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出境医 / 临床实验 / 交通信号灯标签的试验和采用行为nudges和健康食谱数据库的试验，以增加客户选择食品储藏室中更健康食品的选择
交通信号灯标签的试验和采用行为nudges和健康食谱数据库的试验，以增加客户选择食品储藏室中更健康食品的选择
研究描述
简要摘要：
这项研究是对健康食品储藏室计划的试点评估，这是一种新的基于行为经济学的培训，允许食品储藏室工作人员学习如何在储藏室环境中实施整合交通灯光营养标签和健康食谱数据库的裸体。假设是，健康食品储藏室计划将导致食品储藏室购买健康食品。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食物选择 | 行为：健康食品储藏计划其他：候补名单控制 | 不适用 |
详细说明：
粮食不安全影响十分之一的美国人，与营养不良和不良健康结果有关，包括糖尿病，高血压和心理健康问题。许多食品不安全的人使用提供慈善食品的食品储藏室来补充家庭食物需求。客户选择食品储藏室的出现，个人可以选择所带回家的食物，为介入食品储藏室客户的饮食提供了新的机会。
这项研究评估了大波士顿地区10个食品储藏室样本中的健康食品储藏室计划（HPP）。储藏室将以基线特征匹配，然后随机1：1参与HPP（干预）或等待列表（控制）。结果数据将在食品储藏室和客户层收集。该研究的目的如下：
目的1：与对照食品储藏室相比，通过干预食品储藏室评估HPP是否与食品储备的健康食品购买增加有关。
目标2：与对照食品储藏室相比，评估HPP是否与干预食品储藏室中健康食品的可用性增加有关。
AIM 3：与对照食品储藏室的客户相比，使用400个食品储藏室客户和400个食品食品储藏室的横断面样本，评估HPP是否与干预食品储藏室客户的健康食品选择和饮食摄入量有关客户在6个月的随访中。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 健康的食品储藏计划干预评估（Happie） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预食品储藏室 食品储藏室将完成在线培训，以帮助他们通过营养价值对食物进行排名，并向食品储藏室推广这些食物；将测量对储藏室及其客户的影响。 | 行为：健康储藏室计划 食品储藏室将接受健康的食品储藏室在线培训，至少一名食品储藏室成员将完成，并教厨房工作人员一种新型的交通照明营养标签系统，一个多语言的健康食谱数据库，以及如何使用这些和其他行为经济的经济在食品储藏室中实施简单干预措施以促进客户选择更健康的选择的策略。包括注册营养师的现场支持。 |
| 主动比较器：控制食品储藏室 在研究期间，食品储藏室将继续像往常一样运作；将测量对储藏室及其客户的影响。 | 其他：候补名单控制 9个月研究期间的正常食品储藏室使用。研究完成后，控制池将可以访问健康食品储藏室计划。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 食品储藏室从食品银行购买的绿列食品比例的每月变化[时间范围：从基线时从电子订购系统中收集，每个月前瞻性地收集9个月]每月从食品银行购买的更健康食品的基线价值的每月变化。
- 食品储藏室从食品银行购买的食物的健康购买评分每月变化[时间范围：从基线的电子订购系统收集，每个月前瞻性地收集9个月]每月从食品银行购买的更健康食品的基线价值以加权健康的购买评分（包括所有食物）（范围：0-1，更高的分数代表更健康的选择），这是更健康的选择）
次要结果度量 ：
- 食物储藏室的食物可用性变化[时间范围：在基线和6个月时评估]使用健康食品储藏室评估工具从基线中的食物可用性评分变化（范围：0-45，得分较高代表较高的食物可用性）
- 食品客户选择更健康的食物选择[时间范围：在基线和6个月时评估]从储藏室客户的基线库存中的基线库存客户的变化，每篮子的绿标签食品比例
- 食品客户选择更健康的食物选择[时间范围：在基线和6个月时评估]通过每个篮子的健康购买得分来衡量的食品储藏室库存中的基线库存（范围：0-1，得分更高代表更健康的选择）
- 储藏室客户的自我报告的水果和蔬菜摄入量的变化[时间范围：在基线和6个月时进行评估]在California Health Information 2005的饮食筛选器中，从基线水果和蔬菜摄入量的变化相当于杯子等效物
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
储藏室纳入标准：
- 最大的客户选择（客户可以选择他们从食品储藏室中获取的所有物品）
- 每周至少运营一次
- 隶属于大波士顿食品银行
食品储藏室排除标准：
- 不隶属于大波士顿食品银行
- 每周运营不到一次
- 不是最大的客户选择食品储藏室
- 从波士顿开车> 1小时的车程
- 平均每个开放日<50个客户
客户包含标准（用于基线和6个月的横断面调查）：
- ≥18岁
- 厨房客户
- 说英语或西班牙语
客户排除标准：
- <18岁
- 不会说英语或西班牙语
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Jenny Jia，MSC | 6177247720 | jjia1@mgh.harvard.edu | |
| 联系人：Anne n Thorndike，医学博士，MPH | 6177244608 | achorndike@mgh.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
| 联系人：詹妮·贾（Jenny Jia），医学博士，MSC 617-724-7720 jjia1@mgh.harvard.edu | |
| 联系人：Anne Thorndike，医学博士，MPH 6177244608 achorndike@mgh.harvard.edu | |
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
大波士顿食品银行
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 交通信号灯标签的试验和采用行为nudges和健康食谱数据库的试验，以增加客户选择食品储藏室中更健康食品的选择 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 健康的食品储藏计划干预评估（Happie） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是对健康食品储藏室计划的试点评估，这是一种新的基于行为经济学的培训，允许食品储藏室工作人员学习如何在储藏室环境中实施整合交通灯光营养标签和健康食谱数据库的裸体。假设是，健康食品储藏室计划将导致食品储藏室购买健康食品。 | ||||||||
| 详细说明 | 粮食不安全影响十分之一的美国人，与营养不良和不良健康结果有关，包括糖尿病，高血压和心理健康问题。许多食品不安全的人使用提供慈善食品的食品储藏室来补充家庭食物需求。客户选择食品储藏室的出现，个人可以选择所带回家的食物，为介入食品储藏室客户的饮食提供了新的机会。 这项研究评估了大波士顿地区10个食品储藏室样本中的健康食品储藏室计划（HPP）。储藏室将以基线特征匹配，然后随机1：1参与HPP（干预）或等待列表（控制）。结果数据将在食品储藏室和客户层收集。该研究的目的如下： 目的1：与对照食品储藏室相比，通过干预食品储藏室评估HPP是否与食品储备的健康食品购买增加有关。 目标2：与对照食品储藏室相比，评估HPP是否与干预食品储藏室中健康食品的可用性增加有关。 AIM 3：与对照食品储藏室的客户相比，使用400个食品储藏室客户和400个食品食品储藏室的横断面样本，评估HPP是否与干预食品储藏室客户的健康食品选择和饮食摄入量有关客户在6个月的随访中。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 食物选择 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 储藏室纳入标准：
食品储藏室排除标准：
客户包含标准（用于基线和6个月的横断面调查）：
客户排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04243252 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019P003211 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 马萨诸塞州综合医院MPH的Anne N. Thorndike，医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 大波士顿食品银行 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是对健康食品储藏室计划的试点评估，这是一种新的基于行为经济学的培训，允许食品储藏室工作人员学习如何在储藏室环境中实施整合交通灯光营养标签和健康食谱数据库的裸体。假设是，健康食品储藏室计划将导致食品储藏室购买健康食品。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食物选择 | 行为：健康食品储藏计划其他：候补名单控制 | 不适用 |
详细说明：
粮食不安全影响十分之一的美国人，与营养不良和不良健康结果有关，包括糖尿病，高血压和心理健康问题。许多食品不安全的人使用提供慈善食品的食品储藏室来补充家庭食物需求。客户选择食品储藏室的出现，个人可以选择所带回家的食物，为介入食品储藏室客户的饮食提供了新的机会。
这项研究评估了大波士顿地区10个食品储藏室样本中的健康食品储藏室计划（HPP）。储藏室将以基线特征匹配，然后随机1：1参与HPP（干预）或等待列表（控制）。结果数据将在食品储藏室和客户层收集。该研究的目的如下：
目的1：与对照食品储藏室相比，通过干预食品储藏室评估HPP是否与食品储备的健康食品购买增加有关。
目标2：与对照食品储藏室相比，评估HPP是否与干预食品储藏室中健康食品的可用性增加有关。
AIM 3：与对照食品储藏室的客户相比，使用400个食品储藏室客户和400个食品食品储藏室的横断面样本，评估HPP是否与干预食品储藏室客户的健康食品选择和饮食摄入量有关客户在6个月的随访中。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 健康的食品储藏计划干预评估（Happie） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预食品储藏室 食品储藏室将完成在线培训，以帮助他们通过营养价值对食物进行排名，并向食品储藏室推广这些食物；将测量对储藏室及其客户的影响。 | 行为：健康储藏室计划 食品储藏室将接受健康的食品储藏室在线培训，至少一名食品储藏室成员将完成，并教厨房工作人员一种新型的交通照明营养标签系统，一个多语言的健康食谱数据库，以及如何使用这些和其他行为经济的经济在食品储藏室中实施简单干预措施以促进客户选择更健康的选择的策略。包括注册营养师的现场支持。 |
| 主动比较器：控制食品储藏室 在研究期间，食品储藏室将继续像往常一样运作；将测量对储藏室及其客户的影响。 | 其他：候补名单控制 9个月研究期间的正常食品储藏室使用。研究完成后，控制池将可以访问健康食品储藏室计划。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 食品储藏室从食品银行购买的绿列食品比例的每月变化[时间范围：从基线时从电子订购系统中收集，每个月前瞻性地收集9个月]每月从食品银行购买的更健康食品的基线价值的每月变化。
- 食品储藏室从食品银行购买的食物的健康购买评分每月变化[时间范围：从基线的电子订购系统收集，每个月前瞻性地收集9个月]每月从食品银行购买的更健康食品的基线价值以加权健康的购买评分（包括所有食物）（范围：0-1，更高的分数代表更健康的选择），这是更健康的选择）
次要结果度量 ：
- 食物储藏室的食物可用性变化[时间范围：在基线和6个月时评估]使用健康食品储藏室评估工具从基线中的食物可用性评分变化（范围：0-45，得分较高代表较高的食物可用性）
- 食品客户选择更健康的食物选择[时间范围：在基线和6个月时评估]从储藏室客户的基线库存中的基线库存客户的变化，每篮子的绿标签食品比例
- 食品客户选择更健康的食物选择[时间范围：在基线和6个月时评估]通过每个篮子的健康购买得分来衡量的食品储藏室库存中的基线库存（范围：0-1，得分更高代表更健康的选择）
- 储藏室客户的自我报告的水果和蔬菜摄入量的变化[时间范围：在基线和6个月时进行评估]在California Health Information 2005的饮食筛选器中，从基线水果和蔬菜摄入量的变化相当于杯子等效物
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
储藏室纳入标准：
- 最大的客户选择（客户可以选择他们从食品储藏室中获取的所有物品）
- 每周至少运营一次
- 隶属于大波士顿食品银行
食品储藏室排除标准：
- 不隶属于大波士顿食品银行
- 每周运营不到一次
- 不是最大的客户选择食品储藏室
- 从波士顿开车> 1小时的车程
- 平均每个开放日<50个客户
客户包含标准（用于基线和6个月的横断面调查）：
- ≥18岁
- 厨房客户
- 说英语或西班牙语
客户排除标准：
- <18岁
- 不会说英语或西班牙语
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Jenny Jia，MSC | 6177247720 | jjia1@mgh.harvard.edu | |
| 联系人：Anne n Thorndike，医学博士，MPH | 6177244608 | achorndike@mgh.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
| 联系人：詹妮·贾（Jenny Jia），医学博士，MSC 617-724-7720 jjia1@mgh.harvard.edu | |
| 联系人：Anne Thorndike，医学博士，MPH 6177244608 achorndike@mgh.harvard.edu | |
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
大波士顿食品银行
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 交通信号灯标签的试验和采用行为nudges和健康食谱数据库的试验，以增加客户选择食品储藏室中更健康食品的选择 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 健康的食品储藏计划干预评估（Happie） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是对健康食品储藏室计划的试点评估，这是一种新的基于行为经济学的培训，允许食品储藏室工作人员学习如何在储藏室环境中实施整合交通灯光营养标签和健康食谱数据库的裸体。假设是，健康食品储藏室计划将导致食品储藏室购买健康食品。 | ||||||||
| 详细说明 | 粮食不安全影响十分之一的美国人，与营养不良和不良健康结果有关，包括糖尿病，高血压和心理健康问题。许多食品不安全的人使用提供慈善食品的食品储藏室来补充家庭食物需求。客户选择食品储藏室的出现，个人可以选择所带回家的食物，为介入食品储藏室客户的饮食提供了新的机会。 这项研究评估了大波士顿地区10个食品储藏室样本中的健康食品储藏室计划（HPP）。储藏室将以基线特征匹配，然后随机1：1参与HPP（干预）或等待列表（控制）。结果数据将在食品储藏室和客户层收集。该研究的目的如下： 目的1：与对照食品储藏室相比，通过干预食品储藏室评估HPP是否与食品储备的健康食品购买增加有关。 目标2：与对照食品储藏室相比，评估HPP是否与干预食品储藏室中健康食品的可用性增加有关。 AIM 3：与对照食品储藏室的客户相比，使用400个食品储藏室客户和400个食品食品储藏室的横断面样本，评估HPP是否与干预食品储藏室客户的健康食品选择和饮食摄入量有关客户在6个月的随访中。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 食物选择 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 储藏室纳入标准：
食品储藏室排除标准：
客户包含标准（用于基线和6个月的横断面调查）：
客户排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04243252 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019P003211 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马萨诸塞州综合医院MPH的Anne N. Thorndike，医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 大波士顿食品银行 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
