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出境医 / 临床实验 / 务实的手动治疗对肩关节运动范围的急性影响

务实的手动治疗对肩关节运动范围的急性影响

研究描述
简要摘要:
当前关于肩肌撞击机制和其他肩部病理的研究表明,多个因素是造成撞击的原因。其中包括塞拉图斯前功能障碍,肩袖功能不全,后囊肌紧绷,丙型锁骨关节,胸椎脊柱刚度以及胸腔小胸骨和亚乳枝肌的可扩展性。因此,手动干预应与其他疗法结合解决这些问题。已经设计了针对这些因素中的每一个生成愈合环境的新型干预措施。这项研究的目的是评估每个因素的影响以及所有因素对健康受试者和受试者肩部关节运动范围的结合,分别肩部关节的运动范围有限。相对于目标1,该受试者将随机分配为四组,每个组将作为准实验设计(预测试验证)评估30个受试者中的每一个。这四项试验和其他先前报道的改善肩部关节范围有益的有益干预将合并为实用干预方案。对肩部病理学范围有限范围的受试者的务实干预将通过类似的设计进行测试。这些干预措施对肩部病理学受试者的肩部疼痛和残疾测量的生活质量的影响也将进行测试。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肩部撞击康复其他:务实的手动疗法不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 150名参与者
分配:非随机化
干预模型:顺序分配
干预模型描述:通过个人干预,对健康受试者进行的四组准实验设计的四个试验,然后通过所有干预结合进行对肩部病理学的受试者进行类似的试验。
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:参与者和结果评估师不知道审判的目的
主要意图:治疗
官方标题:务实的手动治疗对肩关节运动范围的急性影响
实际学习开始日期 2018年4月1日
实际的初级完成日期 2020年9月2日
估计 学习完成日期 2021年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:肩袖促进
肩袖肌肉的功能在5个试验之一中被动增强
其他:务实的手动疗法
干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。
其他名称:
  • 肩袖的便利
  • 塞拉图斯前部拉伸
  • 雅亲魔关节动员
  • 后囊拉伸
  • 一组务实的干预措施

实验:塞拉图斯前部拉伸
血清前肌肉通过一种新型技术拉伸
其他:务实的手动疗法
干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。
其他名称:
  • 肩袖的便利
  • 塞拉图斯前部拉伸
  • 雅亲魔关节动员
  • 后囊拉伸
  • 一组务实的干预措施

实验:后囊刺
后胶囊通过新颖的动作拉伸
其他:务实的手动疗法
干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。
其他名称:
  • 肩袖的便利
  • 塞拉图斯前部拉伸
  • 雅亲魔关节动员
  • 后囊拉伸
  • 一组务实的干预措施

实验:雅加罗克拉斯关节动员
Acromio Clavicular关节被动员后期。
其他:务实的手动疗法
干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。
其他名称:
  • 肩袖的便利
  • 塞拉图斯前部拉伸
  • 雅亲魔关节动员
  • 后囊拉伸
  • 一组务实的干预措施

实验:务实的干预措施

务实的干预措施是一组干预措施,包括

  1. 肩袖的便利
  2. 后囊拉伸
  3. 塞拉图斯前肌肉拉伸
  4. Acromioclaicualr关节动员
  5. 胸椎操纵和
  6. 延伸到胸部肌肉
其他:务实的手动疗法
干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。
其他名称:
  • 肩袖的便利
  • 塞拉图斯前部拉伸
  • 雅亲魔关节动员
  • 后囊拉伸
  • 一组务实的干预措施

结果措施
主要结果指标
  1. 肩部外旋[时间范围:12个月]
    外部旋转范围的变化将在基线和在每个试验中采用干预后不久进行评估。更高的分数表示改善。数字倾斜计将用于测量。

  2. 肩部旋转[时间范围:12个月]
    内部旋转范围的变化将在基线时和在每个试验中应用后不久进行评估。较高的分数表明改善。数字倾斜计将用于测量。

  3. 肩展范围[时间范围:12个月]
    绑架范围的变化将在基线时以及在每个试验中采用干预后不久进行评估。较高的分数表明改善。数字倾斜计将用于测量。

  4. 肩部屈曲[时间范围:12个月]
    屈曲范围的变化将在基线时以及在每个试验中采用干预后不久进行评估。更高的分数表示改善。数字倾斜计将用于测量。

  5. 伸手后面[时间范围:12个月]
    如在功能运动屏幕中测量的每次试验中,一只手和另一只手的拇指之间的距离之间的变化将测量。

  6. 伸到脖子后面[时间范围:12个月]
    如在功能运动屏幕中测量的每次试验中,一只手和另一只手的拇指之间的距离之间的变化将测量。

  7. 肩痛和残疾指数乌尔都语版本[时间范围:12个月]
    分数的变化肩部疼痛和残疾指数乌尔都语版本将在肩部病理学和组合干预方案的第6周的受试者中在基线线上进行评估。分数较少表示疼痛和残疾的改善


次要结果度量
  1. 主题回答问题[时间范围:12个月]
    通过自我构造的主观问题反馈有关干预/干预措施的各个方面的主观问题将得到评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 用于试验1-4

    1. 绑架或内部旋转的限制或向后或向后延伸
    2. FMS的得分为1和2
  • Gleno-Humeral Joint的主要投诉
  • 绑架或内部旋转或外部旋转的运动范围的限制,或在背后伸出或伸到脖子后方,与未受影响的关节相比,全部或仅是一个限制。

排除标准:

  • 用于试验1-4

    1. 肩关节的任何已知病理或畸形
    2. 试验5的FMS零和3分数
    1. 肩膀脱位或骨折的先前史
    2. 严重的潜在慢性病
    3. 肩部手术
    4. 臂丛神经和腋神经损伤
    5. 严重的持续肩痛,不符合纳入标准
    6. 与肩膀肿胀,发红或囊肿有关的疼痛
    7. 已知的类风湿关节炎
    8. 两周内类固醇注射
    9. 社会心理黄旗或智力残疾
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Keramat Ullah,M.Phil +923330927670 karamatjee@yahoo.com
联系人:Abdul Hasseb Bhutta,M.Phil 00923335238307 abdulhasseb@hhirs.edu.pk

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
hhirs招募
曼塞拉(KPK),巴基斯坦,21300
联系人:Keramat Ullah,M.Phil +923330927670 principal@hhirs.edu.pk
联系人:Abdul Haseeb Bhutta,M.Phil +923479470947 Abdulhaseeb@hhhirs.edu.pk
赞助商和合作者
以色得大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月14日
第一个发布日期icmje 2020年1月27日
上次更新发布日期2020年12月24日
实际学习开始日期ICMJE 2018年4月1日
实际的初级完成日期2020年9月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月11日)
  • 肩部外旋[时间范围:12个月]
    外部旋转范围的变化将在基线和在每个试验中采用干预后不久进行评估。更高的分数表示改善。数字倾斜计将用于测量。
  • 肩部旋转[时间范围:12个月]
    内部旋转范围的变化将在基线时和在每个试验中应用后不久进行评估。较高的分数表明改善。数字倾斜计将用于测量。
  • 肩展范围[时间范围:12个月]
    绑架范围的变化将在基线时以及在每个试验中采用干预后不久进行评估。较高的分数表明改善。数字倾斜计将用于测量。
  • 肩部屈曲[时间范围:12个月]
    屈曲范围的变化将在基线时以及在每个试验中采用干预后不久进行评估。更高的分数表示改善。数字倾斜计将用于测量。
  • 伸手后面[时间范围:12个月]
    如在功能运动屏幕中测量的每次试验中,一只手和另一只手的拇指之间的距离之间的变化将测量。
  • 伸到脖子后面[时间范围:12个月]
    如在功能运动屏幕中测量的每次试验中,一只手和另一只手的拇指之间的距离之间的变化将测量。
  • 肩痛和残疾指数乌尔都语版本[时间范围:12个月]
    分数的变化肩部疼痛和残疾指数乌尔都语版本将在肩部病理学和组合干预方案的第6周的受试者中在基线线上进行评估。分数较少表示疼痛和残疾的改善
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月24日)
  • 肩部外旋[时间范围:12个月]
    外部旋转范围的变化将在基线和在每个试验中采用干预后不久进行评估。更高的分数表示改善范围
  • 肩部旋转[时间范围:12个月]
    内部旋转范围的变化将在基线时和在每个试验中应用后不久进行评估。较高的分数表明范围有所改善
  • 肩展范围[时间范围:12个月]
    绑架范围的变化将在基线时和在每个试验中采用干预后不久进行评估。较高的分数表明范围有所改善
  • 肩部屈曲[时间范围:12个月]
    屈曲范围的变化将在基线时以及在每个试验中采用干预后不久进行评估。更高的分数表示范围的改善。
  • 伸手后面[时间范围:12个月]
    一只手的中指和另一只手的拇指之间的距离的变化将通过在功能运动屏幕中测量的测量来测量。
  • 伸到脖子后面[时间范围:12个月]
    一只手的中指和另一只手的拇指之间的距离的变化将通过在功能运动屏幕中测量的测量来测量。
  • 肩痛和残疾指数乌尔都语版本[时间范围:12个月]
    分数的变化肩部疼痛和残疾指数乌尔都语版本将在肩部病理学和组合干预方案的第6周的受试者中在基线线上进行评估。分数较少表示疼痛和残疾的改善
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月24日)
主题回答问题[时间范围:12个月]
通过自我构造的主观问题反馈有关干预/干预措施的各个方面的主观问题将得到评估
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE务实的手动治疗对肩关节运动范围的急性影响
官方标题ICMJE务实的手动治疗对肩关节运动范围的急性影响
简要摘要当前关于肩肌撞击机制和其他肩部病理的研究表明,多个因素是造成撞击的原因。其中包括塞拉图斯前功能障碍,肩袖功能不全,后囊肌紧绷,丙型锁骨关节,胸椎脊柱刚度以及胸腔小胸骨和亚乳枝肌的可扩展性。因此,手动干预应与其他疗法结合解决这些问题。已经设计了针对这些因素中的每一个生成愈合环境的新型干预措施。这项研究的目的是评估每个因素的影响以及所有因素对健康受试者和受试者肩部关节运动范围的结合,分别肩部关节的运动范围有限。相对于目标1,该受试者将随机分配为四组,每个组将作为准实验设计(预测试验证)评估30个受试者中的每一个。这四项试验和其他先前报道的改善肩部关节范围有益的有益干预将合并为实用干预方案。对肩部病理学范围有限范围的受试者的务实干预将通过类似的设计进行测试。这些干预措施对肩部病理学受试者的肩部疼痛和残疾测量的生活质量的影响也将进行测试。
详细说明

肩部疾病是肌肉骨骼状况中最常见的第三种。它的患病率估计在某个时间点估计为7-26%,而67%的人一生就会遭受肩部疼痛。肩峰撞击(SAI)是频繁诊断,占所有肩部疾病的45-65%。它被定义为“肩袖肌肉的腱,二头肌的长头或肩峰下囊的肌腱被上下的肱骨头部下方和前肩cro骨夹住。

多个研究人员研究了影响运动肩部范围的干预措施。胸椎操纵改善了运动的肩部范围。同样,拉伸胸大肌小肌肉可以改善肩部运动学。肩cap骨,脊柱和塞拉图斯前部的手动干预不存在研究人员的知识。描述并建议以务实的方式进行修改以拉伸后囊,但试验不存在。杂技锁关节是Scapolo-Glenohumeral复合体的一部分,在肩膀的运动学中起作用,但对其在肩部运动方面动员的试验并不是研究。还确定了与对肩部病理机理和随后干预措施的理解有关的研究差距,但是试验和干预措施不存在。

对内在和外在因素的复杂关系的理解需要制定手动治疗干预措施,以解决不利影响肩部关节运动范围的因素。这项研究的目的是开发和提出针对肩关节的手动治疗干预措施,该干预措施可以有效地解决健康受试者的肩关关节运动范围和具有肩部病理学受试者的肩部关节运动范围,通过一系列原始试验,具有减少运动范围的肩部病理学。

AIMES和目标本研究的主要目的是评估务实的手动干预对健康个体中肩关节运动范围的短期影响,并且具有限制运动范围的肩部病理学的人。因此,本研究的目的是到

  1. 评估务实干预措施对肩部关节限制运动范围的变化在健康无症状受试者中
  2. 为了评估有症状的肩膀个体干预措施的影响,并在其肩部运动范围内限制和肩部相关的生活质量和疼痛材料的短期变化和方法将使用单一的准实验性(预测试)设计本研究中的所有试验。它将在帮助曼塞拉的康复科学研究所。这项研究将由针对每个拟议的务实(新手)干预的第一阶段中的4个试验组成,符合本质上的第一个目标和探索性。受试者将随机分配给最初的四组。选择了针对健康受试者的最初4个试验,因为未研究每个提出的务实干预措施的影响,而是提倡。由于缺乏诸如疼痛之类的其他混杂因素,并且可以实现目标,因此认为具有肩部ROM限制的健康受试者被认为是适当的。在第2阶段,在评估健康个体运动范围的影响后,将对患有肩部病理的患者进行试验。每个试验将招募30名受试者。试验5的受试者将通过乌尔都语版本的肩部疼痛和残疾指数进行评估,经过一周零5周的务实干预措施。在对5个健康受试者进行试验试验后,每次试验的样本量为30(总共150名受试者)被认为是适当的先前研究的标准偏差估计。最后,乌尔都语翻译和验证的Spadi版本将用于测量肩部相关的疼痛和残疾。 ISRA大学和HHIRS道德委员会将寻求道德批准。受试者同意书将以书面形式(附件2)征得,并提供完整的学习信息(附件3)。从2019年8月到2020年8月,本研究的第1阶段和第2阶段的每一阶段和第2阶段将在6个月(总计1年)完成。

对最初4个试验的健康受试者的受试者评估程序,愿意参加的受试者将根据包含和排除标准进行筛选。每个患有肩部病理的试验5参与者将进行彻底评估,并根据包含和排除标准进行筛查。人口统计信息,与提出投诉的历史有关的信息,过去的医学和外科历史,爱好,职业,毒品历史和社会历史将从试验中的所有合格主题中收集。症状,加重,缓解因素,先前的治疗方法,包括注射和其他手术干预措施,将收集相关的研究。

试验参与者将遵循详细的客观检查过程。检查过程将包括检查肩膀,颈椎和胸椎的检查。任何异常都将记录在案。

随后,通过要求患者对各个侧,侧屈曲,伸展和屈曲进行主动颈部旋转,并将注意到任何疼痛,不适和异常的疼痛,从而排除颈部的任何病理。假定这些快速运动足以排除颈部的任何病理。颈部的运动将在肩膀关节的主动高程(屈曲和外展)之后,将注意到任何疼痛,范围的限制和运动意愿。将进行背后的主动伸到后面,并与无症状的一侧相比,任何限制。限制将是通过测量胶带从各个后部上棘的措施。手臂的主动兴高采烈之后是外展,屈曲和内侧旋转的被动运动。在每个被动运动中,将注意到范围,最终感觉和痛苦的任何局限性。遵循主动抵抗外展,内侧旋转,后来的肩部旋转以及弯曲的弯曲以及肘部的延伸,并会注意到力量/疼痛。从Cyrix进行了系统评估程序,并已被发现高度可靠(39)和评估程序,包括类似程序的特殊测试,例如NEER符号,Hawkin Kennedy测试,围巾测试,速度测试,O'Brien的测试,以确定SAIS 。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:顺序分配
干预模型描述:
通过个人干预,对健康受试者进行的四组准实验设计的四个试验,然后通过所有干预结合进行对肩部病理学的受试者进行类似的试验。
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
参与者和结果评估师不知道审判的目的
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 肩膀撞击
  • 预居住
  • 复原
干预ICMJE其他:务实的手动疗法
干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。
其他名称:
  • 肩袖的便利
  • 塞拉图斯前部拉伸
  • 雅亲魔关节动员
  • 后囊拉伸
  • 一组务实的干预措施
研究臂ICMJE
  • 实验:肩袖促进
    肩袖肌肉的功能在5个试验之一中被动增强
    干预:其他:务实的手动疗法
  • 实验:塞拉图斯前部拉伸
    血清前肌肉通过一种新型技术拉伸
    干预:其他:务实的手动疗法
  • 实验:后囊刺
    后胶囊通过新颖的动作拉伸
    干预:其他:务实的手动疗法
  • 实验:雅加罗克拉斯关节动员
    Acromio Clavicular关节被动员后期。
    干预:其他:务实的手动疗法
  • 实验:务实的干预措施

    务实的干预措施是一组干预措施,包括

    1. 肩袖的便利
    2. 后囊拉伸
    3. 塞拉图斯前肌肉拉伸
    4. Acromioclaicualr关节动员
    5. 胸椎操纵和
    6. 延伸到胸部肌肉
    干预:其他:务实的手动疗法
出版物 *
  • Seitz AL,McClure PW,Finucane S,Boardman ND 3rd,Michener LA。肩袖肌腱病的机理:内在的,外部的还是两者兼而有之? Clin BioMech(布里斯托尔,雅芳)。 2011年1月; 26(1):1-12。 doi:10.1016/j.clinbiomech.2010.08.001。 EPUB 2010年9月16日。
  • Cools AM,Declercq G,Cagnie B,Cambier D,Witvrouw E.网球运动员的内部撞击:康复指南。 BR J Sports Med。 2008年3月; 42(3):165-71。 Epub 2007年12月10日。评论。
  • Phadke V,Camargo P,Ludewig P.手臂高程期间的肩cap和肩袖肌肉活动:对正常功能的审查和肩部撞击的改变。 Rev Bras Fisioter。 2009年2月1日; 13(1):1-9。
  • Teyhen DS,Miller JM,Middag TR,Kane EJ。没有肩部功能障碍的参与者中的肩袖疲劳和藻瘤运动学。 J Athl火车。 2008年7月; 43(4):352-8。 doi:10.4085/1062-6050-43.4.352。
  • Wilk Ke,Hooks TR,Macrina LC。修改后的卧铺伸展运动和改良的跨体伸展,以增加头顶投掷运动员的肩部内部旋转范围。 J Orthop Sports Phys Ther。 2013年12月; 43(12):891-4。 doi:10.2519/jospt.2013.4990。 Epub 2013 10月30日。
  • Chopp JN,O'Neill JM,Hurley K,Dickerson CR。肱骨上部迁移是在旨在疲劳肩袖的方案之后发生的:射线照相分析。 J肩肘外科手术。 2010年12月; 19(8):1137-44。 doi:10.1016/j.jse.2010.03.017。 Epub 2010年7月3日。
  • Kibler WB,SciasciaA。当前的概念:肩cap骨运动障碍。 BR J Sports Med。 2010年4月; 44(5):300-5。 doi:10.1136/bjsm.2009.058834。 Epub 2009年12月8日。
  • Ekstrom RA,Donatelli RA,Soderberg GL。对斜方肌和塞拉图斯前肌的锻炼的表面肌电图分析。 J Orthop Sports Phys Ther。 2003年5月; 33(5):247-58。
  • Keramat Ullah Keramat。 Neer在年轻人的肩膀撞击的第一阶段的保守治疗偏好和合理的机制。 J Pak Med Assoc。 2015年5月; 65(5):542-7。审查。
  • Keramat Ku,Mc Creesh K,Kropmans T.自愿共同征收运动在次肩障碍综合征管理的早期阶段有效。国际康复科学杂志(IJRS)。 2017; 4(02):7-13。
  • Keramat Ku,殿堂Babur M.务实的后囊拉伸及其对肩部关节运动范围的影响。 BMJ Open Sport练习医学。 2020年9月9日; 6(1):E000805。 doi:10.1136/bmjsem-2020-000805。 2020年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月24日)
150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年1月1日
实际的初级完成日期2020年9月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 用于试验1-4

    1. 绑架或内部旋转的限制或向后或向后延伸
    2. FMS的得分为1和2
  • Gleno-Humeral Joint的主要投诉
  • 绑架或内部旋转或外部旋转的运动范围的限制,或在背后伸出或伸到脖子后方,与未受影响的关节相比,全部或仅是一个限制。

排除标准:

  • 用于试验1-4

    1. 肩关节的任何已知病理或畸形
    2. 试验5的FMS零和3分数
    1. 肩膀脱位或骨折的先前史
    2. 严重的潜在慢性病
    3. 肩部手术
    4. 臂丛神经和腋神经损伤
    5. 严重的持续肩痛,不符合纳入标准
    6. 与肩膀肿胀,发红或囊肿有关的疼痛
    7. 已知的类风湿关节炎
    8. 两周内类固醇注射
    9. 社会心理黄旗或智力残疾
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Keramat Ullah,M.Phil +923330927670 karamatjee@yahoo.com
联系人:Abdul Hasseb Bhutta,M.Phil 00923335238307 abdulhasseb@hhirs.edu.pk
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04242888
其他研究ID编号ICMJE 1602-PHD-001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:数据将分为两个阶段。在第一部分进行工作,并在可用时共享
责任方以色得大学
研究赞助商ICMJE以色得大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户以色得大学
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
当前关于肩肌撞击机制和其他肩部病理的研究表明,多个因素是造成撞击的原因。其中包括塞拉图斯前功能障碍,肩袖功能不全,后囊肌紧绷,丙型锁骨关节,胸椎脊柱刚度以及胸腔小胸骨和亚乳枝肌的可扩展性。因此,手动干预应与其他疗法结合解决这些问题。已经设计了针对这些因素中的每一个生成愈合环境的新型干预措施。这项研究的目的是评估每个因素的影响以及所有因素对健康受试者和受试者肩部关节运动范围的结合,分别肩部关节的运动范围有限。相对于目标1,该受试者将随机分配为四组,每个组将作为准实验设计(预测试验证)评估30个受试者中的每一个。这四项试验和其他先前报道的改善肩部关节范围有益的有益干预将合并为实用干预方案。对肩部病理学范围有限范围的受试者的务实干预将通过类似的设计进行测试。这些干预措施对肩部病理学受试者的肩部疼痛和残疾测量的生活质量的影响也将进行测试。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肩部撞击康复其他:务实的手动疗法不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 150名参与者
分配:非随机化
干预模型:顺序分配
干预模型描述:通过个人干预,对健康受试者进行的四组准实验设计的四个试验,然后通过所有干预结合进行对肩部病理学的受试者进行类似的试验。
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:参与者和结果评估师不知道审判的目的
主要意图:治疗
官方标题:务实的手动治疗对肩关节运动范围的急性影响
实际学习开始日期 2018年4月1日
实际的初级完成日期 2020年9月2日
估计 学习完成日期 2021年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:肩袖促进
肩袖肌肉的功能在5个试验之一中被动增强
其他:务实的手动疗法
干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。
其他名称:
  • 肩袖的便利
  • 塞拉图斯前部拉伸
  • 雅亲魔关节动员
  • 后囊拉伸
  • 一组务实的干预措施

实验:塞拉图斯前部拉伸
血清前肌肉通过一种新型技术拉伸
其他:务实的手动疗法
干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。
其他名称:
  • 肩袖的便利
  • 塞拉图斯前部拉伸
  • 雅亲魔关节动员
  • 后囊拉伸
  • 一组务实的干预措施

实验:后囊刺
后胶囊通过新颖的动作拉伸
其他:务实的手动疗法
干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。
其他名称:
  • 肩袖的便利
  • 塞拉图斯前部拉伸
  • 雅亲魔关节动员
  • 后囊拉伸
  • 一组务实的干预措施

实验:雅加罗克拉斯关节动员
Acromio Clavicular关节被动员后期。
其他:务实的手动疗法
干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。
其他名称:
  • 肩袖的便利
  • 塞拉图斯前部拉伸
  • 雅亲魔关节动员
  • 后囊拉伸
  • 一组务实的干预措施

实验:务实的干预措施

务实的干预措施是一组干预措施,包括

  1. 肩袖的便利
  2. 后囊拉伸
  3. 塞拉图斯前肌肉拉伸
  4. Acromioclaicualr关节动员
  5. 胸椎操纵和
  6. 延伸到胸部肌肉
其他:务实的手动疗法
干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。
其他名称:
  • 肩袖的便利
  • 塞拉图斯前部拉伸
  • 雅亲魔关节动员
  • 后囊拉伸
  • 一组务实的干预措施

结果措施
主要结果指标
  1. 肩部外旋[时间范围:12个月]
    外部旋转范围的变化将在基线和在每个试验中采用干预后不久进行评估。更高的分数表示改善。数字倾斜计将用于测量。

  2. 肩部旋转[时间范围:12个月]
    内部旋转范围的变化将在基线时和在每个试验中应用后不久进行评估。较高的分数表明改善。数字倾斜计将用于测量。

  3. 肩展范围[时间范围:12个月]
    绑架范围的变化将在基线时以及在每个试验中采用干预后不久进行评估。较高的分数表明改善。数字倾斜计将用于测量。

  4. 肩部屈曲[时间范围:12个月]
    屈曲范围的变化将在基线时以及在每个试验中采用干预后不久进行评估。更高的分数表示改善。数字倾斜计将用于测量。

  5. 伸手后面[时间范围:12个月]
    如在功能运动屏幕中测量的每次试验中,一只手和另一只手的拇指之间的距离之间的变化将测量。

  6. 伸到脖子后面[时间范围:12个月]
    如在功能运动屏幕中测量的每次试验中,一只手和另一只手的拇指之间的距离之间的变化将测量。

  7. 肩痛和残疾指数乌尔都语版本[时间范围:12个月]
    分数的变化肩部疼痛和残疾指数乌尔都语版本将在肩部病理学和组合干预方案的第6周的受试者中在基线线上进行评估。分数较少表示疼痛和残疾的改善


次要结果度量
  1. 主题回答问题[时间范围:12个月]
    通过自我构造的主观问题反馈有关干预/干预措施的各个方面的主观问题将得到评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 用于试验1-4

    1. 绑架或内部旋转的限制或向后或向后延伸
    2. FMS的得分为1和2
  • Gleno-Humeral Joint的主要投诉
  • 绑架或内部旋转或外部旋转的运动范围的限制,或在背后伸出或伸到脖子后方,与未受影响的关节相比,全部或仅是一个限制。

排除标准:

  • 用于试验1-4

    1. 肩关节的任何已知病理或畸形
    2. 试验5的FMS零和3分数
    1. 肩膀脱位或骨折的先前史
    2. 严重的潜在慢性病
    3. 肩部手术
    4. 臂丛神经和腋神经损伤
    5. 严重的持续肩痛,不符合纳入标准
    6. 与肩膀肿胀,发红或囊肿有关的疼痛
    7. 已知的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎
    8. 两周内类固醇注射
    9. 社会心理黄旗或智力残疾
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Keramat Ullah,M.Phil +923330927670 karamatjee@yahoo.com
联系人:Abdul Hasseb Bhutta,M.Phil 00923335238307 abdulhasseb@hhirs.edu.pk

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
hhirs招募
曼塞拉(KPK),巴基斯坦,21300
联系人:Keramat Ullah,M.Phil +923330927670 principal@hhirs.edu.pk
联系人:Abdul Haseeb Bhutta,M.Phil +923479470947 Abdulhaseeb@hhhirs.edu.pk
赞助商和合作者
以色得大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月14日
第一个发布日期icmje 2020年1月27日
上次更新发布日期2020年12月24日
实际学习开始日期ICMJE 2018年4月1日
实际的初级完成日期2020年9月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月11日)
  • 肩部外旋[时间范围:12个月]
    外部旋转范围的变化将在基线和在每个试验中采用干预后不久进行评估。更高的分数表示改善。数字倾斜计将用于测量。
  • 肩部旋转[时间范围:12个月]
    内部旋转范围的变化将在基线时和在每个试验中应用后不久进行评估。较高的分数表明改善。数字倾斜计将用于测量。
  • 肩展范围[时间范围:12个月]
    绑架范围的变化将在基线时以及在每个试验中采用干预后不久进行评估。较高的分数表明改善。数字倾斜计将用于测量。
  • 肩部屈曲[时间范围:12个月]
    屈曲范围的变化将在基线时以及在每个试验中采用干预后不久进行评估。更高的分数表示改善。数字倾斜计将用于测量。
  • 伸手后面[时间范围:12个月]
    如在功能运动屏幕中测量的每次试验中,一只手和另一只手的拇指之间的距离之间的变化将测量。
  • 伸到脖子后面[时间范围:12个月]
    如在功能运动屏幕中测量的每次试验中,一只手和另一只手的拇指之间的距离之间的变化将测量。
  • 肩痛和残疾指数乌尔都语版本[时间范围:12个月]
    分数的变化肩部疼痛和残疾指数乌尔都语版本将在肩部病理学和组合干预方案的第6周的受试者中在基线线上进行评估。分数较少表示疼痛和残疾的改善
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月24日)
  • 肩部外旋[时间范围:12个月]
    外部旋转范围的变化将在基线和在每个试验中采用干预后不久进行评估。更高的分数表示改善范围
  • 肩部旋转[时间范围:12个月]
    内部旋转范围的变化将在基线时和在每个试验中应用后不久进行评估。较高的分数表明范围有所改善
  • 肩展范围[时间范围:12个月]
    绑架范围的变化将在基线时和在每个试验中采用干预后不久进行评估。较高的分数表明范围有所改善
  • 肩部屈曲[时间范围:12个月]
    屈曲范围的变化将在基线时以及在每个试验中采用干预后不久进行评估。更高的分数表示范围的改善。
  • 伸手后面[时间范围:12个月]
    一只手的中指和另一只手的拇指之间的距离的变化将通过在功能运动屏幕中测量的测量来测量。
  • 伸到脖子后面[时间范围:12个月]
    一只手的中指和另一只手的拇指之间的距离的变化将通过在功能运动屏幕中测量的测量来测量。
  • 肩痛和残疾指数乌尔都语版本[时间范围:12个月]
    分数的变化肩部疼痛和残疾指数乌尔都语版本将在肩部病理学和组合干预方案的第6周的受试者中在基线线上进行评估。分数较少表示疼痛和残疾的改善
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月24日)
主题回答问题[时间范围:12个月]
通过自我构造的主观问题反馈有关干预/干预措施的各个方面的主观问题将得到评估
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE务实的手动治疗对肩关节运动范围的急性影响
官方标题ICMJE务实的手动治疗对肩关节运动范围的急性影响
简要摘要当前关于肩肌撞击机制和其他肩部病理的研究表明,多个因素是造成撞击的原因。其中包括塞拉图斯前功能障碍,肩袖功能不全,后囊肌紧绷,丙型锁骨关节,胸椎脊柱刚度以及胸腔小胸骨和亚乳枝肌的可扩展性。因此,手动干预应与其他疗法结合解决这些问题。已经设计了针对这些因素中的每一个生成愈合环境的新型干预措施。这项研究的目的是评估每个因素的影响以及所有因素对健康受试者和受试者肩部关节运动范围的结合,分别肩部关节的运动范围有限。相对于目标1,该受试者将随机分配为四组,每个组将作为准实验设计(预测试验证)评估30个受试者中的每一个。这四项试验和其他先前报道的改善肩部关节范围有益的有益干预将合并为实用干预方案。对肩部病理学范围有限范围的受试者的务实干预将通过类似的设计进行测试。这些干预措施对肩部病理学受试者的肩部疼痛和残疾测量的生活质量的影响也将进行测试。
详细说明

肩部疾病是肌肉骨骼状况中最常见的第三种。它的患病率估计在某个时间点估计为7-26%,而67%的人一生就会遭受肩部疼痛。肩峰撞击(SAI)是频繁诊断,占所有肩部疾病的45-65%。它被定义为“肩袖肌肉的腱,二头肌的长头或肩峰下囊的肌腱被上下的肱骨头部下方和前肩cro骨夹住。

多个研究人员研究了影响运动肩部范围的干预措施。胸椎操纵改善了运动的肩部范围。同样,拉伸胸大肌小肌肉可以改善肩部运动学。肩cap骨,脊柱和塞拉图斯前部的手动干预不存在研究人员的知识。描述并建议以务实的方式进行修改以拉伸后囊,但试验不存在。杂技锁关节是Scapolo-Glenohumeral复合体的一部分,在肩膀的运动学中起作用,但对其在肩部运动方面动员的试验并不是研究。还确定了与对肩部病理机理和随后干预措施的理解有关的研究差距,但是试验和干预措施不存在。

对内在和外在因素的复杂关系的理解需要制定手动治疗干预措施,以解决不利影响肩部关节运动范围的因素。这项研究的目的是开发和提出针对肩关节的手动治疗干预措施,该干预措施可以有效地解决健康受试者的肩关关节运动范围和具有肩部病理学受试者的肩部关节运动范围,通过一系列原始试验,具有减少运动范围的肩部病理学。

AIMES和目标本研究的主要目的是评估务实的手动干预对健康个体中肩关节运动范围的短期影响,并且具有限制运动范围的肩部病理学的人。因此,本研究的目的是到

  1. 评估务实干预措施对肩部关节限制运动范围的变化在健康无症状受试者中
  2. 为了评估有症状的肩膀个体干预措施的影响,并在其肩部运动范围内限制和肩部相关的生活质量和疼痛材料的短期变化和方法将使用单一的准实验性(预测试)设计本研究中的所有试验。它将在帮助曼塞拉的康复科学研究所。这项研究将由针对每个拟议的务实(新手)干预的第一阶段中的4个试验组成,符合本质上的第一个目标和探索性。受试者将随机分配给最初的四组。选择了针对健康受试者的最初4个试验,因为未研究每个提出的务实干预措施的影响,而是提倡。由于缺乏诸如疼痛之类的其他混杂因素,并且可以实现目标,因此认为具有肩部ROM限制的健康受试者被认为是适当的。在第2阶段,在评估健康个体运动范围的影响后,将对患有肩部病理的患者进行试验。每个试验将招募30名受试者。试验5的受试者将通过乌尔都语版本的肩部疼痛和残疾指数进行评估,经过一周零5周的务实干预措施。在对5个健康受试者进行试验试验后,每次试验的样本量为30(总共150名受试者)被认为是适当的先前研究的标准偏差估计。最后,乌尔都语翻译和验证的Spadi版本将用于测量肩部相关的疼痛和残疾。 ISRA大学和HHIRS道德委员会将寻求道德批准。受试者同意书将以书面形式(附件2)征得,并提供完整的学习信息(附件3)。从2019年8月到2020年8月,本研究的第1阶段和第2阶段的每一阶段和第2阶段将在6个月(总计1年)完成。

对最初4个试验的健康受试者的受试者评估程序,愿意参加的受试者将根据包含和排除标准进行筛选。每个患有肩部病理的试验5参与者将进行彻底评估,并根据包含和排除标准进行筛查。人口统计信息,与提出投诉的历史有关的信息,过去的医学和外科历史,爱好,职业,毒品历史和社会历史将从试验中的所有合格主题中收集。症状,加重,缓解因素,先前的治疗方法,包括注射和其他手术干预措施,将收集相关的研究。

试验参与者将遵循详细的客观检查过程。检查过程将包括检查肩膀,颈椎和胸椎的检查。任何异常都将记录在案。

随后,通过要求患者对各个侧,侧屈曲,伸展和屈曲进行主动颈部旋转,并将注意到任何疼痛,不适和异常的疼痛,从而排除颈部的任何病理。假定这些快速运动足以排除颈部的任何病理。颈部的运动将在肩膀关节的主动高程(屈曲和外展)之后,将注意到任何疼痛,范围的限制和运动意愿。将进行背后的主动伸到后面,并与无症状的一侧相比,任何限制。限制将是通过测量胶带从各个后部上棘的措施。手臂的主动兴高采烈之后是外展,屈曲和内侧旋转的被动运动。在每个被动运动中,将注意到范围,最终感觉和痛苦的任何局限性。遵循主动抵抗外展,内侧旋转,后来的肩部旋转以及弯曲的弯曲以及肘部的延伸,并会注意到力量/疼痛。从Cyrix进行了系统评估程序,并已被发现高度可靠(39)和评估程序,包括类似程序的特殊测试,例如NEER符号,Hawkin Kennedy测试,围巾测试,速度测试,O'Brien的测试,以确定SAIS 。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:顺序分配
干预模型描述:
通过个人干预,对健康受试者进行的四组准实验设计的四个试验,然后通过所有干预结合进行对肩部病理学的受试者进行类似的试验。
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
参与者和结果评估师不知道审判的目的
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 肩膀撞击
  • 预居住
  • 复原
干预ICMJE其他:务实的手动疗法
干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。
其他名称:
  • 肩袖的便利
  • 塞拉图斯前部拉伸
  • 雅亲魔关节动员
  • 后囊拉伸
  • 一组务实的干预措施
研究臂ICMJE
  • 实验:肩袖促进
    肩袖肌肉的功能在5个试验之一中被动增强
    干预:其他:务实的手动疗法
  • 实验:塞拉图斯前部拉伸
    血清前肌肉通过一种新型技术拉伸
    干预:其他:务实的手动疗法
  • 实验:后囊刺
    后胶囊通过新颖的动作拉伸
    干预:其他:务实的手动疗法
  • 实验:雅加罗克拉斯关节动员
    Acromio Clavicular关节被动员后期。
    干预:其他:务实的手动疗法
  • 实验:务实的干预措施

    务实的干预措施是一组干预措施,包括

    1. 肩袖的便利
    2. 后囊拉伸
    3. 塞拉图斯前肌肉拉伸
    4. Acromioclaicualr关节动员
    5. 胸椎操纵和
    6. 延伸到胸部肌肉
    干预:其他:务实的手动疗法
出版物 *
  • Seitz AL,McClure PW,Finucane S,Boardman ND 3rd,Michener LA。肩袖肌腱病的机理:内在的,外部的还是两者兼而有之? Clin BioMech(布里斯托尔,雅芳)。 2011年1月; 26(1):1-12。 doi:10.1016/j.clinbiomech.2010.08.001。 EPUB 2010年9月16日。
  • Cools AM,Declercq G,Cagnie B,Cambier D,Witvrouw E.网球运动员的内部撞击:康复指南。 BR J Sports Med。 2008年3月; 42(3):165-71。 Epub 2007年12月10日。评论。
  • Phadke V,Camargo P,Ludewig P.手臂高程期间的肩cap和肩袖肌肉活动:对正常功能的审查和肩部撞击的改变。 Rev Bras Fisioter。 2009年2月1日; 13(1):1-9。
  • Teyhen DS,Miller JM,Middag TR,Kane EJ。没有肩部功能障碍的参与者中的肩袖疲劳和藻瘤运动学。 J Athl火车。 2008年7月; 43(4):352-8。 doi:10.4085/1062-6050-43.4.352。
  • Wilk Ke,Hooks TR,Macrina LC。修改后的卧铺伸展运动和改良的跨体伸展,以增加头顶投掷运动员的肩部内部旋转范围。 J Orthop Sports Phys Ther。 2013年12月; 43(12):891-4。 doi:10.2519/jospt.2013.4990。 Epub 2013 10月30日。
  • Chopp JN,O'Neill JM,Hurley K,Dickerson CR。肱骨上部迁移是在旨在疲劳肩袖的方案之后发生的:射线照相分析。 J肩肘外科手术。 2010年12月; 19(8):1137-44。 doi:10.1016/j.jse.2010.03.017。 Epub 2010年7月3日。
  • Kibler WB,SciasciaA。当前的概念:肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍。 BR J Sports Med。 2010年4月; 44(5):300-5。 doi:10.1136/bjsm.2009.058834。 Epub 2009年12月8日。
  • Ekstrom RA,Donatelli RA,Soderberg GL。对斜方肌和塞拉图斯前肌的锻炼的表面肌电图分析。 J Orthop Sports Phys Ther。 2003年5月; 33(5):247-58。
  • Keramat Ullah Keramat。 Neer在年轻人的肩膀撞击的第一阶段的保守治疗偏好和合理的机制。 J Pak Med Assoc。 2015年5月; 65(5):542-7。审查。
  • Keramat Ku,Mc Creesh K,Kropmans T.自愿共同征收运动在次肩障碍综合征管理的早期阶段有效。国际康复科学杂志(IJRS)。 2017; 4(02):7-13。
  • Keramat Ku,殿堂Babur M.务实的后囊拉伸及其对肩部关节运动范围的影响。 BMJ Open Sport练习医学。 2020年9月9日; 6(1):E000805。 doi:10.1136/bmjsem-2020-000805。 2020年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月24日)
150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年1月1日
实际的初级完成日期2020年9月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 用于试验1-4

    1. 绑架或内部旋转的限制或向后或向后延伸
    2. FMS的得分为1和2
  • Gleno-Humeral Joint的主要投诉
  • 绑架或内部旋转或外部旋转的运动范围的限制,或在背后伸出或伸到脖子后方,与未受影响的关节相比,全部或仅是一个限制。

排除标准:

  • 用于试验1-4

    1. 肩关节的任何已知病理或畸形
    2. 试验5的FMS零和3分数
    1. 肩膀脱位或骨折的先前史
    2. 严重的潜在慢性病
    3. 肩部手术
    4. 臂丛神经和腋神经损伤
    5. 严重的持续肩痛,不符合纳入标准
    6. 与肩膀肿胀,发红或囊肿有关的疼痛
    7. 已知的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎
    8. 两周内类固醇注射
    9. 社会心理黄旗或智力残疾
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Keramat Ullah,M.Phil +923330927670 karamatjee@yahoo.com
联系人:Abdul Hasseb Bhutta,M.Phil 00923335238307 abdulhasseb@hhirs.edu.pk
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04242888
其他研究ID编号ICMJE 1602-PHD-001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:数据将分为两个阶段。在第一部分进行工作,并在可用时共享
责任方以色得大学
研究赞助商ICMJE以色得大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户以色得大学
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素