病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森综合症 | 其他:音乐疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
掩盖说明: | 在这项研究中,患者和结果评估师蒙蔽了 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 音乐对帕金森氏病的治疗益处:对照试验的FNIRS研究方案 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:音乐疗法 该小组将被要求在家中练习有节奏的听觉SFT干预任务。 | 其他:音乐疗法 干预部门的参与者将被要求在家中练习有节奏的听觉同步手指敲击干预任务,在两次十分钟之间总共分配25分钟,每天为8周之间的比赛中休息5分钟。在培训课程中,参与者必须聆听凤凰传奇的预先精选的中国旋律“莲花池塘上的月光”的工具,凤凰传奇的旋律持续时间为259。这首歌是为了强烈的节奏和对参与者的熟悉而被选中的。参与者必须遵循旋律的节奏,并同时敲击右手的食指。将显示一个视觉提示,以指示与评估中相同的节拍。患者服用药物后,每天将每天进行一次培训。参与者的主要看护人将被要求监视和记录会议的完成。 |
没有干预:没有音乐疗法 该小组将不会在家中从事干预任务,并将被要求继续他们的日常日常工作。 |
有资格学习的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Lanlan PU,医学博士 | 180 9887 2622 | pulanlan_2005@163.com | |
联系人:Zhanhua Liang,医学博士 | 180 9887 7717 | zhanhualiang@163.com |
中国,胎儿 | |
达利安医科大学第一附属医院 | 招募 |
达利安(Dalian) | |
联系人:Lanlan PU,MD 180 9887 2622 Pulanlan_2005@163.com | |
联系人:Zhanhua Liang,MD 180 9887 7717 zhanhualiang@163.com | |
次级评论者:Lanlan PU,医学博士 | |
首席研究员:Zhanhua Liang,医学博士 |
首席研究员: | Zhanhua Liang,医学博士 | 达利安医科大学第一家附属医院 | |
首席研究员: | 医学博士Bingwei Zhang | 达利安医科大学第一家附属医院 | |
首席研究员: | Fengyu Cong,博士 | 达利安工业大学 | |
首席研究员: | 威廉·C·唐(William C Tang)博士 | 加利福尼亚大学尔湾 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月17日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月30日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月18日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 帕金森氏病音乐干预的FNIRS研究 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 音乐对帕金森氏病的治疗益处:对照试验的FNIRS研究方案 | ||||||||||||
简要摘要 | 功能近红外光谱(FNIRS)将用于监测神经元活动和连通性,以阐明大脑内生理变化与帕金森氏病(PD)患者的音乐疗法的益处之间的相关性。这项研究将报告由于PD音乐干预而导致的神经活动的变化。 | ||||||||||||
详细说明 | 音乐疗法改善了健康人的神经元活动和连通性和患有神经系统疾病临床症状的患者,例如帕金森氏病。尽管有很多出版物报道了音乐干预的积极影响,但关于音乐如何改善患者的神经元活动和连通性知之甚少。在这项研究中,研究人员将使用功能性近红外光谱法(FNIRS)测量氧化(HBO2),脱氧 - 血红蛋白(HBR)和总血红蛋白在皮质各个部分中的活化。 FNIRS测量以及统一的帕金森氏病评级量表(UPDRS),N-BACK任务和蒙特利尔认知评估(MOCA)(MOCA)将在基线,第4周(期间),第8周(POST)和研究第12周(保留)。为期8周的干预将包括每天25分钟的同步手指敲击(SFT)干预(两套十分钟的课程,两组之间有5分钟的休息时间),并带有一首著名的众所周知的节奏歌曲。预期的参与者人数为150,参与者将分为两组:一个干预组和一个对照组。将从两个PD组收集的数据与健康对照组的基线表现进行比较。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 并行分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)掩盖说明: 在这项研究中,患者和结果评估师蒙蔽了 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||||||
干预ICMJE | 其他:音乐疗法 干预部门的参与者将被要求在家中练习有节奏的听觉同步手指敲击干预任务,在两次十分钟之间总共分配25分钟,每天为8周之间的比赛中休息5分钟。在培训课程中,参与者必须聆听凤凰传奇的预先精选的中国旋律“莲花池塘上的月光”的工具,凤凰传奇的旋律持续时间为259。这首歌是为了强烈的节奏和对参与者的熟悉而被选中的。参与者必须遵循旋律的节奏,并同时敲击右手的食指。将显示一个视觉提示,以指示与评估中相同的节拍。患者服用药物后,每天将每天进行一次培训。参与者的主要看护人将被要求监视和记录会议的完成。 | ||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | Pu L,Qureshi nk,Ly J,Zhang B,Cong F,Tang WC,Liang Z.帕金森氏病中基于音乐的同步手指的治疗益处 - 中国达利安的随机对照试验的FNIRS研究方案。试验。 2020年10月16日; 21(1):864。 doi:10.1186/s13063-020-04770-9。 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04212897 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PJ-KY-2019-123 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 达利安医科大学第一家附属医院 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 达利安医科大学第一家附属医院 | ||||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 达利安医科大学第一家附属医院 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |