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出境医 / 临床实验 / 麻醉后护理单位ir妄后患者报告的结局指标
麻醉后护理单位ir妄后患者报告的结局指标
研究描述
简要摘要：
评估有和没有早期术后ir妄的患者的自我报告的认知功能和与健康相关的生活质量
| 病情或疾病 |
|---|
| 妄想神经认知障碍 |
详细说明：
包括术后del妄的神经认知障碍是手术后的严重并发症，老年人麻醉。术后妄想是一种急性发作的弥漫性脑功能障碍，其特征是混乱，混乱的思维，烦人，烦躁不安，易怒，昼夜节律障碍和意识障碍的干扰。麻醉后的麻醉后护理单位（PACU）del妄发生后，麻醉出现后立即发生，并且在选择性手术后影响多达45％的患者。
目前尚不清楚PACU del妄与包括神经认知障碍或死亡率在内的中间或长期不良后果有关。这种前瞻性观察的目的是评估在前列腺术三个月后患有和没有PACU del妄的患者的自我报告的认知功能和与健康相关的生活质量。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 222名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 根治性前列腺切除术后麻醉后护理单元del妄的影响对自我报告的认知功能和与健康相关的生活质量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月28日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月11日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月11日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 自我报告的认知失败[时间范围：三个月]认知失败问卷
次要结果度量 ：
- 与健康相关的生活质量[时间范围：三个月]短表健康调查36
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在手术前一天，筛选了计划在高量前列腺癌中心进行前列腺癌的选择性根治性前列腺切除术的患者。
标准
纳入标准：
- 选择性根治性前列腺切除术
- > 60年
- 流利的德语
排除标准：
- 先前存在的认知障碍
- 脑血管疾病
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| 汉堡大学医学中心麻醉学系 | |
| 汉堡，德国，20246年 | |
赞助商和合作者
UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年11月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月11日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 自我报告的认知失败[时间范围：三个月] 认知失败问卷 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 与健康相关的生活质量[时间范围：三个月] 短表健康调查36 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 麻醉后护理单位ir妄后患者报告的结局指标 | ||||
| 官方头衔 | 根治性前列腺切除术后麻醉后护理单元del妄的影响对自我报告的认知功能和与健康相关的生活质量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 评估有和没有早期术后ir妄的患者的自我报告的认知功能和与健康相关的生活质量 | ||||
| 详细说明 | 包括术后del妄的神经认知障碍是手术后的严重并发症，老年人麻醉。术后妄想是一种急性发作的弥漫性脑功能障碍，其特征是混乱，混乱的思维，烦人，烦躁不安，易怒，昼夜节律障碍和意识障碍的干扰。麻醉后的麻醉后护理单位（PACU）del妄发生后，麻醉出现后立即发生，并且在选择性手术后影响多达45％的患者。 目前尚不清楚PACU del妄与包括神经认知障碍或死亡率在内的中间或长期不良后果有关。这种前瞻性观察的目的是评估在前列腺术三个月后患有和没有PACU del妄的患者的自我报告的认知功能和与健康相关的生活质量。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在手术前一天，筛选了计划在高量前列腺癌中心进行前列腺癌的选择性根治性前列腺切除术的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 222 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年12月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月11日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 60岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04168268 | ||||
| 其他研究ID编号 | pacu-de | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
| 研究赞助商 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
