病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肩部撞击康复 | 其他:务实的手动疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 顺序分配 |
干预模型描述: | 通过个人干预,对健康受试者进行的四组准实验设计的四个试验,然后通过所有干预结合进行对肩部病理学的受试者进行类似的试验。 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 参与者和结果评估师不知道审判的目的 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 务实的手动治疗对肩关节运动范围的急性影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月2日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:肩袖促进 肩袖肌肉的功能在5个试验之一中被动增强 | 其他:务实的手动疗法 干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。 其他名称:
|
实验:塞拉图斯前部拉伸 血清前肌肉通过一种新型技术拉伸 | 其他:务实的手动疗法 干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。 其他名称:
|
实验:后囊刺 后胶囊通过新颖的动作拉伸 | 其他:务实的手动疗法 干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。 其他名称:
|
实验:雅加罗克拉斯关节动员 Acromio Clavicular关节被动员后期。 | 其他:务实的手动疗法 干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。 其他名称:
|
实验:务实的干预措施 务实的干预措施是一组干预措施,包括
| 其他:务实的手动疗法 干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。 其他名称:
|
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Keramat Ullah,M.Phil | +923330927670 | karamatjee@yahoo.com | |
联系人:Abdul Hasseb Bhutta,M.Phil | 00923335238307 | abdulhasseb@hhirs.edu.pk |
巴基斯坦 | |
hhirs | 招募 |
曼塞拉(KPK),巴基斯坦,21300 | |
联系人:Keramat Ullah,M.Phil +923330927670 principal@hhirs.edu.pk | |
联系人:Abdul Haseeb Bhutta,M.Phil +923479470947 Abdulhaseeb@hhhirs.edu.pk |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月14日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月27日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月1日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 主题回答问题[时间范围:12个月] 通过自我构造的主观问题反馈有关干预/干预措施的各个方面的主观问题将得到评估 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 务实的手动治疗对肩关节运动范围的急性影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 务实的手动治疗对肩关节运动范围的急性影响 | ||||||||
简要摘要 | 当前关于肩肌撞击机制和其他肩部病理的研究表明,多个因素是造成撞击的原因。其中包括塞拉图斯前功能障碍,肩袖功能不全,后囊肌紧绷,丙型锁骨关节,胸椎脊柱刚度以及胸腔小胸骨和亚乳枝肌的可扩展性。因此,手动干预应与其他疗法结合解决这些问题。已经设计了针对这些因素中的每一个生成愈合环境的新型干预措施。这项研究的目的是评估每个因素的影响以及所有因素对健康受试者和受试者肩部关节运动范围的结合,分别肩部关节的运动范围有限。相对于目标1,该受试者将随机分配为四组,每个组将作为准实验设计(预测试验证)评估30个受试者中的每一个。这四项试验和其他先前报道的改善肩部关节范围有益的有益干预将合并为实用干预方案。对肩部病理学范围有限范围的受试者的务实干预将通过类似的设计进行测试。这些干预措施对肩部病理学受试者的肩部疼痛和残疾测量的生活质量的影响也将进行测试。 | ||||||||
详细说明 | 肩部疾病是肌肉骨骼状况中最常见的第三种。它的患病率估计在某个时间点估计为7-26%,而67%的人一生就会遭受肩部疼痛。肩峰撞击(SAI)是频繁诊断,占所有肩部疾病的45-65%。它被定义为“肩袖肌肉的腱,二头肌的长头或肩峰下囊的肌腱被上下的肱骨头部下方和前肩cro骨夹住。 多个研究人员研究了影响运动肩部范围的干预措施。胸椎操纵改善了运动的肩部范围。同样,拉伸胸大肌小肌肉可以改善肩部运动学。肩cap骨,脊柱和塞拉图斯前部的手动干预不存在研究人员的知识。描述并建议以务实的方式进行修改以拉伸后囊,但试验不存在。杂技锁关节是Scapolo-Glenohumeral复合体的一部分,在肩膀的运动学中起作用,但对其在肩部运动方面动员的试验并不是研究。还确定了与对肩部病理机理和随后干预措施的理解有关的研究差距,但是试验和干预措施不存在。 对内在和外在因素的复杂关系的理解需要制定手动治疗干预措施,以解决不利影响肩部关节运动范围的因素。这项研究的目的是开发和提出针对肩关节的手动治疗干预措施,该干预措施可以有效地解决健康受试者的肩关关节运动范围和具有肩部病理学受试者的肩部关节运动范围,通过一系列原始试验,具有减少运动范围的肩部病理学。 AIMES和目标本研究的主要目的是评估务实的手动干预对健康个体中肩关节运动范围的短期影响,并且具有限制运动范围的肩部病理学的人。因此,本研究的目的是到
对最初4个试验的健康受试者的受试者评估程序,愿意参加的受试者将根据包含和排除标准进行筛选。每个患有肩部病理的试验5参与者将进行彻底评估,并根据包含和排除标准进行筛查。人口统计信息,与提出投诉的历史有关的信息,过去的医学和外科历史,爱好,职业,毒品历史和社会历史将从试验中的所有合格主题中收集。症状,加重,缓解因素,先前的治疗方法,包括注射和其他手术干预措施,将收集相关的研究。 试验参与者将遵循详细的客观检查过程。检查过程将包括检查肩膀,颈椎和胸椎的检查。任何异常都将记录在案。 随后,通过要求患者对各个侧,侧屈曲,伸展和屈曲进行主动颈部旋转,并将注意到任何疼痛,不适和异常的疼痛,从而排除颈部的任何病理。假定这些快速运动足以排除颈部的任何病理。颈部的运动将在肩膀关节的主动高程(屈曲和外展)之后,将注意到任何疼痛,范围的限制和运动意愿。将进行背后的主动伸到后面,并与无症状的一侧相比,任何限制。限制将是通过测量胶带从各个后部上棘的措施。手臂的主动兴高采烈之后是外展,屈曲和内侧旋转的被动运动。在每个被动运动中,将注意到范围,最终感觉和痛苦的任何局限性。遵循主动抵抗外展,内侧旋转,后来的肩部旋转以及弯曲的弯曲以及肘部的延伸,并会注意到力量/疼痛。从Cyrix进行了系统评估程序,并已被发现高度可靠(39)和评估程序,包括类似程序的特殊测试,例如NEER符号,Hawkin Kennedy测试,围巾测试,速度测试,O'Brien的测试,以确定SAIS 。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 通过个人干预,对健康受试者进行的四组准实验设计的四个试验,然后通过所有干预结合进行对肩部病理学的受试者进行类似的试验。 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 参与者和结果评估师不知道审判的目的 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:务实的手动疗法 干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。 其他名称:
| ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04242888 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1602-PHD-001 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 以色得大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 以色得大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 以色得大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肩部撞击康复 | 其他:务实的手动疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 顺序分配 |
干预模型描述: | 通过个人干预,对健康受试者进行的四组准实验设计的四个试验,然后通过所有干预结合进行对肩部病理学的受试者进行类似的试验。 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 参与者和结果评估师不知道审判的目的 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 务实的手动治疗对肩关节运动范围的急性影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月2日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:肩袖促进 肩袖肌肉的功能在5个试验之一中被动增强 | 其他:务实的手动疗法 干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。 其他名称:
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实验:塞拉图斯前部拉伸 血清前肌肉通过一种新型技术拉伸 | 其他:务实的手动疗法 干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。 其他名称:
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实验:后囊刺 后胶囊通过新颖的动作拉伸 | 其他:务实的手动疗法 干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。 其他名称:
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实验:雅加罗克拉斯关节动员 Acromio Clavicular关节被动员后期。 | 其他:务实的手动疗法 干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。 其他名称:
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实验:务实的干预措施 务实的干预措施是一组干预措施,包括
| 其他:务实的手动疗法 干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。 其他名称:
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有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Keramat Ullah,M.Phil | +923330927670 | karamatjee@yahoo.com | |
联系人:Abdul Hasseb Bhutta,M.Phil | 00923335238307 | abdulhasseb@hhirs.edu.pk |
巴基斯坦 | |
hhirs | 招募 |
曼塞拉(KPK),巴基斯坦,21300 | |
联系人:Keramat Ullah,M.Phil +923330927670 principal@hhirs.edu.pk | |
联系人:Abdul Haseeb Bhutta,M.Phil +923479470947 Abdulhaseeb@hhhirs.edu.pk |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月14日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月27日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月1日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 主题回答问题[时间范围:12个月] 通过自我构造的主观问题反馈有关干预/干预措施的各个方面的主观问题将得到评估 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 务实的手动治疗对肩关节运动范围的急性影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 务实的手动治疗对肩关节运动范围的急性影响 | ||||||||
简要摘要 | 当前关于肩肌撞击机制和其他肩部病理的研究表明,多个因素是造成撞击的原因。其中包括塞拉图斯前功能障碍,肩袖功能不全,后囊肌紧绷,丙型锁骨关节,胸椎脊柱刚度以及胸腔小胸骨和亚乳枝肌的可扩展性。因此,手动干预应与其他疗法结合解决这些问题。已经设计了针对这些因素中的每一个生成愈合环境的新型干预措施。这项研究的目的是评估每个因素的影响以及所有因素对健康受试者和受试者肩部关节运动范围的结合,分别肩部关节的运动范围有限。相对于目标1,该受试者将随机分配为四组,每个组将作为准实验设计(预测试验证)评估30个受试者中的每一个。这四项试验和其他先前报道的改善肩部关节范围有益的有益干预将合并为实用干预方案。对肩部病理学范围有限范围的受试者的务实干预将通过类似的设计进行测试。这些干预措施对肩部病理学受试者的肩部疼痛和残疾测量的生活质量的影响也将进行测试。 | ||||||||
详细说明 | 肩部疾病是肌肉骨骼状况中最常见的第三种。它的患病率估计在某个时间点估计为7-26%,而67%的人一生就会遭受肩部疼痛。肩峰撞击(SAI)是频繁诊断,占所有肩部疾病的45-65%。它被定义为“肩袖肌肉的腱,二头肌的长头或肩峰下囊的肌腱被上下的肱骨头部下方和前肩cro骨夹住。 多个研究人员研究了影响运动肩部范围的干预措施。胸椎操纵改善了运动的肩部范围。同样,拉伸胸大肌小肌肉可以改善肩部运动学。肩cap骨,脊柱和塞拉图斯前部的手动干预不存在研究人员的知识。描述并建议以务实的方式进行修改以拉伸后囊,但试验不存在。杂技锁关节是Scapolo-Glenohumeral复合体的一部分,在肩膀的运动学中起作用,但对其在肩部运动方面动员的试验并不是研究。还确定了与对肩部病理机理和随后干预措施的理解有关的研究差距,但是试验和干预措施不存在。 对内在和外在因素的复杂关系的理解需要制定手动治疗干预措施,以解决不利影响肩部关节运动范围的因素。这项研究的目的是开发和提出针对肩关节的手动治疗干预措施,该干预措施可以有效地解决健康受试者的肩关关节运动范围和具有肩部病理学受试者的肩部关节运动范围,通过一系列原始试验,具有减少运动范围的肩部病理学。 AIMES和目标本研究的主要目的是评估务实的手动干预对健康个体中肩关节运动范围的短期影响,并且具有限制运动范围的肩部病理学的人。因此,本研究的目的是到
对最初4个试验的健康受试者的受试者评估程序,愿意参加的受试者将根据包含和排除标准进行筛选。每个患有肩部病理的试验5参与者将进行彻底评估,并根据包含和排除标准进行筛查。人口统计信息,与提出投诉的历史有关的信息,过去的医学和外科历史,爱好,职业,毒品历史和社会历史将从试验中的所有合格主题中收集。症状,加重,缓解因素,先前的治疗方法,包括注射和其他手术干预措施,将收集相关的研究。 试验参与者将遵循详细的客观检查过程。检查过程将包括检查肩膀,颈椎和胸椎的检查。任何异常都将记录在案。 随后,通过要求患者对各个侧,侧屈曲,伸展和屈曲进行主动颈部旋转,并将注意到任何疼痛,不适和异常的疼痛,从而排除颈部的任何病理。假定这些快速运动足以排除颈部的任何病理。颈部的运动将在肩膀关节的主动高程(屈曲和外展)之后,将注意到任何疼痛,范围的限制和运动意愿。将进行背后的主动伸到后面,并与无症状的一侧相比,任何限制。限制将是通过测量胶带从各个后部上棘的措施。手臂的主动兴高采烈之后是外展,屈曲和内侧旋转的被动运动。在每个被动运动中,将注意到范围,最终感觉和痛苦的任何局限性。遵循主动抵抗外展,内侧旋转,后来的肩部旋转以及弯曲的弯曲以及肘部的延伸,并会注意到力量/疼痛。从Cyrix进行了系统评估程序,并已被发现高度可靠(39)和评估程序,包括类似程序的特殊测试,例如NEER符号,Hawkin Kennedy测试,围巾测试,速度测试,O'Brien的测试,以确定SAIS 。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 通过个人干预,对健康受试者进行的四组准实验设计的四个试验,然后通过所有干预结合进行对肩部病理学的受试者进行类似的试验。 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 参与者和结果评估师不知道审判的目的 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:务实的手动疗法 干预措施的三个是新颖的,其余的干预措施在实践中,但很少用于治疗肩部疾病。 其他名称:
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04242888 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1602-PHD-001 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 以色得大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 以色得大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 以色得大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |