登记号	CTR20211603
相关登记号
药物名称	Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821   曾用名:
药物类型	生物制品
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	高危早期Globo H阳性三阴性乳腺癌（TNBC）
试验专业题目	GLORIA研究：一项抗Globo-H疫苗Adagloxad Simolenin (OBI-822) /OBI-821治疗高危早期-Globo H-阳性的三阴性乳腺癌患者的III期、随机、开放性研究
试验通俗题目	Adagloxad Simolenin (OBI-822) /OBI-821治疗高危早期-Globo H-阳性的三阴性乳腺癌患者的III期、随机、开放性研究
试验方案编号	OBI-822-011	方案最新版本号	7.1
版本日期:	2022-03-07	方案是否为联合用药	否

申请人名称	1 2 3 4
联系人姓名	尹安慧	联系人座机	021-53687600	联系人手机号
联系人Email	anhui.yin@novotech-cro.com	联系人邮政地址	上海市-上海市-上海市黄浦区黄陂南路838弄4幢1号8层01单元	联系人邮编	100020

主要目的 确定研究人群中adagloxad simolenin (OBI-822)/OBI-821治疗对IDFS改善的影响。 次要目的 研究的次要目的是： 1. 确定研究人群中adagloxad simolenin (OBI-822)/OBI-821治疗对以下方面的影响： a. 总生存期（OS） b. 生活质量（QoL） c. 无乳腺癌间期（BCFI） d. 无远处转移间期（DDFS） 2. 确定研究人群中adagloxad simolenin (OBI-822)/OBI-821的安全性和耐受性。 探索性目的 探索性目的如下： 1. 探索adagloxad simolenin （OBI-822）/OBI-821抗Globo H抗体应答、IDFS以及OS之间的相关性 2. 评价Globo H肿瘤表达对IDFS和OS的影响 3. 识别可预测adagloxad simolenin（OBI-822）/OBI-821治疗结局的患者基线特征和人口统计学特征 4. 探索基线特征（包括肿瘤病理、分子和免疫特征）和肿瘤表达水平之间的相关性

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 符合以下所有入选标准的患者将被纳入本项研究： 年龄≥18岁的男性或女性患者。 2 经影像学和组织病理学检测结果证实的原发性局部浸润性乳腺癌。 3 经组织学确诊的 TNBC（ER-/PR-/HER2-），定义为在肿瘤样本上确认 ER-阴性 和 PR-阴性（通过 IHC 染色测得 ER 和 PR 阳性细胞比例均≤5%）以及 HER2/neu-状态阴性。 ● 符合以下任一项标准，则定义为HER2/neu-阴性： ● IHC 0或1+ ● 单探针平均HER2基因拷贝数<6信号/核 ● 双探针荧光原位杂交（FISH）HER2/neu 17号染色体（CEP17）未扩增比率<2 4 在确定性手术或初始诊断（仅在无手术肿瘤样本可提供时）之时，取自残留原发部位／或淋巴结（如果原发部位不可用）的 肿瘤组织活检样本中，Globo H IHC H-评分≥15。将由中心实验室在预筛选阶段确定 Globo H 表达水平。在研究实验室手册和研究方案中提供了切片／肿瘤组织块的提交说明。 5 在筛选阶段，通过 CT 扫描未发现胸部、腹部和盆腔存在肿瘤转移的证据。在 随机分组前 3 个月的影像资料可认作基线扫描。筛选时的骨扫描和脑部成像 是可选的，且有临床症状时需检测。 6 完成标准治疗没有疾病证据和满足以下任一项标准的高危患者： ● 新辅助化疗序贯确定性手术：新辅助化疗后残留浸润性疾病定义为：手术乳腺标本中残留浸润性癌的一个融合病灶（测量直径≥1cm）和／或至少一个腋窝淋巴结（微小转移或大体转移）伴有残留浸润性癌（根据当地实验室病理审查确定）。 ● 确定性手术序贯辅助化疗：按照第 8 版美国 AJCC 癌症分期手册判定的 病理预后IIB期、IIIA 期、IIIB 期或 IIIC 期。 7 必须已完成至少4个周期的标准紫杉烷和基于蒽环类药物的多药化疗方案（或在患者不符合蒽环类药物治疗的情况下，采用仅紫杉烷的方案）的新辅助或辅助 化疗（如NCCN 建议方案）。 8 随机化必须在如下期限内进行：（a）对于接受新辅助多药化疗的患者，在接受确定性手术和放疗（在给予放疗的情况下）后的16周内；或（b）对于接受辅助多药化疗的患者，在辅助多药化疗和放疗（在给予放疗的情况下）完成后的16周内。注：患者可在接受辅助SOC治疗（卡培他滨）的同时接受随机分组并启动研究治疗。 9 所有治疗相关毒性均恢复至美国国家癌症研究所–不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE版本5.0）定义的≤1级标准-（脱发和≤2级的神经病变除外，其可接受）。 10 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态≤1。 11 女性患者必须是：无生育能力的女性，即手术绝育（接受了绝育术、双侧卵巢切除术／输卵管切除术[试验开始前至少3个月]，和／或子宫切除术，并记录在案）或绝经已满1年；或者如果患者有生育能力，在筛选时进行的妊娠试验（尿或血清）必须为阴性。 12 有生育能力的男性和女性患者及其伴侣必须愿意在整个研究治疗期间和研究治疗末次给药后至少4周（28天）采取有效的避孕措施。 13 充分的血液学、肝脏和肾脏功能，定义如下： ● 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/μL ● 血小板≥75,000/μL ● 血红蛋白≥8.5 g/dL ● 血清肌酐≤1.5×ULN，或者对于肌酐水平>1.5×机构正常值上限（ULN）的受试者，计算的肌酐清除率≥55 mL/min（也可以使用肾小球滤过率代替肌酐，或可以根据机构标准计算肌酐清除率） ● 天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤3×ULN ● 碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN ● 血清总胆红素≤1.5×ULN（除非患有Gilbert综合征，并记录在案） 14 在开始任何特定研究程序前，同意参加研究而且已签署机构审查委员会（IRB）/独立伦理委员会（IEC）批准的患者知情同意书并注明日期。 15 能够理解并愿意完成研究方案要求的所有程序。
排除标准	1 如果满足以下任何排除标准，患者不得参与研究： 在随机分组前的10年内，存在任何同侧或对侧浸润性乳腺癌既往病史或局部复发[有关同期肿瘤，参见排除标准3]。 2 临床或放射学存在明确的转移性疾病证据。 3 同时患双侧乳腺癌，除非双侧肿瘤均被证实为TNBC。 4 曾接受过任何包括抗原、抗体、免疫检查点抑制剂（程序性细胞死亡-1[PD-1]／程序性细胞死亡-配体1[PD-L-1]抑制剂、抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4[CTLA-4]治疗）或其他抗癌疫苗在内的术后免疫治疗（如果患者符合所有其他合格标准则免疫检查点抑制剂的新辅助治疗将不是排除项）。 5 研究期间如预计会接受除辅助SOC治疗（卡培他滨）以外的抗癌治疗或其他研究性治疗的伴随治疗。 6 随机分组前 5 年内有其他恶性肿瘤（经适当治疗的原位黑色素瘤、非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌、甲状腺滤泡癌、或甲状腺乳头状癌、或其他与上述结果相似的非乳腺恶性肿瘤除外）病史。 7 患有任何活动性自身免疫性疾病或需要全身性免疫抑制／免疫调节治疗的疾病。注：如果所患有的自身免疫性疾病（例如，银屑病）仅累及皮肤且仅需使用局部类固醇治疗，则允许入组研究。 8 在随机分组前2周内或研究期间任何时候接受口服／胃肠外皮质类固醇治疗（>5 mg／天的强的松[Prednisone]／当量）。注：允许使用吸入性类 固醇（治疗哮喘）和外用类固醇。 9 任何会限制患者依从研究要求的已知未得到控制的并发疾病，包括但不限于进行性或活动性感染、症状性心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常、精神疾病或药物滥用。 10 任何已知对研究药物剂型中的活性／非活性成分出现超敏反应，或已知对融合蛋白产生严重过敏或过敏样反应。 11 既往接受过用于癌症免疫治疗的多糖结合疫苗接种。 12 已知人类免疫缺陷病毒阳性（HIV阳性）或HIV病史，除非接受有效抗逆转录病毒治疗，在治疗6个月内未检出病毒载量（注：研究入组时不要求进行HIV检测）。 13 随机分组前已知患有活动性乙型肝炎病毒（HBV）或者丙型肝炎病毒（HCV）感染。已经完成HCV治愈性治疗的患者有资格入组。对于有证据表明慢性HBV感染的患者，在接受抑制治疗时，HBV病毒载量必须不可检出。（注：研究入组时不要求进行HBV/HCV检测）。 14 任何会导致患者参与研究时出现不可接受风险的状况，包括重大疾病和／或实验室检查异常。 15 当前处于妊娠期或哺乳期的女性。 16 目前正在参加一项乳腺癌治疗性临床试验或在随机分组前4周（28天）已参加了一项乳腺癌治疗性临床试验。

试验药

序号 名称 用法 1 中文通用名:Adagloxad Simolenin (OBI-822)/081-821 英文通用名:Adagloxad Simolenin (OBI-822)/081-821 商品名称:NA 剂型:注射剂 规格:Adagloxad Simolenin （OBI-822），37.5μg/瓶/OBI-821，150μg/瓶 用法用量:皮下注射，每次注射剂量：Adagloxad Simolenin（OBI-822）（相当于 30 μg Globo H） /100 μg OBI-821,最终注射总体积 0.8 mL 用药时程:在为期 100 周的时间内总共进行最多 21 剂皮下注射：每周1剂（第1、2、3和4周）；每 2 周 1 剂（第6、8、10和12周）；每 4 周 1 剂（第16、20、24和28周）； 每 8 周 1 剂（第36、44、52、60、68、76、84、92和100周）。

对照药

序号 名称 用法 暂未填写此信息

主要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 无侵袭性疾病生存（IDFS） 首次浸润性疾病复发（局部、区域或远处）日期、第二原发性浸润性癌（无论乳腺癌与否）的日期或因任何原因导 致死亡的日期的时间（以先发生者为准） 有效性指标

次要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 OS状态 随访结束/死亡 有效性指标 2 使用EORTC QLQ-C30和EQ-5D-5L问卷调查中的总体健康状况／QoL量表评测的健康相关生活质量（HRQOL）较基线的变化 试验期间 有效性指标+安全性指标 3 无乳腺癌间期（BCFI） 随访结束/浸润性疾病复发 有效性指标 4 无远处转移间期（DDFS） 随访结束/远处疾病复发 有效性指标 5 AE和SAE的发生率、异常实验室值的发生率和安全性参数的较基线的变化。 试验期间 安全性指标 6 对抗Globo H抗体应答与IDFS和OS之间的相关性 试验中期/试验结束 有效性指标 7 Globo H肿瘤表达和IDFS与OS之间的相关性 试验中期/试验结束 有效性指标 8 临床结局的潜在预测因素之间的相关性 试验中期/试验结束 有效性指标 9 基线特征与Globo H表达之间的相关性 试验中期/试验结束 有效性指标

有 有

1	姓名	徐兵河	学位	医学博士	职称	主任医师
	电话	13501028690	Email	xubinghe@medmail.com.cn	邮政地址	北京市-北京市-朝阳区潘家园南里17号
	邮编	100021	单位名称	中国医学科学院肿瘤医院

序号	机构名称	主要研究者	国家或地区	省（州）	城市
1	中国医学科学院肿瘤医院	徐兵河	中国	北京市	北京市
2	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	张清媛	中国	黑龙江省	哈尔滨市
3	浙江省肿瘤医院	王晓稼	中国	浙江省	杭州市
4	吉林大学第一医院	李薇	中国	吉林省	长春市
5	浙江大学附属邵逸夫医院	王娴	中国	浙江省	杭州市
6	中山大学附属肿瘤医院	史艳侠	中国	广东省	广州市
7	湖南省肿瘤医院	欧阳取长	中国	湖南省	长沙市
8	四川省人民医院	刘锦平	中国	四川省	成都市
9	辽宁省肿瘤医院	姜大庆	中国	辽宁省	沈阳市
10	中国医科大学附属第一医院	滕月娥	中国	辽宁省	沈阳市
11	湖北省肿瘤医院	吴新红	中国	湖北省	武汉市
12	天津市肿瘤医院	佟仲生	中国	天津市	天津市
13	中南大学湘雅医院	王守满	中国	湖南省	长沙市
14	南京医科大学第一附属医院	殷咏梅	中国	江苏省	南京市
15	广西医科大学附属第一医院	钟进才	中国	广西壮族自治区	南宁市
16	北京大学肿瘤医院	李惠平	中国	北京市	北京市
17	FUNDACION CENIT	GUILLERMO LERZO	阿根廷	BUENOS AIR	BUENOS AIRES
18	ONCOLOGICAL INSTITUTE OF CORDOBA	EDUARDO RICHARDET	阿根廷	CORDOBA	CIUDAD DE CORDOBA
19	SAN ROQUE MEDICAL CENTER	JUAN JOSE ZARBA	阿根廷	TUCUMAN	SAN MIGUEL DE TUCUMAN
20	ROSARIO′S INSTITUTE OF ONCOLOGY	LUIS FEIN	阿根廷	SANTA FE	ROSARIO
21	WOMEN'S SANATORIUM	MIRIAM RAIMONDO	阿根廷	SANTA FE	ROSARIO
22	ST JOHN OF GOD MURDOCH HOSPITAL	DAPHNE TSOI	澳大利亚	WA	SUBIACO
23	ST VINCENT'S HOSPITAL SYDNEY	ELGENE LIM	澳大利亚	NSW	DARLINGHURST
24	GOSFORD HOSPITAL	SUSAN TILEY	澳大利亚	NSW	GOSFORD
25	WESTMEAD HOSPITAL	PHUONG DINH	澳大利亚	NSW	WESTMEAD
26	MAROONDAH ECRU	SUSAN CHUA	澳大利亚	VIC	BOX HILL
27	BREAST CANCER RESEARCH CENTRE - WA	ARLENE CHAN	澳大利亚	WA	NEDLANDS
28	CENTRO DE PESQUISA EM ONCOLOGIA - HOSPITAL SAO LUCAS DA PUCRS	CARLOS BARRIOS	巴西	RGDS	PORTO ALEGRE / RS
29	AC CAMARGO HOSPITAL	VLADMIR LIMA	巴西	SAO PAULO	SAO PAULO
30	BRAZILIAN INSTITUTE OF CANCER CONTROL - IBCC	FELIPE CRUZ	巴西	SAO PAULO	SAO PAULO
31	HEMATOLOGY AND ONCOLOGY STUDIES AND RESEARCH CENTER - CEPHO	PATRICIA SANTI	巴西	SAO PAULO	SANTO ANDRE
32	LOVE HOSPITAL - BARRETOS	CRISTIANO PADUA	巴西	SAO PAULO	BARRETOS
33	PORTO ALEGRE CLINICAL HOSPITAL	PEDRO LIEDKE	巴西	RIO GRANDE	PORTO ALEGRE
34	IJUI CHARITY HOSPITAL	FABIO FRANKE	巴西	RIO GRANDE	IJUI
35	NATIONAL CANCER INSTITUTE INCA	JOSE BINES	巴西	RIO DE JAN	RIO DE JANEIRO
36	CANCER INSTITUTE OF THE STATE OF SAO PAULO - ICESP	PEDRO EXMAN	巴西	SAO PAULO	SAO PAULO
37	AMARAL CARVALHO HOSPITAL	PATRICIA BEATO	巴西	SAO PAULO	JAU
38	PRONUTRIR	VIRGINIA MOREIRA	巴西	CEARA	FORTALEZA
39	PEROLA BYINGTON HOSPITAL	ANDRE MATTAR	巴西	SAO PAULO	SAO PAULO
40	CENTER OF NEW TREATMENT ITAJAI - COASTAL NEOPLASMS CLINIC	GIULIANO BORGES	巴西	SANTA CATA	ITAJAI
41	UNIVERSITAETSKLINIKUM ERLANGEN	PETER FASCHING	德国	BAVARIA	ERLANGEN
42	UNIVERSITAETSKLINIKUM CARL GUSTAV CARUS TU DRESDEN	PAULINE WIMBERGER	德国	BAVARIA	ERLANGEN
43	UNIVERSITY HOSPITAL ULM	KRISTINA ERNST	德国	BW	ULM
44	HOSPITAL UNIVERSITARIO RAMON Y CAJAL	MARIA GION CORTES	西班牙	MADRID	MADRID
45	RUBER JUAN BRAVO HOSPITAL	PATRICIA CORTEZ	西班牙	MADRID	MADRID
46	HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRON DEXEUS	JOSE PEREZ	西班牙	BARCELONA	BARCELONA
47	UNIMED MEDICAL INSTITUTE	LOUIS WING CHEONG CHOW	中国香港	HONG KONG	HONG KONG
48	QUEEN MARY HOSPITAL	JOANNE WING YAN CHIU	中国香港	HONG KONG	HONG KONG
49	QUEEN MARY HOSPITAL	WENDY WING LOK CHAN	中国香港	HONG KONG	HONG KONG
50	HOSPITAL KUALA LUMPUR	HARISSA HUSAINY HASBULLAH	马来西亚	KUALA LUMPUR	KUALA LUMPUR
51	PANTAI HOSPITAL KUALA LUMPUR	MASTURA MD YUSOF	马来西亚	KUALA LUMPUR	KUALA LUMPUR
52	UNIVERSITY MALAYA MEDICAL CENTRE	GWO FUANG HO	马来西亚	KUALA LUMPUR	KUALA LUMPUR
53	HOSPITAL PULAU PINANG	HWOEI FEN SOO HOO	马来西亚	KUALA LUMPUR	KUALA LUMPUR
54	INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA - INCAN	PAULA CABRERA	墨西哥	KUALA LUMPUR	MEXICO
55	CENTRO MEDICO ZAMBRANO HELLION	CYNTHIA VILLARREAL	墨西哥	NUEVO LEON	SAN PEDRO GARZA GARCíA
56	ONCOR	DANIELA DELGADO	墨西哥	COAHUILA	SALTILLO
57	AVANT SANTE	PEDRO VALDEZ	墨西哥	NUEVO LEON	MONTERREY
58	OSMO	CARLOS HERNANDEZ	墨西哥	OAXACA	OAXACA
59	ICARO	ALEJANDRO LARA	墨西哥	CHIHUAHUA	CHIHUAHUA
60	HOSPITAL UMUM SARAWAK	PEI JYE VOON	马来西亚	SARAWAK	KUCHING
61	INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS - INEN	HENRY GOMEZ	秘鲁	LIMA	LIMA
62	CLINICA ALIADA	CAYO ALANYA	秘鲁	LIMA	LIMA
63	HOSPITAL MARIA AUXILIADORA	MIGUEL SOTELO	秘鲁	LIMA	LIMA
64	CENTRO DE INVESTIGACION DE LA CLINICA SAN FELIPE	FERNANDO HURTADO	秘鲁	LIMA	LIMA
65	IREN SUR	LUZ VENTURA	秘鲁	AREQUIPA	AREQUIPA
66	HOSPITAL EDGARDO REBAGLIATI MARTINS	CAYO ALANYA	秘鲁	LIMA	LIMA
67	CONTEMPORARY THERAPY CENTER	MALGORZATA ULANSKA	波兰	LODZ	LODZ
68	MEDICAL UNIVERSITY OF GDANSK	ELZBIETA SENKUS-KONEFKA	波兰	POMORSKIE	GDANSK
69	CENTRAL CLINICAL HOSPITAL MSWIA IN WARSAW	TADEUSZ PIENKOWSKI	波兰	POLSKIE	WARSAW
70	POLISH MOTHER'S MEMORIAL HOSPITAL-RESEARCH INSTITUTE	EWA KALINKA-WARZOCHA	波兰	LODZ	LODZ
71	MARIA SKLODOWSKA-CURIE INSTITUTE OF ONCOLOGY	ZBIGNIEW IRENEUSZ NOWECKI	波兰	POLSKIE	WARSAW
72	COLLEGIUM MEDICUM JAGIELLONSKI UNIVERSITY	PIOTR WYSOCKI	波兰	MALOPOLSKIE	KRAKOW
73	SBIH OF YAROSLAVL REGION	NIKOLAY KISLOV	俄罗斯	YAROSLAVL	YAROSLAVL
74	SPB SBIH	ALEXEY MANIKHAS	俄罗斯	SAINT-PETERSBURG	SAINT-PETERSBURG
75	SBIH OF MOSCOW CITY	DANIIL STROYAKOVSKIY	俄罗斯	MOSCOW	MOSCOW
76	VOLGOGRAD REGIONAL CLINICAL ONCOLOGY DISPENSARY	NADEZHDA KOVALENKO	俄罗斯	VOLGOGRAD	VOLGOGRAD
77	SBHI OF ARKHANGELSK REGION ARKHANGELSK CLINICAL ONCOLOGICAL DISPENSARY	MARINA NECHAEVA	俄罗斯	ARKHANGELSK	ARKHANGELSK
78	FSBI	FEDOR MOISEYENKO	俄罗斯	SAINT-PETERSBURG	SAINT-PETERSBURG
79	BHI OF OMSK REGION	MIKHAIL DVORKIN	俄罗斯	OMSK	OMSK
80	FSBSI	INNA GANSHINA	俄罗斯	MOSCOW	MOSCOW
81	SBIH OF N NOVGOROD REGION	ANNA ALYASOVA	俄罗斯	NIZHNY NOVGOROD	NIZHNY NOVGOROD
82	EVIMED LLC	OLEG GLADKOV	俄罗斯	CHELYABINSK	CHELYABINSK
83	LLC MEDAID	OLGA MIKHEEVA	俄罗斯	SAINT-PETERSBURG	SAINT-PETERSBURG
84	FSBI OF HIGHER EDUCATION	PAVEL SKOPIN	俄罗斯	SARANSK	SARANSK
85	KRASNOYARSK A.I. KRYZHANOVSKY REGIONAL ONCOLOGY CENTER	NATALIA MUSAEVA	俄罗斯	KRASNOYARSK	KRASNOYARSK
86	KLINIKA LUCH, LTD.	DMITRY KRASNOZHON	俄罗斯	SAINT-PETERSBURG	SAINT-PETERSBURG
87	N.N. PETROV INSTITUTE OF ONCOLOGY	PIOTR KRIVOROTKO	俄罗斯	SAINT PETERSBURG	SAINT PETERSBURG
88	GVI ONCOLOGY	CATHRYN WALTON	南非	WEST CAPE	CAPE TOWN
89	THE MEDICAL ONCOLOGY CENTRE OF ROSEBANK	BERNARDO LEON RAPOPORT	南非	Gauteng	JOHANNESBURG
90	CHARLOTTE MAXEKE JOHANNESBURG ACADEMIC HOSPITAL	GEORGIA DEMETRIO	南非	JOHANNESBU	PARKTOWN
91	CAPE TOWN ONCOLOGY TRIALS	CONRAD JACOBS	南非	WEST CAPE	CAPE TOWN
92	UNIVERSITY OF CAPE TOWN	PUNT LYDIA	南非	WEST CAPE	CAPE TOWN
93	NETCARE MILPARK HOSPITAL	YUSUF MAYET	南非	GAUTENG	JOHANNESBURG
94	ORENBURG REGIONAL CLINICAL ONCOLOGICAL CENTER	VADIM SHIRINKIN	俄罗斯	ORENBURG	ORENBURG
95	ASAN MEDICAL CENTER	SUNG-BAE KIM	韩国	NA	SEOUL
96	NATIONAL CANCER CENTER	KEUN SEOK LEE	韩国	NA	GOYANG
97	DONG-A UNIVERSITY HOSPITAL	SUEE LEE	韩国	NA	BUSAN
98	THE CATHOLIC UNIVERSITY OF KOREA SEOUL ST. MARY'S HOSPITAL	JI EUN LEE	韩国	NA	SEOUL
99	SEOUL NATIONAL UNIVERSITY HOSPITAL	KYUNG-HUN LEE	韩国	NA	SEOUL
100	INHA UNIVERSITY HOSPITAL	MOON-HEE LEE	韩国	NA	INCHEON
101	THE CATHOLIC UNIVERSITY OF KOREA ST. VINCENT HOSPITAL	BYOUNG YONG SHIM	韩国	NA	SEOUL
102	SAMSUNG MEDICAL CENTER	YEON HEE PARK	韩国	NA	SEOUL
103	SEVERANCE HOSPITAL YONSEI UNIVERSITY HEALTH SYSTEM	JOOHYUK SOHN	韩国	NA	SEOUL
104	SEOUL NATIONAL UNIVERSITY BUNDANG HOSPITAL	JEE HYUN KIM	韩国	NA	SEOUL
105	NATIONAL TAIWAN UNIVERSITY HOSPITAL	CHIUN-SHENG HUANG	中国台湾	NA	TAIPEI
106	KAOHSIUNG MEDICAL UNIVERSITY CHUNG-HO MEMORIAL HOSPITAL	MING-FENG HOU	中国台湾	NA	KAOHSIUNG
107	TAIPEI VETERANS GENERAL HOSPITAL	LING-MING TSENG	中国台湾	NA	TAIPEI
108	CHINA MEDICAL UNIVERSITY HOSPITAL	HWEI-CHUNG WANG	中国台湾	NA	TAICHUNG
109	NATIONAL CHENG KUNG UNIVERSITY HOSPITAL	WEI-PANG CHUNG	中国台湾	NA	TAINAN
110	TRI-SERVICE GENERAL HOSPITAL	MING-SHEN DAI	中国台湾	NA	TAIPEI
111	CHANG GUNG MEDICAL FOUNDATION LINKOU	SHIN-CHEH CHEN	中国台湾	NA	TAOYUAN
112	E-DA CANCER HOSPITAL	KUN-MING RAU	中国台湾	NA	KAOHSIUNG
113	CHUNG SHAN MEDICAL UNIVERSITY HOSPITAL	MING-HSIN YEH	中国台湾	NA	TAICHUNG
114	KOO FOUNDATION SUN YAT-SEN CANCER CENTER	CHI-FENG CHUNG	中国台湾	NA	TAIPEI
115	CHANGHUA CHRISTIAN HOSPITAL	HUNG-WEN LAI	中国台湾	NA	CHANGHUA
116	MACKAY MEMORIAL HOSPITAL	YUAN-CHING CHANG	中国台湾	NA	TAIPEI
117	MEDICAL CENTER VERUM LIMITED LIABILITY COMPANY	D 基本信息 登记号 CTR20211603 试验状态 主动终止 申请人联系人 尹安慧 首次公示信息日期 2021-07-07 申请人名称 台湾浩鼎生技股份有限公司/ 联亚药业股份有限公司/ 裕利股份有限公司/ 上海百利佳生医药科技有限公司 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20211603 相关登记号 药物名称 Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821   曾用名: 药物类型 生物制品 临床申请受理号 企业选择不公示 适应症 高危早期Globo H阳性三阴性乳腺癌（TNBC） 试验专业题目 GLORIA研究：一项抗Globo-H疫苗Adagloxad Simolenin (OBI-822) /OBI-821治疗高危早期-Globo H-阳性的三阴性乳腺癌患者的III期、随机、开放性研究 试验通俗题目 Adagloxad Simolenin (OBI-822) /OBI-821治疗高危早期-Globo H-阳性的三阴性乳腺癌患者的III期、随机、开放性研究 试验方案编号 OBI-822-011 方案最新版本号 7.1 版本日期: 2022-03-07 方案是否为联合用药 否 二、申请人信息 申请人名称 1 2 3 4 联系人姓名 尹安慧 联系人座机 021-53687600 联系人手机号 联系人Email anhui.yin@novotech-cro.com 联系人邮政地址 上海市-上海市-上海市黄浦区黄陂南路838弄4幢1号8层01单元 联系人邮编 100020 三、临床试验信息 1、试验目的 主要目的 确定研究人群中adagloxad simolenin (OBI-822)/OBI-821治疗对IDFS改善的影响。 次要目的 研究的次要目的是： 1. 确定研究人群中adagloxad simolenin (OBI-822)/OBI-821治疗对以下方面的影响： a. 总生存期（OS） b. 生活质量（QoL） c. 无乳腺癌间期（BCFI） d. 无远处转移间期（DDFS） 2. 确定研究人群中adagloxad simolenin (OBI-822)/OBI-821的安全性和耐受性。 探索性目的 探索性目的如下： 1. 探索adagloxad simolenin （OBI-822）/OBI-821抗Globo H抗体应答、IDFS以及OS之间的相关性 2. 评价Globo H肿瘤表达对IDFS和OS的影响 3. 识别可预测adagloxad simolenin（OBI-822）/OBI-821治疗结局的患者基线特征和人口统计学特征 4. 探索基线特征（包括肿瘤病理、分子和免疫特征）和肿瘤表达水平之间的相关性 2、试验设计 试验分类 安全性和有效性 试验分期 III期 设计类型 平行分组 随机化 随机化 盲法 开放 试验范围 国际多中心试验 3、受试者信息 年龄 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) 性别 男+女 健康受试者 无 入选标准 1 符合以下所有入选标准的患者将被纳入本项研究： 年龄≥18岁的男性或女性患者。 2 经影像学和组织病理学检测结果证实的原发性局部浸润性乳腺癌。 3 经组织学确诊的 TNBC（ER-/PR-/HER2-），定义为在肿瘤样本上确认 ER-阴性 和 PR-阴性（通过 IHC 染色测得 ER 和 PR 阳性细胞比例均≤5%）以及 HER2/neu-状态阴性。 ● 符合以下任一项标准，则定义为HER2/neu-阴性： ● IHC 0或1+ ● 单探针平均HER2基因拷贝数<6信号/核 ● 双探针荧光原位杂交（FISH）HER2/neu 17号染色体（CEP17）未扩增比率<2 4 在确定性手术或初始诊断（仅在无手术肿瘤样本可提供时）之时，取自残留原发部位／或淋巴结（如果原发部位不可用）的 肿瘤组织活检样本中，Globo H IHC H-评分≥15。将由中心实验室在预筛选阶段确定 Globo H 表达水平。在研究实验室手册和研究方案中提供了切片／肿瘤组织块的提交说明。 5 在筛选阶段，通过 CT 扫描未发现胸部、腹部和盆腔存在肿瘤转移的证据。在 随机分组前 3 个月的影像资料可认作基线扫描。筛选时的骨扫描和脑部成像 是可选的，且有临床症状时需检测。 6 完成标准治疗没有疾病证据和满足以下任一项标准的高危患者： ● 新辅助化疗序贯确定性手术：新辅助化疗后残留浸润性疾病定义为：手术乳腺标本中残留浸润性癌的一个融合病灶（测量直径≥1cm）和／或至少一个腋窝淋巴结（微小转移或大体转移）伴有残留浸润性癌（根据当地实验室病理审查确定）。 ● 确定性手术序贯辅助化疗：按照第 8 版美国 AJCC 癌症分期手册判定的 病理预后IIB期、IIIA 期、IIIB 期或 IIIC 期。 7 必须已完成至少4个周期的标准紫杉烷和基于蒽环类药物的多药化疗方案（或在患者不符合蒽环类药物治疗的情况下，采用仅紫杉烷的方案）的新辅助或辅助 化疗（如NCCN 建议方案）。 8 随机化必须在如下期限内进行：（a）对于接受新辅助多药化疗的患者，在接受确定性手术和放疗（在给予放疗的情况下）后的16周内；或（b）对于接受辅助多药化疗的患者，在辅助多药化疗和放疗（在给予放疗的情况下）完成后的16周内。注：患者可在接受辅助SOC治疗（卡培他滨）的同时接受随机分组并启动研究治疗。 9 所有治疗相关毒性均恢复至美国国家癌症研究所–不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE版本5.0）定义的≤1级标准-（脱发和≤2级的神经病变除外，其可接受）。 10 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态≤1。 11 女性患者必须是：无生育能力的女性，即手术绝育（接受了绝育术、双侧卵巢切除术／输卵管切除术[试验开始前至少3个月]，和／或子宫切除术，并记录在案）或绝经已满1年；或者如果患者有生育能力，在筛选时进行的妊娠试验（尿或血清）必须为阴性。 12 有生育能力的男性和女性患者及其伴侣必须愿意在整个研究治疗期间和研究治疗末次给药后至少4周（28天）采取有效的避孕措施。 13 充分的血液学、肝脏和肾脏功能，定义如下： ● 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/μL ● 血小板≥75,000/μL ● 血红蛋白≥8.5 g/dL ● 血清肌酐≤1.5×ULN，或者对于肌酐水平>1.5×机构正常值上限（ULN）的受试者，计算的肌酐清除率≥55 mL/min（也可以使用肾小球滤过率代替肌酐，或可以根据机构标准计算肌酐清除率） ● 天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤3×ULN ● 碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN ● 血清总胆红素≤1.5×ULN（除非患有Gilbert综合征，并记录在案） 14 在开始任何特定研究程序前，同意参加研究而且已签署机构审查委员会（IRB）/独立伦理委员会（IEC）批准的患者知情同意书并注明日期。 15 能够理解并愿意完成研究方案要求的所有程序。 排除标准 1 如果满足以下任何排除标准，患者不得参与研究： 在随机分组前的10年内，存在任何同侧或对侧浸润性乳腺癌既往病史或局部复发[有关同期肿瘤，参见排除标准3]。 2 临床或放射学存在明确的转移性疾病证据。 3 同时患双侧乳腺癌，除非双侧肿瘤均被证实为TNBC。 4 曾接受过任何包括抗原、抗体、免疫检查点抑制剂（程序性细胞死亡-1[PD-1]／程序性细胞死亡-配体1[PD-L-1]抑制剂、抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4[CTLA-4]治疗）或其他抗癌疫苗在内的术后免疫治疗（如果患者符合所有其他合格标准则免疫检查点抑制剂的新辅助治疗将不是排除项）。 5 研究期间如预计会接受除辅助SOC治疗（卡培他滨）以外的抗癌治疗或其他研究性治疗的伴随治疗。 6 随机分组前 5 年内有其他恶性肿瘤（经适当治疗的原位黑色素瘤、非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌、甲状腺滤泡癌、或甲状腺乳头状癌、或其他与上述结果相似的非乳腺恶性肿瘤除外）病史。 7 患有任何活动性自身免疫性疾病或需要全身性免疫抑制／免疫调节治疗的疾病。注：如果所患有的自身免疫性疾病（例如，银屑病）仅累及皮肤且仅需使用局部类固醇治疗，则允许入组研究。 8 在随机分组前2周内或研究期间任何时候接受口服／胃肠外皮质类固醇治疗（>5 mg／天的强的松[isone' target='_blank'>Prednisone]／当量）。注：允许使用吸入性类 固醇（治疗哮喘）和外用类固醇。 9 任何会限制患者依从研究要求的已知未得到控制的并发疾病，包括但不限于进行性或活动性感染、症状性心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常、精神疾病或药物滥用。 10 任何已知对研究药物剂型中的活性／非活性成分出现超敏反应，或已知对融合蛋白产生严重过敏或过敏样反应。 11 既往接受过用于癌症免疫治疗的多糖结合疫苗接种。 12 已知人类免疫缺陷病毒阳性（HIV阳性）或HIV病史，除非接受有效抗逆转录病毒治疗，在治疗6个月内未检出病毒载量（注：研究入组时不要求进行HIV检测）。 13 随机分组前已知患有活动性乙型肝炎病毒（HBV）或者丙型肝炎病毒（HCV）感染。已经完成HCV治愈性治疗的患者有资格入组。对于有证据表明慢性HBV感染的患者，在接受抑制治疗时，HBV病毒载量必须不可检出。（注：研究入组时不要求进行HBV/HCV检测）。 14 任何会导致患者参与研究时出现不可接受风险的状况，包括重大疾病和／或实验室检查异常。 15 当前处于妊娠期或哺乳期的女性。 16 目前正在参加一项乳腺癌治疗性临床试验或在随机分组前4周（28天）已参加了一项乳腺癌治疗性临床试验。 4、试验分组 试验药 序号 名称 用法 1 中文通用名:Adagloxad Simolenin (OBI-822)/081-821 英文通用名:Adagloxad Simolenin (OBI-822)/081-821 商品名称:NA 剂型:注射剂 规格:Adagloxad Simolenin （OBI-822），37.5μg/瓶/OBI-821，150μg/瓶 用法用量:皮下注射，每次注射剂量：Adagloxad Simolenin（OBI-822）（相当于 30 μg Globo H） /100 μg OBI-821,最终注射总体积 0.8 mL 用药时程:在为期 100 周的时间内总共进行最多 21 剂皮下注射：每周1剂（第1、2、3和4周）；每 2 周 1 剂（第6、8、10和12周）；每 4 周 1 剂（第16、20、24和28周）； 每 8 周 1 剂（第36、44、52、60、68、76、84、92和100周）。 对照药 序号 名称 用法 暂未填写此信息 5、终点指标 主要终点指标及评价时间 序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 无侵袭性疾病生存（IDFS） 首次浸润性疾病复发（局部、区域或远处）日期、第二原发性浸润性癌（无论乳腺癌与否）的日期或因任何原因导 致死亡的日期的时间（以先发生者为准） 有效性指标 次要终点指标及评价时间 序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 OS状态 随访结束/死亡 有效性指标 2 使用EORTC QLQ-C30和EQ-5D-5L问卷调查中的总体健康状况／QoL量表评测的健康相关生活质量（HRQOL）较基线的变化 试验期间 有效性指标+安全性指标 3 无乳腺癌间期（BCFI） 随访结束/浸润性疾病复发 有效性指标 4 无远处转移间期（DDFS） 随访结束/远处疾病复发 有效性指标 5 AE和SAE的发生率、异常实验室值的发生率和安全性参数的较基线的变化。 试验期间 安全性指标 6 对抗Globo H抗体应答与IDFS和OS之间的相关性 试验中期/试验结束 有效性指标 7 Globo H肿瘤表达和IDFS与OS之间的相关性 试验中期/试验结束 有效性指标 8 临床结局的潜在预测因素之间的相关性 试验中期/试验结束 有效性指标 9 基线特征与Globo H表达之间的相关性 试验中期/试验结束 有效性指标 6、数据安全监查委员会（DMC） 有 7、是否购买保险 有 四、研究者信息 1、主要研究者信息 1 姓名 徐兵河 学位 医学博士 职称 主任医师 电话 13501028690 Email xubinghe@medmail.com.cn 邮政地址 北京市-北京市-朝阳区潘家园南里17号 邮编 100021 单位名称 中国医学科学院肿瘤医院 2、各参加机构信息 序号 机构名称 主要研究者 国家或地区 省（州） 城市 1 中国医学科学院肿瘤医院 徐兵河 中国 北京市 北京市 2 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 张清媛 中国 黑龙江省 哈尔滨市 3 浙江省肿瘤医院 王晓稼 中国 浙江省 杭州市 4 吉林大学第一医院 李薇 中国 吉林省 长春市 5 浙江大学附属邵逸夫医院 王娴 中国 浙江省 杭州市 6 中山大学附属肿瘤医院 史艳侠 中国 广东省 广州市 7 湖南省肿瘤医院 欧阳取长 中国 湖南省 长沙市 8 四川省人民医院 刘锦平 中国 四川省 成都市 9 辽宁省肿瘤医院 姜大庆 中国 辽宁省 沈阳市 10 中国医科大学附属第一医院 滕月娥 中国 辽宁省 沈阳市 11 湖北省肿瘤医院 吴新红 中国 湖北省 武汉市 12 天津市肿瘤医院 佟仲生 中国 天津市 天津市 13 中南大学湘雅医院 王守满 中国 湖南省 长沙市 14 南京医科大学第一附属医院 殷咏梅 中国 江苏省 南京市 15 广西医科大学附属第一医院 钟进才 中国 广西壮族自治区 南宁市 16 北京大学肿瘤医院 李惠平 中国 北京市 北京市 17 FUNDACION CENIT GUILLERMO LERZO 阿根廷 BUENOS AIR BUENOS AIRES 18 ONCOLOGICAL INSTITUTE OF CORDOBA EDUARDO RICHARDET 阿根廷 CORDOBA CIUDAD DE CORDOBA 19 SAN ROQUE MEDICAL CENTER JUAN JOSE ZARBA 阿根廷 TUCUMAN SAN MIGUEL DE TUCUMAN 20 ROSARIO′S INSTITUTE OF ONCOLOGY LUIS FEIN 阿根廷 SANTA FE ROSARIO 21 WOMEN'S SANATORIUM MIRIAM RAIMONDO 阿根廷 SANTA FE ROSARIO 22 ST JOHN OF GOD MURDOCH HOSPITAL DAPHNE TSOI 澳大利亚 WA SUBIACO 23 ST VINCENT'S HOSPITAL SYDNEY ELGENE LIM 澳大利亚 NSW DARLINGHURST 24 GOSFORD HOSPITAL SUSAN TILEY 澳大利亚 NSW GOSFORD 25 WESTMEAD HOSPITAL PHUONG DINH 澳大利亚 NSW WESTMEAD 26 MAROONDAH ECRU SUSAN CHUA 澳大利亚 VIC BOX HILL 27 BREAST CANCER RESEARCH CENTRE - WA ARLENE CHAN 澳大利亚 WA NEDLANDS 28 CENTRO DE PESQUISA EM ONCOLOGIA - HOSPITAL SAO LUCAS DA PUCRS CARLOS BARRIOS 巴西 RGDS PORTO ALEGRE / RS 29 AC CAMARGO HOSPITAL VLADMIR LIMA 巴西 SAO PAULO SAO PAULO 30 BRAZILIAN INSTITUTE OF CANCER CONTROL - IBCC FELIPE CRUZ 巴西 SAO PAULO SAO PAULO 31 HEMATOLOGY AND ONCOLOGY STUDIES AND RESEARCH CENTER - CEPHO PATRICIA SANTI 巴西 SAO PAULO SANTO ANDRE 32 LOVE HOSPITAL - BARRETOS CRISTIANO PADUA 巴西 SAO PAULO BARRETOS 33 PORTO ALEGRE CLINICAL HOSPITAL PEDRO LIEDKE 巴西 RIO GRANDE PORTO ALEGRE 34 IJUI CHARITY HOSPITAL FABIO FRANKE 巴西 RIO GRANDE IJUI 35 NATIONAL CANCER INSTITUTE INCA JOSE BINES 巴西 RIO DE JAN RIO DE JANEIRO 36 CANCER INSTITUTE OF THE STATE OF SAO PAULO - ICESP PEDRO EXMAN 巴西 SAO PAULO SAO PAULO 37 AMARAL CARVALHO HOSPITAL PATRICIA BEATO 巴西 SAO PAULO JAU 38 PRONUTRIR VIRGINIA MOREIRA 巴西 CEARA FORTALEZA 39 PEROLA BYINGTON HOSPITAL ANDRE MATTAR 巴西 SAO PAULO SAO PAULO 40 CENTER OF NEW TREATMENT ITAJAI - COASTAL NEOPLASMS CLINIC GIULIANO BORGES 巴西 SANTA CATA ITAJAI 41 UNIVERSITAETSKLINIKUM ERLANGEN PETER FASCHING 德国 BAVARIA ERLANGEN 42 UNIVERSITAETSKLINIKUM CARL GUSTAV CARUS TU DRESDEN PAULINE WIMBERGER 德国 BAVARIA ERLANGEN 43 UNIVERSITY HOSPITAL ULM KRISTINA ERNST 德国 BW ULM 44 HOSPITAL UNIVERSITARIO RAMON Y CAJAL MARIA GION CORTES 西班牙 MADRID MADRID 45 RUBER JUAN BRAVO HOSPITAL PATRICIA CORTEZ 西班牙 MADRID MADRID 46 HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRON DEXEUS JOSE PEREZ 西班牙 BARCELONA BARCELONA 47 UNIMED MEDICAL INSTITUTE LOUIS WING CHEONG CHOW 中国香港 HONG KONG HONG KONG 48 QUEEN MARY HOSPITAL JOANNE WING YAN CHIU 中国香港 HONG KONG HONG KONG 49 QUEEN MARY HOSPITAL WENDY WING LOK CHAN 中国香港 HONG KONG HONG KONG 50 HOSPITAL KUALA LUMPUR HARISSA HUSAINY HASBULLAH 马来西亚 KUALA LUMPUR KUALA LUMPUR 51 PANTAI HOSPITAL KUALA LUMPUR MASTURA MD YUSOF 马来西亚 KUALA LUMPUR KUALA LUMPUR 52 UNIVERSITY MALAYA MEDICAL CENTRE GWO FUANG HO 马来西亚 KUALA LUMPUR KUALA LUMPUR 53 HOSPITAL PULAU PINANG HWOEI FEN SOO HOO 马来西亚 KUALA LUMPUR KUALA LUMPUR 54 INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA - INCAN PAULA CABRERA 墨西哥 KUALA LUMPUR MEXICO 55 CENTRO MEDICO ZAMBRANO HELLION CYNTHIA VILLARREAL 墨西哥 NUEVO LEON SAN PEDRO GARZA GARCíA 56 ONCOR DANIELA DELGADO 墨西哥 COAHUILA SALTILLO 57 AVANT SANTE PEDRO VALDEZ 墨西哥 NUEVO LEON MONTERREY 58 OSMO CARLOS HERNANDEZ 墨西哥 OAXACA OAXACA 59 ICARO ALEJANDRO LARA 墨西哥 CHIHUAHUA CHIHUAHUA 60 HOSPITAL UMUM SARAWAK PEI JYE VOON 马来西亚 SARAWAK KUCHING 61 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS - INEN HENRY GOMEZ 秘鲁 LIMA LIMA 62 CLINICA ALIADA CAYO ALANYA 秘鲁 LIMA LIMA 63 HOSPITAL MARIA AUXILIADORA MIGUEL SOTELO 秘鲁 LIMA LIMA 64 CENTRO DE INVESTIGACION DE LA CLINICA SAN FELIPE FERNANDO HURTADO 秘鲁 LIMA LIMA 65 IREN SUR LUZ VENTURA 秘鲁 AREQUIPA AREQUIPA 66 HOSPITAL EDGARDO REBAGLIATI MARTINS CAYO ALANYA 秘鲁 LIMA LIMA 67 CONTEMPORARY THERAPY CENTER MALGORZATA ULANSKA 波兰 LODZ LODZ 68 MEDICAL UNIVERSITY OF GDANSK ELZBIETA SENKUS-KONEFKA 波兰 POMORSKIE GDANSK 69 CENTRAL CLINICAL HOSPITAL MSWIA IN WARSAW TADEUSZ PIENKOWSKI 波兰 POLSKIE WARSAW 70 POLISH MOTHER'S MEMORIAL HOSPITAL-RESEARCH INSTITUTE EWA KALINKA-WARZOCHA 波兰 LODZ LODZ 71 MARIA SKLODOWSKA-CURIE INSTITUTE OF ONCOLOGY ZBIGNIEW IRENEUSZ NOWECKI 波兰 POLSKIE WARSAW 72 COLLEGIUM MEDICUM JAGIELLONSKI UNIVERSITY PIOTR WYSOCKI 波兰 MALOPOLSKIE KRAKOW 73 SBIH OF YAROSLAVL REGION NIKOLAY KISLOV 俄罗斯 YAROSLAVL YAROSLAVL 74 SPB SBIH ALEXEY MANIKHAS 俄罗斯 SAINT-PETERSBURG SAINT-PETERSBURG 75 SBIH OF MOSCOW CITY DANIIL STROYAKOVSKIY 俄罗斯 MOSCOW MOSCOW 76 VOLGOGRAD REGIONAL CLINICAL ONCOLOGY DISPENSARY NADEZHDA KOVALENKO 俄罗斯 VOLGOGRAD VOLGOGRAD 77 SBHI OF ARKHANGELSK REGION ARKHANGELSK CLINICAL ONCOLOGICAL DISPENSARY MARINA NECHAEVA 俄罗斯 ARKHANGELSK ARKHANGELSK 78 FSBI FEDOR MOISEYENKO 俄罗斯 SAINT-PETERSBURG SAINT-PETERSBURG 79 BHI OF OMSK REGION MIKHAIL DVORKIN 俄罗斯 OMSK OMSK 80 FSBSI INNA GANSHINA 俄罗斯 MOSCOW MOSCOW 81 SBIH OF N NOVGOROD REGION ANNA ALYASOVA 俄罗斯 NIZHNY NOVGOROD NIZHNY NOVGOROD 82 EVIMED LLC OLEG GLADKOV 俄罗斯 CHELYABINSK CHELYABINSK 83 LLC MEDAID OLGA MIKHEEVA 俄罗斯 SAINT-PETERSBURG SAINT-PETERSBURG 84 FSBI OF HIGHER EDUCATION PAVEL SKOPIN 俄罗斯 SARANSK SARANSK 85 KRASNOYARSK A.I. KRYZHANOVSKY REGIONAL ONCOLOGY CENTER NATALIA MUSAEVA 俄罗斯 KRASNOYARSK KRASNOYARSK 86 KLINIKA LUCH, LTD. DMITRY KRASNOZHON 俄罗斯 SAINT-PETERSBURG SAINT-PETERSBURG 87 N.N. PETROV INSTITUTE OF ONCOLOGY PIOTR KRIVOROTKO 俄罗斯 SAINT PETERSBURG SAINT PETERSBURG 88 GVI ONCOLOGY CATHRYN WALTON 南非 WEST CAPE CAPE TOWN 89 THE MEDICAL ONCOLOGY CENTRE OF ROSEBANK BERNARDO LEON RAPOPORT 南非 Gauteng JOHANNESBURG 90 CHARLOTTE MAXEKE JOHANNESBURG ACADEMIC HOSPITAL GEORGIA DEMETRIO 南非 JOHANNESBU PARKTOWN 91 CAPE TOWN ONCOLOGY TRIALS CONRAD JACOBS 南非 WEST CAPE CAPE TOWN 92 UNIVERSITY OF CAPE TOWN PUNT LYDIA 南非 WEST CAPE CAPE TOWN 93 NETCARE MILPARK HOSPITAL YUSUF MAYET 南非 GAUTENG JOHANNESBURG 94 ORENBURG REGIONAL CLINICAL ONCOLOGICAL CENTER VADIM SHIRINKIN 俄罗斯 ORENBURG ORENBURG 95 ASAN MEDICAL CENTER SUNG-BAE KIM 韩国 NA SEOUL 96 NATIONAL CANCER CENTER KEUN SEOK LEE 韩国 NA GOYANG 97 DONG-A UNIVERSITY HOSPITAL SUEE LEE 韩国 NA BUSAN 98 THE CATHOLIC UNIVERSITY OF KOREA SEOUL ST. MARY'S HOSPITAL JI EUN LEE 韩国 NA SEOUL 99 SEOUL NATIONAL UNIVERSITY HOSPITAL KYUNG-HUN LEE 韩国 NA SEOUL 100 INHA UNIVERSITY HOSPITAL MOON-HEE LEE 韩国 NA INCHEON 101 THE CATHOLIC UNIVERSITY OF KOREA ST. VINCENT HOSPITAL BYOUNG YONG SHIM 韩国 NA SEOUL 102 SAMSUNG MEDICAL CENTER YEON HEE PARK 韩国 NA SEOUL 103 SEVERANCE HOSPITAL YONSEI UNIVERSITY HEALTH SYSTEM JOOHYUK SOHN 韩国 NA SEOUL 104 SEOUL NATIONAL UNIVERSITY BUNDANG HOSPITAL JEE HYUN KIM 韩国 NA SEOUL 105 NATIONAL TAIWAN UNIVERSITY HOSPITAL CHIUN-SHENG HUANG 中国台湾 NA TAIPEI 106 KAOHSIUNG MEDICAL UNIVERSITY CHUNG-HO MEMORIAL HOSPITAL MING-FENG HOU 中国台湾 NA KAOHSIUNG 107 TAIPEI VETERANS GENERAL HOSPITAL LING-MING TSENG 中国台湾 NA TAIPEI 108 CHINA MEDICAL UNIVERSITY HOSPITAL HWEI-CHUNG WANG 中国台湾 NA TAICHUNG 109 NATIONAL CHENG KUNG UNIVERSITY HOSPITAL WEI-PANG CHUNG 中国台湾 NA TAINAN 110 TRI-SERVICE GENERAL HOSPITAL MING-SHEN DAI 中国台湾 NA TAIPEI 111 CHANG GUNG MEDICAL FOUNDATION LINKOU SHIN-CHEH CHEN 中国台湾 NA TAOYUAN 112 E-DA CANCER HOSPITAL KUN-MING RAU 中国台湾 NA KAOHSIUNG 113 CHUNG SHAN MEDICAL UNIVERSITY HOSPITAL MING-HSIN YEH 中国台湾 NA TAICHUNG 114 KOO FOUNDATION SUN YAT-SEN CANCER CENTER CHI-FENG CHUNG 中国台湾 NA TAIPEI 115 CHANGHUA CHRISTIAN HOSPITAL HUNG-WEN LAI 中国台湾 NA CHANGHUA 116 MACKAY MEMORIAL HOSPITAL YUAN-CHING CHANG 中国台湾 NA TAIPEI 117 MEDICAL CENTER VERUM LIMITED LIABILITY COMPANY D 相关推荐 美国治疗医生 治疗医院 梅奥诊所 美国最佳医院荣誉榜第1名 克利夫兰诊所 美国最佳医院荣誉榜第2名 约翰霍普金斯医院 美国最佳医院荣誉榜第3名 麻省总医院 美国最佳医院荣誉榜第4名 密歇根大学医院 美国最佳医院荣誉榜第5名 倉敷中央医院 日本综合排名第1名 順天堂医院 日本综合排名第2名 藤田医科大学医院（原藤田保健大学医院) 日本综合排名第3名 北里大学医院 日本综合排名第4名 東京医科大学医院 日本综合排名第5名 新药特效药 阿替索单抗 阿霉素 Mutamycin 阿霉素 蒂奥帕 阿那曲唑 来曲唑 特雷克斯 紫杉醇 曲妥珠单抗 前沿医讯 当对一种癌症的研究发现另一种癌症时：科学家的故事 与转移性乳腺癌相处得很好 无癌三阴性乳腺癌患者期待未来 患有乳腺癌的年轻女子可以放心 乳房手术后的风格：考虑乳房假体的十个技巧 研究表明新药暴露出乳腺肿瘤的脆弱性 患有乳腺癌的妈妈在家附近找到了护理 从内部抗击女性癌症 压力会影响癌症吗？ 什么是三阴性乳腺癌？