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出境医 / 临床实验 / 老年人血浆氨基酸浓度的蛋白质源(S55)

老年人血浆氨基酸浓度的蛋白质源(S55)

研究描述
简要摘要:
这项研究将确定新鲜猪肉与坚果,豆类和鸡蛋的相同盎司相应对餐后血浆必需氨基酸在老年人中的影响的影响。每个参与者将获得所有四种治疗方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
蛋白质沉积其他:猪肉其他:鸡蛋其他:黑豆其他:杏仁不适用

详细说明:
2015 - 2020年《美国人饮食指南》(DGA)建议将多少富含蛋白质的食物作为健康饮食模式的一部分食用。主要的蛋白质来源包括瘦肉,家禽和鸡蛋,以及坚果,种子和大豆产品(乳制品是单独的类别)。在这些蛋白质来源中,盎司等效(OZ-EQ)用作标准的度量单位。一个整个鸡蛋(1盎司)等于0.5盎司的坚果(1盎司-EQ),0.25 c(1盎司eq)的豆子和1盎司的瘦肉(1盎司-EQ)。重要的是,不考虑食物的蛋白质数量和质量。因此,食用来自不同来源的蛋白质食物的OZ-EQ可能会对个体的消化,吸收和使用蛋白质中包含的氨基酸的消化,以在其体内构建新蛋白质(对喂养的合成代谢反应)。同样重要的是,虽然目前建议蛋白质的饮食津贴(总蛋白质/kg/d)未考虑所消耗的蛋白质来源,但这些来源具有不同的必需氨基酸模式。这项研究的目的是扩展一项最新的研究,该研究评估了鸡蛋与猪肉,坚果和豆类对必需氨基酸(EAA)底物的蛋白质合成蛋白底物的可用性的影响,包括年轻人的蛋白质合成蛋白代谢,包括一系列老年人成年人。当前研究的发现将使餐后EAA底物的可用性直接比较一组老年人的富含蛋白质的食物来源(主要结果)。随后,研究新鲜猪肉与坚果,豆类和鸡蛋的餐后反应在餐后血浆中的老年人中的必需氨基酸的可用性也将可以进行比较(从一项研究开始之前,从一项研究开始。目前仍在研究成人新鲜猪肉与坚果,豆类和鸡蛋的相同盎司等效物对成人餐后等离子体必需氨基酸的可用性的影响)以及老年人同龄人对消耗不同蛋白质富含蛋白质的食物的反应(次要结果)。这项研究将成为未来DGA委员会的重要资源和老年人。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:诊断
官方标题:消耗盎司的新鲜猪肉与坚果,豆类和鸡蛋的等效部分,这是由美国人对必需氨基酸基质的饮食指南定义的,老年人蛋白质合成代谢
实际学习开始日期 2020年1月17日
估计的初级完成日期 2021年11月30日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:猪肉
1盎司瘦猪肉
其他:猪肉
1盎司瘦猪肉

实验:鸡蛋
1个大鸡蛋
其他:鸡蛋
1个大鸡蛋

实验:黑豆
0.5杯煮熟的黑豆
其他:黑豆
0.5杯煮黑豆

实验:杏仁
0.5盎司的全杏仁
其他:杏仁
0.5盎司杏仁

结果措施
主要结果指标
  1. 通过高性能液相色谱(HPLC)测量的血浆氨基酸浓度[时间框架:5小时]

    在摄入试验餐后,将在0、30、60、120、180、240和300分钟内绘制血浆样品。

    将要评估的氨基酸是丙氨酸,精氨酸,天冬氨酸,半胱氨酸,半胱氨酸谷氨酸谷氨酰胺甘氨酸甘氨酸,组氨酸,异亮氨酸,亮氨酸,赖氨酸酪氨酸,甲硫氨酸,蛋氨酸,苯基丙氨酸,苯丙氨酸,丙氨酸,丝氨酸,丝氨酸,threonine,threonine,thepophan,threosine,tolosine,tolosine,tolosine,valine,valine,valine。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 55年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 男女不限
  • 55-75岁
  • BMI 20-35公斤∙M-2
  • 重量稳定(±4.5 kg)3个月预研究
  • 不急性病
  • 不是糖尿病
  • 未怀孕或哺乳
  • 目前没有(或在3个月内)进行剧烈运动方案
  • 不吸烟
  • 愿意消费食物并前往测试设施。

排除标准:

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马萨诸塞州加文·康诺利(Gavin Connolly) 989-331-2444 connolg@purdue.edu
联系人:Jan Green jkgreen@purdue.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,印第安纳州
普渡大学招募
美国印第安纳州西拉斐特,美国47905
联系人:马萨诸塞州加文·康诺利(Gavin Connolly)989-331-2444 connolg@purdue.edu
联系人:Jan Green jkgreen@purdue.edu
首席调查员:韦恩·W·坎贝尔(Wayne W Campbell),博士
赞助商和合作者
普渡大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:韦恩·W·坎贝尔(Wayne W Campbell)博士普渡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月18日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月17日
估计的初级完成日期2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月24日)
通过高性能液相色谱(HPLC)测量的血浆氨基酸浓度[时间框架:5小时]
在摄入试验餐后,将在0、30、60、120、180、240和300分钟内绘制血浆样品。将要评估的氨基酸是丙氨酸,精氨酸,天冬氨酸,半胱氨酸,半胱氨酸谷氨酸谷氨酰胺甘氨酸甘氨酸,组氨酸,异亮氨酸,亮氨酸,赖氨酸酪氨酸,甲硫氨酸,蛋氨酸,苯基丙氨酸,苯丙氨酸,丙氨酸,丝氨酸,丝氨酸,threonine,threonine,thepophan,threosine,tolosine,tolosine,tolosine,valine,valine,valine。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE老年人血浆氨基酸浓度的蛋白质源
官方标题ICMJE消耗盎司的新鲜猪肉与坚果,豆类和鸡蛋的等效部分,这是由美国人对必需氨基酸基质的饮食指南定义的,老年人蛋白质合成代谢
简要摘要这项研究将确定新鲜猪肉与坚果,豆类和鸡蛋的相同盎司相应对餐后血浆必需氨基酸在老年人中的影响的影响。每个参与者将获得所有四种治疗方法。
详细说明2015 - 2020年《美国人饮食指南》(DGA)建议将多少富含蛋白质的食物作为健康饮食模式的一部分食用。主要的蛋白质来源包括瘦肉,家禽和鸡蛋,以及坚果,种子和大豆产品(乳制品是单独的类别)。在这些蛋白质来源中,盎司等效(OZ-EQ)用作标准的度量单位。一个整个鸡蛋(1盎司)等于0.5盎司的坚果(1盎司-EQ),0.25 c(1盎司eq)的豆子和1盎司的瘦肉(1盎司-EQ)。重要的是,不考虑食物的蛋白质数量和质量。因此,食用来自不同来源的蛋白质食物的OZ-EQ可能会对个体的消化,吸收和使用蛋白质中包含的氨基酸的消化,以在其体内构建新蛋白质(对喂养的合成代谢反应)。同样重要的是,虽然目前建议蛋白质的饮食津贴(总蛋白质/kg/d)未考虑所消耗的蛋白质来源,但这些来源具有不同的必需氨基酸模式。这项研究的目的是扩展一项最新的研究,该研究评估了鸡蛋与猪肉,坚果和豆类对必需氨基酸(EAA)底物的蛋白质合成蛋白底物的可用性的影响,包括年轻人的蛋白质合成蛋白代谢,包括一系列老年人成年人。当前研究的发现将使餐后EAA底物的可用性直接比较一组老年人的富含蛋白质的食物来源(主要结果)。随后,研究新鲜猪肉与坚果,豆类和鸡蛋的餐后反应在餐后血浆中的老年人中的必需氨基酸的可用性也将可以进行比较(从一项研究开始之前,从一项研究开始。目前仍在研究成人新鲜猪肉与坚果,豆类和鸡蛋的相同盎司等效物对成人餐后等离子体必需氨基酸的可用性的影响)以及老年人同龄人对消耗不同蛋白质富含蛋白质的食物的反应(次要结果)。这项研究将成为未来DGA委员会的重要资源和老年人。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:诊断
条件ICMJE蛋白质沉积
干预ICMJE
  • 其他:猪肉
    1盎司瘦猪肉
  • 其他:鸡蛋
    1个大鸡蛋
  • 其他:黑豆
    0.5杯煮黑豆
  • 其他:杏仁
    0.5盎司杏仁
研究臂ICMJE
  • 实验:猪肉
    1盎司瘦猪肉
    干预:其他:猪肉
  • 实验:鸡蛋
    1个大鸡蛋
    干预:其他:鸡蛋
  • 实验:黑豆
    0.5杯煮熟的黑豆
    干预:其他:黑豆
  • 实验:杏仁
    0.5盎司的全杏仁
    干预:其他:杏仁
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月24日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男女不限
  • 55-75岁
  • BMI 20-35公斤∙M-2
  • 重量稳定(±4.5 kg)3个月预研究
  • 不急性病
  • 不是糖尿病
  • 未怀孕或哺乳
  • 目前没有(或在3个月内)进行剧烈运动方案
  • 不吸烟
  • 愿意消费食物并前往测试设施。

排除标准:

-

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 55年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:马萨诸塞州加文·康诺利(Gavin Connolly) 989-331-2444 connolg@purdue.edu
联系人:Jan Green jkgreen@purdue.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04243395
其他研究ID编号ICMJE IRB-2019-354
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方普渡大学韦恩·坎贝尔
研究赞助商ICMJE普渡大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:韦恩·W·坎贝尔(Wayne W Campbell)博士普渡大学
PRS帐户普渡大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素