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怀疑急性心肌梗塞（BIOMAC）住院的患者的生物标志物
研究描述
简要摘要：
血浆中肌钙蛋白的浓度用于诊断急性心肌梗塞。可以测量不同类型的心脏特异性肌钙蛋白，并使用不同的分析方法进行测量。这项研究的主要目的是评估一种在诊断急性心肌梗死时测量肌钙蛋白I的新分析方法的诊断特征。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心肌梗塞，急性 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 4000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 怀疑急性心肌梗塞住院的患者的生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 急性心肌梗塞根据心肌梗塞的第四个普遍定义[时间范围：出院前，中位数为2天]公制：是/否
次要结果度量 ：
- 住院和死亡之间的天数[时间范围：在出院后30天内]公制：日子。次要结果指标将合并为一个复合终点，以反映入院和第一个次级结局指标之间的时间
- 根据心肌梗塞的第四个普遍定义，医院出院和急性心肌梗塞之间的天数[时间范围：在住院后30天内]公制：日子。
- 住院和冠状动脉血运重建之间的天数[时间范围：在出院后30天内]公制：日子
生物测量保留率：DNA样品
血清，锂肝素血浆和EDTA血液
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
涉嫌急性心肌梗死的患者（Trondheim University Hospital）被送往没有ECG（NSTEMI）的急性心肌梗塞。
标准
纳入标准：
- 在圣奥拉维斯医院住院
- 由于怀疑急性心肌梗死而没有进行ECG的急性心肌梗死，以进行肌钙蛋白分析的血液进行了分析。
排除标准：
- 挪威以外的居住
- 不了解挪威语
联系人和位置
联系人
| 联系人：Gustav Mikkelsen，医学博士 | 004772573250 | gustav.mikkelsen@stolav.no | |
| 联系人：Gunhild G Hov，博士 | +47 41265533 | gunhild.garmo.hov@stolav.no |
位置
| 挪威 | |
| 圣奥拉夫医院 | 招募 |
| 挪威特朗德海姆，7006 | |
| 联系人：Gustav Mikkelsen，博士+4793052614 Gustav.mikkelsen@stolav.no | |
赞助商和合作者
圣奥拉维斯医院
挪威科技大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Gustav Mikkelsen | 圣奥拉维斯医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2018年9月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 急性心肌梗塞根据心肌梗塞的第四个普遍定义[时间范围：出院前，中位数为2天] 公制：是/否 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 怀疑急性心肌梗塞住院的患者的生物标志物 | ||||||||
| 官方头衔 | 怀疑急性心肌梗塞住院的患者的生物标志物 | ||||||||
| 简要摘要 | 血浆中肌钙蛋白的浓度用于诊断急性心肌梗塞。可以测量不同类型的心脏特异性肌钙蛋白，并使用不同的分析方法进行测量。这项研究的主要目的是评估一种在诊断急性心肌梗死时测量肌钙蛋白I的新分析方法的诊断特征。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血清，锂肝素血浆和EDTA血液 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 涉嫌急性心肌梗死的患者（Trondheim University Hospital）被送往没有ECG（NSTEMI）的急性心肌梗塞。 | ||||||||
| 健康）状况 | 心肌梗塞，急性 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 4000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04167904 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2018/648 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 圣奥拉维斯医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 圣奥拉维斯医院 | ||||||||
| 合作者 | 挪威科技大学 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 圣奥拉维斯医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
