登记号	CTR20181512
相关登记号	CTR20181502,
药物名称	枸橼酸托法替布片
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	全身型幼年特发性关节炎
试验专业题目	托法替布在儿童和青少年中治疗有活动性系统症状的全身型幼年特发性关节炎的疗效安全性耐受性和药代动力学
试验通俗题目	托法替布对儿童和青少年全身型幼年特发性关节炎的研究
试验方案编号	A3921165	方案最新版本号	最终方案修正案8
版本日期:	2023-09-01	方案是否为联合用药	企业选择不公示

申请人名称	1 2 3
联系人姓名	辉瑞制药有限公司	联系人座机	010-85161468	联系人手机号	13581739783
联系人Email	fei.zheng@pfizer.com	联系人邮政地址	北京市-北京市-东城区朝阳门外大街五矿广场B座9层	联系人邮编	100010

本研究是一项 2 阶段随机撤药研究，旨在评估托法替布治疗 sJIA 的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。主要目的：根据测定双盲随机撤药阶段中的至 sJIA 复发时间评估托法替布与安慰剂对比对 sJIA 患者的持续疗效。

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	2岁(最小年龄)至 18岁(最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 年龄为 2 至 < 18 岁的男性或女性。 2 根据国际抗风湿病联盟（ILAR）标准确诊患有 sJIA，且（由研究者判断）在筛选前出现活动性疾病。对于一级亲属具有银屑病、强直性脊柱炎、附着点炎相关关节炎、伴炎症性肠病的骶髂关节炎、赖特尔综合征或急性前葡萄膜炎史的受试者在与申办方协商后可允许入组。在招募时，受试者必须具有活动性疾病，定义如下： a. 有记录显示，在筛选期内和首次给药前 1 周内，sJIA 导致持续至少 1 天的间歇性发热 > 38°C/100.4°F，以及在筛选和基线时，至少有 2 个关节出现活动性关节炎，以及在筛选时 ESR > 30 mm/hr [1.5 × ULN]。 或者b. 仅在完成队列审核并进行无限制性开放招募后：在筛选和基线时，至少 5 个关节出现活动性关节炎，以及在筛选期内 ESR > 30 mm/hr [1.5 × ULN]。 3 允许接受稳定剂量的甲氨蝶呤（MTX）和/或口服 CS治疗： a. 如果受试者使用 MTX：已接受MTX 治疗 ≥3 个月，并在研究药物首次给药（第 1 天）前接受稳定剂量的 MTX（剂量必须 ≤ 25 mg/周或 ≤ 20 mg/m2/周，以较低者为准）至少4周。使用 MTX 的受试者必须依照当地标准使用叶酸或亚叶酸。 b. 如果受试者使用 CS：在研究药物首次给药（第 1 天）前接受稳定剂量的口服泼尼松（≤1 mg/kg/天，最多不超过 30 mg/天）或等效药物治疗至少1周。 4 没有未治疗或治疗不充分的活动性或潜伏性结核病（TB）感染的证据或病史，通过以下项目证明： a.筛选前 3 个月内 QuantiFERON&reg;-TB Gold 或 Gold Plus In Tube 检测阴性。仅在中心实验室无法执行该检测或无法确定结果为阴性或阳性且辉瑞临床研究医生知晓且同意时可使用纯化蛋白衍生物（PPD）检测阴性结果替代QuantiFERON&reg;-TB Gold或 Gold Plus In？Tube 检测（根据每一例受试者的情况确定）。 b.建议在筛选前 3 个月内进行胸片检查，且应依照当地标准治疗或国家特定指南执行该检查，检查结果应显示没有提示活动性结核病（TB）感染的改变。 注：若受试者既往曾接受潜伏性（在原发性多重耐药性 TB 感染发生率 < 5% 的地区异烟肼给药 9 个月，或可接受的替代方案）或活动性（可接受的多药物方案）TB 感染的适当疗程，则无需进行 PPD 检测和 QuantiFERON&reg;-TB Gold 或 Gold Plus 检测。可根据当地标准和/或在 TB 发生率较高的国家/地区进行胸片检查，以帮助确定 TB 状态。仅在胸片为活动性结核病感染阴性时，受试者才有资格参加研究。 仅在确认多重耐药性 TB 感染的当前发生率、适当治疗方案的文件记录以及获得申办方预先批准的情况下，目前正在接受潜伏性 TB 感染治疗的受试者才能入组研究。 申办方认为在托法替布首次给药（第 1 天）前至少 4 周持续接受异烟肼或等效药物治疗是充分的，前提是当地原发性多重耐药性 TB 感染发生率 <5%。 5 研究者认为性活跃且可能与伴侣一起面临妊娠风险的具有生育能力的男性和女性在整个研究期间以及研究药物末次给药后至少 28 天内必须愿意且能够使用本方案中概述的高效避孕方法 6 受试者愿意并且能够遵从访视时间表、治疗计划、实验室检查和其他研究程序 7 亲笔签名并注明日期的知情同意书和同意文件（适用时），表明已告知受试者和合法代表/父母/法定监护人该研究的所有相关信息
排除标准	1 既往曾接受托法替布治疗JIA 2 当前有与 sJIA 相关的心肌炎、心内膜炎或超过最低限度的心包积液症状，或者发现此类情况 3 当前有伴随 sJIA 出现的超过最低限度的胸膜炎症状，或者发现此类情况 4 仍在方案中指明的禁用非生物制剂类和生物制剂类 DMARD 的洗脱期内的受试者。 5 感染：a.慢性感染；b.在研究药物首次给药前 3 个月内需要住院或胃肠道外抗微生物治疗或研究者判定为机会性感染的任何感染；c.在基线 2 周内接受治疗的任何感染；d.已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎的受试者；e.人工关节感染史（人工关节仍在原位） 6 有复发性（发作超过一次）带状疱疹或播散性（至少发作一次）带状疱疹或播散性（至少发作一次）单纯疱疹病史 7 在研究药物首次给药前 3 个月内，诊断为活动性巨噬细胞活化综合征 (MAS) 8 血液恶病质，包括：a.血红蛋白 < 9 g/dL；b.白细胞计数 < 3.0 x 109/L；c.中性粒细胞绝对计数 < 1.2 x 109/L；d.血小板计数 < 100 x 109/L；e.淋巴细胞绝对计数 < 0.75 x 109/L 9 筛选时肾小球滤过率 [GFR] 估计值 < 40 mL/min/1.73 m2。GFR 将由中心实验室采用 Bedside Schwartz 公式计算 10 现有未得到控制且具有临床意义的肾脏、肝脏、血液学、胃肠道、代谢、内分泌、肺、心脏或神经系统疾病，或最近曾出现该等疾病 11 天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）是正常值上限的≥1.5 倍，或任何其他具有临床意义的实验室异常 12 舍格伦综合征以外的任何其他风湿病 13 淋巴增生性障碍（例如 Epstein Barr 病毒 [EBV] 相关淋巴增生性障碍、淋巴瘤、白血病、或提示现有淋巴疾病的体征和症状）史或现有提示该等疾病的症状 14 在研究药物首次给药前 6 周内曾接种或暴露于活疫，或者在治疗期间或研究药物停药后 6 周内预期将接种这些疫苗或有家族成员需要口服脊髓灰质炎疫苗 15 当前恶性肿瘤或恶性肿瘤病史，经过充分治疗或已切除的基底细胞或鳞状细胞癌或原位宫颈癌除外 16 有一级亲属患遗传性免疫缺陷病的受试者；IgA 缺陷不在排除之列 17 最近（研究药物首次给药前 28 天内）曾经历严重创伤或接受大手术 18 正在使用强效或中效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂的受试者 19 采用非 B 细胞特异性淋巴细胞消耗剂/疗法（例如阿仑珠单抗 [CAMPATH]、烷化剂 [例如环磷酰胺或苯丁酸氮芥]、全淋巴照射等）进行的既往治疗。已经接受利妥昔单抗或其他选择性 B 淋巴细胞消耗剂（包括试验制剂）的受试者可以参加研究，前提是他们在研究基线前停止上述治疗至少 1 年，并且 FACS 分析确定的 CD 19/20 + 计数正常 20 在研究药物首次给药前规定的时间内使用了附件 1和附件 5 中所列的禁用处方药或非处方药和膳食补充剂 21 草药补充剂，除非在研究药物首次给药前至少 28 天停用 22 属于研究中心职员的子女或亲属、受研究者管辖的研究中心职员或直接参与研究实施的辉瑞员工 23 进入研究前 4 周或 5 个半衰期（以较长者为准）内和/或参加研究期间参加其他涉及研究药物的研究。需与申办方讨论研究生物制剂的暴露 24 可能增加与研究参与或研究药物使用有关的风险，或者可能干扰研究结果判读和（根据研究者判断）可能使受试者不适合参加本研究的其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或者实验室检验异常 25 妊娠期女性受试者；哺乳期女性受试者；配偶怀孕的男性受试者；有生育潜能但不愿意或不能在整个研究期间及研究用药末次给药后至少 28 天或更长时间内（依据化合物半衰期特点）使用本方案规定的一种高效避孕方法的男性和女性受试者 26 可能会增加与参与研究或研究用药品给药相关的风险、或可能会干扰研究结果解读并且经研究者判断可能会使受试者不适合入组本研究的可能与静脉血栓栓塞风险相关的任何因素或临床特征。 27 乳糖或 CP-690,550（托法替布）或对研究用药物（包括安慰剂）的任何其他辅料有过敏史、不耐受或超敏反应史。包括罕见遗传性半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的受试者。研究者应充分考量有获得性乳糖不耐症的潜在受试者是否应被排除研究。由于口服溶液不含乳糖，在研究者要求下，患有遗传性或获得性乳糖不耐症的受试者可使用托法替布口服溶液代替片剂治疗。

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:枸橼酸托法替布片 英文通用名:Tofacitinib Citrate Tablets 商品名称:尚杰 剂型:片剂 规格:5mg 用法用量:口服，一天两次，每次剂量5mg 用药时程:入组至提前退出或者项目结束 2 中文通用名:枸橼酸托法替布片 英文通用名:Tofacitinib Citrate Tablets 商品名称:尚杰 剂型:片剂 规格:5mg 用法用量:口服，一天两次，每次剂量5mg 用药时程:入组至提前退出或者项目结束
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:枸橼酸托法替布片安慰剂 英文通用名:Placebo of Tofacitinib Citrate Tablets 商品名称:NA 剂型:片剂 规格:5mg 用法用量:口服，一天两次，每次剂量5mg 用药时程:入组至提前退出或者项目结束 2 中文通用名:枸橼酸托法替布片安慰剂 英文通用名:Placebo of Tofacitinib Citrate Tablets 商品名称:无 剂型:片剂 规格:5mg 用法用量:口服，一天两次，每次剂量5mg 用药时程:入组至提前退出或者项目结束

主要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 双盲随机撤药阶段中的至 sJIA 疾病复发时间 试验过程中 有效性指标

次要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 双盲阶段每次访视时的疾病复发情况。 试验过程中 有效性指标 2 研究开放性阶段的第 1 天接受糖皮质激素的受试者中，在开放性活性药物治疗期结束时，根据方案实现糖皮质激素逐渐减量的情况。 试验过程中 有效性指标 3 开放性阶段的第 1 天接受糖皮质激素的受试者中，在开放性治疗期结束时减至糖皮质激素剂量为 ≤0.2 mg/kg/天或 10 mg/天（以较低者为准）的情况。 试验过程中 有效性指标 4 开放性和双盲阶段中，从第 7 天开始的每次访视，达到改编后（adapted） sJIA ACR 30/50/70/90/100 应答率。 整个试验过程中 有效性指标 5 在开放性阶段的第 3 天、第 7 天和第 14 天，sJIA 引起的发热（温度 > 38 摄氏度）。 试验过程中 有效性指标 6 在开放性阶段的每次访视 CRP ≤10 mg/L 的情况。 试验过程中 有效性指标 7 在开放性和双盲阶段中，从第 7 天开始的每次访视时的“无发热”（定义为在评估前一周内没有由 sJIA 引起的发热）情况。 整个试验过程中 有效性指标 8 在开放性阶段的第 1 部分中，首次达到改编后（adapted）JIA ACR 30 应答的时间。 试验过程中 有效性指标 9 在开放性和双盲阶段中，从第 7 天开始的每次访视幼年关节炎疾病活动度评分（JADAS 27）较基线的变化。 整个试验过程中 有效性指标 10 在开放性和双盲阶段中，从第 7 天开始的每次访视每个 JIA ACR 核心变量较基线的变化。 整个试验过程中 有效性指标 11 在开放性阶段的第 1 部分和第 2 部分结束时、在随机化时以及此后每 3 个月，儿童健康问卷（CHQ）结果较基线的变化。 试验过程中 有效性指标 12 在开放性和双盲阶段中，从第 7 天开始的每次访视儿童健康评估问卷（CHAQ）较基线的变化。 整个试验过程中 有效性指标 13 在开放性和双盲阶段中，从第 7 天开始的每次访视非活动性疾病状态和最小疾病活动度的出现情况（JADAS-27）。 整个试验过程中 有效性指标 14 在开放性阶段中，从第 7 天开始的每次访视，非活动性疾病状态的出现情况（JIA ACR）。 试验过程中 有效性指标 15 在双盲阶段的每次访视时，非活动性疾病状态和临床缓解的出现情况。 试验过程中 有效性指标

有 有

1	姓名	李彩凤	学位	医学博士	职称	主任医师
	电话	010-59616316	Email	Caifeng_li@yeah.net	邮政地址	北京市-北京市-西城区南礼士路56号
	邮编	100045	单位名称	首都医科大学附属北京儿童医院

序号	机构名称	主要研究者	国家或地区	省（州）	城市
1	首都医科大学附属北京儿童医院	李彩凤	中国	北京市	北京市
2	首都儿科研究所附属儿童医院	赖建铭	中国	北京市	北京市
3	复旦大学附属儿科医院	孙利	中国	上海市	上海市
4	重庆医科大学附属儿童医院	唐雪梅	中国	重庆市	重庆市
5	苏州大学附属儿童医院	封其华	中国	江苏省	苏州市
6	西安市儿童医院	李小青	中国	陕西省	西安市
7	浙江大学医学院附属儿童医院	卢美萍	中国	浙江省	杭州市
8	中南大学湘雅二医院	吴小川	中国	湖南省	长沙市
9	成都市妇女儿童中心医院	张伟	中国	四川省	成都市
10	华中科技大学同济医学院附属同济医院	胡秀芬	中国	湖北省	武汉市
11	广州市妇女儿童医疗中心	曾萍	中国	广东省	广州市
12	Instituto da Crianca do Hospital das Clinicas da FMUSP	Prof.Clovis Artur Almeida da Silva	巴西	SAO PAULO	Sao Paulo
13	Faculdade de Medicina da UNESP	Prof. Dr.Claudia Saad Magalhaes	巴西	SAO PAULO	Botucatu
14	Alberta Children's Hospital, University of Calgary	Assoc. Prof.Heinrike Schmeling	加拿大	ALBERTA	Calgary
15	Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi Cocuk Romatoloji Bolumu	Kubra Ozturk	土耳其	NA	Kadikoy / Istanbul
16	CNE of Lviv Regional Council	Prof. Dr. med.Yaryna Boyko	乌克兰	NA	Lviv
17	Rambam Health Care Campus	Dr.Yonatan Butbul	以色列	NA	Haifa
18	Meir Medical Center - Pediatric Clinic	Prof.Yosef Uziel MD	以色列	NA	Kfar Saba
19	Hospital Universitario	Dr.Nadina Eugenia Rubio Perez	墨西哥	NUEVO LEON	Monterrey
20	Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.	Dr. med.Juan Rizo Rodriguez	墨西哥	SAN LUIS POTOSI	San Luis Potosi
21	Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi	Dr.Aysenur Pac Kisaarslan	土耳其	NA	Kayseri
22	Cincinnati Children's Hospital Medical Center	Prof. Dr.Hermine Isabella Brunner	美国	OH	Cincinnati
23	Hacettepe University Medical Faculty	Prof. Dr.Seza Ozen	土耳其	NA	Ankara
24	Umraniye Training and Research Hospital	Assoc.Prof.Dr.Betul Sozeri	土耳其	NA	Istanbul
25	Istanbul Universitesi Cerrahpasa	Prof. Dr.Ozgur Kasapcopur	土耳其	NA	Fatih / Istanbul
26	Panorama Medical Centre	Dr.Ingrid Clara Louw	南非	WESTERN CAPE	Cape Town
27	Emmed Research	Dr.Johannes Breedt	南非	GAUTENG	Pretoria
28	The Hospital for Sick Children	Rayfel Schneider	加拿大	ON	Toronto
29	Vinnytsia Regional Children's Clinical Hospital	Dr.Iuliia Vyzhga	乌克兰	NA	Vinnytsia
30	McGill University Health Center, Montreal Children's Hospital	Assoc. Prof.Gaelle Chedeville	加拿大	QC	Montreal
31	Cohen Children's Medical Center of New York	Assoc. Prof.Beth Susan Gottlieb	美国	NY	Lake Success
32	Randall Children's Hospital at Legacy Emanuel	Dr.Daniel Joseph Kingsbury	美国	OR	Portland
33	Children's Hospital Los Angeles	Iris Reyhan	美国	CA	Los Angeles
34	Clínica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad, S.C.	Dr. med.Monica Vazquez del Mercado Espinosa	墨西哥	JALISCO	Guadalajara
35	Instituto CAICI SRL	Dr.Diego Oscar Viola	阿根廷	SANTA FE	Rosario
36	SAHI CRCH MoH TR	Dinara Sadykova	俄罗斯	NA	Kazan
37	Hospital de Clinicas da UNICAMP	Dr.Simone Appenzeller	巴西	SAO PAULO	Campinas
38	Centro Medico Privado de Reumatologia	Dr.Alberto Jorge Spindler	阿根廷	TUCUMAN	San Miguel de Tucuman
39	SPDM - Associacao Paulista para o Desenvolvimento da Medicina	Prof.Maria De Sande e Lemos Ramos Ascensao Terreri	巴西	S？O PAULO	Sao Paulo
40	Ivano-Frankivsk Regional Children's Clinical Hospital	Prof.Olga Synoverska	乌克兰	NA	Ivano-Frankivsk
41	Hospital de Clínicas de Porto Alegre	Prof. Dr.Ricardo Machado Xavier	巴西	RIO GRANDE DO SUL	Porto Alegre
42	Clinic of FSBEI HE BSMU MoH RF	Assoc. Prof.Victor Malievskiy	俄罗斯	REPUBLIC OF BASHKORTOSTAN	Ufa
43	Federal State Budgetary Scientific Institution “Scientific and Research Rheumatology	Dr.Irina P. Nikishina	俄罗斯	NA	Moscow
44	FSBEI HE Saratov SMU n.a. V.I. Razumovskiy MoH RF	Yuri Spivakovskiy	俄罗斯	NA	Saratov
45	Asklepios Klinik Sankt Augustin GmbH	Prof. Dr. Med.Gerd Horneff	德国	GERMANY	Sankt Augustin
46	Gesundheit Nord gGmbH	Frank Weller-Heinemann	德国	NA	Bremen
47	Charite – Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow	Dr. med.Kirsten Minden	德国	NA	Berlin
48	Universitair Ziekenhuis Gent	Prof. Dr.Joke L. C. Dehoorne	比利时	NA	Gent
49	Detska fakultna nemocnica Kosice	DrVeronika Vargova	斯洛伐克	NA	Kosice
50	Narodny ustav reumatickych chorob	Dr.Eva Vrtikova	斯洛伐克	NA	Piestany
51	Istituto Giannina Gaslini Istituto Pediatrico di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico	Dr.Alessandro Consolaro	意大利	GENOA	Genova
52	Narodny ustav detskych chorob	Dr.Tomas Dallos	斯洛伐克	NA	Bratislava
53	Hospital Universitario La Paz	Dr.Agustin Remesal Camba	西班牙	MADRID	Madrid
54	Hospital Universitaro y Politecnico La Fe	Dr.Inmaculada Calvo Penades	西班牙	NA	Valencia
55	Hospital Universitario Ramon y Cajal	Dr.Alina Lucica Boteanu	西班牙	MADRID	Madrid
56	Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie,	Dr.Zbigniew Zuber	波兰	NA	Krakow
57	SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi	Assoc. Prof.Elzbieta Smolewska	波兰	NA	Lodz
58	Centrum Pediatrii im. Jana Pawla II w Sosnowcu Sp. z o.o.	Dr.Anna Gruenpeter	波兰	NA	Sosnowiec
59	Johns Hopkins All Children's Hospital	Dr.Diana Milojevic	美国	FLORIDA	St. Petersburg
60	Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico	Giovanni Filocamo	意大利	MILAN	Milano
61	Enhancing Care Foundation	Prof.Raziya Bobat	南非	KWAZULU-NATAL	Durban
62	Phoenix Children's Hospital- Inpatient Pharmacy	Dr.Michael Shishov	美国	AZ	Phoenix
63	Communal Institution	Dr.Tetiana Baralei	乌克兰	NA	Dnipro
64	Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im prof dr hab med Eleonory Reicher	DrPiotr Gietka	波兰	NA	Warszawa
65	Birmingham Woman's and Children's NHS Foundation Trust	Dr.Eslam T.A.I. Al-Abadi	英国	WEST MIDLANDS	Birmingham
66	UMC Utrecht, Wilhelmina kinderziekenhuis	DrSebastiaan J. Vastert	荷兰	UTRECHT	Utrecht
67	Hospital Metropolitano	Dr.Gabriela Ivankovich Escoto	哥斯达黎加	SAN JOSE	San Jose
68	Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF)	Laurence Goffin	比利时	NA	Brussels
69	Children's National Medical Center	Sangeeta Dileep Sule	美国	DC	Washington
70	University of Oklahoma Health Sciences Center	Ana Iris Quintero Del Rio	美国	OKLAHOMA	Oklahoma City
71	Children's Mercy Hospital	Jordan Jones	美国	MISSOURI	Kansas City
72	Ann & Robert H. Lurie Children`s Hospital of Chicago	Prof. Dr.Marisa S. Klein-Gitelman	美国	IL	Chicago
73	Hospital for Special Surgery	Nancy Pan	美国	NY	New York
74	Hackensack University Medical Center	Dr.Anna Carmela Sagcal Gironella	美国	NJ	Hackensack
75	NHS Greater Glasgow and Clyde, Royal Hospital for Children	Neil Stuart Martin	美国	NA	Glasgow
76	Deutsches Zentrum für Kinder- und Jugendrheumatologie	Boris Hügle	德国	NA	Garmisch-partenkirchen
77	St. Josef-Stift Sendenhorst	Daniel Christopher Windschall	德国	NA	Sendenhorst
78	Sir Ganga Ram Hospital	Sujata Sawhney	印度	NEW DELHI	Rajinder Nagar
79	Nirmal Hospital Pvt Ltd	Bankimchandra Nanubhai Desai	印度	GUJARAT	Surat
80	Semmelweis Egyetem	Dr.Tamas Constantin	匈牙利	NA	Budapest
81	Institute of Post Graduate Medical Education & Research and SSKM Hospital	Dr.Parasar Ghosh	印度	WEST BENGAL	Kolkata
82	Institute of Child Health	Dr.Priyankar Pal	印度	WEST BENGAL	Kolkata
83	UNC Children's Hospital	Eveline Y. Wu	美国	NORTH CAROLINA	Chapel Hill
84	AdventHealth Orlando	Dr.Akaluck Thatayatikom	美国	FLORIDA	Orlando
85	SUNY Upstate Medical University	Caitlin Sgarlat Deluca	美国	NEW YORK	Syracuse
86	CHUL et Centre mère-enfant Soleil	Jean-Philippe Proulx-Gauthier	加拿大	QC	Quebec
87	Universitaetsklinikum Erlangen	Tobias Krickau	德国	BAYERN	Erlangen
88	Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden Klinik und Poliklinik fur Kinder-und Jugendmedizin	Dr.Normi Brück	德国	NA	Dresden
89	ZNA Jan Palfijn	Dr.Rik Georges Jan Eugene Joos	比利时	NA	Merksem
90	Warsaw IBD Point Profesor Kierkus	Aleksandra Adamczuk	波兰	NA	Warsaw
91	CHU de Charleroi - Hospital Civil Marie Curie	Olivier Gilliaux	比利时	NA	Lodelinsart
92	HELIOS Kliniken Berlin Buch GmbH	Dipl. med.Ralf Trauzeddel	德国	NA	Berlin
93	Augusta University	Julisa Patel	美国	GEORGIA	Augusta

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序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	复旦大学附属儿科医院	同意	2018-06-26
2	复旦大学附属儿科医院	同意	2019-03-28
3	首都医科大学附属北京儿童医院医学伦理委员会	同意	2019-04-23
4	复旦大学附属儿科医院	同意	2019-08-20
5	复旦大学附属儿科医院	同意	2019-10-12