主要目的:评估 3 个选定剂量方案的 PSL 与最多 3 种 AED 合并给药相比安慰剂治疗耐药性癫痫受试者中可观察到的局灶性起源发作的疗效。
次要目的:评估 PSL 相对于安慰剂的安全性和耐受性。
疗效目的:评估 HRU 和生活质量。
PK 目的是:
-评估 PSL 的稳态 PK;
-评估酶诱导合用 AED 对 PSL 暴露的影响;
-评估合用 AED(和/或相关代谢物)血浆水平。
| 序号 |
机构名称 |
主要研究者 |
国家 |
省(州) |
城市 |
| 1 |
复旦大学附属华山医院 |
洪震 |
中国 |
上海市 |
上海市 |
| 2 |
吉林大学第一医院 |
林卫红 |
中国 |
吉林省 |
长春市 |
| 3 |
哈尔滨医科大学附属第一医院 |
张黎明 |
中国 |
黑龙江省 |
哈尔滨市 |
| 4 |
广州医科大学附属第二医院 |
廖卫平 |
中国 |
广东省 |
广州市 |
| 5 |
温州医科大学附属第一医院 |
徐惠琴 |
中国 |
浙江省 |
温州市 |
| 6 |
华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
朱遂强 |
中国 |
湖北省 |
武汉市 |
| 7 |
四川大学华西医院 |
鄢波 |
中国 |
四川省 |
成都市 |
| 8 |
苏州大学第二医院 |
戴永萍 |
中国 |
江苏省 |
苏州市 |
| 9 |
南昌大学第二附属医院 |
张明 |
中国 |
江西省 |
南昌市 |
| 10 |
重庆医科大学附属第一医院 |
王学峰 |
中国 |
重庆市 |
重庆市 |
| 11 |
上海交通大学医学院附属第九人民医院 |
刘建仁 |
中国 |
上海市 |
上海市 |
| 12 |
山西医科大学第一医院 |
孙美珍 |
中国 |
山西省 |
太原市 |
| 13 |
河北医科大学第二医院 |
王维平 |
中国 |
河北省 |
石家庄市 |
| 14 |
青岛市市立医院 |
谭兰 |
中国 |
山东省 |
青岛市 |
| 15 |
四川省医学科学院·四川省人民医院 |
孙红斌 |
中国 |
四川省 |
成都市 |
| 16 |
中山大学孙逸仙纪念医院 |
陶恩祥 |
中国 |
广东省 |
广州市 |
| 17 |
广州市第一人民医院 |
李泽 |
中国 |
广东省 |
广州市 |
| 18 |
中国医科大学附属第一医院 |
何志义 |
中国 |
辽宁省 |
沈阳市 |
| 19 |
哈尔滨医科大学附属第二医院 |
朱雨岚 |
中国 |
黑龙江省 |
哈尔滨市 |
| 20 |
厦门大学附属中山医院 |
郑维红 |
中国 |
福建省 |
厦门市 |
| 21 |
安徽医科大学第一附属医院 |
王玉 |
中国 |
安徽省 |
合肥市 |
| 22 |
福建医科大学附属协和医院 |
黄华品 |
中国 |
福建省 |
福州市 |
| 23 |
兰州大学第二医院 |
王天成 |
中国 |
甘肃省 |
兰州市 |
| 24 |
St. Vincent'S Hospital |
D'Souza Wendyl |
澳大利亚 |
Victoria |
VIC, Fitzroy |
| 25 |
Royal Melbourne Hospital - Neurology |
Kwan Patrick |
澳大利亚 |
Victoria |
Melbourne |
| 26 |
The Alfred Hospital - Epilepsy Research Unit |
O'Brien Terence |
澳大利亚 |
Victoria |
Melbourne |
| 27 |
Austin Health Campus |
Berkovic Samuel |
澳大利亚 |
Victoria |
HEIDELBERG |
| 28 |
Box Hill Hospital |
Carney Patrick |
澳大利亚 |
Victoria |
Lilydale |
| 29 |
University of Sydney - Royal Prince Alfred Hospital (RPAH) |
Nikpour Armin |
澳大利亚 |
New South Wales |
Camperdown |
| 30 |
Medizinische Universitat Wien |
Pataraia Ekaterina |
奥地利 |
Wien |
Wien |
| 31 |
Universitatsklinik Innsbruck |
Luef Gerhard |
奥地利 |
Tirol |
Innsbruck |
| 32 |
Universitatsklinikum Salzburg |
Trinka Eugen |
奥地利 |
NA |
Salzburg |
| 33 |
Kepler Universitats Klinikum |
von Oertzen Tim |
奥地利 |
Oberosterreich |
Linz |
| 34 |
UZ Leuven - Campus Gasthuisberg - Neurology |
Van Paesschen Wim |
比利时 |
Vlaams Brabant |
Leuven |
| 35 |
Centre Hospitalier Neurologique William Lennox |
Vrielynck Pascal |
比利时 |
NA |
Ottignies |
| 36 |
Centre de référence pour l’épilepsie réfractaire aux Cliniques Universitaires Saint-Luc |
Ferrao Santos Susana |
比利时 |
NA |
Bruxelles |
| 37 |
CHU Mont-Godinne |
Ossemann Michel |
比利时 |
Namur |
Yvoir |
| 38 |
Clinical Center University of Sarajevo |
Suljic Enra |
波斯尼亚-黑塞哥维那 |
NA |
Sarajevo |
| 39 |
University Clinical Centre of the Republic of Srpska |
Miljkovic Sinisa |
波斯尼亚-黑塞哥维那 |
Republika Srpska |
Banja Luka |
| 40 |
University Clinical Hospital Mostar |
Klupka-Saric Inge |
波斯尼亚-黑塞哥维那 |
Hercegovacko-neretvanski kanto |
Mostar |
| 41 |
Hospital |
Bjelica Goran |
波斯尼亚-黑塞哥维那 |
NA |
Prijedor |
| 42 |
Polyclinic Dr. Al-Tawil |
Savic Zarko |
波斯尼亚-黑塞哥维那 |
NA |
Sarajevo |
| 43 |
Cantonal Hospital |
Basagic Edin |
波斯尼亚-黑塞哥维那 |
NA |
Bihac |
| 44 |
Cantonal Hospital Zenica |
Salkic Amra |
波斯尼亚-黑塞哥维那 |
NA |
Zenica |
| 45 |
University Clinical Centre Tuzla - Neurology |
Smajlovic Dzevdet |
波斯尼亚-黑塞哥维那 |
NA |
Tuzla |
| 46 |
MHAT |
Kastrev Sasho |
保加利亚 |
Blagoevgrad |
Blagoevgrad |
| 47 |
MMA-MHAT Pleven - Clinic for Neurology |
Georgiev Plamen |
保加利亚 |
Pleven |
Pleven |
| 48 |
MHATNP |
Milanov Ivan |
保加利亚 |
Sofia-Grad |
Sofia |
| 49 |
University Hospital Pleven - Neurology |
Bozhinov Plamen |
保加利亚 |
Pleven |
Pleven |
| 50 |
Diagnostic-consultative center Neoclinic EAD |
Ikonomov Rosen |
保加利亚 |
Sofia |
Sofia |
| 51 |
UMHAT Sveti Ivan Rilski |
Shotekov Penko |
保加利亚 |
Sofia |
Sofia |
| 52 |
Centre de recherche du Centre hospitalier de l’Université de Montréal |
Keezer Mark |
加拿大 |
Quebec |
Montreal |
| 53 |
Kingston General Hospital |
Lomax Lysa |
加拿大 |
Ontario |
Kingston |
| 54 |
Toronto Western Hospital |
del Campo Martin |
加拿大 |
Ontario |
Toronto |
| 55 |
Klinicka bolnica Sv Duh |
Tomasovic Sanja |
克罗地亚 |
Grad Zagreb |
Zagreb |
| 56 |
Universuty hospital Dubrava |
Basic Silvio |
克罗地亚 |
Grad Zagreb |
Zagreb |
| 57 |
Klinicka bolnica Sestre milosrdnice [neurologiju] |
Zavoreo Iris |
克罗地亚 |
Grad Zagreb |
Zagreb |
| 58 |
KBC Zagreb - Neurology |
Petelin Gadze Zeljka |
克罗地亚 |
Grad Zagreb |
Zagreb |
| 59 |
Fakultni nemocnice v Motole |
Marusic Petr |
捷克共和国 |
Praha 5 |
Praha 5 |
| 60 |
Poliklinika Pod Marjankou |
Bajacek Michal |
捷克共和国 |
Praha 6 |
Praha 6 |
| 61 |
Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne |
Kocvarova Jitka |
捷克共和国 |
Brno-město |
Brno |
| 62 |
Odense University Hospital |
Beier Christoph |
丹麦 |
NA |
Odense |
| 63 |
Aarhus Universitetshospital, Aarhus Sygehus |
Christensen Jakob |
丹麦 |
NA |
Aarhus N |
| 64 |
Tartu University Hospital |
Haldre Sulev |
爱沙尼亚 |
Tartumaa |
Tartu |
| 65 |
Astra Team Clinic |
Gross-Paju Katrin |
爱沙尼亚 |
NA |
Tallinn |
| 66 |
North Estonia Medical Centre - Neurology |
Lindmae Ande |
爱沙尼亚 |
NA |
Tallinn |
| 67 |
Kuopio University Hospital Epilepsy Center |
Kalviainen Reetta |
芬兰 |
Ita-Suomen laani |
Kuopio |
| 68 |
Tampere University Hospital |
Peltola Jukka |
芬兰 |
NA |
Tampere |
| 69 |
Mediterapia / Northern Clinical Trial Coordinators - Clinic |
Ansakorpi Hanna |
芬兰 |
Lansi-Suomen laani |
Oulu |
| 70 |
CHU de Strasbourg - Service de Neurologie |
Hirsch Edouard |
法国 |
NA |
Strasbourg |
| 71 |
Centre Hospitalier Sainte-Anne - Pole des Neurosciences |
Chassoux Francine |
法国 |
NA |
Paris |
| 72 |
Centre hospitalier de la Cote Basque - Saint Léon |
POTENZA-DESAULTY Julia |
法国 |
Aquitaine |
Bayonne |
| 73 |
Hopital St-Joseph St-Luc |
DIDELOT Adrien |
法国 |
NA |
LYON |
| 74 |
CHU Amiens-Picardie |
PERIN Bertille |
法国 |
NA |
Amiens Cedex 1 |
| 75 |
Universitatsklinikum Frankfurt |
Rosenow Felix |
德国 |
Hessen |
Frankfurt am Main |
| 76 |
Klinikum Osnabrück - Epilepsiezentrum Münster Osnabrueck |
Kellinghaus Christoph |
德国 |
NA |
Osnabrück |
| 77 |
Universitatsklinikum Bonn |
Rademacher Michael |
德国 |
Nordrhein-Westfalen |
Bonn |
| 78 |
Epilepsiezentrum Berlin-Brandenburg |
Straub Hans |
德国 |
Brandenburg |
BERNAU |
| 79 |
Epilepsiezentrum Bethel Krankenhaus Mara gGmbH |
Brandt Christian |
德国 |
NA |
Bielefeld |
| 80 |
Vivantes Humboldt-Klinikum |
Weissinger Florian |
德国 |
NA |
Berlin |
| 81 |
Universtitatsklinikum Jena |
Kunze Albrecht |
德国 |
NA |
Jena |
| 82 |
Universitatsklinikum Aachen |
Schulz Joerg |
德国 |
Nordrhein-Westfalen |
Aachen |
| 83 |
Ethikkommission an der Medizinischen Fakultat Ernst-Moritz-A |
von Podewils Felix |
德国 |
Mecklenburg-Vorpommern |
Greifswald |
| 84 |
Universitatsklinikum Ulm |
Lewerenz Jan |
德国 |
Baden-Württemberg |
ULM |
| 85 |
Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg |
Tilz Christian |
德国 |
Bayern |
Regensburg |
| 86 |
University Hospital Of Ioannina |
Kyritsis Athanassios P. |
希腊 |
NA |
Ioannina |
| 87 |
University General Hospital of Thessaloniki |
Kimiskidis Vasilios |
希腊 |
Thessaloniki |
Thessaloniki |
| 88 |
Saint Luke's Hospital - Neurology Department/Epilepsy Unit |
Garganis Kyriakos |
希腊 |
Thessaloniki |
Thessaloniki |
| 89 |
G. Papanikolaou Hospital |
Kazis Dimitrios |
希腊 |
Thessaloniki |
Thessaloniki |
| 90 |
General Hospital Of Thessaloniki Achepa |
Afrantou Theodora |
希腊 |
Thessaloniki |
Thessaloniki |
| 91 |
Országos Klinikai Idegtudományi Intézet |
Kelemen Anna |
匈牙利 |
Budapest |
Budapest |
| 92 |
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Kozpont |
Janszky Jozsef |
匈牙利 |
Baranya |
Pécs |
| 93 |
Debreceni Egyetem Kenézy Gyula Egyetemi Kórház |
Nagy Valeria |
匈牙利 |
NA |
Debrecen |
| 94 |
Cork University Hospital |
Costello Daniel |
爱尔兰 |
NA |
Cork |
| 95 |
St James Hospital |
Doherty Colin P |
爱尔兰 |
Dublin |
Dublin |
| 96 |
Beaumont Hospital-Epilepsy Research Group |
Delanty Frederick James Norman |
爱尔兰 |
Dublin |
Dublin |
| 97 |
Nuovo Ospedale Civile S.Agostino-Estense |
Meletti Stefano |
意大利 |
Emilia-Romagna |
Modena |
| 98 |
Istituto Neurologico Besta |
Canafoglia Laura |
意大利 |
NA |
MILANO |
| 99 |
PO Umberto I, AO Ordine Mauriziano |
COLETTI MOJA Mario |
意大利 |
Torino |
Torino |
| 100 |
Arcispedale S. Maria Nuova, AO di Reggio Emilia |
Rizzi Romana |
意大利 |
NA |
Reggio Emilia |
| 101 |
PU Campus Bio-medico di Roma |
Assenza Giovanni |
美国治疗医生
|