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出境医 / 临床实验 / 中国胆管癌的诊断，治疗状况和预后：多中心，双向，非干预研究
中国胆管癌的诊断，治疗状况和预后：多中心，双向，非干预研究
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 中国胆管癌的诊断，治疗状况和预后：多中心，双向，非干预研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- RFSR [时间范围：3年]RFSR反射的生存率
次要结果度量 ：
- OS [时间范围：3年]OS跨越所有生存
- RFS [时间范围：3年]RFS突出的无生存
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
21位医院的患者限制：5000
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：小米冯，医学博士 | +86 16601111975 | fengxiaobin200708@aliyun.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 北京Tsinghua Changgung医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，102218 | |
| 联系人：Jiahong Dong，MD 01056118763 Dongjiahong@mail.tsinghua.edu.cn | |
赞助商和合作者
北京Tsinghua Chang Gung医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | RFSR [时间范围：3年] RFSR反射的生存率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中国胆管癌的诊断，治疗状况和预后：多中心，双向，非干预研究 | ||||
| 官方头衔 | 中国胆管癌的诊断，治疗状况和预后：多中心，双向，非干预研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项多中心，双向，非干预研究。主要目的：了解中国胆管癌患者的诊断和治疗的当前状态，并观察到不同治疗选择对患者复发和长期生存的影响 次要目的： | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 21位医院的患者限制：5000 | ||||
| 健康）状况 | 胆管癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04243057 | ||||
| 其他研究ID编号 | RWS-BTCH-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Dong Jiahong，北京Tsinghua Chang Gung医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京Tsinghua Chang Gung医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京Tsinghua Chang Gung医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 中国胆管癌的诊断，治疗状况和预后：多中心，双向，非干预研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- RFSR [时间范围：3年]RFSR反射的生存率
次要结果度量 ：
- OS [时间范围：3年]OS跨越所有生存
- RFS [时间范围：3年]RFS突出的无生存
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
21位医院的患者限制：5000
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：小米冯，医学博士 | +86 16601111975 | fengxiaobin200708@aliyun.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 北京Tsinghua Changgung医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，102218 | |
| 联系人：Jiahong Dong，MD 01056118763 Dongjiahong@mail.tsinghua.edu.cn | |
赞助商和合作者
北京Tsinghua Chang Gung医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | RFSR [时间范围：3年] RFSR反射的生存率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中国胆管癌的诊断，治疗状况和预后：多中心，双向，非干预研究 | ||||
| 官方头衔 | 中国胆管癌的诊断，治疗状况和预后：多中心，双向，非干预研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项多中心，双向，非干预研究。主要目的：了解中国胆管癌患者的诊断和治疗的当前状态，并观察到不同治疗选择对患者复发和长期生存的影响 次要目的： | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 21位医院的患者限制：5000 | ||||
| 健康）状况 | 胆管癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04243057 | ||||
| 其他研究ID编号 | RWS-BTCH-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Dong Jiahong，北京Tsinghua Chang Gung医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京Tsinghua Chang Gung医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京Tsinghua Chang Gung医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
