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出境医 / 临床实验 / 在家里很好

在家里很好

研究描述
简要摘要:
这项试点研究的目的是测试与肥胖者及其肥胖子女的平衡生活方式干预的可行性和疗效,该公司与Centene Corporation的全面健康解决方案和全资子公司的家族合作进行。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖行为:在家里抚养不适用

详细说明:
这项试点研究采用了预测试的设计,以评估同伴教练体重(照料者/儿童),行为(饮食,步行)和家庭环境的同伴教练提供的家庭飞行员干预的可行性和功效。在家庭访问中,在家庭访问中进行了井井有条,并在6个月内通过文字或电话提供了额外的支持,从基线评估完成后开始。这项研究是与位于佛罗里达州,路易斯安那州和密苏里州的三个州的父母建立良好计划合作实施的。护理人员和孩子的身高和体重是由训练有素的工作人员在干预前和干预后时间点具有相同规模和标准计的训练有素的衡量。在纸质调查中完成了措施,并在干预后交付相同的护理人员。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 195名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:在家里很好
实际学习开始日期 2016年7月17日
实际的初级完成日期 2019年8月17日
实际 学习完成日期 2019年8月17日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 重量变化[时间范围:6个月]
    由训练有素的员工评估的母亲和儿童体重


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月8日
第一个发布日期icmje 2020年1月13日
上次更新发布日期2020年1月13日
实际学习开始日期ICMJE 2016年7月17日
实际的初级完成日期2019年8月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月8日)
重量变化[时间范围:6个月]
由训练有素的员工评估的母亲和儿童体重
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在家里很好
官方标题ICMJE在家里很好
简要摘要这项试点研究的目的是测试与肥胖者及其肥胖子女的平衡生活方式干预的可行性和疗效,该公司与Centene Corporation的全面健康解决方案和全资子公司的家族合作进行。
详细说明这项试点研究采用了预测试的设计,以评估同伴教练体重(照料者/儿童),行为(饮食,步行)和家庭环境的同伴教练提供的家庭飞行员干预的可行性和功效。在家庭访问中,在家庭访问中进行了井井有条,并在6个月内通过文字或电话提供了额外的支持,从基线评估完成后开始。这项研究是与位于佛罗里达州,路易斯安那州和密苏里州的三个州的父母建立良好计划合作实施的。护理人员和孩子的身高和体重是由训练有素的工作人员在干预前和干预后时间点具有相同规模和标准计的训练有素的衡量。在纸质调查中完成了措施,并在干预后交付相同的护理人员。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE肥胖
干预ICMJE行为:在家里抚养
在家干预时,通过3个核心家庭访问进行了良好的干预,旨在每4-6周提供一次,并在6个月内通过文本或电话提供额外的支持。家庭访问旨在吸引整个家庭,建立技能并促进家庭环境的变化,以支持生活方式的改变。这些基本行为着重于减少含糖饮料的摄入量,促进适当的份量,改善水果和蔬菜摄入量,增加步行和减少屏幕时间/久坐的活动。
研究臂ICMJE不提供
出版物 * Haire-Joshu D,Schwarz C,Jacob R,Kristen P,Johnston S,Quinn K,Tabak R.在家中康复:对护理人员及其肥胖症孩子的生活方式干预的前固定前可行性研究。飞行员可行性螺柱。 2020年10月6日; 6:149。 doi:10.1186/s40814-020-00692-0。 2020年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年1月8日)
195
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年8月17日
实际的初级完成日期2019年8月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 照料者必须年满18岁,居住在一个提供培养井计划的州之一,并成为至少一名2-17岁儿童的主要护理人员,并由Envolve Medicaid Health Plan提供,并具有国际疾病分类,第九修订(ICD-9)编码超重或肥胖。看护人必须能够给予知情同意。如果家庭中有多个孩子有资格参加,则邀请所有儿童参加。

排除标准:

  • 无法说英语或西班牙语
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04224623
其他研究ID编号ICMJE 201510154
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方华盛顿大学医学院
研究赞助商ICMJE华盛顿大学医学院
合作者ICMJE Envolve,Inc。,Centene Corporation的全资子公司
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项试点研究的目的是测试与肥胖者及其肥胖子女的平衡生活方式干预的可行性和疗效,该公司与Centene Corporation的全面健康解决方案和全资子公司的家族合作进行。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖行为:在家里抚养不适用

详细说明:
这项试点研究采用了预测试的设计,以评估同伴教练体重(照料者/儿童),行为(饮食,步行)和家庭环境的同伴教练提供的家庭飞行员干预的可行性和功效。在家庭访问中,在家庭访问中进行了井井有条,并在6个月内通过文字或电话提供了额外的支持,从基线评估完成后开始。这项研究是与位于佛罗里达州,路易斯安那州和密苏里州的三个州的父母建立良好计划合作实施的。护理人员和孩子的身高和体重是由训练有素的工作人员在干预前和干预后时间点具有相同规模和标准计的训练有素的衡量。在纸质调查中完成了措施,并在干预后交付相同的护理人员。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 195名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:在家里很好
实际学习开始日期 2016年7月17日
实际的初级完成日期 2019年8月17日
实际 学习完成日期 2019年8月17日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 重量变化[时间范围:6个月]
    由训练有素的员工评估的母亲和儿童体重


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月8日
第一个发布日期icmje 2020年1月13日
上次更新发布日期2020年1月13日
实际学习开始日期ICMJE 2016年7月17日
实际的初级完成日期2019年8月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月8日)
重量变化[时间范围:6个月]
由训练有素的员工评估的母亲和儿童体重
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在家里很好
官方标题ICMJE在家里很好
简要摘要这项试点研究的目的是测试与肥胖者及其肥胖子女的平衡生活方式干预的可行性和疗效,该公司与Centene Corporation的全面健康解决方案和全资子公司的家族合作进行。
详细说明这项试点研究采用了预测试的设计,以评估同伴教练体重(照料者/儿童),行为(饮食,步行)和家庭环境的同伴教练提供的家庭飞行员干预的可行性和功效。在家庭访问中,在家庭访问中进行了井井有条,并在6个月内通过文字或电话提供了额外的支持,从基线评估完成后开始。这项研究是与位于佛罗里达州,路易斯安那州和密苏里州的三个州的父母建立良好计划合作实施的。护理人员和孩子的身高和体重是由训练有素的工作人员在干预前和干预后时间点具有相同规模和标准计的训练有素的衡量。在纸质调查中完成了措施,并在干预后交付相同的护理人员。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE肥胖
干预ICMJE行为:在家里抚养
在家干预时,通过3个核心家庭访问进行了良好的干预,旨在每4-6周提供一次,并在6个月内通过文本或电话提供额外的支持。家庭访问旨在吸引整个家庭,建立技能并促进家庭环境的变化,以支持生活方式的改变。这些基本行为着重于减少含糖饮料的摄入量,促进适当的份量,改善水果和蔬菜摄入量,增加步行和减少屏幕时间/久坐的活动。
研究臂ICMJE不提供
出版物 * Haire-Joshu D,Schwarz C,Jacob R,Kristen P,Johnston S,Quinn K,Tabak R.在家中康复:对护理人员及其肥胖症' target='_blank'>肥胖症孩子的生活方式干预的前固定前可行性研究。飞行员可行性螺柱。 2020年10月6日; 6:149。 doi:10.1186/s40814-020-00692-0。 2020年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年1月8日)
195
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年8月17日
实际的初级完成日期2019年8月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 照料者必须年满18岁,居住在一个提供培养井计划的州之一,并成为至少一名2-17岁儿童的主要护理人员,并由Envolve Medicaid Health Plan提供,并具有国际疾病分类,第九修订(ICD-9)编码超重或肥胖。看护人必须能够给予知情同意。如果家庭中有多个孩子有资格参加,则邀请所有儿童参加。

排除标准:

  • 无法说英语或西班牙语
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04224623
其他研究ID编号ICMJE 201510154
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方华盛顿大学医学院
研究赞助商ICMJE华盛顿大学医学院
合作者ICMJE Envolve,Inc。,Centene Corporation的全资子公司
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素