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出境医 / 临床实验 / 脊髓损伤患者的RMT

脊髓损伤患者的RMT

研究描述
简要摘要:

脊髓损伤(SCI)是脊髓的参与,脊髓是脊柱保护的神经索,从大脑的底部延伸到腰部区域。脊髓病变会导致自愿迁移率和缺乏(部分或总体)在受影响区域以下的任何灵敏度的完全麻痹;此外,它还涉及缺乏对排尿和肠道疏散括约肌的控制,性和生育能力的疾病,植物神经系统的改变以及遭受其他并发症的风险,而其他并发症的风险也不重要,因为:卧床,痉挛,肾脏过程,。 ..

宫颈和背绳损伤严重影响由于瘫痪和呼吸肌的恶化而导致的呼吸功能。已经描述了几种类型的呼吸道肌肉训练(RMT),以改善文献中SCI患者的呼吸功能。

尽管本综述中包括了相对较少的研究,但汇总数据的荟萃分析表明,RMT可以有效地增加呼吸肌力量,也可以对SCI患者有效。

需要更多的研究以在EMR之后获得功能结果,例如呼吸困难,咳嗽功效,呼吸并发症,由于呼吸并发症和生活质量而导致的住院。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脊髓损伤其他:实验其他:控制不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 0参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:治疗
官方标题:脊髓损伤患者的呼吸道肌肉训练
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:第1组
常见的临床实践(肺部扩张运动,分泌物的排水和训练灵感肌肉) + MIP测量后50%负载的呼气肌肉训练。
其他:实验

研究变量PIM,PEM,FVC,PEF和EQ-5D生活质量问卷将在患者掺入患者床的座位位置的第一天测量。重新评估将每两周进行一次,直到患者从医院出院为止。在SCI之后的4个月和1年后,将评估该患者之后。

SICIM III将在4个月后和受伤后1年出院时进行管理。

常见的临床实践(肺部扩张运动,分泌物的排水和训练灵感肌肉) + MIP测量后50%负载的呼气肌肉训练。

治疗的强度将为PIM和PEM值的50%(每周2 CMH2O的负载增加)。将执行三组10次重复,共有30次重复,每个系列之间休息1分钟。

课程将每天举行一次,从星期一到星期五,在整个医院入院期间。

其他名称:高强度训练

主动比较器:第2组
常见的临床实践(肺部扩张练习,分泌物的排水和吸气肌肉的训练) + MIP测量后30%负载的呼气肌肉训练。
其他:控制

研究变量PIM,PEM,FVC,PEF和EQ-5D生活质量问卷将在患者掺入患者床的座位位置的第一天测量。重新评估将每两周进行一次,直到患者从医院出院为止。在SCI之后的4个月和1年后,将评估该患者之后。

SICIM III将在4个月后和受伤后1年出院时进行管理。

常见的临床实践(肺部扩张练习,分泌物的排水和吸气肌肉的训练) + MIP测量后30%负载的呼气肌肉训练。

治疗的强度将为PIM值的30%(每周2 CMH2O的负载增加)。将执行三组10次重复,共有30次重复,每个系列之间休息1分钟。

课程将每天举行一次,从星期一到星期五,在整个医院入院期间。

其他名称:通常的强度训练

结果措施
主要结果指标
  1. 最大呼吸压力(PIM和PEM)[时间范围:通过研究完成,平均1年]

    用呼吸压力表测量

    评估:

    基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。


  2. 峰咳嗽流(PCF)。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]

    用峰值咳嗽流量计测量

    评估:

    基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。


  3. 强制肺活量测定法(FVC)。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]

    用螺旋计测量

    从最大灵感开始,它是呼出空气的最大体积,最大的努力。它表示为体积(以ML为单位),当它大于其理论价值的80%时被认为是正常的。

    评估:

    基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。


  4. 峰值呼气流(PEF)[时间范围:通过研究完成,平均1年]

    用螺旋计测量

    它是可以在强迫到期操作期间生成的最大流量(峰值呼气流 - (PEF));每秒升量。

    基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。



次要结果度量
  1. 测量脊髓损伤和呼吸功能的独立性[时间范围:通过研究完成,平均1年]

    用Scim III测试测量

    评估:

    基线,住院,4个月后和1年后。


  2. 生活质量问卷(EQ-5D)。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]

    用EuroQuol 5-D测试测量

    这是一个主观测试,从0到100的生活质量感知。

    评估:

    基线,住院,4个月后和1年后。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 诊断急性脊髓损伤从C5到T11(AIS AB)
  • 没有气管切开术或侵入性机械通气。
  • 年龄在18岁之间 - 75岁。

排除标准:

  • 不想参与研究。
  • 不符合纳入标准
  • 认知或精神疾病不允许您参加研究。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
医院Universitari vall d'Hebron研究所
西班牙巴塞罗那,08035
赞助商和合作者
医院Universitari vall d'Hebron研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Bernat Planas Pascual,PT,MSC医院Universitari vall d'Hebron研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月20日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2020年1月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月23日)
  • 最大呼吸压力(PIM和PEM)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过呼吸压力表评估测量:基线,每两周患者仍在医院入院,4个月后1年后。
  • 峰咳嗽流(PCF)。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    用峰值咳嗽流量计评估测量:基线,每两周患者仍在医院入院,4个月后1年后。
  • 强制肺活量测定法(FVC)。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    用肺活量计测量,它是呼出的空气的最大体积,最大可能的努力从最大的灵感开始。它表示为体积(以ML为单位),当它大于其理论价值的80%时被认为是正常的。评估:基线,每两周患者仍在医院住院,4个月后1年后仍被送往医院。
  • 峰值呼气流(PEF)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    用肺活量计测量的是可以在强制到期操作期间生成的最大流量(峰值呼气流右 - (PEF));每秒升量。基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月23日)
  • 测量脊髓损伤和呼吸功能的独立性[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过SICIM III测试评估测量:基线,住院,4个月后和1年后。
  • 生活质量问卷(EQ-5D)。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    用EuroQuol 5-D测试其主观测试,从0到100的生活质量感知。评估:基线,出院,4个月后和1年后。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脊髓损伤患者的RMT
官方标题ICMJE脊髓损伤患者的呼吸道肌肉训练
简要摘要

脊髓损伤(SCI)是脊髓的参与,脊髓是脊柱保护的神经索,从大脑的底部延伸到腰部区域。脊髓病变会导致自愿迁移率和缺乏(部分或总体)在受影响区域以下的任何灵敏度的完全麻痹;此外,它还涉及缺乏对排尿和肠道疏散括约肌的控制,性和生育能力的疾病,植物神经系统的改变以及遭受其他并发症的风险,而其他并发症的风险也不重要,因为:卧床,痉挛,肾脏过程,。 ..

宫颈和背绳损伤严重影响由于瘫痪和呼吸肌的恶化而导致的呼吸功能。已经描述了几种类型的呼吸道肌肉训练(RMT),以改善文献中SCI患者的呼吸功能。

尽管本综述中包括了相对较少的研究,但汇总数据的荟萃分析表明,RMT可以有效地增加呼吸肌力量,也可以对SCI患者有效。

需要更多的研究以在EMR之后获得功能结果,例如呼吸困难,咳嗽功效,呼吸并发症,由于呼吸并发症和生活质量而导致的住院。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:治疗
条件ICMJE脊髓损伤
干预ICMJE
  • 其他:实验

    研究变量PIM,PEM,FVC,PEF和EQ-5D生活质量问卷将在患者掺入患者床的座位位置的第一天测量。重新评估将每两周进行一次,直到患者从医院出院为止。在SCI之后的4个月和1年后,将评估该患者之后。

    SICIM III将在4个月后和受伤后1年出院时进行管理。

    常见的临床实践(肺部扩张运动,分泌物的排水和训练灵感肌肉) + MIP测量后50%负载的呼气肌肉训练。

    治疗的强度将为PIM和PEM值的50%(每周2 CMH2O的负载增加)。将执行三组10次重复,共有30次重复,每个系列之间休息1分钟。

    课程将每天举行一次,从星期一到星期五,在整个医院入院期间。

    其他名称:高强度训练
  • 其他:控制

    研究变量PIM,PEM,FVC,PEF和EQ-5D生活质量问卷将在患者掺入患者床的座位位置的第一天测量。重新评估将每两周进行一次,直到患者从医院出院为止。在SCI之后的4个月和1年后,将评估该患者之后。

    SICIM III将在4个月后和受伤后1年出院时进行管理。

    常见的临床实践(肺部扩张练习,分泌物的排水和吸气肌肉的训练) + MIP测量后30%负载的呼气肌肉训练。

    治疗的强度将为PIM值的30%(每周2 CMH2O的负载增加)。将执行三组10次重复,共有30次重复,每个系列之间休息1分钟。

    课程将每天举行一次,从星期一到星期五,在整个医院入院期间。

    其他名称:通常的强度训练
研究臂ICMJE
  • 实验:第1组
    常见的临床实践(肺部扩张运动,分泌物的排水和训练灵感肌肉) + MIP测量后50%负载的呼气肌肉训练。
    干预:其他:实验
  • 主动比较器:第2组
    常见的临床实践(肺部扩张练习,分泌物的排水和吸气肌肉的训练) + MIP测量后30%负载的呼气肌肉训练。
    干预:其他:控制
出版物 *
  • GöhlO,Walker DJ,Walterspacher S,Langer D,Spengler CM,Wanke T,Petrovic M,Zwick RH,Stieglitz S,GlöcklR,Dellweg D,Kabitz HJ。 [呼吸肌肉训练:最新技术]。肺病。 2016年1月; 70(1):37-48。 doi:10.1055/s-0041-109312。 EPUB 2016年1月20日。评论。德语。
  • Mitchell MD,Yarossi MB,Pierce DN,Garbarini EL,Forrest GF。表面EMG作为躯干活性的评估工具的可靠性和确定SCI中神经发现的潜力。脊髓。 2015年5月; 53(5):368-74。 doi:10.1038/sc.2014.171。 Epub 2014年12月2日。
  • Postma K,Haisma JA,Hopman MT,Bergen MP,Stam HJ,Bussmann JB。住院康复期间脊髓损伤患者的电阻式肌肉训练:一项随机对照试验。物理学。 2014年12月; 94(12):1709-19。 doi:10.2522/ptj.20140079。 EPUB 2014年7月31日。
  • Tamplin J,Berlowitz DJ。对呼吸道肌肉训练对四脑功能的影响的系统综述和荟萃分析。脊髓。 2014年3月; 52(3):175-80。 doi:10.1038/sc.2013.162。 EPUB 2014年1月14日。评论。
  • GaleirasVázquezR,Rascado Sedes P,MoureloFariñaM,MontotoMarquésA,Ferreiro Velasco ME。脊髓损伤患者的呼吸道治疗。 Biomed res int。 2013; 2013:168757。 doi:10.1155/2013/168757。 EPUB 2013年9月9日。
  • Terson de Paleville D,McKay W,Aslan S,Folz R,Sayenko D,Ovechkin A.具有体重支持的运动步骤训练可改善慢性脊髓损伤患者的呼吸运动功能。 Respir Physiol神经生物醇。 2013年12月1日; 189(3):491-7。 doi:10.1016/j.resp.2013.08.018。 Epub 2013 8月31日。
  • Berlowitz DJ,Tamplin J.脊髓损伤的呼吸肌训练。 Cochrane数据库Syst Rev. 2013年7月23日;(7):CD008507。 doi:10.1002/14651858.cd008507.pub2。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE取消
实际注册ICMJE
(提交:2020年1月23日)
0
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断急性脊髓损伤从C5到T11(AIS AB)
  • 没有气管切开术或侵入性机械通气。
  • 年龄在18岁之间 - 75岁。

排除标准:

  • 不想参与研究。
  • 不符合纳入标准
  • 认知或精神疾病不允许您参加研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04243161
其他研究ID编号ICMJE PR(AG)26/2018
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方医院Universitari vall d'Hebron研究所
研究赞助商ICMJE医院Universitari vall d'Hebron研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Bernat Planas Pascual,PT,MSC医院Universitari vall d'Hebron研究所
PRS帐户医院Universitari vall d'Hebron研究所
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

脊髓损伤(SCI)是脊髓的参与,脊髓是脊柱保护的神经索,从大脑的底部延伸到腰部区域。脊髓病变会导致自愿迁移率和缺乏(部分或总体)在受影响区域以下的任何灵敏度的完全麻痹;此外,它还涉及缺乏对排尿和肠道疏散括约肌的控制,性和生育能力的疾病,植物神经系统的改变以及遭受其他并发症的风险,而其他并发症的风险也不重要,因为:卧床,痉挛,肾脏过程,。 ..

宫颈和背绳损伤严重影响由于瘫痪和呼吸肌的恶化而导致的呼吸功能。已经描述了几种类型的呼吸道肌肉训练(RMT),以改善文献中SCI患者的呼吸功能。

尽管本综述中包括了相对较少的研究,但汇总数据的荟萃分析表明,RMT可以有效地增加呼吸肌力量,也可以对SCI患者有效。

需要更多的研究以在EMR之后获得功能结果,例如呼吸困难,咳嗽功效,呼吸并发症,由于呼吸并发症和生活质量而导致的住院。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脊髓损伤其他:实验其他:控制不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 0参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:治疗
官方标题:脊髓损伤患者的呼吸道肌肉训练
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:第1组
常见的临床实践(肺部扩张运动,分泌物的排水和训练灵感肌肉) + MIP测量后50%负载的呼气肌肉训练。
其他:实验

研究变量PIM,PEM,FVC,PEF和EQ-5D生活质量问卷将在患者掺入患者床的座位位置的第一天测量。重新评估将每两周进行一次,直到患者从医院出院为止。在SCI之后的4个月和1年后,将评估该患者之后。

SICIM III将在4个月后和受伤后1年出院时进行管理。

常见的临床实践(肺部扩张运动,分泌物的排水和训练灵感肌肉) + MIP测量后50%负载的呼气肌肉训练。

治疗的强度将为PIM和PEM值的50%(每周2 CMH2O的负载增加)。将执行三组10次重复,共有30次重复,每个系列之间休息1分钟。

课程将每天举行一次,从星期一到星期五,在整个医院入院期间。

其他名称:高强度训练

主动比较器:第2组
常见的临床实践(肺部扩张练习,分泌物的排水和吸气肌肉的训练) + MIP测量后30%负载的呼气肌肉训练。
其他:控制

研究变量PIM,PEM,FVC,PEF和EQ-5D生活质量问卷将在患者掺入患者床的座位位置的第一天测量。重新评估将每两周进行一次,直到患者从医院出院为止。在SCI之后的4个月和1年后,将评估该患者之后。

SICIM III将在4个月后和受伤后1年出院时进行管理。

常见的临床实践(肺部扩张练习,分泌物的排水和吸气肌肉的训练) + MIP测量后30%负载的呼气肌肉训练。

治疗的强度将为PIM值的30%(每周2 CMH2O的负载增加)。将执行三组10次重复,共有30次重复,每个系列之间休息1分钟。

课程将每天举行一次,从星期一到星期五,在整个医院入院期间。

其他名称:通常的强度训练

结果措施
主要结果指标
  1. 最大呼吸压力(PIM和PEM)[时间范围:通过研究完成,平均1年]

    用呼吸压力表测量

    评估:

    基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。


  2. 峰咳嗽流(PCF)。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]

    用峰值咳嗽流量计测量

    评估:

    基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。


  3. 强制肺活量测定法(FVC)。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]

    用螺旋计测量

    从最大灵感开始,它是呼出空气的最大体积,最大的努力。它表示为体积(以ML为单位),当它大于其理论价值的80%时被认为是正常的。

    评估:

    基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。


  4. 峰值呼气流(PEF)[时间范围:通过研究完成,平均1年]

    用螺旋计测量

    它是可以在强迫到期操作期间生成的最大流量(峰值呼气流 - (PEF));每秒升量。

    基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。



次要结果度量
  1. 测量脊髓损伤和呼吸功能的独立性[时间范围:通过研究完成,平均1年]

    用Scim III测试测量

    评估:

    基线,住院,4个月后和1年后。


  2. 生活质量问卷(EQ-5D)。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]

    用EuroQuol 5-D测试测量

    这是一个主观测试,从0到100的生活质量感知。

    评估:

    基线,住院,4个月后和1年后。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 诊断急性脊髓损伤从C5到T11(AIS AB)
  • 没有气管切开术或侵入性机械通气。
  • 年龄在18岁之间 - 75岁。

排除标准:

  • 不想参与研究。
  • 不符合纳入标准
  • 认知或精神疾病不允许您参加研究。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
医院Universitari vall d'Hebron研究所
西班牙巴塞罗那,08035
赞助商和合作者
医院Universitari vall d'Hebron研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Bernat Planas Pascual,PT,MSC医院Universitari vall d'Hebron研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月20日
第一个发布日期icmje 2020年1月28日
上次更新发布日期2020年1月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月23日)
  • 最大呼吸压力(PIM和PEM)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过呼吸压力表评估测量:基线,每两周患者仍在医院入院,4个月后1年后。
  • 峰咳嗽流(PCF)。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    用峰值咳嗽流量计评估测量:基线,每两周患者仍在医院入院,4个月后1年后。
  • 强制肺活量测定法(FVC)。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    用肺活量计测量,它是呼出的空气的最大体积,最大可能的努力从最大的灵感开始。它表示为体积(以ML为单位),当它大于其理论价值的80%时被认为是正常的。评估:基线,每两周患者仍在医院住院,4个月后1年后仍被送往医院。
  • 峰值呼气流(PEF)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    用肺活量计测量的是可以在强制到期操作期间生成的最大流量(峰值呼气流右 - (PEF));每秒升量。基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月23日)
  • 测量脊髓损伤和呼吸功能的独立性[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过SICIM III测试评估测量:基线,住院,4个月后和1年后。
  • 生活质量问卷(EQ-5D)。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    用EuroQuol 5-D测试其主观测试,从0到100的生活质量感知。评估:基线,出院,4个月后和1年后。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脊髓损伤患者的RMT
官方标题ICMJE脊髓损伤患者的呼吸道肌肉训练
简要摘要

脊髓损伤(SCI)是脊髓的参与,脊髓是脊柱保护的神经索,从大脑的底部延伸到腰部区域。脊髓病变会导致自愿迁移率和缺乏(部分或总体)在受影响区域以下的任何灵敏度的完全麻痹;此外,它还涉及缺乏对排尿和肠道疏散括约肌的控制,性和生育能力的疾病,植物神经系统的改变以及遭受其他并发症的风险,而其他并发症的风险也不重要,因为:卧床,痉挛,肾脏过程,。 ..

宫颈和背绳损伤严重影响由于瘫痪和呼吸肌的恶化而导致的呼吸功能。已经描述了几种类型的呼吸道肌肉训练(RMT),以改善文献中SCI患者的呼吸功能。

尽管本综述中包括了相对较少的研究,但汇总数据的荟萃分析表明,RMT可以有效地增加呼吸肌力量,也可以对SCI患者有效。

需要更多的研究以在EMR之后获得功能结果,例如呼吸困难,咳嗽功效,呼吸并发症,由于呼吸并发症和生活质量而导致的住院。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:治疗
条件ICMJE脊髓损伤
干预ICMJE
  • 其他:实验

    研究变量PIM,PEM,FVC,PEF和EQ-5D生活质量问卷将在患者掺入患者床的座位位置的第一天测量。重新评估将每两周进行一次,直到患者从医院出院为止。在SCI之后的4个月和1年后,将评估该患者之后。

    SICIM III将在4个月后和受伤后1年出院时进行管理。

    常见的临床实践(肺部扩张运动,分泌物的排水和训练灵感肌肉) + MIP测量后50%负载的呼气肌肉训练。

    治疗的强度将为PIM和PEM值的50%(每周2 CMH2O的负载增加)。将执行三组10次重复,共有30次重复,每个系列之间休息1分钟。

    课程将每天举行一次,从星期一到星期五,在整个医院入院期间。

    其他名称:高强度训练
  • 其他:控制

    研究变量PIM,PEM,FVC,PEF和EQ-5D生活质量问卷将在患者掺入患者床的座位位置的第一天测量。重新评估将每两周进行一次,直到患者从医院出院为止。在SCI之后的4个月和1年后,将评估该患者之后。

    SICIM III将在4个月后和受伤后1年出院时进行管理。

    常见的临床实践(肺部扩张练习,分泌物的排水和吸气肌肉的训练) + MIP测量后30%负载的呼气肌肉训练。

    治疗的强度将为PIM值的30%(每周2 CMH2O的负载增加)。将执行三组10次重复,共有30次重复,每个系列之间休息1分钟。

    课程将每天举行一次,从星期一到星期五,在整个医院入院期间。

    其他名称:通常的强度训练
研究臂ICMJE
  • 实验:第1组
    常见的临床实践(肺部扩张运动,分泌物的排水和训练灵感肌肉) + MIP测量后50%负载的呼气肌肉训练。
    干预:其他:实验
  • 主动比较器:第2组
    常见的临床实践(肺部扩张练习,分泌物的排水和吸气肌肉的训练) + MIP测量后30%负载的呼气肌肉训练。
    干预:其他:控制
出版物 *
  • GöhlO,Walker DJ,Walterspacher S,Langer D,Spengler CM,Wanke T,Petrovic M,Zwick RH,Stieglitz S,GlöcklR,Dellweg D,Kabitz HJ。 [呼吸肌肉训练:最新技术]。肺病。 2016年1月; 70(1):37-48。 doi:10.1055/s-0041-109312。 EPUB 2016年1月20日。评论。德语。
  • Mitchell MD,Yarossi MB,Pierce DN,Garbarini EL,Forrest GF。表面EMG作为躯干活性的评估工具的可靠性和确定SCI中神经发现的潜力。脊髓。 2015年5月; 53(5):368-74。 doi:10.1038/sc.2014.171。 Epub 2014年12月2日。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE取消
实际注册ICMJE
(提交:2020年1月23日)
0
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断急性脊髓损伤从C5到T11(AIS AB)
  • 没有气管切开术或侵入性机械通气。
  • 年龄在18岁之间 - 75岁。

排除标准:

  • 不想参与研究。
  • 不符合纳入标准
  • 认知或精神疾病不允许您参加研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04243161
其他研究ID编号ICMJE PR(AG)26/2018
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方医院Universitari vall d'Hebron研究所
研究赞助商ICMJE医院Universitari vall d'Hebron研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Bernat Planas Pascual,PT,MSC医院Universitari vall d'Hebron研究所
PRS帐户医院Universitari vall d'Hebron研究所
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素