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适当控制高血压和预后急性自发性脑出血的时间。
急性脑内出血后BP血压的理想管理仍在争论中，以及急性脑内出血后较高的血压降低是否较高，是否更好还是不存在争议。关于急性脑内出血（ICH）患者的高血压治疗的临床指南的不同随机试验的矛盾结果。这些结果表明，急性自发ICH后BP和预后的管理非常复杂。
因此，基于实际血压（BP）的分析可能是评估BP管理对ICH结果的影响的更有效方法。
在我们的研究中，对急性脑内出血患者进行了血压（BP）治疗和预后，以决定完美的时间控制BP以改善预后。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑出血性高血压 | 诊断测试：修改的Rankin量表（MRS） |
方法：
通过临床检查诊断患者，根据ICH发作后的初始CT脑诊断患者。
一旦建立了脑出血的诊断，血压（BP）的强化管理就开始了。收缩压通过IV药物靶向140 mM Hg，降低BP，如尼卡迪平或diltiazem。住院24小时后，使用（血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）或CA-BLOCKER）的口服抗高血压药物组合使用，并逐步从静脉内给药改变了。
患者暴露于：
a）完整的历史记录和完整的临床评估，包括神经系统和一般检查。
b）根据Hemphill等人2001的根据，GCS评分的入院时最初的Glasgow昏迷量表评分分为3组（13-15），II（5-12）和III（3-4）。
C修饰的Rankin量表（MRS）是一种非常有效且可靠的残疾度量，广泛用于评估中风结果和残疾程度。我们将有利的结果描述为夫人从零到两个不等，而不利的结果范围为3至六个。
D-常规实验室检查，包括CBC，血糖，凝结测试，肾脏和肝功能。
在入院后，所有患者都完成了E-CT脑，以决定自发性脑内出血（ICH）的特征。使用ABC/2方法确定了脑内出血的体积（A是最大的ICH切割上最伟大的直径，B是垂直于A的直径，而C是ICH乘以ICH的轴向数量的数量。剪切的厚度。此外，位置ICH（无论是在下属还是supatrentorial中），如果确定了中线结构或脑积聚变化的变化，则在确定ICH的情况下，如果确定ICH量。组（<30 cm3和≥30cm3）。
统计分析
SPSS版本19.0用于统计分析。收集数据并显示为数字比例，平均值±标准偏差和范围。通过卡方测量比较有利和不利的群体。对于具有普通分布和均匀差异的变量，利用学生的t检验来检查两组的平均值±标准偏差值之间的显着差异。 p值<0.05被认为是统计显着的结果。
为伴随更好结果的自变量或因素完成了多元逻辑回归分析：像年轻年龄，入院时GC，入院后一小时，入院后1小时，入院后6小时的收缩压和收缩压后24小时入院后的收缩压BP 。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 适当控制高血压和预后急性自发性脑出血的时间。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年4月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 不利的结果 在出院后，根据MRS评分对80例结果分类（MRS范围为3至6例）。 | 诊断测试：修改的Rankin量表（MRS） 修改后的Rankin量表（MRS）是一种非常有效且可靠的残疾度量，广泛用于评估中风结果和残疾程度。我们将有利的结果描述为夫人从零到两个不等，而不利的结果范围为3至六个 |
| 有利的结果 出院后，根据MRS评分对70例效果更好的患者进行分类（MRS范围为0至2）。 | 诊断测试：修改的Rankin量表（MRS） 修改后的Rankin量表（MRS）是一种非常有效且可靠的残疾度量，广泛用于评估中风结果和残疾程度。我们将有利的结果描述为夫人从零到两个不等，而不利的结果范围为3至六个 |
- 格拉斯哥昏迷评分[时间范围：24小时]根据Hemphill等，2001年，GCS评分的最初格拉斯哥昏迷量表评分分为3组（13-15），II（5-12）和III（3-4）（根据Hemphill等人，2001年）。
- CT大脑[时间范围：24小时]CT大脑均在入院后为所有患者完成，以决定自发性脑出血（ICH）的特征。使用ABC/2方法确定了脑内出血的体积（A是最大的ICH切割上最伟大的直径，B是垂直于A的直径，而C是ICH乘以ICH的轴向数量的数量。剪切的厚度。此外，位置ICH（无论是在下属还是supatrentorial中），如果确定了中线结构或脑积聚变化的变化，则在确定ICH的情况下，如果确定ICH量。组（<30 cm3和≥30cm3）
- 改良的兰金秤（MRS）[时间范围：24小时]修改后的Rankin量表（MRS）是一种非常有效且可靠的残疾度量，广泛用于评估中风结果和残疾程度。我们表征了一个有利的结果，因为MRS范围范围的Rankin量表（MRS）是对残疾的深刻有效且可靠的量度，并且广泛用于评估中风结果和残疾程度。我们将有利的结果描述为夫人从零到两个不等，而不利的结果范围为3至六个ROM零，最多两个，而不利的结果范围为3至六个
| 有资格学习的年龄： | 25岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 在这项研究中纳入了25岁以上性别的患者与第一自发性脑内出血（ICH）。
排除标准：
- 次生ICH被排除在这项研究之外（例如创伤性，出血性梗死，AVM，出血肿瘤或SOL，或仅无ICH的IVH）。
- 先前缺血性中风或T1A的患者
| 埃及 | |
| 曼苏拉大学医院 | |
| 埃及曼苏拉 | |
| 首席研究员： | 埃斯玛尔·艾哈迈德（Esmael M Ahmed），医学博士 | 神经病学助理教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 改良的兰金秤（MRS）[时间范围：24小时] 修改后的Rankin量表（MRS）是一种非常有效且可靠的残疾度量，广泛用于评估中风结果和残疾程度。我们表征了一个有利的结果，因为MRS范围范围的Rankin量表（MRS）是对残疾的深刻有效且可靠的量度，并且广泛用于评估中风结果和残疾程度。我们将有利的结果描述为夫人从零到两个不等，而不利的结果范围为3至六个ROM零，最多两个，而不利的结果范围为3至六个 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 适当控制高血压和预后急性自发性脑出血的时间。 | ||||
| 官方头衔 | 适当控制高血压和预后急性自发性脑出血的时间。 | ||||
| 简要摘要 | 急性脑内出血后BP血压的理想管理仍在争论中，以及急性脑内出血后较高的血压降低是否较高，是否更好还是不存在争议。关于急性脑内出血（ICH）患者的高血压治疗的临床指南的不同随机试验的矛盾结果。这些结果表明，急性自发ICH后BP和预后的管理非常复杂。 因此，基于实际血压（BP）的分析可能是评估BP管理对ICH结果的影响的更有效方法。 在我们的研究中，对急性脑内出血患者进行了血压（BP）治疗和预后，以决定完美的时间控制BP以改善预后。 | ||||
| 详细说明 | 方法： 通过临床检查诊断患者，根据ICH发作后的初始CT脑诊断患者。 一旦建立了脑出血的诊断，血压（BP）的强化管理就开始了。收缩压通过IV药物靶向140 mM Hg，降低BP，如尼卡迪平或diltiazem。住院24小时后，使用（血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）或CA-BLOCKER）的口服抗高血压药物组合使用，并逐步从静脉内给药改变了。 患者暴露于： a）完整的历史记录和完整的临床评估，包括神经系统和一般检查。 b）根据Hemphill等人2001的根据，GCS评分的入院时最初的Glasgow昏迷量表评分分为3组（13-15），II（5-12）和III（3-4）。 C修饰的Rankin量表（MRS）是一种非常有效且可靠的残疾度量，广泛用于评估中风结果和残疾程度。我们将有利的结果描述为夫人从零到两个不等，而不利的结果范围为3至六个。 D-常规实验室检查，包括CBC，血糖，凝结测试，肾脏和肝功能。 在入院后，所有患者都完成了E-CT脑，以决定自发性脑内出血（ICH）的特征。使用ABC/2方法确定了脑内出血的体积（A是最大的ICH切割上最伟大的直径，B是垂直于A的直径，而C是ICH乘以ICH的轴向数量的数量。剪切的厚度。此外，位置ICH（无论是在下属还是supatrentorial中），如果确定了中线结构或脑积聚变化的变化，则在确定ICH的情况下，如果确定ICH量。组（<30 cm3和≥30cm3）。 统计分析 SPSS版本19.0用于统计分析。收集数据并显示为数字比例，平均值±标准偏差和范围。通过卡方测量比较有利和不利的群体。对于具有普通分布和均匀差异的变量，利用学生的t检验来检查两组的平均值±标准偏差值之间的显着差异。 p值<0.05被认为是统计显着的结果。 为伴随更好结果的自变量或因素完成了多元逻辑回归分析：像年轻年龄，入院时GC，入院后一小时，入院后1小时，入院后6小时的收缩压和收缩压后24小时入院后的收缩压BP 。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 本研究是在2018年5月至2019年4月底进行的。这项研究是针对急性自发脑出血（ICH）提出的150例患者进行的，该研究被送往曼苏拉大学神经病学系。计算出院后修改的兰金量表评分（MRS），因此，将患者分为两个主要组：第一组是有利的结果患者（Queal 0-2），第二组是不利的结果患者（Queal Mrs 3-6 ）。通过多元逻辑回归评估了与预后显着相关的独立因素。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：修改的Rankin量表（MRS） 修改后的Rankin量表（MRS）是一种非常有效且可靠的残疾度量，广泛用于评估中风结果和残疾程度。我们将有利的结果描述为夫人从零到两个不等，而不利的结果范围为3至六个 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 150 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 在这项研究中纳入了25岁以上性别的患者与第一自发性脑内出血（ICH）。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 25岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04167644 | ||||
| 其他研究ID编号 | 曼苏拉大学医院7 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔（Ahmed Esmael） | ||||
| 研究赞助商 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
