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Ⅰ期排除标准:18周岁及以上女性近期有怀孕计划或已怀孕者或正处在哺乳期者;
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Ⅰ期排除标准:18周岁及以上成人患有药物不能控制的高血压者(现场测量时:收缩压≥140mmHg,舒张压为≥90mmHg);
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Ⅰ期排除标准:在过去3天内患急性感染性疾患;
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Ⅰ期排除标准:腋下体温>37.0℃;
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Ⅰ期排除标准:在接种前14天内有减毒活疫苗接种史,7天内有其他疫苗接种史;
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Ⅰ期排除标准:既往接种疫苗发生严重过敏反应(如过敏性紫癜、血管神经性水肿等);
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Ⅰ期排除标准:经过医生诊断的凝血功能异常(如凝血因子缺乏,凝血性疾病等明显青肿或凝血障碍);
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Ⅰ期排除标准:原发或继发免疫功能受损者(甲状腺、胰脏、肝脏、脾脏、肾脏病史或切除史,或过去12个月内由于甲状腺疾病需要治疗);
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Ⅰ期排除标准:3个月内接受免疫增强或免疫抑制治疗(持续口服或静脉滴注超过14天);
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Ⅰ期排除标准:有癫痫、脑病病史,精神病史或家族史,惊厥史或家族史;
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Ⅰ期排除标准:先天畸形、遗传缺陷、发育障碍或患有严重的慢性病(如Down氏综合症、严重高血压、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患、格林巴利综合症);
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Ⅰ期排除标准:2周岁以下婴幼儿出生时体重男孩<2.5kg,女孩<2.3kg;异常产程出生(难产)或有窒息、神经器官损害史;有诊断确定的病理性黄疸(持续2~4周,重复出现);
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Ⅰ期排除标准:已知或怀疑患有疾病包括:呼吸系统疾病、急性感染性疾病或慢性传染病活动期、幼儿母亲或本人有HIV感染、恶性肿瘤治疗期间、皮肤病;
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Ⅰ期排除标准:实验室检测指标异常,经医生判断无临床意义的轻微异常除外;
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Ⅰ期排除标准:计划参加或正在参加任何其他药物临床研究;
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Ⅰ期排除标准:研究者认为有可能影响试验评估的任何情况。
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Ⅲ期排除标准:在过去3天内患急性感染性疾患;
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Ⅲ期排除标准:腋下体温>37.0℃;
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Ⅲ期排除标准:在接种前14天内有减毒活疫苗接种史,7天内有其他疫苗接种史;
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Ⅲ期排除标准:既往接种疫苗发生严重过敏反应(如过敏性紫癜、血管神经性水肿等);
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Ⅲ期排除标准:经过医生诊断的凝血功能异常(如凝血因子缺乏,凝血性疾病等明显青肿或凝血障碍);
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Ⅲ期排除标准:原发或继发免疫功能受损者(甲状腺、胰脏、肝脏、脾脏、肾脏病史或切除史,或过去12个月内由于甲状腺疾病需要治疗);
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Ⅲ期排除标准:3个月内接受免疫增强或免疫抑制治疗(持续口服或静脉滴注超过14天);
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Ⅲ期排除标准:有癫痫、脑病病史,精神病史或家族史,惊厥史或家族史;
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Ⅲ期排除标准:先天畸形、遗传缺陷、发育障碍或患有严重的慢性病(如Down氏综合症、严重高血压、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患、格林巴利综合症);
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Ⅲ期排除标准:2周岁以下婴幼儿出生时体重男孩<2.5kg,女孩<2.3kg;异常产程出生(难产)或有窒息、神经器官损害史;有诊断确定的病理性黄疸(持续2~4周,重复出现);
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Ⅲ期排除标准:已知或怀疑患有疾病包括:呼吸系统疾病、急性感染性疾病或慢性传染病活动期、幼儿母亲或本人有HIV感染、恶性肿瘤治疗期间、皮肤病;
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Ⅲ期排除标准:计划参加或正在参加任何其他药物临床研究;
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Ⅲ期排除标准:研究者认为有可能影响试验评估的任何情况。
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Ⅰ期、Ⅲ期后续针次的排除标准:在前一剂疫苗接种后,发生与疫苗相关的SAE;
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Ⅰ期、Ⅲ期后续针次的排除标准:在前一剂疫苗接种后,发生与疫苗相关的3级及以上过敏反应者;
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Ⅰ期、Ⅲ期后续针次的排除标准:第一次接种后新发现或新发生的不符合首剂入选标准或符合首剂排除标准者,由研究者判定是否继续参与研究;
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Ⅰ期、Ⅲ期后续针次的排除标准:根据研究者判断,受试者有任何其他不适合继续参加临床试验的因素。
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