• 改善社会沟通技巧[时间范围：6个月]
  Vineland自适应行为量表秒（Vineland-II）
• 改善社会沟通技巧[时间范围：6个月]
  残疾库存计算机自适应测试-ASD的儿科评估

• 改善社会沟通技巧[时间范围：6个月]
  心理库存理论-2
• 功能评估[时间范围：6个月]
  自适应行为评估系统 - 第二版（ABAS -2）

这项研究是对自体脐带血效应的II期，前瞻性，双盲，安慰剂对照的研究。

研究人群将由60名年龄在18个月至12岁的儿童组成。人口将被随机分配给2组，研究组在研究开始时通过脐带血治疗，并按安慰剂产品进行对照组。

这项研究将包括4个阶段1：物理治疗师和职业治疗师 /脐带血或安慰剂 /血液治疗的初步评估，治疗前后2：在第2阶段：在第1 + 6个月的物理治疗师和职业治疗师评估时，治疗阶段4：在第1阶段和后期的12个月评估物理治疗师和职业治疗师的评估前后，通过脐带血或安慰剂 /血液的治疗方法是在第1阶段治疗后六个月改善社交沟通技巧

• 生物学：自体脐带血
  单次输注自体脐带血细胞
• 生物学：安慰剂
  安慰剂

• 实验：第1组
  自重的脐带输血单剂量的自体脐带输血
  干预：生物学：自我脐带血
• 实验：第2组
  安慰剂产品将由UCB单元的细胞含量的标准成分组成。它将由20 ml葡萄糖（40.000-50g/500ml，输注溶液）和20 mL人白蛋白5％（输注溶液）组成。安慰剂产品的量为40毫升，
  干预：生物学：安慰剂

• Lai MC，Lombardo MV，Baron-Cohen S.自闭症。柳叶刀。 2014年3月8日； 383（9920）：896-910。 doi：10.1016/s0140-6736（13）61539-1。 EPUB 2013年9月26日。
• Christensen DL, Baio J, Van Naarden Braun K, Bilder D, Charles J, Constantino JN, Daniels J, Durkin MS, Fitzgerald RT, Kurzius-Spencer M, Lee LC, Pettygrove S, Robinson C, Schulz E, Wells C, Wingate MS，Zahorodny W，Yeargin-Allsopp M；疾病控制与预防中心（CDC）。 8岁儿童自闭症谱系障碍的患病率和特征 - 自动和发育障碍监测网络，美国11个地点，2012年。MMWRSurveill Sump。 2016年4月1日； 65（3）：1-23。 doi：10.15585/mmwr.ss6503a1。 Erratum in：MMWR Morb Mortal WklyRep。2016; 65（15）：404。在：MMWR Morb Mortal Wkly众议员2018年11月16日； 67（45）：1279中进行更正和重新发布。
• Prata J，Santos SG，Almeida MI，Coelho R，Barbosa MA。通过炎症和生物标志物弥合自闭症谱系障碍和精神分裂症 - 临床前和临床研究。 J神经炎症。 2017年9月4日； 14（1）：179。 doi：10.1186/s12974-017-0938-y。审查。

纳入标准：

• 访问时的年龄≥1.5岁至≤12岁（11岁，364天）1
• 使用DSM-5标准确认自闭症谱系障碍的临床DSM-5诊断
• 脆弱的X测试进行了
• 可用且合格的脐带血单位，最低库的总成核细胞剂量≥2x 10E7细胞/kg
• 在注入研究产品之前，至少2个月稳定了当前的精神药物治疗方案（剂量和剂量时间表）
• 正常的绝对淋巴细胞计数（≥1500/ul）
• 能够三次前往Sheba医学中心大学（基线，6个月和12个月），父母/监护人能够每月参加临时调查和访谈
• 家长同意

排除标准

• 一般的：

  • 医疗记录的审查表明ASD诊断不太可能
  • 以下任何一个共存的精神病患者的已知诊断：抑郁症，躁郁症，精神分裂症，强迫症
  • 筛选数据表明，参与者将无法遵守研究团队评估的研究程序的要求，包括研究结果指标
  • 家庭不愿意或无法承诺参加所有与学习相关的评估，包括跟进大约12个月

• 遗传：

  • 记录表明，儿童患有已知的遗传综合征，例如（但不限于）脆弱的X综合征，纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病，RETT综合征，结核性硬化症，PTEN突变，囊性纤维化，营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良
  • 已知的致病拷贝数变化（CNV）与ASD相关（例如，16p11.2，15q13.2，2q113.3）

• 传染性：

  • 已知的活性中枢神经系统感染
  • 基于记录或临床评估的不受控制感染的证据
  • 艾滋病毒阳性

• 4医疗：

  • 已知的代谢障碍
  • 已知的线粒体功能障碍
  • 不稳定的癫痫病或不受控制的癫痫发作障碍，Lennox Gastaut综合征，Dravet综合征或其他类似的癫痫性脑病病史
  • 并发的遗传或获得性疾病或合并症（IES）可能需要未来的干细胞移植
  • 明显的感觉（例如，失明，耳聋，未矫正的听力障碍）或运动（例如，脑瘫）障碍
  • PIS或其他研究人员评估的临床相关物理畸形的证据表明遗传综合征，包括医学遗传学家和精神科医生，接受了培训，该遗传学家和精神病医生培训了识别与神经发育状况相关的畸形特征。

• 当前/先前的疗法：

  • 先前细胞疗法的史
  • 除非NSAIDS，但目前或事先使用IVIG或其他抗炎药
  • 没有持续> 2周的全身类固醇疗法，并且在入学前3个月内没有全身类固醇。允许局部和吸入类固醇。

• 改善社会沟通技巧[时间范围：6个月]
  Vineland自适应行为量表秒（Vineland-II）
• 改善社会沟通技巧[时间范围：6个月]
  残疾库存计算机自适应测试-ASD的儿科评估

• 改善社会沟通技巧[时间范围：6个月]
  心理库存理论-2
• 功能评估[时间范围：6个月]
  自适应行为评估系统 - 第二版（ABAS -2）

这项研究是对自体脐带血效应的II期，前瞻性，双盲，安慰剂对照的研究。

研究人群将由60名年龄在18个月至12岁的儿童组成。人口将被随机分配给2组，研究组在研究开始时通过脐带血治疗，并按安慰剂产品进行对照组。

这项研究将包括4个阶段1：物理治疗师和职业治疗师 /脐带血或安慰剂 /血液治疗的初步评估，治疗前后2：在第2阶段：在第1 + 6个月的物理治疗师和职业治疗师评估时，治疗阶段4：在第1阶段和后期的12个月评估物理治疗师和职业治疗师的评估前后，通过脐带血或安慰剂 /血液的治疗方法是在第1阶段治疗后六个月改善社交沟通技巧

• 生物学：自体脐带血
  单次输注自体脐带血细胞
• 生物学：安慰剂
  安慰剂

• 实验：第1组
  自重的脐带输血单剂量的自体脐带输血
  干预：生物学：自我脐带血
• 实验：第2组
  安慰剂产品将由UCB单元的细胞含量的标准成分组成。它将由20 ml葡萄糖（40.000-50g/500ml，输注溶液）和20 mL人白蛋白5％（输注溶液）组成。安慰剂产品的量为40毫升，
  干预：生物学：安慰剂

• Lai MC，Lombardo MV，Baron-Cohen S.自闭症。柳叶刀。 2014年3月8日； 383（9920）：896-910。 doi：10.1016/s0140-6736（13）61539-1。 EPUB 2013年9月26日。
• Christensen DL, Baio J, Van Naarden Braun K, Bilder D, Charles J, Constantino JN, Daniels J, Durkin MS, Fitzgerald RT, Kurzius-Spencer M, Lee LC, Pettygrove S, Robinson C, Schulz E, Wells C, Wingate MS，Zahorodny W，Yeargin-Allsopp M；疾病控制与预防中心（CDC）。 8岁儿童自闭症谱系障碍的患病率和特征 - 自动和发育障碍监测网络，美国11个地点，2012年。MMWRSurveill Sump。 2016年4月1日； 65（3）：1-23。 doi：10.15585/mmwr.ss6503a1。 Erratum in：MMWR Morb Mortal WklyRep。2016; 65（15）：404。在：MMWR Morb Mortal Wkly众议员2018年11月16日； 67（45）：1279中进行更正和重新发布。
• Prata J，Santos SG，Almeida MI，Coelho R，Barbosa MA。通过炎症和生物标志物弥合自闭症谱系障碍和精神分裂症 - 临床前和临床研究。 J神经炎症。 2017年9月4日； 14（1）：179。 doi：10.1186/s12974-017-0938-y。审查。

纳入标准：

• 访问时的年龄≥1.5岁至≤12岁（11岁，364天）1
• 使用DSM-5标准确认自闭症谱系障碍的临床DSM-5诊断
• 脆弱的X测试进行了
• 可用且合格的脐带血单位，最低库的总成核细胞剂量≥2x 10E7细胞/kg
• 在注入研究产品之前，至少2个月稳定了当前的精神药物治疗方案（剂量和剂量时间表）
• 正常的绝对淋巴细胞计数（≥1500/ul）
• 能够三次前往Sheba医学中心大学（基线，6个月和12个月），父母/监护人能够每月参加临时调查和访谈
• 家长同意

排除标准

• 一般的：

  • 医疗记录的审查表明ASD诊断不太可能
  • 以下任何一个共存的精神病患者的已知诊断：抑郁症，躁郁症，精神分裂症，强迫症
  • 筛选数据表明，参与者将无法遵守研究团队评估的研究程序的要求，包括研究结果指标
  • 家庭不愿意或无法承诺参加所有与学习相关的评估，包括跟进大约12个月

• 遗传：

  • 记录表明，儿童患有已知的遗传综合征，例如（但不限于）脆弱的X综合征，纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病，RETT综合征，结核性硬化症，PTEN突变，囊性纤维化，营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良
  • 已知的致病拷贝数变化（CNV）与ASD相关（例如，16p11.2，15q13.2，2q113.3）

• 传染性：

  • 已知的活性中枢神经系统感染
  • 基于记录或临床评估的不受控制感染的证据
  • 艾滋病毒阳性

• 4医疗：

  • 已知的代谢障碍
  • 已知的线粒体功能障碍
  • 不稳定的癫痫病或不受控制的癫痫发作障碍，Lennox Gastaut综合征，Dravet综合征或其他类似的癫痫性脑病病史
  • 并发的遗传或获得性疾病或合并症（IES）可能需要未来的干细胞移植
  • 明显的感觉（例如，失明，耳聋，未矫正的听力障碍）或运动（例如，脑瘫）障碍
  • PIS或其他研究人员评估的临床相关物理畸形的证据表明遗传综合征，包括医学遗传学家和精神科医生，接受了培训，该遗传学家和精神病医生培训了识别与神经发育状况相关的畸形特征。

• 当前/先前的疗法：

  • 先前细胞疗法的史
  • 除非NSAIDS，但目前或事先使用IVIG或其他抗炎药
  • 没有持续> 2周的全身类固醇疗法，并且在入学前3个月内没有全身类固醇。允许局部和吸入类固醇。