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在心脏骤停后接受重症监护病房的早期脑损伤评估的分数比较（Aftrosc1）
研究描述
简要摘要：
即使在成功返回自发循环（ROSC）的患者中，心脏骤停后的结果仍然很差。根据逮捕和悬念后干预措施的情况，全球和整个社区的总体内部存活率在全球范围内和整个社区之间有着巨大变化。几项研究已经表明，在ROSC之后进行的早期干预措施（例如对原因的治疗，有针对性的温度管理，最佳的血液动力学管理和选定患者的体外生活支持）可以改善后心脏骤停患者的结果。但是，与患者代理的管理同时，有关这些资源分配的决策过程对于面临这些情况的医生来说仍然是一个复杂的挑战。因此，已经开发了几种预测模型和分数，以分层不利结果的风险，并区分令人反感后干预的最佳候选者。总体而言，存在几个分数，但是缺乏外部验证，需要直接比较来评估评分系统的相对兴趣。实际上，建立最佳评分系统至关重要，对于最佳的治疗分配和向亲戚的适当信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏停搏 | 诊断测试：早期预后评分的计算 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 597名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在心脏骤停后接受重症监护病房的早期脑损伤评估的分数比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 重症监护病房的患者 心脏骤停后自发循环的患者无论最初的节奏如何 | 诊断测试：早期预后评分的计算 早期预后评分将根据需要根据临床和生物学值在重症监护病房接受重症监护病房接受计算 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 确定重症监护病房的脑入院医院预后（CAHP）评分（CAHP）的确定[时间范围：重症监护病房入院（通常在心脏骤停后3小时）]
与UTSTEIN风格的标准相比，CAHP得分的AUC确定。
CAHP得分范围为0到300，得分较高，表明预后较差
次要结果度量 ：
- 在重症监护单元入院时测定曲线下的CAHP评分的面积[时间范围：重症监护病房入院（通常在心脏骤停后3小时）]
与UTSTEIN风格标准相比，修改的CAHP分数的AUC确定
MCAHP得分范围从0到280，得分较高表示预后较差
- 在重症监护病房的简化CAHP评分下的曲线下确定面积[时间范围：重症监护病房入院（通常在心脏骤停后3小时）]
与UTSTEIN风格的标准相比，确定简化CAHP评分的AUC的确定
SCAHP得分范围从0到150，得分较高表示预后较差
- 在重症监护病房的OHCA评分曲线下确定面积（时间范围：重症监护病房入院）（通常在心脏骤停后3小时）]
与Utstein风格的标准相比，OHCA得分的AUC确定
OHCA分数从-30到60，得分较高，表明预后较差
- 在重症监护病房入院处的曲线曲线下的面积[时间范围：重症监护病房入院（通常在心脏骤停后3小时）]
与Utstein风格的标准相比，确定AUC的AUC得分
波峰得分范围从0到5，得分较高，表明预后较差
- 在重症监护病房的C曲线曲线下确定面积的面积[时间范围：重症监护病房入院]
与UTSTEIN风格标准相比，C-Graph得分的AUC确定
C-graph分数从0到5，得分较高，表明预后较差
- 在重症监护病房入院时确定TTM评分曲线下的面积[时间范围：重症监护病房入院（通常在心脏骤停后3小时）]
与Utstein风格标准相比，TTM得分的AUC确定
TTM得分范围为-2至35，得分较高，表明预后较差
- 在重症监护病房的曲线下确定曲线下的曲线面积，重症监护室入院[时间范围：重症监护病房入院（通常在心脏骤停后3小时）]
与UTSTEIN风格标准相比，确定无效分数AUC
无效分数范围为0到14，得分较高，表明预后较差
- 确定每个分数的校准[时间范围：重症监护病房入院（通常在心脏骤停后3小时）]校准的确定：CAHP，SCAHP，MCAHP，OHCA，CREST，C-GRAPH，TTM和NULL-PLESE得分
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
这是一项观察性的，前瞻性的，多中心的预后研究。研究期为1年，我们计划在法国的21名ICU中包括597例患者。
根据电子CRF的数据，对于所有包括病史，临床数据，临床数据，临床数据结果和结果（在出院和3个月，包括改良的Rankin评分）的结果。
标准
纳入标准：
- 所有成年患者（主要患者）在入院后接受了院外心脏骤停和昏迷（由格拉斯哥得分≤8）后接受重症监护。
排除标准：
- 心脏骤停发生，院内，
- 次要病人，
- 受监护的主要患者，
- 受保护的人，
- 事先纳入研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jean Baptiste Lascarrou，医学博士 | +33240087376 | jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr | |
| 联系人：医学博士Alain Cariou | alain.cariou@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| CH凡尔赛 | 招募 |
| 法国Le Chesnay | |
| 联系人：StéphaneLegrielslegriel@ch-versailles.fr | |
| HopitalPrivéJacquesCartier | 招募 |
| 法国马萨 | |
| 联系人：MD Wulfran.bougouin@gmail.com的Wulfran Bougouin | |
| 楚南特 | 招募 |
| 南特，法国 | |
| 联系人：Jean-Baptiste Lascarrou Jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr | |
| Chu Cochin | 招募 |
| 法国巴黎 | |
| 联系人：Alain Cariou Alain.cariou@aphp.fr | |
赞助商和合作者
后屏幕
调查人员
| 学习主席： | 医学博士Alain Cariou | 后屏幕 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 确定重症监护病房的脑入院医院预后（CAHP）评分（CAHP）的确定[时间范围：重症监护病房入院（通常在心脏骤停后3小时）] 与UTSTEIN风格的标准相比，CAHP得分的AUC确定。 CAHP得分范围为0到300，得分较高，表明预后较差 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在心脏骤停后接受重症监护病房的早期脑损伤评估的分数比较 | ||||||||
| 官方头衔 | 在心脏骤停后接受重症监护病房的早期脑损伤评估的分数比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 即使在成功返回自发循环（ROSC）的患者中，心脏骤停后的结果仍然很差。根据逮捕和悬念后干预措施的情况，全球和整个社区的总体内部存活率在全球范围内和整个社区之间有着巨大变化。几项研究已经表明，在ROSC之后进行的早期干预措施（例如对原因的治疗，有针对性的温度管理，最佳的血液动力学管理和选定患者的体外生活支持）可以改善后心脏骤停患者的结果。但是，与患者代理的管理同时，有关这些资源分配的决策过程对于面临这些情况的医生来说仍然是一个复杂的挑战。因此，已经开发了几种预测模型和分数，以分层不利结果的风险，并区分令人反感后干预的最佳候选者。总体而言，存在几个分数，但是缺乏外部验证，需要直接比较来评估评分系统的相对兴趣。实际上，建立最佳评分系统至关重要，对于最佳的治疗分配和向亲戚的适当信息。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这是一项观察性的，前瞻性的，多中心的预后研究。研究期为1年，我们计划在法国的21名ICU中包括597例患者。 根据电子CRF的数据，对于所有包括病史，临床数据，临床数据，临床数据结果和结果（在出院和3个月，包括改良的Rankin评分）的结果。 | ||||||||
| 健康）状况 | 心脏停搏 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：早期预后评分的计算 早期预后评分将根据需要根据临床和生物学值在重症监护病房接受重症监护病房接受计算 | ||||||||
| 研究组/队列 | 重症监护病房的患者 心脏骤停后自发循环的患者无论最初的节奏如何 干预：诊断测试：早期预后评分的计算 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 597 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 所有成年患者（主要患者）在入院后接受了院外心脏骤停和昏迷（由格拉斯哥得分≤8）后接受重症监护。 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04167891 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 术后1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 后屏幕 | ||||||||
| 研究赞助商 | 后屏幕 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 后屏幕 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
