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“试点研究：振动对心脏手术患者早期动员的影响”（Cardiovib）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心血管危险因素脆弱 | 其他：振动板其他：仅在15°的Tilti其他：标准医院动员/治疗 | 不适用 |
这项研究的目的是确定脚部手术后脚部动员的唯一振动是否加速。初步研究表明，如果位置发生变化，例如从说谎位置起床时，心血管调节的机制可能会受到脚底上的振动处理的积极影响，同时，如果一小部分体重转移到脚底。在手术后的早期阶段，当您起床时您可能会感到头晕，这会导致患者的不确定性，从而进一步延迟动员。 。
这项研究由临床部门进行心脏外科手术，以及格拉斯医科大学的生理学主席。 30名患者将参加这项研究。通过随机选择过程，将患者分为三组10例患者，除标准临床物理疗法外，还可以接受以下治疗：
答：I干预组每天在振动板上收到10分钟的单位，术后从第二天到第七天B的直立姿势为15°：II干预组的位置为术后第2天从第2天到第7天，在15分钟处于15分钟学位，但没有振动C：对照组仅接受标准的物理疗法，没有进一步的治疗
标准物理疗法由试图与重症监护床或IMC床的物理治疗师一起站起来的患者组成。参加这项临床试验的参与将大约需要60分钟。这包括连接电极的20-25分钟，“坐姿测试” 15分钟，调查15-20分钟（填写问卷）。在研究开始或操作之前（OP），调查表用于确定您是否有跌倒的风险增加以及是否脆弱。这些问卷将由受过训练的员工与您一起在初次测量，出院和大约3个月后与您一起执行。
为了测量位置变化期间的心血管调节，进行了静坐测试。诸如血压和心输出量（工作队监测工作组），皮肤上的小腿上的肌肉活动以及皮肤上的小腿中的血管反应以及流向大脑的血液流动的值，包括超声设备的血液流向大脑。使用的所有方法都是无创的（即，仅在皮肤上使用粘合电极，而没有针头或注射器，在此测量中没有抽血）而不是疼痛。将要求患者参加总共5个测量日期的静坐测试（从仰卧/躺着的位置到直立）。总共将给患者两个血压袖口，一个在右上臂，第二个在左中指。为了测量ECG和其他心血管值，您的上半身附着8个电极。另外，犊牛上有3个用于测量肌肉的粘合电极。作为测试的一部分，未进行其他血液检查。您的常规血液检查结果将包括在研究中。
比较AC组患者的所有测量结果，以确定振动运动训练是否会导致心脏手术后更快地动员。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 通过随机选择过程，将患者分为三组10例患者，除标准临床物理疗法外，还可以接受以下治疗： 答：干预组我每天在振动板上接受10分钟的单位，术后从第二天到第7天B的直立姿势为15°：II干预组II术后第2天从第2天到第7天，在15分钟处于15分钟。学位，但没有振动C：对照组仅接受标准的物理疗法，没有进一步的治疗 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | “试点研究：振动对心脏手术患者早期动员的影响” |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：振动组 干预组I每天在振动板上收到10分钟的单位，直立姿势术后为15°，从第二天到第七天 | 其他：振动板 倾斜15°的振动，这意味着患者部分使用自己的体重（电阻振动运动）。 其他：标准医院动员/治疗 手术后24小时的患者早期动员，定期进行和物理疗法，这在所有患者中都经常进行 |
| 实验：15°倾斜组 干预组II在第2天到第7天的术后位置为15度，但没有振动 | 其他：tilti仅在15° 为了比较可能的效果是源于振动还是仅倾斜，第二组添加了只能在没有振动的情况下接受10分钟的倾斜度10分钟。 其他：标准医院动员/治疗 手术后24小时的患者早期动员，定期进行和物理疗法，这在所有患者中都经常进行 |
| 安慰剂比较器：对照组 对照组仅接受标准的物理疗法，没有进一步的治疗 | 其他：标准医院动员/治疗 手术后24小时的患者早期动员，定期进行和物理疗法，这在所有患者中都经常进行 |
- 心静脉控制[时间范围：在以下时间点进行比较的变化：手术前 +手术后（24小时7天和3个月）]手术前后的坐姿测试以及康复后的心率变化（3个月跟进）
- 心静脉控制[时间范围：在以下时间点进行比较的变化：手术前 +手术后（24小时7天和3个月）]手术前后的坐姿测试和康复后的立场测试期间的血压变化（3个月跟进）
| 有资格学习的年龄： | 65年至85岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 接受心脏手术的患者：主动脉瓣置换或选修冠状动脉旁路
排除标准：
- Euroscore II> 8
- 患有邮政的患者。第2天的ir妄（药物治疗）
- 手术后需要高剂量儿茶酚胺48h的患者（超过0.05-0.1微克 /千克体重超过体重，超过0.05-0.1微克 /千克体重超过5微克 / kg体重）
- 现有的血栓形成
| 奥地利 | |
| 格拉兹医科大学 | 招募 |
| 格拉兹，斯蒂利亚，奥地利，8036 | |
| 联系人：HeinrichMächler，教授004331638573852 Heinrich.maechler@medunigraz.at | |
| 联系人：Assoz的Goswami Nandu。 004331638573852 Nandu.goswami@medunigraz.at教授004331638573852 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | “试点研究：振动对心脏手术患者早期动员的影响” | ||||
| 官方标题ICMJE | “试点研究：振动对心脏手术患者早期动员的影响” | ||||
| 简要摘要 | 在重症监护病房的前48个小时内，心脏手术患者的快速动员是普遍的实践，并且是决定性的，尤其是在该组中（超过65年）。如果坐在床的边缘成功，通常会进行站立尝试。两者都可以伴随着血压失调，从而在降低阶段和头晕的意义上。姿势控制是身体在重力影响下平衡直立身体位置的能力。至15°的位置可以改善姿势控制，从而改善患者的术后动员。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是确定脚部手术后脚部动员的唯一振动是否加速。初步研究表明，如果位置发生变化，例如从说谎位置起床时，心血管调节的机制可能会受到脚底上的振动处理的积极影响，同时，如果一小部分体重转移到脚底。在手术后的早期阶段，当您起床时您可能会感到头晕，这会导致患者的不确定性，从而进一步延迟动员。 。 这项研究由临床部门进行心脏外科手术，以及格拉斯医科大学的生理学主席。 30名患者将参加这项研究。通过随机选择过程，将患者分为三组10例患者，除标准临床物理疗法外，还可以接受以下治疗： 答：I干预组每天在振动板上收到10分钟的单位，术后从第二天到第七天B的直立姿势为15°：II干预组的位置为术后第2天从第2天到第7天，在15分钟处于15分钟学位，但没有振动C：对照组仅接受标准的物理疗法，没有进一步的治疗 标准物理疗法由试图与重症监护床或IMC床的物理治疗师一起站起来的患者组成。参加这项临床试验的参与将大约需要60分钟。这包括连接电极的20-25分钟，“坐姿测试” 15分钟，调查15-20分钟（填写问卷）。在研究开始或操作之前（OP），调查表用于确定您是否有跌倒的风险增加以及是否脆弱。这些问卷将由受过训练的员工与您一起在初次测量，出院和大约3个月后与您一起执行。 为了测量位置变化期间的心血管调节，进行了静坐测试。诸如血压和心输出量（工作队监测工作组），皮肤上的小腿上的肌肉活动以及皮肤上的小腿中的血管反应以及流向大脑的血液流动的值，包括超声设备的血液流向大脑。使用的所有方法都是无创的（即，仅在皮肤上使用粘合电极，而没有针头或注射器，在此测量中没有抽血）而不是疼痛。将要求患者参加总共5个测量日期的静坐测试（从仰卧/躺着的位置到直立）。总共将给患者两个血压袖口，一个在右上臂，第二个在左中指。为了测量ECG和其他心血管值，您的上半身附着8个电极。另外，犊牛上有3个用于测量肌肉的粘合电极。作为测试的一部分，未进行其他血液检查。您的常规血液检查结果将包括在研究中。 比较AC组患者的所有测量结果，以确定振动运动训练是否会导致心脏手术后更快地动员。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 通过随机选择过程，将患者分为三组10例患者，除标准临床物理疗法外，还可以接受以下治疗： 答：干预组我每天在振动板上接受10分钟的单位，术后从第二天到第7天B的直立姿势为15°：II干预组II术后第2天从第2天到第7天，在15分钟处于15分钟。学位，但没有振动C：对照组仅接受标准的物理疗法，没有进一步的治疗 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65年至85岁（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04243213 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Cardiovib | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Nandu Goswami，格拉兹医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉兹医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心血管危险因素脆弱 | 其他：振动板其他：仅在15°的Tilti其他：标准医院动员/治疗 | 不适用 |
这项研究的目的是确定脚部手术后脚部动员的唯一振动是否加速。初步研究表明，如果位置发生变化，例如从说谎位置起床时，心血管调节的机制可能会受到脚底上的振动处理的积极影响，同时，如果一小部分体重转移到脚底。在手术后的早期阶段，当您起床时您可能会感到头晕，这会导致患者的不确定性，从而进一步延迟动员。 。
这项研究由临床部门进行心脏外科手术，以及格拉斯医科大学的生理学主席。 30名患者将参加这项研究。通过随机选择过程，将患者分为三组10例患者，除标准临床物理疗法外，还可以接受以下治疗：
答：I干预组每天在振动板上收到10分钟的单位，术后从第二天到第七天B的直立姿势为15°：II干预组的位置为术后第2天从第2天到第7天，在15分钟处于15分钟学位，但没有振动C：对照组仅接受标准的物理疗法，没有进一步的治疗
标准物理疗法由试图与重症监护床或IMC床的物理治疗师一起站起来的患者组成。参加这项临床试验的参与将大约需要60分钟。这包括连接电极的20-25分钟，“坐姿测试” 15分钟，调查15-20分钟（填写问卷）。在研究开始或操作之前（OP），调查表用于确定您是否有跌倒的风险增加以及是否脆弱。这些问卷将由受过训练的员工与您一起在初次测量，出院和大约3个月后与您一起执行。
为了测量位置变化期间的心血管调节，进行了静坐测试。诸如血压和心输出量（工作队监测工作组），皮肤上的小腿上的肌肉活动以及皮肤上的小腿中的血管反应以及流向大脑的血液流动的值，包括超声设备的血液流向大脑。使用的所有方法都是无创的（即，仅在皮肤上使用粘合电极，而没有针头或注射器，在此测量中没有抽血）而不是疼痛。将要求患者参加总共5个测量日期的静坐测试（从仰卧/躺着的位置到直立）。总共将给患者两个血压袖口，一个在右上臂，第二个在左中指。为了测量ECG和其他心血管值，您的上半身附着8个电极。另外，犊牛上有3个用于测量肌肉的粘合电极。作为测试的一部分，未进行其他血液检查。您的常规血液检查结果将包括在研究中。
比较AC组患者的所有测量结果，以确定振动运动训练是否会导致心脏手术后更快地动员。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 通过随机选择过程，将患者分为三组10例患者，除标准临床物理疗法外，还可以接受以下治疗： 答：干预组我每天在振动板上接受10分钟的单位，术后从第二天到第7天B的直立姿势为15°：II干预组II术后第2天从第2天到第7天，在15分钟处于15分钟。学位，但没有振动C：对照组仅接受标准的物理疗法，没有进一步的治疗 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | “试点研究：振动对心脏手术患者早期动员的影响” |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：振动组 干预组I每天在振动板上收到10分钟的单位，直立姿势术后为15°，从第二天到第七天 | 其他：振动板 倾斜15°的振动，这意味着患者部分使用自己的体重（电阻振动运动）。 其他：标准医院动员/治疗 手术后24小时的患者早期动员，定期进行和物理疗法，这在所有患者中都经常进行 |
| 实验：15°倾斜组 干预组II在第2天到第7天的术后位置为15度，但没有振动 | 其他：tilti仅在15° 为了比较可能的效果是源于振动还是仅倾斜，第二组添加了只能在没有振动的情况下接受10分钟的倾斜度10分钟。 其他：标准医院动员/治疗 手术后24小时的患者早期动员，定期进行和物理疗法，这在所有患者中都经常进行 |
| 安慰剂比较器：对照组 对照组仅接受标准的物理疗法，没有进一步的治疗 | 其他：标准医院动员/治疗 手术后24小时的患者早期动员，定期进行和物理疗法，这在所有患者中都经常进行 |
- 心静脉控制[时间范围：在以下时间点进行比较的变化：手术前 +手术后（24小时7天和3个月）]手术前后的坐姿测试以及康复后的心率变化（3个月跟进）
- 心静脉控制[时间范围：在以下时间点进行比较的变化：手术前 +手术后（24小时7天和3个月）]手术前后的坐姿测试和康复后的立场测试期间的血压变化（3个月跟进）
| 有资格学习的年龄： | 65年至85岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 奥地利 | |
| 格拉兹医科大学 | 招募 |
| 格拉兹，斯蒂利亚，奥地利，8036 | |
| 联系人：HeinrichMächler，教授004331638573852 Heinrich.maechler@medunigraz.at | |
| 联系人：Assoz的Goswami Nandu。 004331638573852 Nandu.goswami@medunigraz.at教授004331638573852 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | “试点研究：振动对心脏手术患者早期动员的影响” | ||||
| 官方标题ICMJE | “试点研究：振动对心脏手术患者早期动员的影响” | ||||
| 简要摘要 | 在重症监护病房的前48个小时内，心脏手术患者的快速动员是普遍的实践，并且是决定性的，尤其是在该组中（超过65年）。如果坐在床的边缘成功，通常会进行站立尝试。两者都可以伴随着血压失调，从而在降低阶段和头晕的意义上。姿势控制是身体在重力影响下平衡直立身体位置的能力。至15°的位置可以改善姿势控制，从而改善患者的术后动员。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是确定脚部手术后脚部动员的唯一振动是否加速。初步研究表明，如果位置发生变化，例如从说谎位置起床时，心血管调节的机制可能会受到脚底上的振动处理的积极影响，同时，如果一小部分体重转移到脚底。在手术后的早期阶段，当您起床时您可能会感到头晕，这会导致患者的不确定性，从而进一步延迟动员。 。 这项研究由临床部门进行心脏外科手术，以及格拉斯医科大学的生理学主席。 30名患者将参加这项研究。通过随机选择过程，将患者分为三组10例患者，除标准临床物理疗法外，还可以接受以下治疗： 答：I干预组每天在振动板上收到10分钟的单位，术后从第二天到第七天B的直立姿势为15°：II干预组的位置为术后第2天从第2天到第7天，在15分钟处于15分钟学位，但没有振动C：对照组仅接受标准的物理疗法，没有进一步的治疗 标准物理疗法由试图与重症监护床或IMC床的物理治疗师一起站起来的患者组成。参加这项临床试验的参与将大约需要60分钟。这包括连接电极的20-25分钟，“坐姿测试” 15分钟，调查15-20分钟（填写问卷）。在研究开始或操作之前（OP），调查表用于确定您是否有跌倒的风险增加以及是否脆弱。这些问卷将由受过训练的员工与您一起在初次测量，出院和大约3个月后与您一起执行。 为了测量位置变化期间的心血管调节，进行了静坐测试。诸如血压和心输出量（工作队监测工作组），皮肤上的小腿上的肌肉活动以及皮肤上的小腿中的血管反应以及流向大脑的血液流动的值，包括超声设备的血液流向大脑。使用的所有方法都是无创的（即，仅在皮肤上使用粘合电极，而没有针头或注射器，在此测量中没有抽血）而不是疼痛。将要求患者参加总共5个测量日期的静坐测试（从仰卧/躺着的位置到直立）。总共将给患者两个血压袖口，一个在右上臂，第二个在左中指。为了测量ECG和其他心血管值，您的上半身附着8个电极。另外，犊牛上有3个用于测量肌肉的粘合电极。作为测试的一部分，未进行其他血液检查。您的常规血液检查结果将包括在研究中。 比较AC组患者的所有测量结果，以确定振动运动训练是否会导致心脏手术后更快地动员。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 通过随机选择过程，将患者分为三组10例患者，除标准临床物理疗法外，还可以接受以下治疗： 答：干预组我每天在振动板上接受10分钟的单位，术后从第二天到第7天B的直立姿势为15°：II干预组II术后第2天从第2天到第7天，在15分钟处于15分钟。学位，但没有振动C：对照组仅接受标准的物理疗法，没有进一步的治疗 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65年至85岁（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04243213 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Cardiovib | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Nandu Goswami，格拉兹医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉兹医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
