免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 针灸和拔罐的相关性膝关节骨关节炎
针灸和拔罐的相关性膝关节骨关节炎
研究描述
简要摘要：
鉴于文献缺乏研究，在晚期膝关节骨关节炎患者中使用针灸和滑动吸力杯的使用，这项研究的目的是评估这种关联在骨科医学研究所和创伤学研究院的益处。圣保罗大学在等待膝盖骨关节炎的手术治疗时，作为缓解疼痛，肢体功能改善和生活质量的一种方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝盖骨关节炎疼痛，慢性 | 过程：针灸 | 不适用 |
详细说明：
将邀请120名来自IoT-HCFMUSP的手术膝关节治疗的患者参加该项目。包含申请以及同意签署免费和知情同意书（IC）的人。
在纳入患者期间，将阐明有关将通过咨询和初步医学评估使用的应用和评估方法。然后，随附的患者被随机分为四个组：
A组 - 针灸假 +拔罐假； B组 - 假针刺 +真正的拔罐； C组 - 真正的针灸 +假拔罐； D组 - 真正的针灸 +实际拔罐。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 针灸和拔罐的随机对照试验，等待由于膝关节骨关节炎而等待总膝关节置换术（TKA） |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 假比较器：A-安慰剂 假针刺和假拔罐 | 过程：针灸 针灸截面20分钟，膝盖周围拔罐10分钟 其他名称：拔罐 |
| 主动比较器：b-填充 假针刺和真正的拔罐 | 过程：针灸 针灸截面20分钟，膝盖周围拔罐10分钟 其他名称：拔罐 |
| 主动比较器：C-针灸 真正的针灸和假装 | 过程：针灸 针灸截面20分钟，膝盖周围拔罐10分钟 其他名称：拔罐 |
| 主动比较器：D-针灸 +拔罐 真正的针灸和真正的拔罐 | 过程：针灸 针灸截面20分钟，膝盖周围拔罐10分钟 其他名称：拔罐 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛的改善：西安省和麦克马斯特大学骨关节炎（WOMAC-疼痛部分）[时间范围：女性培训得分从基线到5周的变化]Womac-Pain部分。得分：0（无疼痛）至20（状况较差）
次要结果度量 ：
- 功能改进：西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎（WOMAC-功能部分）[时间范围：女性功能从基线到5周的变化]WOMAC-功能部分。得分0（不限制）至68（状况较差）
- 镇痛消耗[时间范围：如果有任何减少镇痛药从基线到5周]每天的药数
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患有膝关节骨关节炎的患者
- womac-pain大于或等于15点。
排除标准：
- 高级退化性中心神经病（帕金森氏症，阿尔茨海默氏症）
- 糖尿病周围神经病
- 中风后遗症
- 消化史
- 慢性肾功能衰竭
- 肾衰竭
- 心脏衰竭
- 纤维肌痛
- 类风湿关节炎
- sle
- 严重的忧郁症
- 精神疾病
- 与髋关节炎相关
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| USAOPAULOGH | |
| 圣保罗，圣保罗，巴西 | |
赞助商和合作者
圣保罗大学综合医院
调查人员
| 首席研究员： | 下林 | 圣保罗大学综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年9月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛的改善：西安省和麦克马斯特大学骨关节炎（WOMAC-疼痛部分）[时间范围：女性培训得分从基线到5周的变化] Womac-Pain部分。得分：0（无疼痛）至20（状况较差） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 针灸和拔罐的相关性膝关节骨关节炎 | ||||
| 官方标题ICMJE | 针灸和拔罐的随机对照试验，等待由于膝关节骨关节炎而等待总膝关节置换术（TKA） | ||||
| 简要摘要 | 鉴于文献缺乏研究，在晚期膝关节骨关节炎患者中使用针灸和滑动吸力杯的使用，这项研究的目的是评估这种关联在骨科医学研究所和创伤学研究院的益处。圣保罗大学在等待膝盖骨关节炎的手术治疗时，作为缓解疼痛，肢体功能改善和生活质量的一种方法。 | ||||
| 详细说明 | 将邀请120名来自IoT-HCFMUSP的手术膝关节治疗的患者参加该项目。包含申请以及同意签署免费和知情同意书（IC）的人。 在纳入患者期间，将阐明有关将通过咨询和初步医学评估使用的应用和评估方法。然后，随附的患者被随机分为四个组： A组 - 针灸假 +拔罐假； B组 - 假针刺 +真正的拔罐； C组 - 真正的针灸 +假拔罐； D组 - 真正的针灸 +实际拔罐。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 过程：针灸 针灸截面20分钟，膝盖周围拔罐10分钟 其他名称：拔罐 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04168593 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KOA的针灸 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣保罗大学综合医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
