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出境医 / 临床实验 / iParent2父母计划少年特发性关节炎（IPA2PAJIA）的父母
iParent2父母计划少年特发性关节炎（IPA2PAJIA）的父母
研究描述
简要摘要：
iParent2父母计划将患有关节炎的孩子的父母与受过训练的父母导师相匹配，他们将为新诊断的关节炎提供新诊断的孩子的父母：通过共同的生活经验，实际应对建议和社会支持。这项研究将比较两组父母：在iParent2Parent计划中的人和对照组的人（没有导师）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 贾 | 行为：iParent2父母程序行为：候补名单控制 | 不适用 |
详细说明：
Jia儿童的父母/初级护理人员是孩子医疗团队中经常被忽视但必不可少的成员。他们有责任管理孩子的治疗计划，并充当孩子支持对贾的积极适应并学习疾病的自我管理技能的拥护者。这是在管理育儿的财务，后勤，情感和社会要求的背景下。在儿科三级护理中心中，针对JIA儿童父母的同伴支持计划通常有限或难以获得。 iParent2Parent计划旨在通过提供训练有素的父母同伴导师计划来填补这一差距，这些计划可以提供实用的应对建议，促进适应性的问题解决问题，并通过共享的生活经验提供社会支持。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 6名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | iParent2父母计划：少年特发性关节炎儿童父母的同伴指导 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月16日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月16日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验：iParent2Parent指导 20-30分钟Skype视频通话的10个会话超过2至3个月 | 行为：iParent2父母程序 除标准护理外，实验组的父母还将获得Iparent2父母计划。 iParent2Parent计划是一项量身定制的同行指导计划，为被诊断出患有JIA的孩子的父母提供同龄人（训练有素的JIA儿童训练父母）的建模和增强。 |
| 主动比较器：候补对照组 对照组将获得标准护理，但没有iParent2Parent计划 | 行为：等待名单控制 对照组将获得标准护理，但没有iParent2Parent计划 |
结果措施
主要结果指标 ：
- iParent2parent计划的可行性[时间范围：研究完成；平均2年]可行性的标准基于我们小组先前进行的研究，其应计率> 70％，耗压率<15％，<10％的父母和导师报告的技术困难，遵守率> 80％，<5百分比错过了对结果指标和高可接受性的回答（基于定性分析）。与主要结果有关的数据将记录在研究者开发的形式上。
次要结果度量 ：
- Promis成人剖面25 [时间范围：基线；基线后最多12周，计划后6个月]29来自7个健康领域的简短形式的项目收集：抑郁，焦虑，身体功能，疼痛干扰，疲劳，睡眠障碍以及参与社会角色和活动的能力。量表的评分从1到5。得分越高，结果越糟
- PROMIS的简短版本[时间范围：基线；基线后最多12周，计划后6个月]用于社会隔离的Promis电池的简短版本；信息支持；和情感支持。量表的评分从1到5。分数越高，结果越好（情感和信息支持）。分数越高，社会隔离的结果就越好）
- 应对父母的健康清单[时间范围：基线；基线后最多12周，计划后6个月]当孩子患有严重或慢性病时，父母对管理需求的反应的45项衡量标准。分数越低，结果越糟。最小值0和最大值3。
- 父母应力量表[时间范围：基线；基线后最多12周，计划后6个月]试图衡量父母所经历的压力水平。量表的评分从1到5。分数越低，压力水平越低，得分越高，应力水平越高。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在18岁生日之前，根据ILAR标准诊断为JIA的儿童的英语口语护理人员
- 访问能够使用免费Skype软件的计算机
排除标准：
- 父母的重大认知障碍或主要的合并症，阻碍了参与计划的能力（例如，精神病，积极的自杀念头，认知延迟，会影响参与和完成问卷的能力。
联系人和位置
位置
| 加拿大，新斯科舍省 | |
| IWK健康中心 | |
| 哈利法克斯，新斯科舍省，加拿大，B3K 6R8 | |
| 加拿大，安大略省 | |
| 生病儿童医院 | |
| 多伦多，安大略省，加拿大，M5G 1x8 | |
赞助商和合作者
生病儿童医院
调查人员
| 首席研究员： | Sara Ahola Kohut博士 | 生病儿童医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月16日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | iParent2parent计划的可行性[时间范围：研究完成；平均2年] 可行性的标准基于我们小组先前进行的研究，其应计率> 70％，耗压率<15％，<10％的父母和导师报告的技术困难，遵守率> 80％，<5百分比错过了对结果指标和高可接受性的回答（基于定性分析）。与主要结果有关的数据将记录在研究者开发的形式上。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | IPARENT2父母计划少年特发性关节炎的父母 | ||||
| 官方标题ICMJE | iParent2父母计划：少年特发性关节炎儿童父母的同伴指导 | ||||
| 简要摘要 | iParent2父母计划将患有关节炎的孩子的父母与受过训练的父母导师相匹配，他们将为新诊断的关节炎提供新诊断的孩子的父母：通过共同的生活经验，实际应对建议和社会支持。这项研究将比较两组父母：在iParent2Parent计划中的人和对照组的人（没有导师）。 | ||||
| 详细说明 | Jia儿童的父母/初级护理人员是孩子医疗团队中经常被忽视但必不可少的成员。他们有责任管理孩子的治疗计划，并充当孩子支持对贾的积极适应并学习疾病的自我管理技能的拥护者。这是在管理育儿的财务，后勤，情感和社会要求的背景下。在儿科三级护理中心中，针对JIA儿童父母的同伴支持计划通常有限或难以获得。 iParent2Parent计划旨在通过提供训练有素的父母同伴导师计划来填补这一差距，这些计划可以提供实用的应对建议，促进适应性的问题解决问题，并通过共享的生活经验提供社会支持。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 贾 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 6 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月16日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04168034 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1000061063 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sara Ahola Kohut，生病儿童医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 生病儿童医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 生病儿童医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
