病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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多发性骨髓瘤 | 遗传:锌指蛋白217基因 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 在多个骨髓瘤患者中作为预后标记的锌指蛋白217基因的扩增 |
估计研究开始日期 : | 2020年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:案例 骨髓瘤患者 | 遗传:锌指蛋白217基因 在骨髓瘤患者中搜索锌指蛋白217基因 |
实验:对照 健康控制 | 遗传:锌指蛋白217基因 在骨髓瘤患者中搜索锌指蛋白217基因 |
有资格学习的年龄: | 20年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月23日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月30日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 骨髓瘤患者的锌指蛋白基因217 [时间范围:2年] 通过荧光原位杂交技术,多发性骨髓瘤患者的锌指蛋白217基因的扩增作为预后标记 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 多发性骨髓瘤中锌指蛋白217基因的扩增 | ||||
官方标题ICMJE | 在多个骨髓瘤患者中作为预后标记的锌指蛋白217基因的扩增 | ||||
简要摘要 | 多发性骨髓瘤(MM)是血液疾病,其特征是在血清或尿液中检测单克隆促蛋白,通常与主要在骨髓(BM)中的克隆浆细胞(PC)有关。锌指蛋白2177 (ZNF217)是一种致癌蛋白,在各种人类癌症中起着有害功能。 ZnF217基因位于20q13染色体区域,该区域经常在人类肿瘤中扩增。 | ||||
详细说明 | 多发性骨髓瘤(MM)是血液疾病,其特征是在血清或尿液中检测单克隆促蛋白,这通常与主要在骨髓(BM)中的克隆血浆细胞(PC)有关。 MM是第二个最常见的血液学恶性肿瘤,预计将在2018年造成约13 000例新病例和30 000例死亡。骨髓瘤是一种具有多种遗传变化的遗传复杂性疾病,影响了不同的途径,具有消除管化血浆细胞生物学的能力导致疾病的广泛表型表现。从遗传学的角度来看,骨髓瘤可以分为有或没有高二倍体核型的患者。锌指蛋白217(ZNF217)是一种致癌蛋白,在各种人类癌症中扮演有害功能。 ZnF217基因位于20q13染色体区域,该区域经常在人类肿瘤中扩增。该区域还包含几种被认为赋予癌细胞选择性优势的肿瘤基因。在各种肿瘤中,已经报道了ZnF217的拷贝数增加,并且在某些研究中与结果不佳有关。 ZnF217可以减弱端粒功能障碍引起的凋亡信号,并可能促进肿瘤转化和后来的恶性肿瘤。 ZNF217在乳腺癌进展过程中被证明是预后的生物标志物和治疗靶标。据我们所知,没有进行任何研究来检测多发性骨髓瘤的ZnF217。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 多发性骨髓瘤 | ||||
干预ICMJE | 遗传:锌指蛋白217基因 在骨髓瘤患者中搜索锌指蛋白217基因 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04212858 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 锌指蛋白217基因 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Aya Mohammed Ebrahim Tawfik,阿西特大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |