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出境医 / 临床实验 / 肩cap骨动员对机械颈部疼痛中上肢神经测试1机械敏感的有效性(ULNT1)

肩cap骨动员对机械颈部疼痛中上肢神经测试1机械敏感的有效性(ULNT1)

研究描述
简要摘要:

在45%至70%的普通人群中,他们的某个时刻遭受了颈部疼痛,这是休病假的最常见原因之一。鉴于其在临床水平的物理疗法中的重要性,我们试图观察肩cap骨动员技术如何影响中肢神经测试1(ULNT1)对颈部疼痛的受试者测量的中位神经的神经机械敏感性。

假设和目标。对颈部疼痛和阳性ULNT1的受试者进行肩cap乱的动员技术可改善患者对上述测试的反应。它还通过使用视觉模拟量表(VAS)来测量疼痛并增加握力强度,从而减轻了患者的颈部疼痛。

材料和方法。对随机分配给治疗组或对照组的受试者进行了单盲临床试验。样本由治疗组中的60名受试者(n = 60)-30组成(n = 30),其他30个作为对照组(n = 30),由颈部疼痛和阳性ULNT1的患者组成。在第一组上进行了肩cap骨动员,第二组是一个安慰剂,在正面ULNT1的另一侧进行了绑骨绑架。


病情或疾病 干预/治疗阶段
颈部疼痛肌肉骨骼疾病其他:如Travell和Simons所述,刺激间肌肉释放或肩cap动动员技术。其他:跟骨绑架和内收动技术不适用

详细说明:
机械性颈椎痛是物理疗法咨询中非常频繁且重要的临床情况。它可以被视为一种多样性,因为它涵盖了躯体,功能,心理和社会方面。这种疾病在某个生命时期被45%至70%的普通人群遭受,这是工作假的最常见理由之一,也是永久残疾的主要原因。机械颈椎痛显着降低了患有障碍者的生活质量:在产生疼痛,功能不足,头痛,运动限制,垂直综合症,恶心和 /或呕吐时,它经常会产生严重的残疾。这导致工作时间减少并增加了卫生系统成本,从而造成了强烈的经济和社会影响。例如,Borghouts JA和COLS指出,在1996年的荷兰,这些成本约为6.86亿美元,占保健总支出的1%,占其国内生产总值(GDP)的0.1%。在西班牙,转介宫颈宫理疗服务占所有健康需求总数的10%;在英国,这个百分比达到15%,在加拿大达到30%。同样,应考虑到宫颈颈部对我国卫生系统(特别是初级护理咨询)造成的直接成本,占总数的2%,在某些中心,如果考虑到这些数字,该数字将达到12%诊断测试,药品费用以及对专家的访问。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:单盲临床试验
主要意图:治疗
官方标题:肩cap骨动员技术对机械颈疼痛受试者的上肢神经测试1(ULNT1)神经机械敏感性的有效性
实际学习开始日期 2019年12月1日
实际的初级完成日期 2020年1月1日
实际 学习完成日期 2020年2月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗组

该组的参与者由审查员两次,两次干预前和干预后评估,记录了以下每个变量的两个值:

  • 视觉模拟量表
  • 运动范围
  • 手握力。首次评估后,进行了肩cap骨动员技术并重新评估参与者。
其他:如Travell和Simons所述,刺激间肌肉释放或肩cap动动员技术。

患者在测试方面偏见。审核员站在患者的前面,伸到患者的肩膀上,掌握肩cap骨的椎骨上部,另一只手臂到达患者的肱骨下方,以抓住肩cap骨的椎骨下部。

然后,审计师将肩cap骨慢慢地移动到高程/抑郁症,内部/外部旋转/绑架和内收。

为了标准化该技术并能够在每个参与者中重现它,每种运动的10个重复都以相同的顺序进行。


安慰剂比较器:对照组

该组的参与者由审查员两次,两次干预前和干预后评估,记录了以下每个变量的两个值:

  • 视觉模拟量表
  • 运动范围
  • 手握力。该过程是对侧跟骨绑架,并进行了内收动技术。
其他:跟骨绑架和内收动技术
跟骨的外展和内收动员在测量的上肢的另一侧进行。

结果措施
主要结果指标
  1. Goniometer测试[时间范围:两分钟]

    Goniometer的轴放置在肘关节上。静止的手臂与臂和可移动的手臂沿前臂排成一列。要求受试者执行肘部伸展,并测量角度。

    改进此角度10º。干预后立即



次要结果度量
  1. 颈部疼痛[时间范围:两分钟]
    改进这个0,5纽顿。使用视觉疼痛量表,值在0到10之间,受试者标志着颈部疼痛的强度水平。干预后立即


其他结果措施:
  1. 手压力[时间范围:五分钟]
    为了测量手的握力,我们使用测功机液压基线(SP-5030J1)。我们始终将受试者放在相同的位置,以确保条件相同,坐在主题,肩部内收肩,肘部90º弯曲,前臂的中性位置,腕部轻微屈曲(始终在0º和介于0º和介于0º之间) 30º)和0º至15º之间的肘偏差。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 22年至79岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 具有机械性宫颈痛的成年人和正中神经动力学测试(ULNT1),可再现患者的宫颈疼痛。
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 不要签署知情同意。
  • 由于以前的畸形或伤害,无法将其定位在ULNT1测试中所述的位置。
  • 颈椎和 /或上肢的先天性畸形。
  • 先前的脊柱手术。
  • 诊断出的神经病理学,例如糖尿病多神经炎或其他病理。
  • 拒绝参加研究。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
Aitor Vaquero Garrido
塞维利亚,西班牙,41009
赞助商和合作者
Aitor Vaquero Garrido
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Aitor Vaquero Garrido塞维利亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月15日
第一个发布日期icmje 2019年11月19日
上次更新发布日期2020年10月19日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月15日)
Goniometer测试[时间范围:两分钟]
Goniometer的轴放置在肘关节上。静止的手臂与臂和可移动的手臂沿前臂排成一列。要求受试者执行肘部伸展,并测量角度。改进此角度10º。干预后立即
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史Complete list of historical versions of study NCT04168476 on ClinicalTrials.gov Archive Site
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月15日)
颈部疼痛[时间范围:两分钟]
改进这个0,5纽顿。使用视觉疼痛量表,值在0到10之间,受试者标志着颈部疼痛的强度水平。干预后立即
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2019年11月15日)
手压力[时间范围:五分钟]
为了测量手的握力,我们使用测功机液压基线(SP-5030J1)。我们始终将受试者放在相同的位置,以确保条件相同,坐在主题,肩部内收肩,肘部90º弯曲,前臂的中性位置,腕部轻微屈曲(始终在0º和介于0º和介于0º之间) 30º)和0º至15º之间的肘偏差。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE肩cap骨动员对机械颈部疼痛中上肢神经测试1机械敏感性的有效性
官方标题ICMJE肩cap骨动员技术对机械颈疼痛受试者的上肢神经测试1(ULNT1)神经机械敏感性的有效性
简要摘要

在45%至70%的普通人群中,他们的某个时刻遭受了颈部疼痛,这是休病假的最常见原因之一。鉴于其在临床水平的物理疗法中的重要性,我们试图观察肩cap骨动员技术如何影响中肢神经测试1(ULNT1)对颈部疼痛的受试者测量的中位神经的神经机械敏感性。

假设和目标。对颈部疼痛和阳性ULNT1的受试者进行肩cap乱的动员技术可改善患者对上述测试的反应。它还通过使用视觉模拟量表(VAS)来测量疼痛并增加握力强度,从而减轻了患者的颈部疼痛。

材料和方法。对随机分配给治疗组或对照组的受试者进行了单盲临床试验。样本由治疗组中的60名受试者(n = 60)-30组成(n = 30),其他30个作为对照组(n = 30),由颈部疼痛和阳性ULNT1的患者组成。在第一组上进行了肩cap骨动员,第二组是一个安慰剂,在正面ULNT1的另一侧进行了绑骨绑架。

详细说明机械性颈椎痛是物理疗法咨询中非常频繁且重要的临床情况。它可以被视为一种多样性,因为它涵盖了躯体,功能,心理和社会方面。这种疾病在某个生命时期被45%至70%的普通人群遭受,这是工作假的最常见理由之一,也是永久残疾的主要原因。机械颈椎痛显着降低了患有障碍者的生活质量:在产生疼痛,功能不足,头痛,运动限制,垂直综合症,恶心和 /或呕吐时,它经常会产生严重的残疾。这导致工作时间减少并增加了卫生系统成本,从而造成了强烈的经济和社会影响。例如,Borghouts JA和COLS指出,在1996年的荷兰,这些成本约为6.86亿美元,占保健总支出的1%,占其国内生产总值(GDP)的0.1%。在西班牙,转介宫颈宫理疗服务占所有健康需求总数的10%;在英国,这个百分比达到15%,在加拿大达到30%。同样,应考虑到宫颈颈部对我国卫生系统(特别是初级护理咨询)造成的直接成本,占总数的2%,在某些中心,如果考虑到这些数字,该数字将达到12%诊断测试,药品费用以及对专家的访问。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
单盲临床试验
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 颈部疼痛
  • 肌肉骨骼疾病
干预ICMJE
  • 其他:如Travell和Simons所述,刺激间肌肉释放或肩cap动动员技术。

    患者在测试方面偏见。审核员站在患者的前面,伸到患者的肩膀上,掌握肩cap骨的椎骨上部,另一只手臂到达患者的肱骨下方,以抓住肩cap骨的椎骨下部。

    然后,审计师将肩cap骨慢慢地移动到高程/抑郁症,内部/外部旋转/绑架和内收。

    为了标准化该技术并能够在每个参与者中重现它,每种运动的10个重复都以相同的顺序进行。

  • 其他:跟骨绑架和内收动技术
    跟骨的外展和内收动员在测量的上肢的另一侧进行。
研究臂ICMJE
  • 实验:治疗组

    该组的参与者由审查员两次,两次干预前和干预后评估,记录了以下每个变量的两个值:

    • 视觉模拟量表
    • 运动范围
    • 手握力。首次评估后,进行了肩cap骨动员技术并重新评估参与者。
    干预:其他:Travell和Simons所描述的刺激间肌肉释放或肩cap骨动员技术。
  • 安慰剂比较器:对照组

    该组的参与者由审查员两次,两次干预前和干预后评估,记录了以下每个变量的两个值:

    • 视觉模拟量表
    • 运动范围
    • 手握力。该过程是对侧跟骨绑架,并进行了内收动技术。
    干预措施:其他:Colcaneus绑架和内收动技术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年11月15日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月27日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 具有机械性宫颈痛的成年人和正中神经动力学测试(ULNT1),可再现患者的宫颈疼痛。
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 不要签署知情同意。
  • 由于以前的畸形或伤害,无法将其定位在ULNT1测试中所述的位置。
  • 颈椎和 /或上肢的先天性畸形。
  • 先前的脊柱手术。
  • 诊断出的神经病理学,例如糖尿病多神经炎或其他病理。
  • 拒绝参加研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 22年至79岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04168476
其他研究ID编号ICMJE上肢神经测试1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Aitor Vaquero Garrido,塞维利亚大学
研究赞助商ICMJE Aitor Vaquero Garrido
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Aitor Vaquero Garrido塞维利亚大学
PRS帐户塞维利亚大学
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素