病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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蛋白质沉积 | 其他:猪肉其他:鸡蛋其他:黑豆其他:杏仁 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 消耗盎司的新鲜猪肉与坚果,豆类和鸡蛋的等效部分,这是由美国人对必需氨基酸基质的饮食指南定义的,老年人蛋白质合成代谢 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月17日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年11月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:猪肉 1盎司瘦猪肉 | 其他:猪肉 1盎司瘦猪肉 |
实验:鸡蛋 1个大鸡蛋 | 其他:鸡蛋 1个大鸡蛋 |
实验:黑豆 0.5杯煮熟的黑豆 | 其他:黑豆 0.5杯煮黑豆 |
实验:杏仁 0.5盎司的全杏仁 | 其他:杏仁 0.5盎司杏仁 |
有资格学习的年龄: | 55年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
-
联系人:马萨诸塞州加文·康诺利(Gavin Connolly) | 989-331-2444 | connolg@purdue.edu | |
联系人:Jan Green | jkgreen@purdue.edu |
美国,印第安纳州 | |
普渡大学 | 招募 |
美国印第安纳州西拉斐特,美国47905 | |
联系人:马萨诸塞州加文·康诺利(Gavin Connolly)989-331-2444 connolg@purdue.edu | |
联系人:Jan Green jkgreen@purdue.edu | |
首席调查员:韦恩·W·坎贝尔(Wayne W Campbell),博士 |
首席研究员: | 韦恩·W·坎贝尔(Wayne W Campbell)博士 | 普渡大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月18日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月17日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过高性能液相色谱(HPLC)测量的血浆氨基酸浓度[时间框架:5小时] | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 老年人血浆氨基酸浓度的蛋白质源 | ||||||||
官方标题ICMJE | 消耗盎司的新鲜猪肉与坚果,豆类和鸡蛋的等效部分,这是由美国人对必需氨基酸基质的饮食指南定义的,老年人蛋白质合成代谢 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究将确定新鲜猪肉与坚果,豆类和鸡蛋的相同盎司相应对餐后血浆必需氨基酸在老年人中的影响的影响。每个参与者将获得所有四种治疗方法。 | ||||||||
详细说明 | 2015 - 2020年《美国人饮食指南》(DGA)建议将多少富含蛋白质的食物作为健康饮食模式的一部分食用。主要的蛋白质来源包括瘦肉,家禽和鸡蛋,以及坚果,种子和大豆产品(乳制品是单独的类别)。在这些蛋白质来源中,盎司等效(OZ-EQ)用作标准的度量单位。一个整个鸡蛋(1盎司)等于0.5盎司的坚果(1盎司-EQ),0.25 c(1盎司eq)的豆子和1盎司的瘦肉(1盎司-EQ)。重要的是,不考虑食物的蛋白质数量和质量。因此,食用来自不同来源的蛋白质食物的OZ-EQ可能会对个体的消化,吸收和使用蛋白质中包含的氨基酸的消化,以在其体内构建新蛋白质(对喂养的合成代谢反应)。同样重要的是,虽然目前建议蛋白质的饮食津贴(总蛋白质/kg/d)未考虑所消耗的蛋白质来源,但这些来源具有不同的必需氨基酸模式。这项研究的目的是扩展一项最新的研究,该研究评估了鸡蛋与猪肉,坚果和豆类对必需氨基酸(EAA)底物的蛋白质合成蛋白底物的可用性的影响,包括年轻人的蛋白质合成蛋白代谢,包括一系列老年人成年人。当前研究的发现将使餐后EAA底物的可用性直接比较一组老年人的富含蛋白质的食物来源(主要结果)。随后,研究新鲜猪肉与坚果,豆类和鸡蛋的餐后反应在餐后血浆中的老年人中的必需氨基酸的可用性也将可以进行比较(从一项研究开始之前,从一项研究开始。目前仍在研究成人新鲜猪肉与坚果,豆类和鸡蛋的相同盎司等效物对成人餐后等离子体必需氨基酸的可用性的影响)以及老年人同龄人对消耗不同蛋白质富含蛋白质的食物的反应(次要结果)。这项研究将成为未来DGA委员会的重要资源和老年人。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE | 蛋白质沉积 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 55年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04243395 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB-2019-354 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 普渡大学韦恩·坎贝尔 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 普渡大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 普渡大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |