免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 一项试点研究，以探索肠道菌群在痛风中的作用
一项试点研究，以探索肠道菌群在痛风中的作用
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在将微生物组测序数据与患者提供的信息及其病历相关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 痛风 | 其他：没有干预 |
详细说明：
这项研究的目的是更好地了解受试者微生物组中的遗传信息与痛风如何相关
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项非介入的试点研究，以探索肠道菌群在痛风中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 痛风的患者 被诊断为痛风的患者 | 其他：没有干预 这项研究没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 微生物组与疾病的相关性通过微生物组测序中发现的相对丰度[时间范围：三年]分类门内细菌类别的相对丰度以及更广泛的域内将通过对肠道微生物组进行测序来分析。然后将这些数据与痛风分类
生物测量保留率：DNA样品
粪便样品
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
被诊断为痛风的患者
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 微生物组与疾病的相关性通过微生物组测序中发现的相对丰度[时间范围：三年] 分类门内细菌类别的相对丰度以及更广泛的域内将通过对肠道微生物组进行测序来分析。然后将这些数据与痛风分类 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 一项试点研究，以探索肠道菌群在痛风中的作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 一项非介入的试点研究，以探索肠道菌群在痛风中的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在将微生物组测序数据与患者提供的信息及其病历相关联。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是更好地了解受试者微生物组中的遗传信息与痛风如何相关 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 粪便样品 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 被诊断为痛风的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 痛风 | ||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预 这项研究没有干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | 痛风的患者 被诊断为痛风的患者 干预：其他：没有干预 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04224662 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | PRG-040 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 多纳比 | ||||||||
| 研究赞助商 | 多纳比 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 多纳比 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||