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出境医 / 临床实验 / 救护车“低调可以进行两次”研究(AMBU-HS2)

救护车“低调可以进行两次”研究(AMBU-HS2)

研究描述
简要摘要:

这项研究将评估对患有低血糖症患者(或“低血糖”)糖尿病患者的“低血压可能两次”干预的有效性。干预措施应有助于防止“低调”复发,改善患者的未来健康,减少对救护车服务的呼吁,从而减少NHS的压力和成本。

低血糖会影响糖尿病患者数量的增加。它是胰岛素或某些片剂治疗的副作用,其中血糖(糖)下降会导致大脑故障。在温和的情况下,这可能导致出汗,嗜睡和困惑。在更严重的情况下,可能需要医疗援助以恢复,并且长时间可能是致命的。它导致1%的救护车服务电话。

“ HYPOS可以两次打击”干预措施涉及救护人员为患者提供疗程的治疗,并建议他们获得GP/专家糖尿病团队的后续护理。通过为患者提供“ Shostos可以触摸两次”的信息手册来支持这一点,他们可以在康复时阅读。

林肯大学和莱斯特大学正在与East Midlands救护车服务NHS信托基金和患者群体合作。现在已经在2018年10月至5月至2019年10月至2019年10月开始,现已由莱斯特,北安普敦郡,诺丁汉郡,德比郡和林肯郡的救护车服务实施了“ Shodos可以进行两次罢工”干预措施。

调查人员将在引入“ HYPOS可以进行两次干预措施之前,之中和之后的救护车服务的数据,以评估干预措施对救护车呼叫的重复呼叫和出勤率的影响以及实施救护力的成本和后果。调查人员还将采访提供干预措施的救护人员和接受干预的患者,了解其工作(或不工作)的原因以及如何在更大的地理区域中进行缩放。这项研究的持续时间为1年。


病情或疾病 干预/治疗
糖尿病其他:Hypos可以罢工两次

详细说明:

研究问题

对低血糖的重复救护车呼叫和出勤的影响是什么?对糖尿病和糖尿病和低血糖患者的实施的成本和后果是什么,东部米德兰兹救护车服务NHS NHS在东部米德兰地区的信任参加了两次干预。英国?

背景

严重的低血糖症(被定义为严重的认知障碍,需要外部援助才能恢复)经常需要救护车,导致急诊科的出勤或住院。在英格兰和苏格兰,严重的低血糖占170万次紧急救护车电话中约有1%,导致100,000名护理人员出席,英格兰的估计费用为1360万英镑。低血糖与不良后果有关,包括由于出勤/入院而导致的死亡率,发病率和卫生服务费用。对于患者和亲戚来说,这也令人恐惧,会损害生活质量和生产力,从而导致长期控制不佳。

目的和目标

目的:评估实施“ Hypo可以对糖尿病和低血糖患者进行两次干预”的影响,东米德兰兹救护车服务NHS Trust在东部米德兰兹地区的NHS信托基金会参加。 “ HYPOS可以两次罢工”是一项复杂的干预措施,涉及救护人员,为患有降低血糖攻击的人提供治疗和建议,以获取GP或专业糖尿病团队的后续护理,并在国家救护车(JRCALC)临床指南中详细介绍了受到的详细措施。当患者完全从低血糖发作的认知和其他影响中完全恢复时,提供了一本“低血压可以触摸两次”的小册子。

目标

调查实施“ Hypo可以罢工两次”的效果:

  1. 重复救护车电话和低血糖的出勤
  2. 记录了推荐给适当的医疗保健专业人员(例如GP,护士)。
  3. 糖尿病的完整护理束(在治疗前记录了所有血糖的患者比例,在治疗后记录的血糖和给予低血糖治疗的血糖。
  4. 实施成本“ Hypo可以进行两次”干预措施与卫生服务资源使用的成本。
  5. 进行过程评估以探索“ Hypo可以两次罢工”如何发挥其效果,如果通过理解实施,影响力机制以及使用访谈和调查的背景因素,则可以扩大规模

方法

具有混合方法评估的非随机梯级设计。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 12993参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:实施救护车临床医生提供低血糖干预措施(“ Hypos可以罢工两次”)对重复救护车,出勤率和运输到医院的影响:非随机阶梯楔形和过程评估
实际学习开始日期 2020年9月14日
估计的初级完成日期 2021年4月30日
估计 学习完成日期 2021年4月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
分析重复救护车电话和费用
对于我们对重复救护电话和费用的分析,我们将使用常规呼叫和访问中的常规匿名数据以及EMAS的临床记录数据12个月,然后首次引入干预措施(2017年9月)至至少在最后一步之后6个月在2019年4月的2019年10月的介绍中。这可能涉及对大约11916个案例的分析,以便我们可以实施梯级楔形(非随机控制)设计。
其他:Hypos可以罢工两次
“ HYPOS可以两次打击”干预措施涉及救护人员为患者提供疗程的治疗,并建议他们获得GP/专家糖尿病团队的后续护理。通过为患者提供“ Shostos可以触摸两次”的信息手册来支持这一点,他们可以在康复时阅读。

接受干预的患者调查
我们将调查447名接受干预的患者,以便从n = 96的样本中获取数据
其他:Hypos可以罢工两次
“ HYPOS可以两次打击”干预措施涉及救护人员为患者提供疗程的治疗,并建议他们获得GP/专家糖尿病团队的后续护理。通过为患者提供“ Shostos可以触摸两次”的信息手册来支持这一点,他们可以在康复时阅读。

救护人员的调查
我们将向所有前线救护人员发送调查/问卷调查(n =大约600)
员工的定性访谈
我们将对10-15名员工进行定性访谈。
患者的定性访谈
我们将对10-15名患者进行定性访谈
其他:Hypos可以罢工两次
“ HYPOS可以两次打击”干预措施涉及救护人员为患者提供疗程的治疗,并建议他们获得GP/专家糖尿病团队的后续护理。通过为患者提供“ Shostos可以触摸两次”的信息手册来支持这一点,他们可以在康复时阅读。

结果措施
主要结果指标
  1. 在14天内重复救护车电话和低血糖的出勤。 [时间范围:自初次救护车出勤以来的14天]
    如上所述


次要结果度量
  1. 为了评估“ HypoS可以进行两次”干预是否可以减少30天和90天内低血糖症的重复救护车电话。 [时间范围:自初次救护车出勤以来的30天和90天内]
    如上所述


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
糖尿病患者需要救护车进行降低血糖事件和参加这些事件的救护人员。
标准

纳入标准:

患者:18岁以上患有糖尿病患有低血糖的成年人需要救护车服务反应。这项研究的低血糖被确定为“低血糖”或“糖尿病问题”的“临床印象”。低血糖也可以根据救护车指南1鉴定为小于4mmol/L的血糖。

临床医生:救护人员为患有降血糖发作的人提供治疗和建议。

排除标准:

患者:18岁以下的儿童。

临床医生:救护人员为低血糖以外的事件提供治疗和建议。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Niro Siriwardena +44(0)1522 886939 nsiriwardena@lincoln.ac.uk
联系人:Despina Laparidou +44(0)1522 837407 dlaparidou@lincoln.ac.uk

位置
布局表以获取位置信息
英国
林肯大学社区与健康研究部门招募
林肯,林肯郡,英国,LN5 7AY
联系人:Niro Siriwardena +44(0)1522 886939 nsiriwardena@lincoln.ac.uk
赞助商和合作者
林肯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Niro Siriwardena英国林肯大学
追踪信息
首先提交日期2020年1月23日
第一个发布日期2020年1月28日
上次更新发布日期2021年4月23日
实际学习开始日期2020年9月14日
估计的初级完成日期2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月23日)
在14天内重复救护车电话和低血糖的出勤。 [时间范围:自初次救护车出勤以来的14天]
如上所述
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年1月23日)
为了评估“ HypoS可以进行两次”干预是否可以减少30天和90天内低血糖症的重复救护车电话。 [时间范围:自初次救护车出勤以来的30天和90天内]
如上所述
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题救护车“低调可以罢工两次”的研究
官方头衔实施救护车临床医生提供低血糖干预措施(“ Hypos可以罢工两次”)对重复救护车,出勤率和运输到医院的影响:非随机阶梯楔形和过程评估
简要摘要

这项研究将评估对患有低血糖症患者(或“低血糖”)糖尿病患者的“低血压可能两次”干预的有效性。干预措施应有助于防止“低调”复发,改善患者的未来健康,减少对救护车服务的呼吁,从而减少NHS的压力和成本。

低血糖会影响糖尿病患者数量的增加。它是胰岛素或某些片剂治疗的副作用,其中血糖(糖)下降会导致大脑故障。在温和的情况下,这可能导致出汗,嗜睡和困惑。在更严重的情况下,可能需要医疗援助以恢复,并且长时间可能是致命的。它导致1%的救护车服务电话。

“ HYPOS可以两次打击”干预措施涉及救护人员为患者提供疗程的治疗,并建议他们获得GP/专家糖尿病团队的后续护理。通过为患者提供“ Shostos可以触摸两次”的信息手册来支持这一点,他们可以在康复时阅读。

林肯大学和莱斯特大学正在与East Midlands救护车服务NHS信托基金和患者群体合作。现在已经在2018年10月至5月至2019年10月至2019年10月开始,现已由莱斯特,北安普敦郡,诺丁汉郡,德比郡和林肯郡的救护车服务实施了“ Shodos可以进行两次罢工”干预措施。

调查人员将在引入“ HYPOS可以进行两次干预措施之前,之中和之后的救护车服务的数据,以评估干预措施对救护车呼叫的重复呼叫和出勤率的影响以及实施救护力的成本和后果。调查人员还将采访提供干预措施的救护人员和接受干预的患者,了解其工作(或不工作)的原因以及如何在更大的地理区域中进行缩放。这项研究的持续时间为1年。

详细说明

研究问题

对低血糖的重复救护车呼叫和出勤的影响是什么?对糖尿病和糖尿病和低血糖患者的实施的成本和后果是什么,东部米德兰兹救护车服务NHS NHS在东部米德兰地区的信任参加了两次干预。英国?

背景

严重的低血糖症(被定义为严重的认知障碍,需要外部援助才能恢复)经常需要救护车,导致急诊科的出勤或住院。在英格兰和苏格兰,严重的低血糖占170万次紧急救护车电话中约有1%,导致100,000名护理人员出席,英格兰的估计费用为1360万英镑。低血糖与不良后果有关,包括由于出勤/入院而导致的死亡率,发病率和卫生服务费用。对于患者和亲戚来说,这也令人恐惧,会损害生活质量和生产力,从而导致长期控制不佳。

目的和目标

目的:评估实施“ Hypo可以对糖尿病和低血糖患者进行两次干预”的影响,东米德兰兹救护车服务NHS Trust在东部米德兰兹地区的NHS信托基金会参加。 “ HYPOS可以两次罢工”是一项复杂的干预措施,涉及救护人员,为患有降低血糖攻击的人提供治疗和建议,以获取GP或专业糖尿病团队的后续护理,并在国家救护车(JRCALC)临床指南中详细介绍了受到的详细措施。当患者完全从低血糖发作的认知和其他影响中完全恢复时,提供了一本“低血压可以触摸两次”的小册子。

目标

调查实施“ Hypo可以罢工两次”的效果:

  1. 重复救护车电话和低血糖的出勤
  2. 记录了推荐给适当的医疗保健专业人员(例如GP,护士)。
  3. 糖尿病的完整护理束(在治疗前记录了所有血糖的患者比例,在治疗后记录的血糖和给予低血糖治疗的血糖。
  4. 实施成本“ Hypo可以进行两次”干预措施与卫生服务资源使用的成本。
  5. 进行过程评估以探索“ Hypo可以两次罢工”如何发挥其效果,如果通过理解实施,影响力机制以及使用访谈和调查的背景因素,则可以扩大规模

方法

具有混合方法评估的非随机梯级设计。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群糖尿病患者需要救护车进行降低血糖事件和参加这些事件的救护人员。
健康)状况糖尿病
干涉其他:Hypos可以罢工两次
“ HYPOS可以两次打击”干预措施涉及救护人员为患者提供疗程的治疗,并建议他们获得GP/专家糖尿病团队的后续护理。通过为患者提供“ Shostos可以触摸两次”的信息手册来支持这一点,他们可以在康复时阅读。
研究组/队列
  • 分析重复救护车电话和费用
    对于我们对重复救护电话和费用的分析,我们将使用常规呼叫和访问中的常规匿名数据以及EMAS的临床记录数据12个月,然后首次引入干预措施(2017年9月)至至少在最后一步之后6个月在2019年4月的2019年10月的介绍中。这可能涉及对大约11916个案例的分析,以便我们可以实施梯级楔形(非随机控制)设计。
    干预:其他:HYPO可以罢工两次
  • 接受干预的患者调查
    我们将调查447名接受干预的患者,以便从n = 96的样本中获取数据
    干预:其他:HYPO可以罢工两次
  • 救护人员的调查
    我们将向所有前线救护人员发送调查/问卷调查(n =大约600)
  • 员工的定性访谈
    我们将对10-15名员工进行定性访谈。
  • 患者的定性访谈
    我们将对10-15名患者进行定性访谈
    干预:其他:HYPO可以罢工两次
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年1月23日)
12993
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月30日
估计的初级完成日期2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

患者:18岁以上患有糖尿病患有低血糖的成年人需要救护车服务反应。这项研究的低血糖被确定为“低血糖”或“糖尿病问题”的“临床印象”。低血糖也可以根据救护车指南1鉴定为小于4mmol/L的血糖。

临床医生:救护人员为患有降血糖发作的人提供治疗和建议。

排除标准:

患者:18岁以下的儿童。

临床医生:救护人员为低血糖以外的事件提供治疗和建议。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Niro Siriwardena +44(0)1522 886939 nsiriwardena@lincoln.ac.uk
联系人:Despina Laparidou +44(0)1522 837407 dlaparidou@lincoln.ac.uk
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04243200
其他研究ID编号191202
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方林肯大学
研究赞助商林肯大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Niro Siriwardena英国林肯大学
PRS帐户林肯大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

这项研究将评估对患有低血糖症患者(或“低血糖”)糖尿病患者的“低血压可能两次”干预的有效性。干预措施应有助于防止“低调”复发,改善患者的未来健康,减少对救护车服务的呼吁,从而减少NHS的压力和成本。

低血糖会影响糖尿病患者数量的增加。它是胰岛素或某些片剂治疗的副作用,其中血糖(糖)下降会导致大脑故障。在温和的情况下,这可能导致出汗,嗜睡和困惑。在更严重的情况下,可能需要医疗援助以恢复,并且长时间可能是致命的。它导致1%的救护车服务电话。

“ HYPOS可以两次打击”干预措施涉及救护人员为患者提供疗程的治疗,并建议他们获得GP/专家糖尿病团队的后续护理。通过为患者提供“ Shostos可以触摸两次”的信息手册来支持这一点,他们可以在康复时阅读。

林肯大学和莱斯特大学正在与East Midlands救护车服务NHS信托基金和患者群体合作。现在已经在2018年10月至5月至2019年10月至2019年10月开始,现已由莱斯特,北安普敦郡,诺丁汉郡,德比郡和林肯郡的救护车服务实施了“ Shodos可以进行两次罢工”干预措施。

调查人员将在引入“ HYPOS可以进行两次干预措施之前,之中和之后的救护车服务的数据,以评估干预措施对救护车呼叫的重复呼叫和出勤率的影响以及实施救护力的成本和后果。调查人员还将采访提供干预措施的救护人员和接受干预的患者,了解其工作(或不工作)的原因以及如何在更大的地理区域中进行缩放。这项研究的持续时间为1年。


病情或疾病 干预/治疗
糖尿病其他:Hypos可以罢工两次

详细说明:

研究问题

对低血糖的重复救护车呼叫和出勤的影响是什么?对糖尿病和糖尿病和低血糖患者的实施的成本和后果是什么,东部米德兰兹救护车服务NHS NHS在东部米德兰地区的信任参加了两次干预。英国?

背景

严重的低血糖症(被定义为严重的认知障碍,需要外部援助才能恢复)经常需要救护车,导致急诊科的出勤或住院。在英格兰和苏格兰,严重的低血糖占170万次紧急救护车电话中约有1%,导致100,000名护理人员出席,英格兰的估计费用为1360万英镑。低血糖与不良后果有关,包括由于出勤/入院而导致的死亡率,发病率和卫生服务费用。对于患者和亲戚来说,这也令人恐惧,会损害生活质量和生产力,从而导致长期控制不佳。

目的和目标

目的:评估实施“ Hypo可以对糖尿病和低血糖患者进行两次干预”的影响,东米德兰兹救护车服务NHS Trust在东部米德兰兹地区的NHS信托基金会参加。 “ HYPOS可以两次罢工”是一项复杂的干预措施,涉及救护人员,为患有降低血糖攻击的人提供治疗和建议,以获取GP或专业糖尿病团队的后续护理,并在国家救护车(JRCALC)临床指南中详细介绍了受到的详细措施。当患者完全从低血糖发作的认知和其他影响中完全恢复时,提供了一本“低血压可以触摸两次”的小册子。

目标

调查实施“ Hypo可以罢工两次”的效果:

  1. 重复救护车电话和低血糖的出勤
  2. 记录了推荐给适当的医疗保健专业人员(例如GP,护士)。
  3. 糖尿病的完整护理束(在治疗前记录了所有血糖的患者比例,在治疗后记录的血糖和给予低血糖治疗的血糖。
  4. 实施成本“ Hypo可以进行两次”干预措施与卫生服务资源使用的成本。
  5. 进行过程评估以探索“ Hypo可以两次罢工”如何发挥其效果,如果通过理解实施,影响力机制以及使用访谈和调查的背景因素,则可以扩大规模

方法

具有混合方法评估的非随机梯级设计。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 12993参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:实施救护车临床医生提供低血糖干预措施(“ Hypos可以罢工两次”)对重复救护车,出勤率和运输到医院的影响:非随机阶梯楔形和过程评估
实际学习开始日期 2020年9月14日
估计的初级完成日期 2021年4月30日
估计 学习完成日期 2021年4月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
分析重复救护车电话和费用
对于我们对重复救护电话和费用的分析,我们将使用常规呼叫和访问中的常规匿名数据以及EMAS的临床记录数据12个月,然后首次引入干预措施(2017年9月)至至少在最后一步之后6个月在2019年4月的2019年10月的介绍中。这可能涉及对大约11916个案例的分析,以便我们可以实施梯级楔形(非随机控制)设计。
其他:Hypos可以罢工两次
“ HYPOS可以两次打击”干预措施涉及救护人员为患者提供疗程的治疗,并建议他们获得GP/专家糖尿病团队的后续护理。通过为患者提供“ Shostos可以触摸两次”的信息手册来支持这一点,他们可以在康复时阅读。

接受干预的患者调查
我们将调查447名接受干预的患者,以便从n = 96的样本中获取数据
其他:Hypos可以罢工两次
“ HYPOS可以两次打击”干预措施涉及救护人员为患者提供疗程的治疗,并建议他们获得GP/专家糖尿病团队的后续护理。通过为患者提供“ Shostos可以触摸两次”的信息手册来支持这一点,他们可以在康复时阅读。

救护人员的调查
我们将向所有前线救护人员发送调查/问卷调查(n =大约600)
员工的定性访谈
我们将对10-15名员工进行定性访谈。
患者的定性访谈
我们将对10-15名患者进行定性访谈
其他:Hypos可以罢工两次
“ HYPOS可以两次打击”干预措施涉及救护人员为患者提供疗程的治疗,并建议他们获得GP/专家糖尿病团队的后续护理。通过为患者提供“ Shostos可以触摸两次”的信息手册来支持这一点,他们可以在康复时阅读。

结果措施
主要结果指标
  1. 在14天内重复救护车电话和低血糖的出勤。 [时间范围:自初次救护车出勤以来的14天]
    如上所述


次要结果度量
  1. 为了评估“ HypoS可以进行两次”干预是否可以减少30天和90天内低血糖症的重复救护车电话。 [时间范围:自初次救护车出勤以来的30天和90天内]
    如上所述


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
糖尿病患者需要救护车进行降低血糖事件和参加这些事件的救护人员。
标准

纳入标准:

患者:18岁以上患有糖尿病患有低血糖的成年人需要救护车服务反应。这项研究的低血糖被确定为“低血糖”或“糖尿病问题”的“临床印象”。低血糖也可以根据救护车指南1鉴定为小于4mmol/L的血糖。

临床医生:救护人员为患有降血糖发作的人提供治疗和建议。

排除标准:

患者:18岁以下的儿童。

临床医生:救护人员为低血糖以外的事件提供治疗和建议。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Niro Siriwardena +44(0)1522 886939 nsiriwardena@lincoln.ac.uk
联系人:Despina Laparidou +44(0)1522 837407 dlaparidou@lincoln.ac.uk

位置
布局表以获取位置信息
英国
林肯大学社区与健康研究部门招募
林肯,林肯郡,英国,LN5 7AY
联系人:Niro Siriwardena +44(0)1522 886939 nsiriwardena@lincoln.ac.uk
赞助商和合作者
林肯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Niro Siriwardena英国林肯大学
追踪信息
首先提交日期2020年1月23日
第一个发布日期2020年1月28日
上次更新发布日期2021年4月23日
实际学习开始日期2020年9月14日
估计的初级完成日期2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月23日)
在14天内重复救护车电话和低血糖的出勤。 [时间范围:自初次救护车出勤以来的14天]
如上所述
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年1月23日)
为了评估“ HypoS可以进行两次”干预是否可以减少30天和90天内低血糖症的重复救护车电话。 [时间范围:自初次救护车出勤以来的30天和90天内]
如上所述
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题救护车“低调可以罢工两次”的研究
官方头衔实施救护车临床医生提供低血糖干预措施(“ Hypos可以罢工两次”)对重复救护车,出勤率和运输到医院的影响:非随机阶梯楔形和过程评估
简要摘要

这项研究将评估对患有低血糖症患者(或“低血糖”)糖尿病患者的“低血压可能两次”干预的有效性。干预措施应有助于防止“低调”复发,改善患者的未来健康,减少对救护车服务的呼吁,从而减少NHS的压力和成本。

低血糖会影响糖尿病患者数量的增加。它是胰岛素或某些片剂治疗的副作用,其中血糖(糖)下降会导致大脑故障。在温和的情况下,这可能导致出汗,嗜睡和困惑。在更严重的情况下,可能需要医疗援助以恢复,并且长时间可能是致命的。它导致1%的救护车服务电话。

“ HYPOS可以两次打击”干预措施涉及救护人员为患者提供疗程的治疗,并建议他们获得GP/专家糖尿病团队的后续护理。通过为患者提供“ Shostos可以触摸两次”的信息手册来支持这一点,他们可以在康复时阅读。

林肯大学和莱斯特大学正在与East Midlands救护车服务NHS信托基金和患者群体合作。现在已经在2018年10月至5月至2019年10月至2019年10月开始,现已由莱斯特,北安普敦郡,诺丁汉郡,德比郡和林肯郡的救护车服务实施了“ Shodos可以进行两次罢工”干预措施。

调查人员将在引入“ HYPOS可以进行两次干预措施之前,之中和之后的救护车服务的数据,以评估干预措施对救护车呼叫的重复呼叫和出勤率的影响以及实施救护力的成本和后果。调查人员还将采访提供干预措施的救护人员和接受干预的患者,了解其工作(或不工作)的原因以及如何在更大的地理区域中进行缩放。这项研究的持续时间为1年。

详细说明

研究问题

对低血糖的重复救护车呼叫和出勤的影响是什么?对糖尿病和糖尿病和低血糖患者的实施的成本和后果是什么,东部米德兰兹救护车服务NHS NHS在东部米德兰地区的信任参加了两次干预。英国?

背景

严重的低血糖症(被定义为严重的认知障碍,需要外部援助才能恢复)经常需要救护车,导致急诊科的出勤或住院。在英格兰和苏格兰,严重的低血糖占170万次紧急救护车电话中约有1%,导致100,000名护理人员出席,英格兰的估计费用为1360万英镑。低血糖与不良后果有关,包括由于出勤/入院而导致的死亡率,发病率和卫生服务费用。对于患者和亲戚来说,这也令人恐惧,会损害生活质量和生产力,从而导致长期控制不佳。

目的和目标

目的:评估实施“ Hypo可以对糖尿病和低血糖患者进行两次干预”的影响,东米德兰兹救护车服务NHS Trust在东部米德兰兹地区的NHS信托基金会参加。 “ HYPOS可以两次罢工”是一项复杂的干预措施,涉及救护人员,为患有降低血糖攻击的人提供治疗和建议,以获取GP或专业糖尿病团队的后续护理,并在国家救护车(JRCALC)临床指南中详细介绍了受到的详细措施。当患者完全从低血糖发作的认知和其他影响中完全恢复时,提供了一本“低血压可以触摸两次”的小册子。

目标

调查实施“ Hypo可以罢工两次”的效果:

  1. 重复救护车电话和低血糖的出勤
  2. 记录了推荐给适当的医疗保健专业人员(例如GP,护士)。
  3. 糖尿病的完整护理束(在治疗前记录了所有血糖的患者比例,在治疗后记录的血糖和给予低血糖治疗的血糖。
  4. 实施成本“ Hypo可以进行两次”干预措施与卫生服务资源使用的成本。
  5. 进行过程评估以探索“ Hypo可以两次罢工”如何发挥其效果,如果通过理解实施,影响力机制以及使用访谈和调查的背景因素,则可以扩大规模

方法

具有混合方法评估的非随机梯级设计。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群糖尿病患者需要救护车进行降低血糖事件和参加这些事件的救护人员。
健康)状况糖尿病
干涉其他:Hypos可以罢工两次
“ HYPOS可以两次打击”干预措施涉及救护人员为患者提供疗程的治疗,并建议他们获得GP/专家糖尿病团队的后续护理。通过为患者提供“ Shostos可以触摸两次”的信息手册来支持这一点,他们可以在康复时阅读。
研究组/队列
  • 分析重复救护车电话和费用
    对于我们对重复救护电话和费用的分析,我们将使用常规呼叫和访问中的常规匿名数据以及EMAS的临床记录数据12个月,然后首次引入干预措施(2017年9月)至至少在最后一步之后6个月在2019年4月的2019年10月的介绍中。这可能涉及对大约11916个案例的分析,以便我们可以实施梯级楔形(非随机控制)设计。
    干预:其他:HYPO可以罢工两次
  • 接受干预的患者调查
    我们将调查447名接受干预的患者,以便从n = 96的样本中获取数据
    干预:其他:HYPO可以罢工两次
  • 救护人员的调查
    我们将向所有前线救护人员发送调查/问卷调查(n =大约600)
  • 员工的定性访谈
    我们将对10-15名员工进行定性访谈。
  • 患者的定性访谈
    我们将对10-15名患者进行定性访谈
    干预:其他:HYPO可以罢工两次
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年1月23日)
12993
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月30日
估计的初级完成日期2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

患者:18岁以上患有糖尿病患有低血糖的成年人需要救护车服务反应。这项研究的低血糖被确定为“低血糖”或“糖尿病问题”的“临床印象”。低血糖也可以根据救护车指南1鉴定为小于4mmol/L的血糖。

临床医生:救护人员为患有降血糖发作的人提供治疗和建议。

排除标准:

患者:18岁以下的儿童。

临床医生:救护人员为低血糖以外的事件提供治疗和建议。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Niro Siriwardena +44(0)1522 886939 nsiriwardena@lincoln.ac.uk
联系人:Despina Laparidou +44(0)1522 837407 dlaparidou@lincoln.ac.uk
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04243200
其他研究ID编号191202
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方林肯大学
研究赞助商林肯大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Niro Siriwardena英国林肯大学
PRS帐户林肯大学
验证日期2021年4月