病情或疾病 | 干预/治疗 |
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代谢疾病 | 其他:V02最大测试/应力测试其他:MRI其他:双能X射线吸收仪(DEXA)其他:手工夹强度测试其他:下肢性能电池其他:Step test其他:静止代谢率/呼吸量(RMR/RQ)其他:高胰岛素血糖夹夹其他:运动训练干预其他:干预后测试 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 棕色脂肪组织作为衰老(BATSR)代谢和心脏功能障碍的治疗性 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月7日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年1月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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OA-年长的运动员 经常从事耐力运动的老年人 | 其他:V02最大测试/应力测试 有氧健身将通过在固定自行车运动测试中测量最大O2消耗(VO2MAX)来确定。 其他:MRI 棕色脂肪组织将使用脂肪分数和T2*松弛时间地图与白色脂肪组织区分开,该图由商业可用的6点Dixon(Mdixon)水脂分离方法产生。 MRI扫描将使用轴向,冠状和矢状切片方向在Philips 3T上进行,以在颈部和身体区域提供解剖参考扫描。定量Mdixon扫描将用于计算质子密度脂肪分数(PDFF)图。 其他:双能X射线吸收法(DEXA) 将使用通用电气(GE)Lunar IDXA全身扫描仪进行DEXA扫描以测量体内脂肪并估算肌肉质量。 其他:手工束强度测试 所有参与者将使用每个参与者的主要手之间进行三次手动握把测试,并在每次重复之间进行1分钟的休息。将记录最大的抓地力和三个测试的平均值。 其他:下肢性能电池 短体性能(SPPB)是一项简短的基于性能的测试,将用于测量下肢性能。 SPPB由三个任务组成:五个重复的定时椅子支架,定时站立平衡(平行脚,半倾斜和串联位置),以及4米步行以确定通常的步态速度。 其他:步骤测试 每个参与者将被要求完成定时步骤测试 其他:静息代谢率/呼吸商(RMR/RQ) 在高胰岛素 - 毛囊夹夹期间,间接量热法将在两次使用,以测量使用MAX II代谢推车(AEI II Technologies,Pittsburgh,Pittsburgh,PA)的静息代谢率/呼吸器(RMR/RQ)和底物利用率。 其他:高胰岛素血糖夹 经过一整夜8小时后,将静脉导管放在静脉中,以输注胰岛素和葡萄糖。第二导导管将被放置在对立臂的静脉中,以提取鲜血。 |
久违 久坐的老年人 | 其他:V02最大测试/应力测试 有氧健身将通过在固定自行车运动测试中测量最大O2消耗(VO2MAX)来确定。 其他:MRI 棕色脂肪组织将使用脂肪分数和T2*松弛时间地图与白色脂肪组织区分开,该图由商业可用的6点Dixon(Mdixon)水脂分离方法产生。 MRI扫描将使用轴向,冠状和矢状切片方向在Philips 3T上进行,以在颈部和身体区域提供解剖参考扫描。定量Mdixon扫描将用于计算质子密度脂肪分数(PDFF)图。 其他:双能X射线吸收法(DEXA) 将使用通用电气(GE)Lunar IDXA全身扫描仪进行DEXA扫描以测量体内脂肪并估算肌肉质量。 其他:手工束强度测试 所有参与者将使用每个参与者的主要手之间进行三次手动握把测试,并在每次重复之间进行1分钟的休息。将记录最大的抓地力和三个测试的平均值。 其他:下肢性能电池 短体性能(SPPB)是一项简短的基于性能的测试,将用于测量下肢性能。 SPPB由三个任务组成:五个重复的定时椅子支架,定时站立平衡(平行脚,半倾斜和串联位置),以及4米步行以确定通常的步态速度。 其他:步骤测试 每个参与者将被要求完成定时步骤测试 其他:静息代谢率/呼吸商(RMR/RQ) 在高胰岛素 - 毛囊夹夹期间,间接量热法将在两次使用,以测量使用MAX II代谢推车(AEI II Technologies,Pittsburgh,Pittsburgh,PA)的静息代谢率/呼吸器(RMR/RQ)和底物利用率。 其他:高胰岛素血糖夹 经过一整夜8小时后,将静脉导管放在静脉中,以输注胰岛素和葡萄糖。第二导导管将被放置在对立臂的静脉中,以提取鲜血。 其他:运动训练干预 年长的久坐的参与者将接受8周的运动训练。锻炼计划将由认证的运动生理学家监督,并将在AddingHealth转化研究所(TRI)运动培训机构举行。锻炼符合性将受到每周4天的运动训练(总课程32)。有氧训练将是30分钟的快速步行,慢跑,循环测量法。鉴于有氧运动的广泛流行和易于管理的老年人,步行将是有氧运动的主要模式。步行将处于中等强度,并根据心率(最新VO2MAX的最大心率50-70%)和使用Borg量表的感知劳累等级(6至20范围)确定。 其他:干预后测试 在运动训练干预之后,OA组的参与者将参加干预后测试。 |
有资格学习的年龄: | 65年至90岁(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
由机构审查委员会/独立伦理委员会批准的知情同意书并自愿签署并签署了日期,并在参加研究之前提供了健康保险可移植性和问责制授权(HIPAA)或其他隐私权授权。
小组特定的纳入标准:
排除标准:
联系人:招聘部门 | 407-303-7100 | fh.tri.recruitment@adventhealth.com |
美国,佛罗里达州 | |
复临医疗转化研究所 | 招募 |
奥兰多,佛罗里达州,美国,32804 | |
联系人:招聘部407-303-7100 fh.tri.recruitment@adventhealth.com |
首席研究员: | 保罗·科恩(Paul Coen)博士 | 研究首席研究员 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年11月6日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年11月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年11月7日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 通过磁共振成像收集蝙蝠成像[时间范围:30分钟] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 棕色脂肪组织作为衰老(BATSR)代谢和心脏功能障碍的治疗性 | ||||
官方头衔 | 棕色脂肪组织作为衰老(BATSR)代谢和心脏功能障碍的治疗性 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是确定BAT在衰老诱导的新陈代谢和心脏功能中的作用。这项研究可能在确定蝙蝠在衰老中的独特作用以及作为降低衰老死亡率的潜在治疗靶点方面具有变革作用。研究蝙蝠的作用将有可能帮助我们理解并防止加速的衰老过程,这将帮助研究人员更好地了解老年人的代谢和心脏健康。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 健康的男性和女性在65至90岁之间,有35公斤/m2的BMI。 | ||||
健康)状况 | 代谢疾病 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 30 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年1月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 65年至90岁(老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04168580 | ||||
其他研究ID编号 | 1456947 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 佛罗里达州新陈代谢和糖尿病研究所 | ||||
研究赞助商 | 佛罗里达州新陈代谢和糖尿病研究所 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 佛罗里达州新陈代谢和糖尿病研究所 | ||||
验证日期 | 2020年1月 |