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新辅助化疗+Nivolumab或安慰剂，与术后辅助治疗可切除II-IIIB期NSCLC

登记号 CTR20201173 试验状态 进行中
申请人联系人 汤乐 首次公示信息日期 2020-06-30
申请人名称 Bristol-Myers Squibb Company/ Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/ 百时美施贵宝（中国）投资有限公司
一、题目和背景信息
登记号 CTR20201173
相关登记号
药物名称 纳武利尤单抗注射液
药物类型 生物制品
临床申请受理号 企业选择不公示
适应症 可切除的II-IIIB期非小细胞肺癌
试验专业题目 一项新辅助化疗联合纳武利尤单抗与新辅助化疗联合安慰剂（随后手术切除）及辅助纳武利尤单抗或安慰剂治疗可切除II-IIIB期非小细胞肺癌受试者的3期、随机、双盲研究
试验通俗题目 新辅助化疗+Nivolumab或安慰剂，与术后辅助治疗可切除II-IIIB期NSCLC
试验方案编号 CA20977T 方案最新版本号 方案修正案03中国
版本日期: 2024-03-29 方案是否为联合用药 企业选择不公示
二、申请人信息
申请人名称
1
2
3
联系人姓名 汤乐 联系人座机 021-22238753 联系人手机号
联系人Email tyler.tang@bms.com 联系人邮政地址 上海市-上海市-上海市静安区南京西路1717号15楼 联系人邮编 200040
三、临床试验信息
1、试验目的
通过设盲独立中心审查(BICR)比较A 组和B 组受试者的无事件生存期(EFS) 比较 A 组和B 组受试者的总生存期(OS) 通过 BIPR 评估A 组与B 组参与者的病理学完全缓解(pCR)率 按 BIPR 评估A 组与B 组受试者的主要病理学缓解（MPR）率 评估 A 组与B 组参与者的安全性和耐受性
2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 III期 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 双盲 试验范围 国际多中心试验
3、受试者信息
年龄 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者 无
入选标准
1 疑似或组织学确诊的 IIA 期(＞4cm)至 IIIB 期(T3N2)NSCLC（根据美国癌症联 合委员会(AJCC)癌症分期手册第 8 版 22），且有认为肿瘤可切除的受试者
2 无脑转移
3 受试者必须符合完全切除术的条件，且必须同意在新辅助治疗后接受标准治 疗手术以完全切除 NSCLC
4 初治 NSCLC（既往未接受过全身性抗癌治疗）
5 筛选期间能提供肿瘤组织进行（PD-L1 检测）。
6 东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态≤1
7 签署书面知情同意书 a)受试者或当地允许的法定授权代表。受试者必须按照监管机构和研究机构的指南签署 IRB/IEC 批准的书面知情同意书并署上日期。知情同意书必须在进行任何方案相关程序（不属于患者常规医疗的一部分）之前签署。 b) 受试者必须愿意并且能够遵守计划的访视、治疗方案、实验室检测肿瘤活检以及研究的其它要求。
8 8.生殖状况 a)开始使用研究治疗之前的24小时内，育龄女性的血清或尿妊娠试验（HCG 的灵敏度至少为 25 IU/L 或与之相当的单位）必须为阴性。 b) 女性必须是非哺乳状态 c) WOCBP 必须同意在研究治疗期间和研究治疗末次给药后（即30 天[排卵周期持续时间]加上研究药物大约5个半衰期所需的时间）遵循避孕指示（附录 4）。WOCBP必须同意在研究治疗（对于方案中指定为研究治疗的纳武利尤单抗和化疗方案）末次给药后6个月或以上遵循避孕方法说明（根据当地法规和批准的产品标签）。 d)WOCBP性活跃的男性必须同意在研究治疗期间和研究治疗末次给药后（即90天[精子周转时间]加上研究药物大约5个半衰期所需的时间）遵循避孕指示。WOCBP性活跃的男性必须同意在研究治疗末次给药后7个月内遵循避孕指示。此外，男性受试者还必须同意在此期间避免捐献精子。 e)无精子症男性免除避孕要求。没有异性性生活的WOCBP可以免除避孕要求，但仍必须进行本方案中描述的妊娠试验。
排除标准
1 排除 EGFR 突变的受试者，无论突变类型如何。必须对具有未知 EGFR 突变的 非鳞状细胞肿瘤检测 EGFR 突变状态。强烈鼓励使用 FDA 批准或当地卫生机构批准的检测（组织或血液）。
2 携带已知 ALK 突变的受试者
3 ≥2 级周围神经病变的受试者
4 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。患有 I 型糖尿病、只需要激素替代治疗的甲状腺功能减退症、不需要全身治疗的皮肤疾病（如白癜风、 银屑病或脱发），或预计没有外部刺激因素不会疾病复发的受试者，可以入选。
5 随机分组前 14 天内需要使用糖皮质激素（每天＞ 10 mg 强的松的等效剂量） 或其他免疫抑制药物全身治疗的受试者。在无活动性自身免疫疾病的情况下，允许使用＞10 mg 每日强的松当量的吸入性或局部类固醇以及肾上腺替代类固醇剂量。
6 患有间质性肺病或活动性、非感染性肺炎（有症状和/或需要治疗），可能干扰可疑药物相关肺毒性检测或管理的受试者。
7 排除既往有恶性肿瘤（非黑色素瘤的皮肤癌及下列部位原位癌除外：膀胱、 胃、结肠、宫颈/不典型增生、黑色素瘤或乳腺）的受试者，除非在首次治疗 前至少 2 年已达到完全缓解且在研究期间不需要或预计不需要额外的治疗。
8 人类免疫缺陷病毒（HIV） 测试结果阳性或已知获得性免疫缺陷综合征。注释：HIV 检测必须根据当地强制要求，在研究中心进行。
9 研究者认为会增加参与研究或研究药物给药相关风险，或妨碍安全性结果的 解释的已知的医学症状。
10 患有严重或未控制疾病的受试者。
11 任何既往抗癌治疗，包括细胞毒性、IO 治疗、靶向药物或放疗
12 在随机分组/治疗前 2 周内使用过用于一般健康支持或治疗研究疾病的植物制剂（例如草药补充剂或中药）治疗。如果通过医疗处方获得大麻或在当地合法使用大麻（甚至没有医疗处方），则允许使用大麻及其衍生物治疗与癌症或癌症治疗相关的症状。
13 随机化分组 30 天内接种过活/减毒疫苗的受试者。
14 既往任何抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2或抗 CTLA-4 抗体或特定靶标 T 细胞共刺激或检查点途径的任何其他抗体或药物治疗
15 15.体检和实验室检查结果 a) WBC < 2000/μL b) 中性粒细胞< 1500/μL c) 血小板< 100×103/μL d) 血红蛋白< 9.0 g/dL e) 血清肌酐>1.5 x ULN 或计算的 肌酐清除率< 40 mL/min（使用 Cockcroft Gault公式） f) AST/ALT：> 3.0 x ULN g) 总胆红素＞1.5 x ULN（Gilbert 综合征受试者除外，这些受试者的总胆红素必须<3.0 ULN）。 h) 提示存在病毒的乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒的任何阳性检测结果，例如乙 型肝炎表面抗原（HBsAg，澳大利亚抗原）阳性或丙型肝炎抗体（抗 HCV）阳性（除非 HCV-RNA 阴性）。
16 16.过敏反应和药物不良反应 对含铂化合物、培美曲塞、紫杉醇、多西他赛或其他研究药物及其组分有过敏或超敏反应史
17 17.其他排除标准 囚犯或非自愿被监禁的参与者。（注意：某些特定情况下，可能会囊括或允许被囚禁的人继续作为研究参与者，但需要参照严格的条件和 BMS 公司的批准。）
4、试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:纳武利尤单抗注射液
 用法用量:剂型：注射剂；规格：100mg/瓶（10mg/ml）； 给药方式： 新辅助治疗期：静脉输注，360mg，静脉输注30分钟；用药时程：每3周1次，共4次。 辅助治疗期： 静脉输注，480mg，静脉输注30分钟；用药时程：每4周1次，最长维持1年。
2 中文通用名:注射用培美曲塞二钠
 用法用量:剂型：粉末，500 mg/支；给药方式：新辅治疗期：500mg/m2，静脉输注，每3周1次，共4次。
3 中文通用名:卡铂注射液（伯尔定）
 用法用量:剂型：注射液；150mg/15ml； 给药方式：新辅治疗期：AUC5或AUC6，静脉输注，每3周1次，共4次。
4 中文通用名:注射用顺铂
 用法用量:注射液：20mg/支 5支/盒，给药方式：新辅治疗期：75mg/m2, 静脉输注，每3周1次，共4次。
5 中文通用名:紫杉醇注射液（泰素）
 用法用量:注射液：1支/盒 5ml:30mg，给药方式：新辅治疗期：75mg/m2或200mg/m2， 静脉输注，每3周1次，共4次。
6 中文通用名:多西他赛注射液（泰索帝）
 用法用量:剂型：注射液；0.2ml:20mg； 给药方式：新辅治疗期：75mg/m2, 静脉输注，每3周1次，共4次。
对照药
序号 名称 用法
1 中文通用名:注射用培美曲塞二钠
 用法用量:剂型：粉末，500 mg/支；给药方式：新辅治疗期：500mg/m2，静脉输注，每3周1次，共4次。
2 中文通用名:卡铂注射液（伯尔定）
 用法用量:剂型：注射液；150mg/15ml； 给药方式：新辅治疗期：AUC5或AUC6，静脉输注，每3周1次，共4次。
3 中文通用名:注射用顺铂
 用法用量:注射液：20mg/支 5支/盒，给药方式：新辅治疗期：75mg/m2, 静脉输注，每3周1次，共4次。
4 中文通用名:紫杉醇注射液（泰素）
 用法用量:注射液：1支/盒 5ml:30mg，给药方式：新辅治疗期：75mg/m2或200mg/m2， 静脉输注，每3周1次，共4次。
5 中文通用名:多西他赛注射液（泰索帝）
 用法用量:剂型：注射液；0.2ml:20mg； 给药方式：新辅治疗期：75mg/m2, 静脉输注，每3周1次，共4次。
6 中文通用名:安慰剂（氯化钠注射液（0.9%））
 用法用量:剂型：注射液；规格：100ml:0.9g； 给药方式： 新辅助治疗期：静脉输注，每3周1次，共4次。 辅助治疗期： 静脉输注，每4周1次，最长维持1年。
5、终点指标
主要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 通过设盲独立中心审查(BICR)比较A 组和B 组受试者的无事件生存期(EFS) 从随机至任一事件的时间长度：疾病进展或恶化导致无法手术、疾病进展或术后复发或全因死亡。BICR按RECIST1.1评估疾病进展/复发。因除进展以外原因未进行手术者将被视为在进展或死亡时发生事件 有效性指标
次要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 比较 A 组和B 组受试者的总生存期(OS) 通过 BIPR 评估A 组与B 组 OS 定义为随机分组日期至因任何原因死亡日 期的时间。OS 将在受试者已知存活的最后日期进行删尾。 有效性指标+安全性指标
2 参与者的病理学完全缓解(pCR)率 pCR 率定义为通过设盲独立病理学审查(BIPR)评 价的肺和淋巴结中不存在残留存活肿瘤的随机 化参与者数量除以每个治疗组的随机化参与者 数量 有效性指标+安全性指标
3 按 BIPR 评估A 组与B 组受试者的主要病理学缓解（MPR）率 MPR 定义为通过 BIPR 评价的肺和淋巴结中残留存活肿瘤≤10%的随机化参与者数量除以每个治疗组的随机化参与者数量。 有效性指标+安全性指标
4 评估 A 组与B 组参与者的安全性和耐受性 AEs、SAEs 和选定 AEs 的发生率 有效性指标+安全性指标
6、数据安全监查委员会（DMC）
有
7、是否购买保险
有
四、研究者信息
1、主要研究者信息
1 姓名 赫捷 学位 医学博士 职称 主任医师
电话 010-87788207 Email hejie@cicams.ac.cn 邮政地址 北京市-北京市-北京市朝阳区潘家园南里17号
邮编 100021 单位名称 中国医学科学院肿瘤医院
2、各参加机构信息
序号 机构名称 主要研究者 国家或地区 省（州） 城市
1 中国医学科学院肿瘤医院 赫捷 中国 北京市 北京市
2 Instituto Medico Especialazado Alexander Fleming Pupareli, Carmen Sofia 阿根廷 CABA CABA
3 Cemic Recondo, Gonzalo 阿根廷 BUENOS AIRES Ciudad Autonoma Beunos Aires
4 Hospital Britanico De Buenos Aires Vera, Karina Alejandra 阿根廷 BUENOS AIRES Ciudad Autonoma de Buenos Aires
5 Ballarat Base Hospital Faisal, Wasek 澳大利亚 Victoria North Ballarat
6 Chris O'Brien Life house Hospital Kao, Steven 澳大利亚 NEW SOUTH WALES Sydney
7 Austin Hospital Mitchell, Paul Leslie Ross. 澳大利亚 VICTORIA Heidelberg
8 St Vincent's Hospital Moore, Melissa M. 澳大利亚 VICTORIA Melbourne
9 Centre Hospitalier Chretien MontLegia Bourhaba, Maryam 比利时 Liege Liege
10 AZ Delta Demedts, Ingel K. 比利时 Roeselare Roeselare
11 Universitair Ziekenhuis Antwerpen Janssens, Annelies 比利时 Edegem Edegem
12 Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia Franke, Fabio Andre 巴西 Rio Grande do Sul Ijui
13 Real E Benemerita Associacao Portuguesa De Beneficencia William Junior, Nassib William 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
14 Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein Koch, Ludmila de Oliveira Muniz. 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
15 Oncologia de Preciso e Personalizada Monteiro, Nicole 巴西 Minas Gerais Belo Horizonte
16 Lakeridge Health Rothenstein, Jeffrey Marc 加拿大 ON Oshawa
17 中国医学科学院肿瘤医院 高树庚 中国 北京市 北京市
18 上海市肺科医院 姜格宁 中国 上海市 上海市
19 四川大学华西医院 刘伦旭 中国 四川省 成都市
20 上海市胸科医院 陆舜 中国 上海市 上海市
21 复旦大学附属中山医院 谭黎杰 中国 上海市 上海市
22 湖南省肿瘤医院 王文祥 中国 湖南省 长沙市
23 湖南省肿瘤医院 邬麟 中国 湖南省 长沙市
24 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 应可净 中国 浙江省 杭州市
25 中南大学湘雅医院 高阳 中国 湖南省 长沙市
26 Pneumologicka klinika 1. LF a TN Havel, Libor 捷克 Praha 4 Praha 4
27 Onkologicka klinika VFN a 1. LF UK Petruzelka, Lubos 捷克 Praha 2 Praha 2
28 Hopital Tenon Cadranel, Jacques 法国 Paris Cedex 20 Paris Cedex 20
29 Hopital Charles Nicolle C H U Rouen Guisier, Florian 法国 Rouen Rouen
30 Chu Pontchaillou Lena, Herve 法国 Rennes Cedex 9 Rennes Cedex 9
31 CHU GRENOBLE ALPES Moro-Sibilot, Denis 法国 Grenoble Grenoble
32 Chu Montpellier – Hospital Arnaud de Villeneuve Pujol, Jean-Louis 法国 Montpellier Montpellier
33 Chu Jean Minjoz Westeel, Virginie 法国 Besancon Besancon
34 Hopital Bichat Claude Bernard Zalcman, Gerard 法国 Paris Cedex 18 Paris Cedex 18
35 Krankenhaus Nordwest GmbH Atmaca, Akin 德国 Frankfurt Frankfurt
36 Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH Bischoff, Helge 德国 Heidelberg Heidelberg
37 Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Bohnet, Sabine 德国 Luebeck Luebeck
38 Klinik Lowenstein gGmbH Kuon, Jonas 德国 Lowenstein Lowenstein
39 Campus Virchow Klinikum Der Charite Frost, Nikolaj 德国 Berlin Berlin
40 MVZ II der Niels Stensen Kliniken Hoffknecht, Petra 德国 Georgsmarienhuette Georgsmarienhuette
41 Klinikum Koln-Merheim Buchmeier, Eva-Lotte 德国 Cologne Cologne
42 Krankenhaus Bethanien Moers Kambartel, Kato 德国 Moers Moers
43 Klinikum rechts der Isar der Tum Schneller, Folker 德国 Muenchen Muenchen
44 Klinikverbund Allgaeu gGmbH Schumann, Christian 德国 Immenstadt Immenstadt
45 Klinikum Ludwigsburg Ulmer, Matthias 德国 Ludwigsburg Ludwigsburg
46 Evangelisches Krankenhaus Hamm Baraniskin, Alexander 德国 Hamm Hamm
47 Tallaght University Hospital Kelleher, Fergal 爱尔兰 Dublin Dublin
48 IRST Meldola Delmonte, Angelo 意大利 Meldola Meldola
49 Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Bareggi, Claudia Maria Regina 意大利 Milano Milano
50 Azienda Ospedaliero Universitaria Di Parma Tiseo, Marcello 意大利 Parma Parma
51 National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center Okishio, Kyoichi 日本 Sakai-shi Sakai-shi
52 National Cancer Center Hospital Horinouchi, Hidehito 日本 TOKYO Chuo-ku
53 Kanagawa Cancer Center Ito, Hiroyuki 日本 Kanagawa Yokohama-shi
54 Kanazawa University Hospital Tambo, Yuichi 日本 ISHIKAWA Kanazawa-shi
55 Aichi Cancer Center Hospital Horio, Yoshitsugu 日本 Aichi Nagoya-shi
56 Hiroshima University Hospital Okada, Morihito 日本 HIROSHIMA Sapporo
57 Osaka International Cancer institute Okami, Jiro 日本 OSAKA Chuo-ku
58 Saitama Cancer Center Watanabe, Yasutaka 日本 SAITAMA Kitaadachi-gun
59 Kobe City Medical Center General Hospital. Sato, Yuki 日本 HYOGO Kobe-shi
60 Nippon Medical School Hospital Seike, Masahiro 日本 TOKYO Bunkyo-ku
61 Fukushima Medical University Hospital Muto, Satoshi 日本 FUKUSHIMA Fukushima-shi
62 Sendai Kosei Hospital Sugawara, Shunichi 日本 Kitaadachigun SAITAMA
63 Juntendo University Hospital Takamochi, Kazuya 日本 Tokyo Bunkyo-ku
64 University Of Occupational And Environmental Health Hospital Tanaka, Fumihiro 日本 Fukuoka Kitakyushu-shi
65 National Cancer Center Hospital East Tsuboi, Masahiro 日本 CHIBA Kashiwa-shi
66 Centro Estatal de Cancerologia Gonzalez Mendoza, Rene 墨西哥 CHIHUAHUA Chihuahua
67 Hospital Civil De Guadalajara Juan I Menchaca Vazquez Limon, Juan Carlos 墨西哥 JALISCO Guadalajara
68 Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez Zayas Villanueva, Omar Alejandro 墨西哥 Nuevo Leon Monterrey
69 Erasmus Medisch Centrum Cornelissen, Robin 荷兰 Rotterdam Rotterdam
70 Umcg, Universitair Medisch Centrum Groningen Hiltermann, T.Jeroen J 荷兰 Groningen Groningen
71 Oddzial Kliniczny Chirurgii Klatki Piersiowej Kuzdzal, Jaroslaw 波兰 Krakow Krakow
72 Oncology Institute Bucharest Alexandru, Aurelia 罗马尼亚 Bucharest Bucharest
73 Prof Dr I Chiricuta Institute of Oncology Ciuleanu, Tudor Eliade 罗马尼亚 Cluj-Napoca Cluj-Napoca
74 S.C. RADIOTHERAPY CENTER CLUJ S.R.L Ungureanu, Andrei 罗马尼亚 FLORESTI FLORESTI
75 St.Petersburg City Clinical Oncology Dispensary Karaseva, Nina Alexeevna 俄罗斯 St. Petersburg St. Petersburg
76 N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology Laktionov, Konstantin 俄罗斯 Moscow Moscow
77 Leningrad Regional Clinical Hospital Luft, Alexander Valerievich 俄罗斯 St. Petersburg St. Petersburg
78 St.Petersburg Clinical & Practice Centre Moiseyenko, Fedor 俄罗斯 Saint-Petersburg Saint-Petersburg
79 Hospital Universitario y Politecnico La Fe Juan Vidal, Oscar Jose 西班牙 Valencia Valencia
80 Hospital. Universitario. Puerta De Hierro Majadahonda Provencio Pulla, Mariano 西班牙 Majadahonda - Madrid Majadahonda - Madrid
81 Hospital Universitario De La Princesa Sanchez Torres, Jose Miguel 西班牙 Madrid Madrid
82 Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital Lee, Kang-Yun 中国台湾 New Taipei City New Taipei City
83 National Taiwan University Hospital Shih, Jin-Yuan 中国台湾 Taipei Taipei
84 Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Wang, Chin-Chou 中国台湾 Kaohsiung County Kaohsiung County
85 Dana Farber Cancer Institute Awad, Mark Magdi 美国 MA Boston
86 Massachusetts General Hospital Awad, Mark Magdi 美国 MA Boston
87 University of Chicago Medical Center Bestvina, Christine 美国 Chicago IL
88 Puerto Rico Medical Research Center Betancourt-Garcia, Rafael Doel 美国 PR Hato Rey
89 Northside Hospital Chang, I-Wen 美国 GA Atlanta
90 University Hospitals Cleveland Medical Center Bruno, Debora 美国 OH Cleveland
91 The University of Texas MD Anderson Cancer Center Cascone, Tina 美国 TX Houston
92 University Of Illinois Hospital and Health Systems Feldman, Lawrence 美国 IL Chicago
93 Munson Medical Center Gordon, David Stewart 美国 MI Traverse City
94 Moffitt Cancer Center Gray, Jhanelle 美国 FL Tampa
95 Georgia Cancer Center at Augusta University Karim, Nagla Abdel 美国 GA Augusta
96 TriHealth Cancer Institute- Good Samaritan Hospital Parchman, Andrew James 美国 OH Cincinnati
97 Northwestern Memorial Hospital Patel, Jyoti D. 美国 IL Chicago
98 American Oncology Partners of Maryland, PA Priego, Victor M 美国 MD Bethesda
99 Dartmouth-Hitchcock Medical Center Shirai, Keisuke 美国 NH Lebanon
100 Hematology-Oncology Associates Of Fredricksburg, Inc Vaughn, Christopher N 美国 VA Fredericksburg
101 Musgrove Park Hospital Jankowska, Petra J. 英国 Somerset Taunton
102 北京肿瘤医院 陈克能 中国 北京市 北京市
103 福建医科大学附属协和医院 陈椿 中国 福建省 福州市
104 福建省肿瘤医院 柳硕岩 中国 福建省 福州市
105 湖北省肿瘤医院 熊飞 中国 湖北省 武汉市
106 上海市胸科医院 钟华 中国 上海市 上海市
107 Hospital Italiano de Buenos Aires Lupinacci, Lorena C. 阿根廷 CABA CABA
108 A. C. Camargo Cancer Center Oliveira, Thiago 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
109 Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Hung, Jen-Yu 中国台湾 Kaohsiung City Kaohsiung City
五、伦理委员会信息
序号 名称 审查结论 批准日期/备案日期
1 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 同意 2019-11-14
2 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 同意 2020-04-10
3 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 同意 2020-07-13
4 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 同意 2020-08-18
5 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 同意 2020-11-13
6 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 美国治疗医生

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