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出境医 / 临床实验 / 脑损伤患者的水生治疗。

脑损伤患者的水生治疗。

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是比较三个不同治疗组改善姿势控制的相对有效性,并使用水上治疗改善这些患者的平衡。

病情或疾病 干预/治疗阶段
获得的脑损伤其他:水上治疗其他:干地疗法其他:联合治疗不适用

详细说明:
45例被诊断为获得性脑损伤的患者,一年以上的进化和独立步态超过10米,我们没有使用骨科辅助,并在3组中随机分组并随机分组。干地疗法组(DT组),其中包括步态,行李箱移动性和涉及上肢和下肢的练习,包括练习;实验组(例如),接受了AI Chi水生治疗;组合组(DT+EG组),该组在干地上接受了干燥的疗法和AI CHI的水生治疗。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 45名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:这项研究是一项随机,单盲对照试验。参与者是从三个脑损伤协会中招募的,符合纳入标准的人被随机分配给三个治疗组。
主要意图:其他
官方标题:脑损伤患者的水生治疗。
实际学习开始日期 2018年1月7日
实际的初级完成日期 2018年6月1日
实际 学习完成日期 2018年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:AI CHI
AI Chi水上治疗干地疗法
其他:水上疗法
AI CHI的练习是按照特定顺序进行的,直到完成总体运动的完成为止。

其他:干地疗法
会议,包括步态练习,躯干移动性和涉及上肢和下肢的练习

其他:联合疗法
在干燥土地上的替代治疗和AI Chi的水上治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 伯格平衡量表[时间范围:6个月]
    该测试包括坐着,起床,保持站立位置和变化的位置,共有14个项目。可能的总分数为56分,伯格余额量表的分数分类如下:跌倒的高风险(0-20),中等风险(21-40)和低风险(> 41),得分较高,表明该分数表明人有更好的平衡。

  2. 五次静止测试[时间范围:6个月]
    参与者的手臂交叉坐下,要求他们站起来,尽可能快地坐下五倍


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 诊断出获得的脑损伤创伤或非创伤性的诊断,一年以上的演变
  • 具有或没有骨科辅助的有或没有骨科的能力超过10米的能力超过10米
  • 在迷你国家考试中的分数> 24

排除标准:

  • 心血管和/或呼吸道问题,神经病理学的先前史,并存在共助剂与获得的脑损伤
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
Sagrario
西班牙阿尔梅里亚,04120
赞助商和合作者
阿尔梅里亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: SagrarioPérezdela Cruz,ph d阿尔梅里亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月13日
第一个发布日期icmje 2019年11月19日
上次更新发布日期2019年11月19日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月7日
实际的初级完成日期2018年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月15日)
  • 伯格平衡量表[时间范围:6个月]
    该测试包括坐着,起床,保持站立位置和变化的位置,共有14个项目。可能的总分数为56分,伯格余额量表的分数分类如下:跌倒的高风险(0-20),中等风险(21-40)和低风险(> 41),得分较高,表明该分数表明人有更好的平衡。
  • 五次静止测试[时间范围:6个月]
    参与者的手臂交叉坐下,要求他们站起来,尽可能快地坐下五倍
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脑损伤患者的水生治疗。
官方标题ICMJE脑损伤患者的水生治疗。
简要摘要这项研究的目的是比较三个不同治疗组改善姿势控制的相对有效性,并使用水上治疗改善这些患者的平衡。
详细说明45例被诊断为获得性脑损伤的患者,一年以上的进化和独立步态超过10米,我们没有使用骨科辅助,并在3组中随机分组并随机分组。干地疗法组(DT组),其中包括步态,行李箱移动性和涉及上肢和下肢的练习,包括练习;实验组(例如),接受了AI Chi水生治疗;组合组(DT+EG组),该组在干地上接受了干燥的疗法和AI CHI的水生治疗。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
这项研究是一项随机,单盲对照试验。参与者是从三个脑损伤协会中招募的,符合纳入标准的人被随机分配给三个治疗组。
主要目的:其他
条件ICMJE获得的脑损伤
干预ICMJE
  • 其他:水上疗法
    AI CHI的练习是按照特定顺序进行的,直到完成总体运动的完成为止。
  • 其他:干地疗法
    会议,包括步态练习,躯干移动性和涉及上肢和下肢的练习
  • 其他:联合疗法
    在干燥土地上的替代治疗和AI Chi的水上治疗
研究臂ICMJE实验:AI CHI
AI Chi水上治疗干地疗法
干预措施:
  • 其他:水上疗法
  • 其他:干地疗法
  • 其他:联合疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年11月15日)
45
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年9月30日
实际的初级完成日期2018年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断出获得的脑损伤创伤或非创伤性的诊断,一年以上的演变
  • 具有或没有骨科辅助的有或没有骨科的能力超过10米的能力超过10米
  • 在迷你国家考试中的分数> 24

排除标准:

  • 心血管和/或呼吸道问题,神经病理学的先前史,并存在共助剂与获得的脑损伤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04168164
其他研究ID编号ICMJE Ualmeria
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方SagrarioPérezde la Cruz,De Almeria大学
研究赞助商ICMJE阿尔梅里亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: SagrarioPérezdela Cruz,ph d阿尔梅里亚大学
PRS帐户阿尔梅里亚大学
验证日期2019年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素