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出境医 / 临床实验 / 视频突然的感觉听力损失
视频突然的感觉听力损失
研究描述
简要摘要：
突然的感觉神经听力损失患者中前庭系统的功能将使用视频头脉冲测试评估
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 突然的感觉听力损失 | 诊断测试：视频头脉冲测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 视频命中导致突然的感觉听力损失患者 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 突然感官听力损失的患者 | 诊断测试：视频头脉冲测试 使用VHIT诊断半圆形管的功能障碍 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用VHIT [时间范围：15分钟]计算的每个运河的增益通过VHIT系统测量的增益
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
被诊断出突然感官听力损失的患者
标准
纳入标准：
- 住院的患者诊断出突然的感官听力损失
排除标准：
- 眩晕
- 其他病因引起头晕
- 与听力损失相比，神经功能障碍
- 难以执行VHIT
- 慢性前庭障碍
- 孕妇
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Yahav Oron | 036973573 | yahavo@tlvmc.gov.il |
赞助商和合作者
Tel-Aviv Sourasky医疗中心
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月8日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月13日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年2月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 使用VHIT [时间范围：15分钟]计算的每个运河的增益 通过VHIT系统测量的增益 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 视频突然的感觉听力损失 | ||||||
| 官方头衔 | 视频命中导致突然的感觉听力损失患者 | ||||||
| 简要摘要 | 突然的感觉神经听力损失患者中前庭系统的功能将使用视频头脉冲测试评估 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 被诊断出突然感官听力损失的患者 | ||||||
| 健康）状况 | 突然的感觉听力损失 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试：视频头脉冲测试 使用VHIT诊断半圆形管的功能障碍 | ||||||
| 研究组/队列 | 突然感官听力损失的患者 干预：诊断测试：视频头脉冲测试 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04224909 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 0633-19-TLV | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||||
| 研究赞助商 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||