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出境医 / 临床实验 / 使用2型糖尿病（T2DM）（MHealth）的短SMS消息传递
使用2型糖尿病（T2DM）（MHealth）的短SMS消息传递
研究描述
简要摘要：
体育活动（PA）可以在2型糖尿病（T2DM）管理护理中起着至关重要的作用。健康研究表明，PA可以改善血糖控制和葡萄糖水平的证据。 PA是T2DM患者建议的自我护理管理的第一线，大多数患者无法进行常规PA。对于卫生提供者而言，找到更好的方法来鼓励和激励T2DM患者PA的方法总是很重要的。基于手机消息的干预措施已被证明可以加强健康信息和自我保健管理计划的提供。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 2型糖尿病体育锻炼 | 行为：短信消息传递 | 不适用 |
详细说明：
研究已将其作为促进T2DM自我护理管理干预措施（例如体育锻炼，葡萄糖监测，药物依从性和营养）的工具。尽管全球这些干预措施的数量增加，但在沙特阿拉伯环境中，基于手机消息的干预措施的有效性仍然没有定论和不一致。该地区进行的研究有限。因此，有更多的研究表明证据以确定在沙特阿拉伯的背景下使用手机消息传递在T2DM患者中促进PA的有效性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 57名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 他们开始收到有关体育活动重要性及其对T2DM的好处的SMS消息的单一组。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 使用手机消息作为行为干预措施，以增加沙特阿拉伯T2DM成人的体育活动 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SMS消息 将招募2型糖尿病的患者，并将开始收到有关体育锻炼的简短信息，鼓励他们更加活跃并帮助他们建立健康的生活方式。 | 行为：短信消息传递 将招募2型糖尿病的患者，并将开始收到有关体育锻炼的简短信息，鼓励他们更加活跃并帮助他们建立健康的生活方式。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- T2DM患者的手机短信干预的可行性：招募参与者人数，完成研究，退出[时间范围：六周]招募，完成研究的参与者人数退出了。
次要结果度量 ：
- T2DM患者的手机短信干预的可接受性：定性访谈[时间范围：六周]将对研究参与者和医疗保健专业人员（HCP）进行定性访谈以探索：对干预的满意；干预的障碍和促进者；干预的影响，潜在的变化和必要的改进。
- 干预前后的临床测量[时间范围：3个月]在使用SMS文本消息促进T2DM的情况下，在使用SMS文本消息时敏感的变化是敏感的糖化血红蛋白（HBA1C）
- 干预前后的临床测量[时间范围：3个月]在T2DM护理中使用SMS文本消息促进SMS文本消息时，kg/m^2中的体重指数（BMI）是否敏感
- 行为改变结果[时间范围：六周]是体育锻炼的自我效能感（SEPA）问卷调查对T2DM护理中的体育活动促进的SMS文本消息敏感。总分是通过找到所有项目的总和来计算得分。总分在10到40之间，得分较高，表明自我效能更高。
- 自我报告问卷（国际体育活动问卷 - IPAQ）[时间范围：六周]
为了比较干预之前和之后的体育活动水平（PA），IPAQ用于评估成年人的中度到vi弱的体育锻炼。分类得分 - 提出了三个级别的体育活动：
低的
•没有任何活动报告。
缓和
每天至少有20分钟的剧烈活动日。
3.高
- 至少3天的剧烈强度活性，每周至少积累1500米/周。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 临床医生的T2DM诊断。
- 超过18岁。
- 拥有具有文本消息功能的手机。
- 能够阅读和理解阿拉伯语。
排除标准：
- 调整胰岛素治疗
- 无法理解研究要求或给予知情同意。
- 视觉障碍。
- 任何与糖尿病相关的并发症，例如神经病或视网膜病，无法增加PA的能力。
- 临床医生的关注（将要求医生确认合格的参与者是否可以在医学上能够在国家卫生与护理卓越研究所建议的水平上表演PA（NICE，2013年）。
联系人和位置
位置
| 沙特阿拉伯 | |
| 国王法赫德医疗城 | |
| 沙特阿拉伯，利雅得 | |
赞助商和合作者
诺丁汉大学
调查人员
| 首席研究员： | Holly Blake博士博士 | 诺丁汉大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月23日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | T2DM患者的手机短信干预的可行性：招募参与者人数，完成研究，退出[时间范围：六周] 招募，完成研究的参与者人数退出了。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用2型糖尿病（T2DM）的短SMS消息传递 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用手机消息作为行为干预措施，以增加沙特阿拉伯T2DM成人的体育活动 | ||||||||
| 简要摘要 | 体育活动（PA）可以在2型糖尿病（T2DM）管理护理中起着至关重要的作用。健康研究表明，PA可以改善血糖控制和葡萄糖水平的证据。 PA是T2DM患者建议的自我护理管理的第一线，大多数患者无法进行常规PA。对于卫生提供者而言，找到更好的方法来鼓励和激励T2DM患者PA的方法总是很重要的。基于手机消息的干预措施已被证明可以加强健康信息和自我保健管理计划的提供。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究已将其作为促进T2DM自我护理管理干预措施（例如体育锻炼，葡萄糖监测，药物依从性和营养）的工具。尽管全球这些干预措施的数量增加，但在沙特阿拉伯环境中，基于手机消息的干预措施的有效性仍然没有定论和不一致。该地区进行的研究有限。因此，有更多的研究表明证据以确定在沙特阿拉伯的背景下使用手机消息传递在T2DM患者中促进PA的有效性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 他们开始收到有关体育活动重要性及其对T2DM的好处的SMS消息的单一组。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：短信消息传递 将招募2型糖尿病的患者，并将开始收到有关体育锻炼的简短信息，鼓励他们更加活跃并帮助他们建立健康的生活方式。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | SMS消息 将招募2型糖尿病的患者，并将开始收到有关体育锻炼的简短信息，鼓励他们更加活跃并帮助他们建立健康的生活方式。 干预：行为：SMS消息传递 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||
| 实际注册ICMJE | 57 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 沙特阿拉伯 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04243174 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 10 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 诺丁汉大学Holly Blake | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 诺丁汉大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 诺丁汉大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
体育活动（PA）可以在2型糖尿病（T2DM）管理护理中起着至关重要的作用。健康研究表明，PA可以改善血糖控制和葡萄糖水平的证据。 PA是T2DM患者建议的自我护理管理的第一线，大多数患者无法进行常规PA。对于卫生提供者而言，找到更好的方法来鼓励和激励T2DM患者PA的方法总是很重要的。基于手机消息的干预措施已被证明可以加强健康信息和自我保健管理计划的提供。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 2型糖尿病体育锻炼 | 行为：短信消息传递 | 不适用 |
详细说明：
研究已将其作为促进T2DM自我护理管理干预措施（例如体育锻炼，葡萄糖监测，药物依从性和营养）的工具。尽管全球这些干预措施的数量增加，但在沙特阿拉伯环境中，基于手机消息的干预措施的有效性仍然没有定论和不一致。该地区进行的研究有限。因此，有更多的研究表明证据以确定在沙特阿拉伯的背景下使用手机消息传递在T2DM患者中促进PA的有效性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 57名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 他们开始收到有关体育活动重要性及其对T2DM的好处的SMS消息的单一组。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 使用手机消息作为行为干预措施，以增加沙特阿拉伯T2DM成人的体育活动 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SMS消息 将招募2型糖尿病的患者，并将开始收到有关体育锻炼的简短信息，鼓励他们更加活跃并帮助他们建立健康的生活方式。 | 行为：短信消息传递 将招募2型糖尿病的患者，并将开始收到有关体育锻炼的简短信息，鼓励他们更加活跃并帮助他们建立健康的生活方式。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- T2DM患者的手机短信干预的可行性：招募参与者人数，完成研究，退出[时间范围：六周]招募，完成研究的参与者人数退出了。
次要结果度量 ：
- T2DM患者的手机短信干预的可接受性：定性访谈[时间范围：六周]将对研究参与者和医疗保健专业人员（HCP）进行定性访谈以探索：对干预的满意；干预的障碍和促进者；干预的影响，潜在的变化和必要的改进。
- 干预前后的临床测量[时间范围：3个月]在使用SMS文本消息促进T2DM的情况下，在使用SMS文本消息时敏感的变化是敏感的糖化血红蛋白（HBA1C）
- 干预前后的临床测量[时间范围：3个月]在T2DM护理中使用SMS文本消息促进SMS文本消息时，kg/m^2中的体重指数（BMI）是否敏感
- 行为改变结果[时间范围：六周]是体育锻炼的自我效能感（SEPA）问卷调查对T2DM护理中的体育活动促进的SMS文本消息敏感。总分是通过找到所有项目的总和来计算得分。总分在10到40之间，得分较高，表明自我效能更高。
- 自我报告问卷（国际体育活动问卷 - IPAQ）[时间范围：六周]
为了比较干预之前和之后的体育活动水平（PA），IPAQ用于评估成年人的中度到vi弱的体育锻炼。分类得分 - 提出了三个级别的体育活动：
低的
•没有任何活动报告。
缓和
每天至少有20分钟的剧烈活动日。
3.高
- 至少3天的剧烈强度活性，每周至少积累1500米/周。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 临床医生的T2DM诊断。
- 超过18岁。
- 拥有具有文本消息功能的手机。
- 能够阅读和理解阿拉伯语。
排除标准：
- 调整胰岛素治疗
- 无法理解研究要求或给予知情同意。
- 视觉障碍。
- 任何与糖尿病相关的并发症，例如神经病或视网膜病，无法增加PA的能力。
- 临床医生的关注（将要求医生确认合格的参与者是否可以在医学上能够在国家卫生与护理卓越研究所建议的水平上表演PA（NICE，2013年）。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月23日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | T2DM患者的手机短信干预的可行性：招募参与者人数，完成研究，退出[时间范围：六周] 招募，完成研究的参与者人数退出了。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用2型糖尿病（T2DM）的短SMS消息传递 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用手机消息作为行为干预措施，以增加沙特阿拉伯T2DM成人的体育活动 | ||||||||
| 简要摘要 | 体育活动（PA）可以在2型糖尿病（T2DM）管理护理中起着至关重要的作用。健康研究表明，PA可以改善血糖控制和葡萄糖水平的证据。 PA是T2DM患者建议的自我护理管理的第一线，大多数患者无法进行常规PA。对于卫生提供者而言，找到更好的方法来鼓励和激励T2DM患者PA的方法总是很重要的。基于手机消息的干预措施已被证明可以加强健康信息和自我保健管理计划的提供。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究已将其作为促进T2DM自我护理管理干预措施（例如体育锻炼，葡萄糖监测，药物依从性和营养）的工具。尽管全球这些干预措施的数量增加，但在沙特阿拉伯环境中，基于手机消息的干预措施的有效性仍然没有定论和不一致。该地区进行的研究有限。因此，有更多的研究表明证据以确定在沙特阿拉伯的背景下使用手机消息传递在T2DM患者中促进PA的有效性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 他们开始收到有关体育活动重要性及其对T2DM的好处的SMS消息的单一组。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：短信消息传递 将招募2型糖尿病的患者，并将开始收到有关体育锻炼的简短信息，鼓励他们更加活跃并帮助他们建立健康的生活方式。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | SMS消息 将招募2型糖尿病的患者，并将开始收到有关体育锻炼的简短信息，鼓励他们更加活跃并帮助他们建立健康的生活方式。 干预：行为：SMS消息传递 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||
| 实际注册ICMJE | 57 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 沙特阿拉伯 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04243174 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 10 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 诺丁汉大学Holly Blake | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 诺丁汉大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 诺丁汉大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
