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出境医 / 临床实验 / 多发性骨髓瘤中锌指蛋白217基因的扩增

多发性骨髓瘤中锌指蛋白217基因的扩增

研究描述
简要摘要:
多发性骨髓瘤(MM)是血液疾病,其特征是在血清或尿液中检测单克隆促蛋白,通常与主要在骨髓(BM)中的克隆浆细胞(PC)有关。锌指蛋白2177 (ZNF217)是一种致癌蛋白,在各种人类癌症中起着有害功能。 ZnF217基因位于20q13染色体区域,该区域经常在人类肿瘤中扩增。

病情或疾病 干预/治疗阶段
多发性骨髓瘤遗传:锌指蛋白217基因不适用

详细说明:
多发性骨髓瘤(MM)是血液疾病,其特征是在血清或尿液中检测单克隆促蛋白,这通常与主要在骨髓(BM)中的克隆血浆细胞(PC)有关。 MM是第二个最常见的血液学恶性肿瘤,预计将在2018年造成约13 000例新病例和30 000例死亡。骨髓瘤是一种具有多种遗传变化的遗传复杂性疾病,影响了不同的途径,具有消除管化血浆细胞生物学的能力导致疾病的广泛表型表现。从遗传学的角度来看,骨髓瘤可以分为有或没有高二倍体核型的患者。锌指蛋白217(ZNF217)是一种致癌蛋白,在各种人类癌症中扮演有害功能。 ZnF217基因位于20q13染色体区域,该区域经常在人类肿瘤中扩增。该区域还包含几种被认为赋予癌细胞选择性优势的肿瘤基因。在各种肿瘤中,已经报道了ZnF217的拷贝数增加,并且在某些研究中与结果不佳有关。 ZnF217可以减弱端粒功能障碍引起的凋亡信号,并可能促进肿瘤转化和后来的恶性肿瘤。 ZNF217在乳腺癌进展过程中被证明是预后的生物标志物和治疗靶标。据我们所知,没有进行任何研究来检测多发性骨髓瘤的ZnF217。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:诊断
官方标题:在多个骨髓瘤患者中作为预后标记的锌指蛋白217基因的扩增
估计研究开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2022年2月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:案例
骨髓瘤患者
遗传:锌指蛋白217基因
在骨髓瘤患者中搜索锌指蛋白217基因

实验:对照
健康控制
遗传:锌指蛋白217基因
在骨髓瘤患者中搜索锌指蛋白217基因

结果措施
主要结果指标
  1. 骨髓瘤患者的锌指蛋白基因217 [时间范围:2年]
    通过荧光原位杂交技术,多发性骨髓瘤患者的锌指蛋白217基因的扩增作为预后标记


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 新诊断为多个骨髓瘤患者,这些患者符合骨髓瘤诊断的WHO标准。

排除标准:

  • 患有任何其他类型的恶性肿瘤或良性肿瘤的患者应排除在我们的研究之外。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月23日
第一个发布日期icmje 2019年12月30日
上次更新发布日期2019年12月30日
估计研究开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计的初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月24日)
骨髓瘤患者的锌指蛋白基因217 [时间范围:2年]
通过荧光原位杂交技术,多发性骨髓瘤患者的锌指蛋白217基因的扩增作为预后标记
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE多发性骨髓瘤中锌指蛋白217基因的扩增
官方标题ICMJE在多个骨髓瘤患者中作为预后标记的锌指蛋白217基因的扩增
简要摘要多发性骨髓瘤(MM)是血液疾病,其特征是在血清或尿液中检测单克隆促蛋白,通常与主要在骨髓(BM)中的克隆浆细胞(PC)有关。锌指蛋白2177 (ZNF217)是一种致癌蛋白,在各种人类癌症中起着有害功能。 ZnF217基因位于20q13染色体区域,该区域经常在人类肿瘤中扩增。
详细说明多发性骨髓瘤(MM)是血液疾病,其特征是在血清或尿液中检测单克隆促蛋白,这通常与主要在骨髓(BM)中的克隆血浆细胞(PC)有关。 MM是第二个最常见的血液学恶性肿瘤,预计将在2018年造成约13 000例新病例和30 000例死亡。骨髓瘤是一种具有多种遗传变化的遗传复杂性疾病,影响了不同的途径,具有消除管化血浆细胞生物学的能力导致疾病的广泛表型表现。从遗传学的角度来看,骨髓瘤可以分为有或没有高二倍体核型的患者。锌指蛋白217(ZNF217)是一种致癌蛋白,在各种人类癌症中扮演有害功能。 ZnF217基因位于20q13染色体区域,该区域经常在人类肿瘤中扩增。该区域还包含几种被认为赋予癌细胞选择性优势的肿瘤基因。在各种肿瘤中,已经报道了ZnF217的拷贝数增加,并且在某些研究中与结果不佳有关。 ZnF217可以减弱端粒功能障碍引起的凋亡信号,并可能促进肿瘤转化和后来的恶性肿瘤。 ZNF217在乳腺癌进展过程中被证明是预后的生物标志物和治疗靶标。据我们所知,没有进行任何研究来检测多发性骨髓瘤的ZnF217。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:诊断
条件ICMJE多发性骨髓瘤
干预ICMJE遗传:锌指蛋白217基因
在骨髓瘤患者中搜索锌指蛋白217基因
研究臂ICMJE
  • 实验:案例
    骨髓瘤患者
    干预:遗传:锌指蛋白217基因
  • 实验:对照
    健康控制
    干预:遗传:锌指蛋白217基因
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月24日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月1日
估计的初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 新诊断为多个骨髓瘤患者,这些患者符合骨髓瘤诊断的WHO标准。

排除标准:

  • 患有任何其他类型的恶性肿瘤或良性肿瘤的患者应排除在我们的研究之外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04212858
其他研究ID编号ICMJE锌指蛋白217基因
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Aya Mohammed Ebrahim Tawfik,阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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