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反式肺泡压力测量作为肺募集的指数。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺氧 | 其他：肺招募方案 | 不适用 |
在患者的ICU入院和患者血液动力学稳定后一小时后，对于低氧指数低于250的低氧患者，将进行肺泡募集。
该招聘将使用修改的逐步阶梯招聘操作以自适应通风模式（AVM模式）开始，其中每2分钟的急诊量压力（PEEP）以2 CMH2O的增量增加，并且驾驶压力将由AVM模式调节。
PEEP的增加将通过改善动态依从性，氧饱和度和透明肺泡压力（PTA）的指导，直到过度差异。
如果平均动脉压在稳定患者血液动力学后报告的基本线值25％，或者氧气饱和或动态依从性降低或灵感PTA超过15 cm H2O，则将检测到过度差异。
然后，每3分钟每3分钟窥视2 cm H2O，直到减少呼气PTA小于1 cm H2O，或者动态依从性降低或从最大氧饱和度中降低了氧饱和度≥1％（derecruitmention）然后返回到返回透明点（最佳窥视）上方的PEEP级别2 cm H2O。
肺泡招募将进行一次。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 62名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 反式肺泡压力测量作为心脏后手术低氧患者肺募集指数的疗效。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：低氧组 低氧患者（低氧指数小于250） | 其他：肺招募方案 肺部招募方案适用于后手术缺氧成年患者，测量了反式肺泡压力作为肺募集的指数 |
- 透明肺炎[时间框架：1天]CMH2O
- 低氧指数[时间范围：1天]
- 动态合规性[时间范围：1天]ML/CMH2O
| 有资格学习的年龄： | 19年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 心脏手术后缺氧成人患者
排除标准：
- 使用食管导管的禁忌症患者，包括食管溃疡，肿瘤，憩室炎，出血静脉曲张，最近的食管或胃手术，鼻窦炎，鼻鼻以及最近的鼻咽手术。
- 术后严重的血液动力学不稳定在高肌力支撑方面。
- 射血分数小于35％。
- 严重限制性或阻塞性肺部疾病。
- 极端年龄（<19和> 75岁）。
- 病态肥胖患者BMI> 40kg/m2。
| 埃及 | |
| 亚历山大主要大学医院 | |
| 亚历山大，埃及 | |
| 首席研究员： | 易卜拉欣·马布鲁克（Ibrahim Mabrouk） | 亚历山大大学 | |
| 研究主任： | 艾哈迈德·阿里（Ahmed Y Ali），医学博士 | 亚历山大大学 | |
| 研究主任： | 阿马尔·艾哈迈德（Amal M Ahmed），医学博士 | 亚历山大大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月13日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月19日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月7日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 动态合规性[时间范围：1天] ML/CMH2O | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 反式肺泡压力测量作为肺募集的指数。 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 反式肺泡压力测量作为心脏后手术低氧患者肺募集指数的疗效。 | |||||||||
| 简要摘要 | 该研究是针对到达重症监护病房后接受心脏手术的缺氧成年患者进行的，并稳定患者血流动力学，以评估透明色素压力测量的疗效，作为肺募集指数。 | |||||||||
| 详细说明 | 在患者的ICU入院和患者血液动力学稳定后一小时后，对于低氧指数低于250的低氧患者，将进行肺泡募集。 该招聘将使用修改的逐步阶梯招聘操作以自适应通风模式（AVM模式）开始，其中每2分钟的急诊量压力（PEEP）以2 CMH2O的增量增加，并且驾驶压力将由AVM模式调节。 PEEP的增加将通过改善动态依从性，氧饱和度和透明肺泡压力（PTA）的指导，直到过度差异。 如果平均动脉压在稳定患者血液动力学后报告的基本线值25％，或者氧气饱和或动态依从性降低或灵感PTA超过15 cm H2O，则将检测到过度差异。 然后，每3分钟每3分钟窥视2 cm H2O，直到减少呼气PTA小于1 cm H2O，或者动态依从性降低或从最大氧饱和度中降低了氧饱和度≥1％（derecruitmention）然后返回到返回透明点（最佳窥视）上方的PEEP级别2 cm H2O。 肺泡招募将进行一次。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 缺氧 | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：肺招募方案 肺部招募方案适用于后手术缺氧成年患者，测量了反式肺泡压力作为肺募集的指数 | |||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：低氧组 低氧患者（低氧指数小于250） 干预：其他：肺招募方案 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 62 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月10日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19年至75岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04168151 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 68 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 易卜拉欣·马布鲁克·易卜拉欣，亚历山大大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 亚历山大大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
