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出境医 / 临床实验 / 正方形腰椎块用于先天性髋关节脱位手术

正方形腰椎块用于先天性髋关节脱位手术

研究描述
简要摘要:
臀部(DDH)的发育发育不良是小儿人群的主要疾病之一,每1000名儿童的发生率为3至5。先天性髋关节脱位(CHD)的开放手术减少通常是在无效的闭合降低或超过18个月后进行的。在这种手术治疗期间,进行了多个股骨或骨盆骨质术和替诺,并引起严重的术后疼痛。由于对腹部手术的初步描述,左肌lumborum块已经历了几项用于成人和培养学术后疼痛管理的手术。这些迹象之一是髋关节手术,并为成人髋关节置换术进行了描述。此外,我们报道了两种儿科病例,表明单剂量跨肌肌lumborum块是冠心手术的情感镇痛。这项研究的目的是评估超声引导的跨肌肌lum骨肿瘤的镇痛作用在接受CHD手术的儿科患者中。

病情或疾病 干预/治疗阶段
先天性髋关节脱位药物:布比卡因其他:标准疼痛不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(护理提供者,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:先天性髋关节脱位手术的跨肌肌lumborum lumborum块:随机对照研究
实际学习开始日期 2018年6月15日
实际的初级完成日期 2018年12月15日
实际 学习完成日期 2019年4月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:超声引导Quadratus lumborum块
超声引导的四倍体腰部块,0.5 ml/kg%0.25布比卡因
药物:布比卡因
0.5 ml/kg%0.25布比卡因

没有干预
标准疼痛随访和监测
其他:标准疼痛
标准疼痛随访和监测

结果措施
主要结果指标
  1. 面部,腿,活动,哭泣和可调查得分(FLACC)[时间范围:术后24小时]
    将使用FLACC量表。面部,腿,活动,哭泣,可固定量表或FLACC量表是一种测量,用于评估2个月零7岁的儿童的疼痛,或者无法传达疼痛的人。该量表的评分在0-10的范围内,0代表无疼痛。该量表具有五个标准,每个标准分别分配为0、1或2。


次要结果度量
  1. 需要救援镇痛药[时间范围:2小时]
    在前2小时内需要在术后护理单元中救援镇痛的患者人数

  2. 需要镇痛[时间范围:24小时]
    在前24小时内需要镇痛药的患者数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 1年至5岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

- 美国麻醉师的生理状态I-II患者接受髋关节脱位手术的患者

排除标准:

  • 慢性疼痛
  • 流血疾病
  • 肾脏或肝功能不全
  • 慢性非甾体类抗炎药的患者
  • 紧急情况
  • 不完整的患者形式
  • 针刺区部位的皮肤感染
  • 对任何研究药物有已知过敏的患者
  • 美国麻醉师III-IV学会
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
阿塔图尔克大学
Erzurum,Yakutiye,土耳其,25100
赞助商和合作者
阿塔图尔克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月25日
第一个发布日期icmje 2019年12月30日
上次更新发布日期2019年12月30日
实际学习开始日期ICMJE 2018年6月15日
实际的初级完成日期2018年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月25日)
面部,腿,活动,哭泣和可调查得分(FLACC)[时间范围:术后24小时]
将使用FLACC量表。面部,腿,活动,哭泣,可固定量表或FLACC量表是一种测量,用于评估2个月零7岁的儿童的疼痛,或者无法传达疼痛的人。该量表的评分在0-10的范围内,0代表无疼痛。该量表具有五个标准,每个标准分别分配为0、1或2。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月25日)
  • 需要救援镇痛药[时间范围:2小时]
    在前2小时内需要在术后护理单元中救援镇痛的患者人数
  • 需要镇痛[时间范围:24小时]
    在前24小时内需要镇痛药的患者数量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE左右左右腹部臀部髋关节脱位手术
官方标题ICMJE先天性髋关节脱位手术的跨肌肌lumborum lumborum块:随机对照研究
简要摘要臀部(DDH)的发育发育不良是小儿人群的主要疾病之一,每1000名儿童的发生率为3至5。先天性髋关节脱位(CHD)的开放手术减少通常是在无效的闭合降低或超过18个月后进行的。在这种手术治疗期间,进行了多个股骨或骨盆骨质术和替诺,并引起严重的术后疼痛。由于对腹部手术的初步描述,左肌lumborum块已经历了几项用于成人和培养学术后疼痛管理的手术。这些迹象之一是髋关节手术,并为成人髋关节置换术进行了描述。此外,我们报道了两种儿科病例,表明单剂量跨肌肌lumborum块是冠心手术的情感镇痛。这项研究的目的是评估超声引导的跨肌肌lum骨肿瘤的镇痛作用在接受CHD手术的儿科患者中。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(护理提供者,成果评估员)
主要目的:治疗
条件ICMJE先天性髋关节脱位
干预ICMJE
  • 药物:布比卡因
    0.5 ml/kg%0.25布比卡因
  • 其他:标准疼痛
    标准疼痛随访和监测
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:超声引导Quadratus lumborum块
    超声引导的四倍体腰部块,0.5 ml/kg%0.25布比卡因
    干预:药物:布比卡因
  • 没有干预
    标准疼痛随访和监测
    干预:其他:标准疼痛
出版物 *
  • Ahiskalioglu A,Yayik AM,Alici HA,Ezirmik N.超声引导的跨肌肌lumborum lumborum块,用于先天性髋关节脱位手术:两个儿科病例的报告。 J Clin Anesth。 2018年9月; 49:15-16。 doi:10.1016/j.jclinane.2018.05.018。 Epub 2018 5月26日。
  • Ahiskalioglu A,Yayik AM,Alici Ha。对Ince等人的响应:超声引导的四龙肌平面块用于先天性髋关节脱位手术:皮肤病和骨质症的J Clin Anesth。 2018; 54:140'。 J Clin Anesth。 2019年9月; 56:39-40。 doi:10.1016/j.jclinane.2019.01.022。 EPUB 2019年1月23日。
  • Yayik AM,Cesur S,Ozturk F,Ahiskalioglu A,Celik EC。 [连续四龙肌3型块提供有效的术后镇痛治疗髋部手术:病例报告]。 Braz J麻醉剂。 2019年3月 - 4月; 69(2):208-210。 doi:10.1016/j.bjan.2018.06.007。 EPUB 2018年9月6日。葡萄牙。
  • Tulgar S,Ermis MN,Ozer Z.腰置螺旋链球平面块和跨肌肌lum骨lumborum块的结合,用于股骨颈部骨折的半齿状置换术中的手术麻醉。印度J Anaesth。 2018年10月; 62(10):802-805。 doi:10.4103/ija.ija_230_18。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年12月25日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年4月15日
实际的初级完成日期2018年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

- 美国麻醉师的生理状态I-II患者接受髋关节脱位手术的患者

排除标准:

  • 慢性疼痛
  • 流血疾病
  • 肾脏或肝功能不全
  • 慢性非甾体类抗炎药的患者
  • 紧急情况
  • 不完整的患者形式
  • 针刺区部位的皮肤感染
  • 对任何研究药物有已知过敏的患者
  • 美国麻醉师III-IV学会
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 1年至5岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04212832
其他研究ID编号ICMJE自动固定qlb
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿里·阿里斯图卢(Ali Ahiskalioglu),阿塔图尔克大学
研究赞助商ICMJE阿塔图尔克大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿塔图尔克大学
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素