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出境医 / 临床实验 / 脑损伤患者的水生治疗。
脑损伤患者的水生治疗。
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较三个不同治疗组改善姿势控制的相对有效性，并使用水上治疗改善这些患者的平衡。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 获得的脑损伤 | 其他：水上治疗其他：干地疗法其他：联合治疗 | 不适用 |
详细说明：
45例被诊断为获得性脑损伤的患者，一年以上的进化和独立步态超过10米，我们没有使用骨科辅助，并在3组中随机分组并随机分组。干地疗法组（DT组），其中包括步态，行李箱移动性和涉及上肢和下肢的练习，包括练习；实验组（例如），接受了AI Chi水生治疗；组合组（DT+EG组），该组在干地上接受了干燥的疗法和AI CHI的水生治疗。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 45名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 这项研究是一项随机，单盲对照试验。参与者是从三个脑损伤协会中招募的，符合纳入标准的人被随机分配给三个治疗组。 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 脑损伤患者的水生治疗。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：AI CHI AI Chi水上治疗干地疗法 | 其他：水上疗法 AI CHI的练习是按照特定顺序进行的，直到完成总体运动的完成为止。 其他：干地疗法 会议，包括步态练习，躯干移动性和涉及上肢和下肢的练习 其他：联合疗法 在干燥土地上的替代治疗和AI Chi的水上治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 伯格平衡量表[时间范围：6个月]该测试包括坐着，起床，保持站立位置和变化的位置，共有14个项目。可能的总分数为56分，伯格余额量表的分数分类如下：跌倒的高风险（0-20），中等风险（21-40）和低风险（> 41），得分较高，表明该分数表明人有更好的平衡。
- 五次静止测试[时间范围：6个月]参与者的手臂交叉坐下，要求他们站起来，尽可能快地坐下五倍
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 诊断出获得的脑损伤创伤或非创伤性的诊断，一年以上的演变
- 具有或没有骨科辅助的有或没有骨科的能力超过10米的能力超过10米
- 在迷你国家考试中的分数> 24
排除标准：
- 心血管和/或呼吸道问题，神经病理学的先前史，并存在共助剂与获得的脑损伤
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| Sagrario | |
| 西班牙阿尔梅里亚，04120 | |
赞助商和合作者
阿尔梅里亚大学
调查人员
| 首席研究员： | SagrarioPérezdela Cruz，ph d | 阿尔梅里亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脑损伤患者的水生治疗。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脑损伤患者的水生治疗。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较三个不同治疗组改善姿势控制的相对有效性，并使用水上治疗改善这些患者的平衡。 | ||||
| 详细说明 | 45例被诊断为获得性脑损伤的患者，一年以上的进化和独立步态超过10米，我们没有使用骨科辅助，并在3组中随机分组并随机分组。干地疗法组（DT组），其中包括步态，行李箱移动性和涉及上肢和下肢的练习，包括练习；实验组（例如），接受了AI Chi水生治疗；组合组（DT+EG组），该组在干地上接受了干燥的疗法和AI CHI的水生治疗。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 掩盖说明： 这项研究是一项随机，单盲对照试验。参与者是从三个脑损伤协会中招募的，符合纳入标准的人被随机分配给三个治疗组。 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 获得的脑损伤 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：AI CHI AI Chi水上治疗干地疗法 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04168164 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ualmeria | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | SagrarioPérezde la Cruz，De Almeria大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿尔梅里亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿尔梅里亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
