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出境医 / 临床实验 / 评价TASELISIB联合氟维司群治疗乳腺癌研究

评价TASELISIB联合氟维司群治疗乳腺癌研究

登记号 CTR20160894 试验状态 进行中
申请人联系人 丁侃 首次公示信息日期 2016-12-22
申请人名称 F.Hoffmann-La Roche Ltd/ F.Hoffmann-La Roche AG/ 罗氏(中国)投资有限公司
一、题目和背景信息
登记号 CTR20160894
相关登记号
药物名称 Taselisib片
药物类型 化学药物
临床申请受理号 JXHL1500299
适应症 ER阳性/HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
试验专业题目 评价TASELISIB联合氟维司群治疗芳香化酶抑制剂治疗期间或治疗后复发或进展的局部晚期或转移性乳腺研究
试验通俗题目 评价TASELISIB联合氟维司群治疗乳腺癌研究
试验方案编号 GO29058,版本编号4 方案最新版本号
版本日期: 方案是否为联合用药 企业选择不公示
二、申请人信息
申请人名称
1
2
3
联系人姓名 丁侃 联系人座机 021-28923049 联系人手机号
联系人Email china.public_cco@roche.com 联系人邮政地址 上海市浦东新区龙东大道1100号 联系人邮编 201203
三、临床试验信息
1、试验目的
评价雌激素受体阳性和HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌以及 接受芳香化酶抑制剂治疗时或治疗后疾病复发或疾病进展的绝经后女性的疗效、安全性、药理学和患者自报结果(PRO)。
2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 III期 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 双盲 试验范围 国际多中心试验
3、受试者信息
年龄 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
入选标准
1 能够并愿意提供书面知情同意书并依从研究方案。
2 年龄≥ 18岁。
3 ECOG体能状态为0或1。
4 绝经后状态为以下任何一种: 年龄≥ 60岁或年龄
5 同意提供一个福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)的组织块(最好),或提供来自于 最近取得且可获得的肿瘤组织的最少20张(最好为25张)新切的未染色肿瘤组织切 片,用于PIK3CA突变检测和其它方案规定要进行的探索性检测。
6 所有患者均需有由中心实验室的cobas方法检测出有效的PIK3CA基因突变的结果(比如,PIK3CA基因突变结果为“无效”或“失败”的患者不能入选研究)在120名PIK3CA状态为“野生型”(未检测到突变)的乳腺癌患者入组完成后, 所有剩余的入选患者,必须有一个PIK3CA基因突变呈阳性的乳腺癌标本才可入选研究。
7 足够的血液学和终末器官功能,由以下在第1周期,第1天前28天内的实验室检查结果定义: ANC ≥ 1500 μL(1.5×10^9/L),血小板计数 ≥ 100,000 μL(100×10^9/L),血红蛋白≥ 9.0 g/dL(90 g/L),总胆红素≤1.5倍正常上限(ULN),但是既往患有吉尔伯特综合征的患者,其总胆 红素≤3 mg/dL,天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤ 1.5倍正常上限,以下情况除外: 证实患肝转移的患者:天冬氨酸氨基转移酶和/或丙氨酸氨基转移酶≤5.0倍正常上限,血清肌酐≤1.5倍正常上限或根据Cockroft-Gault肾小球滤过公式估算的肌酐
8 空腹血糖≤ 125 mg/dL(6.94 mmol/L)。
9 对于入组至中国扩展队列的患者,需为中华人民共和国居民。
排除标准
1 当地实验室检查为HER2-阳性疾病(IHC 3+ 染色或原位杂交阳性)。
2 既往接受过氟维司群治疗。
3 既往接受过PI3K抑制剂、mTOR抑制剂(如依维莫司)或AKT抑制剂治疗。
4 在第1周期,第1天前的2周内接受既往抗癌治疗。
5 在第1周期,第1天前的2周内接受既往放射治疗。
6 所有急性的治疗相关的毒性必须消退为1级或1级以下或研究者认为稳定。
7 既往接受超过1次以上的针对MBC的细胞毒性化疗方案治疗。
8 症状性高钙血症,需要继续使用双膦酸盐或狄诺塞麦治疗,允许使用二膦酸盐疗法或狄诺塞麦治疗其他疾病(例如,骨转移、骨质疏松症等)。
9 同步激素替代疗法治疗。
10 已知的未经治疗的或活动性中枢神经系统转移(进展或需要抗惊厥药或糖皮质激素对症控制);按照当地医疗监管部门的要求,在筛选期可进行脑部计算机断层扫描(CT) 或磁共振成像(MRI)。有中枢神经系统转移治疗史的患者,如果符合下列所有标准,则可入选:根据入选标准在中枢神经系统之外有可评价的或可测量的疾病,在完成中枢神经系统定向治疗后,影像学显示疾病改善,且在完成中枢神经系统定向治疗和研究影像学筛查之间没有中期进展的证据,无颅内出血或脊髓出血病史,完成放疗距第1周期,第1天之间的间隔最少为2周,并从严重(≥3级)急性毒性中恢复,且无持续的要求接受≥10 mg/天强的松或同等剂量的其他糖皮质激素药物治疗。
11 既往5年内有其他恶性肿瘤史,接受过适当治疗的原位宫颈癌、非黑色素瘤皮肤癌, I期子宫癌,或接受过可能治愈的疗法且没有疾病证据,并由治疗医师认为复发风险低的患者除外。
12 需要抗高血糖药物治疗的1型或2型糖尿病患者。
13 临床上重要的心脏或肺功能障碍,包括: 目前不受控制的≥ 2级高血压或不稳定型心绞痛,需要治疗的症状性充血性心力衰竭或严重心律失常,如患者有心房颤动和阵发性室上性心动过速或传导异常,但在治疗后,不会再有严重心律失常风险(例如,经过手术消融治疗的Wolff-Parkinson-White综合征)可入组。
14 目前静坐呼吸困难或任何需要吸氧治疗以进行日常活动的情况。
15 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病史。
16 无力或不愿吞下药丸或接受肌肉注射。
17 临床显著肝病史,包括肝硬化、目前酒精滥用,或目前已知的HIV、乙型肝炎病毒 (HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)活动性感染 活动性感染定义为需要抗病毒治疗或乙型肝炎(乙肝表面抗原和/或总乙型肝炎 核心抗体)或丙型肝炎病毒抗体检测结果为阳性。除非当地法规要求,如果以前 未进行过,在筛选期不需要对患者进行HIV、HBV或HCV评价。 乙肝核心抗体检测为阳性的患者,只有当乙肝表面抗体的检测结果也呈阳性,且 HBV DNA的聚合酶链反应(PCR)为阴性时才可入选研究。 HCV血清学呈阳性的患者,只有HCV RNA检测呈阴性才可入选研究。
18 炎症性肠病史(如,Crohn病和溃疡性结肠炎)。
19 活动性肠道炎症(如,憩室炎)。
20 由于当前活动性HIV感染导致免疫力低下状态,或因使用免疫抑制疗法治疗其他疾病而免疫力低下。
21 当前需要接受慢性皮质类固醇治疗(≥ 10 mg/日的强的松治疗或同等剂量的其他抗炎皮质类固醇治疗)。允许稳定使用(即第1周期,第1天前3个月内剂量没有变化)吸入糖皮质激素治疗。
22 妊娠、哺乳或母乳喂养。
23 当前患有重度、不受控制的全身性疾病(如,显著临床意义的心血管、肺或代谢性或感染性疾病)。
24 第1周期,第1天前28天内有重大外科手术或重大外伤,或研究治疗期间预期需要大手术治疗。
25 无法依从研究和随访程序。
26 无法理解当地语言版本的EORTCQLQ-C30,修订的乳腺癌模块QLQ-BR23和EQ-5D问卷。
4、试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:Taselisib片
用法用量:片剂;规格2mg;口服,一天一次,每次4mg。持续用药至方案要求的时间(疾病进展,难以控制的药物毒性,撤回知情同意或死亡,或因申办方终止研究)。
2 中文通用名:氟维司群注射液 英文名:Fulvestrant 商品名:芙仕得
用法用量:注射液;规格250mg/5ml/支;肌肉注射;在Taselisib给药前,第1周期第1天和第15天以及后续每个周期(28天)的第1天进行2次肌肉注射给药,每次250mg。持续用药至方案要求的时间(疾病进展,难以控制的药物毒性,撤回知情同意或死亡,或因申办方终止研究)。
对照药
序号 名称 用法
1 中文通用名:Taselisib安慰剂片
用法用量:片剂;规格2mg;口服,一天一次,每次4mg。持续用药至方案要求的时间(疾病进展,难以控制的药物毒性,撤回知情同意或死亡,或因申办方终止研究)。
2 中文通用名:氟维司群注射液 英文名:Fulvestrant 商品名:芙仕得
用法用量:注射液;规格250mg/5ml/支;肌肉注射;在Taselisib给药前,第1周期第1天和第15天以及后续每个周期(28天)的第1天进行2次肌肉注射给药,每次250mg。持续用药至方案要求的时间(疾病进展,难以控制的药物毒性,撤回知情同意或死亡,或因申办方终止研究)。
5、终点指标
主要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 无进展生存期 入组后每8周评估一次。对于疾病进展以外原因终止治疗的患者,继续每8周评估一次直至疾病进展。对于因疾病进展终止治疗的患者,在发生疾病进展4-6周之后接受一次重复评价。 有效性指标
次要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 临床获益率 入组后每8周评估一次。对于疾病进展以外原因终止治疗的患者,继续每8周评估一次直至疾病进展。对于因疾病进展终止治疗的患者,在发生疾病进展4-6周之后接受一次重复评价。 有效性指标
2 客观缓解(PR+CR) 入组后每8周评估一次。对于疾病进展以外原因终止治疗的患者,继续每8周评估一次直至疾病进展。对于因疾病进展终止治疗的患者,在发生疾病进展4-6周之后接受一次重复评价。 有效性指标
3 客观缓解时间(DOR) 入组后每8周评估一次。对于疾病进展以外原因终止治疗的患者,继续每8周评估一次直至疾病进展。对于因疾病进展终止治疗的患者,在发生疾病进展4-6周之后接受一次重复评价。 有效性指标
4 总生存期 入组后每8周评估一次。对于疾病进展以外原因终止治疗的患者,继续每8周评估一次直至疾病进展。对于因疾病进展终止治疗的患者,在发生疾病进展4-6周之后接受一次重复评价。 有效性指标
5 不良事件的发生率、类型和严重程度(根据国立癌症研究所不良事件常用术语标准 4.0版[NCI CTCAE V4.0]) 入组后每8周评估一次。对于疾病进展以外原因终止治疗的患者,继续每8周评估一次直至疾病进展。对于因疾病进展终止治疗的患者,在发生疾病进展4-6周之后接受一次重复评价。 安全性指标
6 严重不良事件的发生率、类型和严重程度 入组后每8周评估一次。对于疾病进展以外原因终止治疗的患者,继续每8周评估一次直至疾病进展。对于因疾病进展终止治疗的患者,在发生疾病进展4-6周之后接受一次重复评价。 安全性指标
7 导致研究治疗停止、更改或中断的不良事件发生率 入组后每8周评估一次。对于疾病进展以外原因终止治疗的患者,继续每8周评估一次直至疾病进展。对于因疾病进展终止治疗的患者,在发生疾病进展4-6周之后接受一次重复评价。 安全性指标
8 异常的实验室检测数值 入组后每8周评估一次。对于疾病进展以外原因终止治疗的患者,继续每8周评估一次直至疾病进展。对于因疾病进展终止治疗的患者,在发生疾病进展4-6周之后接受一次重复评价。 安全性指标
9 死亡及死亡原因 入组后每8周评估一次。对于疾病进展以外原因终止治疗的患者,继续每8周评估一次直至疾病进展。对于因疾病进展终止治疗的患者,在发生疾病进展4-6周之后接受一次重复评价。 安全性指标
6、数据安全监查委员会(DMC)
7、为受试者购买试验伤害保险
四、研究者信息
1、主要研究者信息
1 姓名 胡夕春 医学博士 学位 职称 教授
电话 021-64175590 Email xchu2009@hotmail.com 邮政地址 上海市徐汇区东安路270号
邮编 200032 单位名称 复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科
2、各参加机构信息
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 复旦大学附属肿瘤医院 胡夕春 中国 上海 上海
2 吉林大学第一附属医院 李薇 中国 吉林 长春
3 吉林省肿瘤医院 程颖 中国 吉林 长春
4 浙江省肿瘤医院 王晓稼 中国 浙江 杭州
5 江苏省肿瘤医院 冯继锋 中国 江苏 南京
6 NEWCASTLE MATER MISERICORDIAE HOSPITAL Janine Lombard 澳大利亚 New South Wales Newcastle
7 Austin Hospital Shane White 澳大利亚 Victoria Heidelberg
8 MATER HOSPITAL Catherine Shannon 澳大利亚 Queensland Brisbane
9 LIVERPOOL HOSPITAL Eugene Moylan 澳大利亚 New South Wales Liverpool
10 Sunshine Hospital Catherine Oakman 澳大利亚 Victoria St Albans
11 Peninsula Oncology Centre; Frankston Private Vinod Ganju 澳大利亚 Victoria Frankston
12 Macquarie University Hospital Richard Kefford 澳大利亚 New South Wales Macquarie University
13 Medizinische Universitt Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I Gunthe Steger 奥地利 WIEN WIEN
14 LKH-UNIV. KLINIKUM GRAZ; KLINIK FüR INNERE MEDIZIN I Herbert Stoeger 奥地利 Graz Graz
15 TIROLER LANDESKRANKENANSTALTEN GES.M.B.H.; ABT. FüR GYN KOLOGIE Daniel Egle 奥地利 INNSBRUCK INNSBRUCK
16 KH DER BARMHERZIGEN SCHWESTERN; INTERNE I X Andreas Petzer 奥地利 LINZ LINZ
17 University Clinical Center of the Republic of Srpska Zdenka Gojkovic 波黑 Banja Luka Banja Luka
18 Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo Samir Beslija 波黑 Sarajevo Sarajevo
19 SHATOD Dr. Marko Antonov Markov-Varna, EOOD Vassil Popov 保加利亚 Varna Varna
20 Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD Antoaneta Tomova 保加利亚 Plovdiv Plovdiv
21 SHATO - Sofia Galinia Kurteva 保加利亚 Sofia Sofia
22 MHAT Nadezhda Konstanta Timcheva 保加利亚 Sofia Sofia
23 SUNNYBROOK HEALTH SCIENCE CENTRE Kathy Pritchard 加拿大 Ontario TORONTO
24 THE OTTAWA HOSPITAL CANCER CENTRE; ONCOLOGY Susan Dent 加拿大 Ontario OTTAWA
25 McGill University; Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital; Oncology Cristiano Ferrario 加拿大 Quebec Montréal
26 HOSPITAL DU SAINT-SACREMENT Louise Provencher 加拿大 Quebec QUEBEC CITY
27 BRITISH COLUMBIA CANCER AGENCY (BCCA) - VANCOUVER CANCER CENTRE Diego Villa 加拿大 British Columbia VANCOUVER
28 GRAND RIVER REGIONAL CANCER CENTRE Nadia Califaretti 加拿大 Ontario KITCHENER
29 BCCA-FRASER VALLEY CANCER CENTRE Sylvie Bourque 加拿大 British Columbia SURREY
30 Oncomedica S.A. Jose Lobaton 哥伦比亚 Monteria Monteria
31 INST. NACIONAL DE CANCEROLOGIA; CLINICA DE SENO Ricardo Elias Bruges Maya 哥伦比亚 Bogota Bogota
32 CLINICA VIDA Andres Yepes 哥伦比亚 Medellin Medellin
33 Clinica del Country Sandra Franco 哥伦比亚 Bogota Bogota
34 Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika Bohuslav Melichar 捷克 OLOMOUC OLOMOUC
35 Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Martina Zimovjanva 捷克 PRAHA 2 PRAHA 2
36 Multiscan s.r.o. Jaroslav Vanasek 捷克 PARDUBICE PARDUBICE
37 KYS Sdesairaala Pivi Auvinen 芬兰 Kuopio Kuopio
38 TAMPERE UNIVERSITY HOSPITAL; DEPT OF ONCOLOGY PIRKKO-LIISA KELLOKUMPU-LEHTINEN 芬兰 Tampere Tampere
39 TURKU UNI CENTRAL HOSPITAL; ONCOLOGY CLINICS Outi Lahdenpera 芬兰 Turku Turku
40 Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine Pascale Dubray Longeras 法国 CLERMONT-FERRAND CLERMONT-FERRAND
41 Hopital Prive Drome Ardeche; Chir 2A 2B Hugues Barletta 法国 Guilherand Granges Guilherand Granges
42 Hopital Dupuytren; Oncologie Medicale Laurence Venat Bouvet 法国 Limoges Limoges
43 Institut régional du Cancer Montpellier William Jacot 法国 Montpellier Montpellier
44 CHD Vendée Frank Priou 法国 La Roche Sur Yon La Roche Sur Yon
45 Institut Curie; Oncologie Medicale Véronique Dieras 法国 Paris Paris
46 Ch Lyon Sud; Onco Secteur Jules Courmont Benoit You 法国 Pierre Benite Pierre Benite
47 Centre Georges Franois Leclerc Veronique Simal Lorgis 法国 Dijon Dijon
48 Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen / Brustzentrum (Dres. Kittel/Klare) Peter Klare 德国 Berlin-Lichtenberg Berlin-Lichtenberg
49 Universit tsklinikum Düsseldorf; Frauenklinik Tana Fehm 德国 Düsseldorf Düsseldorf
50 Universit tsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde Bahriye Aktas 德国 Essen Essen
51 MVZ-Osthessen GmbH; Hematologie und Onkologie Andrea Distelrath 德国 Fulda Fulda
52 Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem Kay Friedrichs 德国 Hamburg Hamburg
53 Klinikum Mutterhaus der Borromerinnen, Innere Medizin I Rolf Mahlberg 德国 Trier Trier
54 Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm Ingo Schwaner 德国 Berlin Berlin
55 Klinikum der Universitt München; Frauenklinik - Onkologie II Nadia Harbeck 德国 München München
56 UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS MEDICAL ONCOLOGY HARALABOS KALOFONOS 希腊 PATRAS PATRAS
57 Univ General Hosp Heraklion; Medical Oncology Dimitris Mavroudis 希腊 Crete Crete
58 Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department Konstantinos Papazisis 希腊 Thessaloniki Thessaloniki
59 IASO General Hospital of Athens Panagiotis Katsaounis 希腊 Athens Athens
60 Alexandras General Hospital of Athens; Oncology Department Christos Papadimitriou 希腊 Athens Athens
61 Papageorgiou General Hospital; Medical Oncology Elena Timotheadou 希腊 Thessaloniki Thessaloniki
62 Istituto Europeo Di Oncologia Marco Angelo Colleoni 意大利 Lombardia MILANO
63 IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A CLAUDIA BIGHIN 意大利 Liguria GENOVA
64 A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Oncologia FABIO PUGLISI 意大利 Friuli-Venezia Giulia UDINE
65 AZ. Usll12 Veneziana-Ospedale Dell'angelo;Oncologia Medica PAOLO MORANDI 意大利 Veneto Mestre
66 Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica MICHELINO DE LAURENTIIS 意大利 Campania Napoli
67 CENTRO CATANESE DI ONCOLOGIA; ONCOLOGIA MEDICA MICHELE CARUSO 意大利 Sicilia CATANIA
68 Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; SOD Radioterapia LORENZO LIVI 意大利 Toscana Firenze
69 Azienda usl 5 Di Pisa-Ospedale Di Pontedera;U.O. Oncologia Giacomo Allegrini 意大利 Toscana Pontedera
70 Asan Medical Center KYUNG HAE JUNG 韩国 SEOUL SEOUL
71 Samsung Medical Center YOUNG-HYUCK IM 韩国 SEOUL SEOUL
72 National Cancer Center Ken Seok Lee 韩国 Kyunggi-Do Kyunggi-Do
73 Seoul National University Hospital SEOCK AH IM 韩国 Seoul Seoul
74 Severance Hospital, Yonsei University Health System JOO-HYUK SOHN 韩国 Seoul Seoul
75 Korea University Guro Hospital Jae Hong Seo 韩国 Seoul Seoul
76 Korea University Anam Hospital Kong Hwa Park 韩国 SEOUL SEOUL
77 Ulsan University Hosiptal SuJin Koh 韩国 Ulsan Ulsan
78 Inje university Haeundae Paik Hospital Sung Sook Lee 韩国 Busan Busan
79 Chungbuk National University Hospital Ki Hyeong Lee 韩国 Cheongju-si Cheongju-si
80 Oaxaca Site Management OrganizationOaxaca Site Management Organization Carlos Alberto Hernandez 墨西哥 Oaxaca Oaxaca
81 Instituto Nacional De Cancerologia; Oncology; Tumores Mamarios CLAUDIA ARCE SALINAS 墨西哥 D.F. D.F.
82 CONSULTORIO DE MEDICINA ESPECIALIZADA; DENTRO DE CONDOMINIO SAN FRANCISCO Alejandro Juarez Ramiro 墨西哥 D.F. D.F.
83 HOSPITAL SAN JOSE DEL TEC. DE MONTERREY; ONCOLOGY Servando Cardona Huerta 墨西哥 Monterrey Monterrey
84 IEM-FUCAM Brenda Carbajal 墨西哥 D.F. D.F.
85 St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein Mariette Agterof 荷兰 Utrecht Utrecht
86 Ziekenhuis Rijnstate R.J.B. Blaisse 荷兰 ARNHEM ARNHEM
87 MEDISCH CENTRUM ALKMAAR Susan Vrijaldenhoven 荷兰 ALKMAAR ALKMAAR
88 Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas Carlos Castaeda 秘鲁 Lima Lima
89 Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas - IREN Norte Rocio Cisneros Tipismana 秘鲁 Trujillo Trujillo
90 ONCOCENTER PERU S.A.C.; ONCOSALUD Carlos Vallejos Sologuren 秘鲁 Lima Lima
91 Clinica Internacional, Sede San Borja; Unidad de Investigacion de Clínica Internacional Luis Vera 秘鲁 Lima Lima
92 Bialostockie Centrum Onkologii; Oddzial Onkologii Klinicznej MAREK WOJTUKIEWICZ 波兰 BIALYSTOK BIALYSTOK
93 Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika;Oddzial Chemioterapii Ewa Kalinka-Warzocha 波兰 LODZ LODZ
94 Centrum Onkologii Ziemi LUBELSKIEJ im. Sw Jana z Dukli, I oddz. Chemioterapii Bozna Kukielka-Budny 波兰 LUBLIN LUBLIN
95 Centrum Onkologii w Bydgoszczy; Oddzial Kliniczny Onkologii EWA CHMIELOWSKA 波兰 BYDGOSZCZ BYDGOSZCZ
96 Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzia Kliniczny Kliniki Onkologii Joanna Streb 波兰 Krakow Krakow
97 Przychodnia Lekarska KOMED Bogusawa Karaszewska 波兰 Konin Konin
98 Zachodniopomorskie Centrum Onkologii, Osrodek Innowacyjnosci, Rozwoju i Badan Klinicznych MALGORZATA FOSZCZYNSKA-KLODA 波兰 SZCZECIN SZCZECIN
99 Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; UCK im prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego Agnieszka Boratyn-Nowicka 波兰 Katowice Katowice
100 Wojewodzki Szpital Specjalistyczny; Osrodek Badawczo-Rozwojowy, Oddzial Chemioterapii Dorota Garncarek-Lange 波兰 WROCLAW WROCLAW
101 Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica Monica Nave 葡萄牙 Lisboa Lisboa
102 IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica Susana Sousa 葡萄牙 Porto Porto
103 IPO de Lisboa; Servico de Oncologia Medica Margarida Brito 葡萄牙 LISBOA LISBOA
104 Hospital Garcia de Orta; Servico de Oncologia Medica Helder Mansinho 葡萄牙 ALMADA ALMADA
105 INSTITUT OF ONCOLOGY AL. TRESTIOREANU BUCHAREST; ONCOLOGY Dana Lucia Stanculeanu 罗马尼亚 Bucuresti Bucuresti
106 Oncology Center Sf. Nectarie Michael Schenker 罗马尼亚 Craiova Craiova
107 Euroclinic Center of Oncology SRL Constantin Volovat 罗马尼亚 Iasi Iasi
108 Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of Oncology DANIELA GRECEA 罗马尼亚 CLUJ-NAPOCA CLUJ-NAPOCA
109 Prof. Dr. I.

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