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出境医 / 临床实验 / 红细胞悬浮液之前和之后输血
红细胞悬浮液之前和之后输血
研究描述
简要摘要：
贫血导致循环中灌注不足，缺氧和缺血。所有这些情况都会导致生物体中的氧化应激和内皮功能障碍。在这项研究中，研究人员旨在研究患有症状性贫血的患者中氧化剂 - 抗氧化剂平衡和不对称二甲基精氨酸（ADMA）水平。据研究人员所知，关于贫血和总氧化剂，总抗氧化剂和ADMA水平的文献中很少有研究。我们旨在观察ES输血之前和之后的氧化抗氧化剂ADMA水平的变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 贫血氧化应激 | 其他：在红细胞悬浮液（ES）之前：红细胞悬浮液（ES）之后 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 氧化应激和红细胞悬液输血之前和之后的不对称二甲基精氨酸水平 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：红细胞悬浮（ES）输血组之前 这项研究包括50名（女性/男性：25/25）患者。诊断出贫血后，从患者中测量了患者的总抗氧化剂状态（TAS），总氧化剂状态（TOS）和ADMA水平。 | 其他：在红细胞悬浮之前（ES） 根据临床体征和症状确定患者的ES输血需求。在输血之前，之中和之后，对生命体征进行密切监测和记录。就过敏反应而言，在头15分钟内缓慢进行输注，然后根据患者的诊所调整输血率。 |
| 实验：红细胞悬浮输血组之后 ES输血后24小时，总抗氧化剂状态（TAS），总氧化剂状态（TOS）和ADMA水平是从患者中测量的。 | 其他：红细胞悬浮液（ES）之后 从输血前需要ES输血的患者那里获得静脉血液样本。从输血开始后24小时没有发生任何并发症的患者获得对照静脉血液样本，并且在血液动力学上变得稳定。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全血数测试[时间范围：24小时]包括需要红细胞悬浮液输血的胃肠道出血患者引起的深贫血和贫血的患者。根据临床体征和症状确定患者的ES输血需求。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 仅包括需要红细胞悬浮液输血的胃肠道出血患者而引起的深贫血和贫血的患者。
排除标准：
- 该研究未包括高血压病史，糖尿病，冠状动脉疾病，充血性心力衰竭，慢性肾衰竭，肝衰竭的患者
联系人和位置
赞助商和合作者
Afyonkarahisar健康科学大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Erhan Bozkurt | Afyonkarahisar健康科学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 全血数测试[时间范围：24小时] 包括需要红细胞悬浮液输血的胃肠道出血患者引起的深贫血和贫血的患者。根据临床体征和症状确定患者的ES输血需求。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 患者诊断深贫血[时间范围：24小时] 包括需要红细胞悬浮液输血的胃肠道出血患者引起的深贫血和贫血的患者。根据临床体征和症状确定患者的ES输血需求。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 红细胞悬浮液之前和之后输血 | ||||
| 官方标题ICMJE | 氧化应激和红细胞悬液输血之前和之后的不对称二甲基精氨酸水平 | ||||
| 简要摘要 | 贫血导致循环中灌注不足，缺氧和缺血。所有这些情况都会导致生物体中的氧化应激和内皮功能障碍。在这项研究中，研究人员旨在研究患有症状性贫血的患者中氧化剂 - 抗氧化剂平衡和不对称二甲基精氨酸（ADMA）水平。据研究人员所知，关于贫血和总氧化剂，总抗氧化剂和ADMA水平的文献中很少有研究。我们旨在观察ES输血之前和之后的氧化抗氧化剂ADMA水平的变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2015年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04212819 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2015/7-165 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Erhan Bozkurt，Afyonkarahisar健康科学大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Afyonkarahisar健康科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Afyonkarahisar健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
