脊髓损伤(SCI)是脊髓的参与,脊髓是脊柱保护的神经索,从大脑的底部延伸到腰部区域。脊髓病变会导致自愿迁移率和缺乏(部分或总体)在受影响区域以下的任何灵敏度的完全麻痹;此外,它还涉及缺乏对排尿和肠道疏散括约肌的控制,性和生育能力的疾病,植物神经系统的改变以及遭受其他并发症的风险,而其他并发症的风险也不重要,因为:卧床,痉挛,肾脏过程,。 ..
宫颈和背绳损伤严重影响由于瘫痪和呼吸肌的恶化而导致的呼吸功能。已经描述了几种类型的呼吸道肌肉训练(RMT),以改善文献中SCI患者的呼吸功能。
尽管本综述中包括了相对较少的研究,但汇总数据的荟萃分析表明,RMT可以有效地增加呼吸肌力量,也可以对SCI患者有效。
需要更多的研究以在EMR之后获得功能结果,例如呼吸困难,咳嗽功效,呼吸并发症,由于呼吸并发症和生活质量而导致的住院。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脊髓损伤 | 其他:实验其他:控制 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 0参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 脊髓损伤患者的呼吸道肌肉训练 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:第1组 常见的临床实践(肺部扩张运动,分泌物的排水和训练灵感肌肉) + MIP测量后50%负载的呼气肌肉训练。 | 其他:实验 研究变量PIM,PEM,FVC,PEF和EQ-5D生活质量问卷将在患者掺入患者床的座位位置的第一天测量。重新评估将每两周进行一次,直到患者从医院出院为止。在SCI之后的4个月和1年后,将评估该患者之后。 SICIM III将在4个月后和受伤后1年出院时进行管理。 常见的临床实践(肺部扩张运动,分泌物的排水和训练灵感肌肉) + MIP测量后50%负载的呼气肌肉训练。 治疗的强度将为PIM和PEM值的50%(每周2 CMH2O的负载增加)。将执行三组10次重复,共有30次重复,每个系列之间休息1分钟。 课程将每天举行一次,从星期一到星期五,在整个医院入院期间。 其他名称:高强度训练 |
主动比较器:第2组 常见的临床实践(肺部扩张练习,分泌物的排水和吸气肌肉的训练) + MIP测量后30%负载的呼气肌肉训练。 | 其他:控制 研究变量PIM,PEM,FVC,PEF和EQ-5D生活质量问卷将在患者掺入患者床的座位位置的第一天测量。重新评估将每两周进行一次,直到患者从医院出院为止。在SCI之后的4个月和1年后,将评估该患者之后。 SICIM III将在4个月后和受伤后1年出院时进行管理。 常见的临床实践(肺部扩张练习,分泌物的排水和吸气肌肉的训练) + MIP测量后30%负载的呼气肌肉训练。 治疗的强度将为PIM值的30%(每周2 CMH2O的负载增加)。将执行三组10次重复,共有30次重复,每个系列之间休息1分钟。 课程将每天举行一次,从星期一到星期五,在整个医院入院期间。 其他名称:通常的强度训练 |
用呼吸压力表测量
评估:
基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。
用峰值咳嗽流量计测量
评估:
基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。
用螺旋计测量
从最大灵感开始,它是呼出空气的最大体积,最大的努力。它表示为体积(以ML为单位),当它大于其理论价值的80%时被认为是正常的。
评估:
基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。
用螺旋计测量
它是可以在强迫到期操作期间生成的最大流量(峰值呼气流 - (PEF));每秒升量。
基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。
用Scim III测试测量
评估:
基线,住院,4个月后和1年后。
用EuroQuol 5-D测试测量
这是一个主观测试,从0到100的生活质量感知。
评估:
基线,住院,4个月后和1年后。
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
西班牙 | |
医院Universitari vall d'Hebron研究所 | |
西班牙巴塞罗那,08035 |
首席研究员: | Bernat Planas Pascual,PT,MSC | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 脊髓损伤患者的RMT | ||||
官方标题ICMJE | 脊髓损伤患者的呼吸道肌肉训练 | ||||
简要摘要 | 脊髓损伤(SCI)是脊髓的参与,脊髓是脊柱保护的神经索,从大脑的底部延伸到腰部区域。脊髓病变会导致自愿迁移率和缺乏(部分或总体)在受影响区域以下的任何灵敏度的完全麻痹;此外,它还涉及缺乏对排尿和肠道疏散括约肌的控制,性和生育能力的疾病,植物神经系统的改变以及遭受其他并发症的风险,而其他并发症的风险也不重要,因为:卧床,痉挛,肾脏过程,。 .. 宫颈和背绳损伤严重影响由于瘫痪和呼吸肌的恶化而导致的呼吸功能。已经描述了几种类型的呼吸道肌肉训练(RMT),以改善文献中SCI患者的呼吸功能。 尽管本综述中包括了相对较少的研究,但汇总数据的荟萃分析表明,RMT可以有效地增加呼吸肌力量,也可以对SCI患者有效。 需要更多的研究以在EMR之后获得功能结果,例如呼吸困难,咳嗽功效,呼吸并发症,由于呼吸并发症和生活质量而导致的住院。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 脊髓损伤 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
实际注册ICMJE | 0 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04243161 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PR(AG)26/2018 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
脊髓损伤(SCI)是脊髓的参与,脊髓是脊柱保护的神经索,从大脑的底部延伸到腰部区域。脊髓病变会导致自愿迁移率和缺乏(部分或总体)在受影响区域以下的任何灵敏度的完全麻痹;此外,它还涉及缺乏对排尿和肠道疏散括约肌的控制,性和生育能力的疾病,植物神经系统的改变以及遭受其他并发症的风险,而其他并发症的风险也不重要,因为:卧床,痉挛,肾脏过程,。 ..
宫颈和背绳损伤严重影响由于瘫痪和呼吸肌的恶化而导致的呼吸功能。已经描述了几种类型的呼吸道肌肉训练(RMT),以改善文献中SCI患者的呼吸功能。
尽管本综述中包括了相对较少的研究,但汇总数据的荟萃分析表明,RMT可以有效地增加呼吸肌力量,也可以对SCI患者有效。
需要更多的研究以在EMR之后获得功能结果,例如呼吸困难,咳嗽功效,呼吸并发症,由于呼吸并发症和生活质量而导致的住院。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脊髓损伤 | 其他:实验其他:控制 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 0参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 脊髓损伤患者的呼吸道肌肉训练 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:第1组 常见的临床实践(肺部扩张运动,分泌物的排水和训练灵感肌肉) + MIP测量后50%负载的呼气肌肉训练。 | 其他:实验 研究变量PIM,PEM,FVC,PEF和EQ-5D生活质量问卷将在患者掺入患者床的座位位置的第一天测量。重新评估将每两周进行一次,直到患者从医院出院为止。在SCI之后的4个月和1年后,将评估该患者之后。 SICIM III将在4个月后和受伤后1年出院时进行管理。 常见的临床实践(肺部扩张运动,分泌物的排水和训练灵感肌肉) + MIP测量后50%负载的呼气肌肉训练。 治疗的强度将为PIM和PEM值的50%(每周2 CMH2O的负载增加)。将执行三组10次重复,共有30次重复,每个系列之间休息1分钟。 课程将每天举行一次,从星期一到星期五,在整个医院入院期间。 其他名称:高强度训练 |
主动比较器:第2组 常见的临床实践(肺部扩张练习,分泌物的排水和吸气肌肉的训练) + MIP测量后30%负载的呼气肌肉训练。 | 其他:控制 研究变量PIM,PEM,FVC,PEF和EQ-5D生活质量问卷将在患者掺入患者床的座位位置的第一天测量。重新评估将每两周进行一次,直到患者从医院出院为止。在SCI之后的4个月和1年后,将评估该患者之后。 SICIM III将在4个月后和受伤后1年出院时进行管理。 常见的临床实践(肺部扩张练习,分泌物的排水和吸气肌肉的训练) + MIP测量后30%负载的呼气肌肉训练。 治疗的强度将为PIM值的30%(每周2 CMH2O的负载增加)。将执行三组10次重复,共有30次重复,每个系列之间休息1分钟。 课程将每天举行一次,从星期一到星期五,在整个医院入院期间。 其他名称:通常的强度训练 |
用呼吸压力表测量
评估:
基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。
用峰值咳嗽流量计测量
评估:
基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。
用螺旋计测量
从最大灵感开始,它是呼出空气的最大体积,最大的努力。它表示为体积(以ML为单位),当它大于其理论价值的80%时被认为是正常的。
评估:
基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。
用螺旋计测量
它是可以在强迫到期操作期间生成的最大流量(峰值呼气流 - (PEF));每秒升量。
基线,每两个星期,患者仍在医院住院,4个月后1年。
用Scim III测试测量
评估:
基线,住院,4个月后和1年后。
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
西班牙 | |
医院Universitari vall d'Hebron研究所 | |
西班牙巴塞罗那,08035 |
首席研究员: | Bernat Planas Pascual,PT,MSC | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月28日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 脊髓损伤患者的RMT | ||||
官方标题ICMJE | 脊髓损伤患者的呼吸道肌肉训练 | ||||
简要摘要 | 脊髓损伤(SCI)是脊髓的参与,脊髓是脊柱保护的神经索,从大脑的底部延伸到腰部区域。脊髓病变会导致自愿迁移率和缺乏(部分或总体)在受影响区域以下的任何灵敏度的完全麻痹;此外,它还涉及缺乏对排尿和肠道疏散括约肌的控制,性和生育能力的疾病,植物神经系统的改变以及遭受其他并发症的风险,而其他并发症的风险也不重要,因为:卧床,痉挛,肾脏过程,。 .. 宫颈和背绳损伤严重影响由于瘫痪和呼吸肌的恶化而导致的呼吸功能。已经描述了几种类型的呼吸道肌肉训练(RMT),以改善文献中SCI患者的呼吸功能。 尽管本综述中包括了相对较少的研究,但汇总数据的荟萃分析表明,RMT可以有效地增加呼吸肌力量,也可以对SCI患者有效。 需要更多的研究以在EMR之后获得功能结果,例如呼吸困难,咳嗽功效,呼吸并发症,由于呼吸并发症和生活质量而导致的住院。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 脊髓损伤 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
实际注册ICMJE | 0 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04243161 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PR(AG)26/2018 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |