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VI-RADS/ADC可以准确地膀胱癌吗？
研究描述
简要摘要：
提出了使用多参数MRI预测肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）的速囊成像报告和数据系统（VI-RADS）。但是，尚未报告对VI-RADS的验证研究。据报道，MIBC的扩散加权MRI上的明显扩散系数（ADC）值明显低于非MIBC（NMIBC）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| MRI对比培养基不良反应膀胱癌膀胱疾病膀胱肿瘤膀胱尿路癌膀胱癌阶段诊断疾病 | 辐射：多参数MRI | 不适用 |
详细说明：
提出了使用多参数MRI预测肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）的速囊成像报告和数据系统（VI-RADS）。但是，尚未报告对VI-RADS的验证研究。据报道，MIBC的扩散加权MRI上的明显扩散系数（ADC）值明显低于非MIBC（NMIBC）。
我们旨在研究VI-RADS在最终组织病理学标本中预测MIBC的准确性。评估将ADC纳入VI-RADS是否提高了VI-RADS的MIBC预测准确性
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 可以准确预测非肌肉浸润性膀胱癌，可以准确预测囊泡成像报告和数据系统以及明显的扩散系数值（VI-RADS/ADC） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多参数MRI 使用多参数MRI使用速食成像报告和数据系统（VI-RADS）。 | 辐射：多参数MRI 使用多参数MRI预测非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的速囊成像报告和数据系统（VI-RADS）。 其他名称：MP-MRI |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用多参数MRI，用于从非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）区分肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）的囊泡成像报告和数据系统（VI-RADS）。 [时间范围：18个月]通过通过ENBLOC经尿道切除膀胱肿瘤（ERBT）检索的最终组织病理学标本（ERBT）评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患有乳头状或小结节性膀胱肿瘤的门诊膀胱镜检查的患者
排除标准：
- 策略病变
- 超越EnBLOC切除范围
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 泌尿外科中心 | |
| 曼苏拉，阿尔达卡利亚，埃及，35516 | |
赞助商和合作者
曼苏拉大学
调查人员
| 学习主席： | 艾哈迈德·莫斯巴（Ahmed Mosbah），医学博士 | 曼苏拉大学 | |
| 研究主任： | 医学博士穆罕默德·阿布尔加尔 | 曼苏拉大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月15日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月19日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月22日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用多参数MRI，用于从非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）区分肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）的囊泡成像报告和数据系统（VI-RADS）。 [时间范围：18个月] 通过通过ENBLOC经尿道切除膀胱肿瘤（ERBT）检索的最终组织病理学标本（ERBT）评估 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | VI-RADS/ADC可以准确地膀胱癌吗？ | ||||||
| 官方标题ICMJE | 可以准确预测非肌肉浸润性膀胱癌，可以准确预测囊泡成像报告和数据系统以及明显的扩散系数值（VI-RADS/ADC） | ||||||
| 简要摘要 | 提出了使用多参数MRI预测肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）的速囊成像报告和数据系统（VI-RADS）。但是，尚未报告对VI-RADS的验证研究。据报道，MIBC的扩散加权MRI上的明显扩散系数（ADC）值明显低于非MIBC（NMIBC）。 | ||||||
| 详细说明 | 提出了使用多参数MRI预测肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）的速囊成像报告和数据系统（VI-RADS）。但是，尚未报告对VI-RADS的验证研究。据报道，MIBC的扩散加权MRI上的明显扩散系数（ADC）值明显低于非MIBC（NMIBC）。 我们旨在研究VI-RADS在最终组织病理学标本中预测MIBC的准确性。评估将ADC纳入VI-RADS是否提高了VI-RADS的MIBC预测准确性 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 辐射：多参数MRI 使用多参数MRI预测非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的速囊成像报告和数据系统（VI-RADS）。 其他名称：MP-MRI | ||||||
| 研究臂ICMJE | 多参数MRI 使用多参数MRI使用速食成像报告和数据系统（VI-RADS）。 干预：辐射：多参数MRI | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04167631 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 男人 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Mahmoud Laymon，曼苏拉大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
