000 vep9012@med.cornell.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国，纽约
纽约来访的护士服务
纽约，纽约，美国，10017
联系人：医学博士Ritchell Dignam
联系人：Veerawat Phongtankuel，医学博士
赞助商和合作者
康奈尔大学威尔医学院
国家老化研究所（NIA）
纽约来访的护士服务
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： MD的Veerawat Phongtankuel，医学博士康奈尔大学威尔医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月23日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2021年4月1日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月30日
估计的初级完成日期2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月27日）
  • 可行性测量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    通过I-Home可行性问卷衡量的可行性
  • 可行性测量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    通过应计率衡量的可行性
  • 可行性测量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    通过硬件数量来衡量的可行性
  • 可行性测量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    通过流失率衡量的可行性
  • 可行性测量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    通过与患者和/或护理人员进行干预过程中同步视频访问的数量来衡量的可行性
  • 可行性测量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    可行性通过与患者和 /或护理人员同步视频访问持续时间衡量
  • 可行性测量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    通过视频视图数量来衡量的可行性
  • 可行性测量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    通过软件问题数量来衡量的可行性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月27日）
  • 通过埃德蒙顿症状评估量表衡量的症状负担变化[时间范围：1，2，2，3，4，8，12周]
    症状负担，通过埃德蒙顿症状评估量表来衡量。比例尺为0到90，得分较高，表明症状负担更高。
  • 按照Zarit负担访谈衡量的看护人负担的变化 - 短表格[时间范围：1，2，3，4，8，12周]
    通过Zarit负担访谈 - 简短表格来衡量的护理人员负担。比例尺从0到48，得分较高，表明护理人员负担更高。
  • 患者住院的数量[时间范围：在干预结束时或在12周时，这是较早的。这是给出的
    所有住院将包括
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE开发和驾驶基于多组分的基于技术的护理干预措施，以解决家庭临终关怀的患者症状和护理人员负担
官方标题ICMJE开发和驾驶基于多组分的基于技术的护理干预措施，以解决家庭临终关怀的患者症状和护理人员负担
简要摘要随着临终关怀的增长，老年人有机会获得基于家庭的护理，旨在减少苦难并专注于生命结束时的生活质量。虽然在家庭临终关怀中使用技术和教育视频的使用尚未得到充分的开发，结构化和评估，但它显示出有望改善其他环境中护理的希望。因此，本研究旨在开发和评估一种基于技术的医疗护理干预措施，即通过技术（I-HOME）改善家庭临终关怀的家庭临终关怀管理（I-HOME），重点是评估和解决患者的症状和护理人员负担通过同步实时视频访问和教育视频设置家庭临终关怀。该项目的第二阶段的目的是进行一项单一武装（n = 10个二元）试点研究，重点是优化数据收集方案和干预措施，然后再过渡到一项随机试验研究，以评估I-的可行性和潜在功效。与通常的护理相比（n = 50个二元组），家庭（n = 50个二元组）。
详细说明描述将由第1阶段获得的结果确定，本研究的第一阶段在ClinicalTrials.gov上注册为NCT04074304。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE临终关怀
干预ICMJE行为：i-home
I-HOME将由两个组成部分组成：（1）患者/CGS与临终关怀护士之间的同步实时视频互动； （2）教育视频。
研究臂ICMJE
  • 没有干预：控制臂
    护理标准。
  • 实验：i-home干预
    干预：行为：i-home
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年1月27日）		 220
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年10月
估计的初级完成日期2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

家庭临终关怀者必须是：

  • 英语会话
  • 18岁或以上
  • 不是盲人
  • 有一个家庭成员接受家庭临终关怀护理

家庭临终关怀患者必须是：

  • 英语会话
  • 65岁或以上
  • 不是盲人
  • 参加家庭临终关怀。

排除标准：

  • 对痴呆症或认知障碍且无法签署书面知情同意的患者将被排除在外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至110年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Veerawat Phongtankuel，医学博士，MS 212-746-7000 vep9012@med.cornell.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04243538
其他研究ID编号ICMJE 19-04020138-1
1K76AG059997-01A1（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方康奈尔大学威尔医学院
研究赞助商ICMJE康奈尔大学威尔医学院
合作者ICMJE
  • 国家老化研究所（NIA）
  • 纽约来访的护士服务
研究人员ICMJE
首席研究员： MD的Veerawat Phongtankuel，医学博士康奈尔大学威尔医学院
PRS帐户康奈尔大学威尔医学院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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