登记号	CTR20150630
相关登记号	CTR20150276,,CTR20140446
药物名称	注射用Trastuzumab-MCC-DM1   曾用名:
药物类型	生物制品
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	HER-2阳性的转移性乳腺癌
试验专业题目	T-DM1单药用于经治的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的安全性开放双队列研究
试验通俗题目	T-DM1单药用于经治的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的安全性研究
试验方案编号	MO28231;版本V5	方案最新版本号	V6
版本日期:	2019-07-18	方案是否为联合用药	企业选择不公示

申请人名称	1 2 3
联系人姓名	李芳	联系人座机	65623620	联系人手机号
联系人Email	fang.li.fl4@roche.com	联系人邮政地址	北京市-北京市-上海罗氏制药有限公司（北京分公司） 北京市朝阳区东大桥路9号侨福芳草地大厦C座5层	联系人邮编	100020

1.评价T-DM1治疗HER-2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的安全性和耐受性；2.评价无进展生存期(PFS)、总生存时间(OS) 、总缓解率(ORR) 、临床获益率(CBR) 、缓解持续时间(DoR) 、至缓解出现时间(TTR)；3. 卫生资源利用率

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 在当地确认HER2阳性肿瘤，即：按照研究机构的临床实践，免疫组化(IHC)3+和/或以原位杂交（ISH）完成的基因扩增（然而，如有可能，应完成两种检验，但只需要一种阳性结果即符合条件） 2 用组织学或细胞学方法确诊为浸润性乳腺癌(BC) 3 既往接受的辅助治疗、或者针对肿瘤不能切除、局部晚期或转移性乳腺癌的治疗必须包括化疗（单用或与另一种药物合用）和一个抗HER2 药物治疗（单用或与另一种药物合用）（允许补充性激素疗法） 4 记录了明确的经证实的疾病进展包括肿瘤不能治愈、肿瘤不能切除、局部晚期或转移性乳腺癌（mBC）：必须在近期接受针对局部晚期/mBC治疗期间或之后或在完成辅助治疗的6个月内出现疾病进展 5 可测量和/或不可测量的疾病 6 签署经伦理学委员会（EC）批准的书面知情同意书 7 年满18周岁 8 以超声心动图（ECHO）或多门控采集扫描（MUGA）测量的左心室射血分数（LVEF）≥ 50% 9 东部肿瘤协作小组（ECOG）体能状态评分为0分、1分或2分 10 脏器功能能满足需要: 嗜中性粒细胞绝对计数>1,500个细胞/mm3; 血小板计数>100,000个细胞/mm3; 血红蛋白> 9.0 g/dL。允许患者输注红细胞达到此水平; 白蛋白≥ 2.5 g/dL; 总胆红素≤ 1.5倍正常上限（ULN），血清谷草转氨酶（SGOT）或天冬氨酸转氨酸(AST)、血清谷丙转氨酶（SGPT）或丙氨酸转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶≤ 2.5 x ULN，但下述情况例外：出现骨转移的患者，其碱性磷酸酶≤ 5 x ULN; 根据Cockroft-Gault肾小球滤过率（GFR）估算法，得到的肌酐清除率> 50 mL/min：(140 ？ 年龄) x (体重kg) x (0.85，如为女性)/(72 x血清肌酐); 国际标准化比值（INR） 11 育龄妇女和有生育能力的男性患者及其配偶同意采取一种高效非激素避孕措施（比如：手术绝育），或同意采取两种有效形式的非激素避孕措施 12 育龄妇女（包括接受输卵管结扎术的绝经前女性）、所有不满足绝经后定义（至少闭经12个月）的女性和未接受子宫切除术和/或双侧输卵管切除术等绝育手术的女性，其血清妊娠检验结果必须为阴性。针对其他女性，必须以医疗史证实患者没有怀孕的可能 13 对于队列2，仅亚裔患者可以入组
排除标准	1 有注射用Trastuzumab-MCC-DM1治疗史 2 无论是否接受过注射用Trastuzumab-MCC-DM1，在之前曾入组注射用Trastuzumab-MCC-DM1的临床研究 3 按4.0版美国国立癌症研究所常见毒性反应标准(NCI CTCAE)判定，存在3级或3级以上外周神经病变 4 在过去5年内曾有其他恶性肿瘤病史，但除外经适当治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、1期子宫癌、同时或曾确诊为HER2-阳性乳腺癌 5 首次接受研究药物前21天内，曾应用任一种抗癌药物/生物学治疗药物或研究新药，但除外激素药物，激素药物可在研究药物首次治疗7天前停用；从其他治疗相关毒性中恢复的规定与其他合格标准一致 6 应用蒽环类药物的累积剂量满足以下数值：阿霉素或脂质体阿霉素> 500 mg/m2; 表柔比星> 900 mg/m2; 米托蒽醌>120 mg/m2; 如果使用另一种蒽环类药物或一种以上蒽环类药物，累积剂量不得超过阿霉素500mg/m2的等效剂量 7 研究药物首次给药前14天内，曾进行过放疗。研究药物首次应用前，患者必须从放疗产生的急性毒性中恢复（恢复至1级或1级以下） 8 仅患有转移性中枢神经系统(CNS)疾病 9 有症状的脑转移。注意：必须在放疗结束后观察14天。患者必须没有应用类固醇药物控制症状 10 有LVEF下降至40%以下的病史，或原来应用曲妥珠单抗治疗时，曾出现过有症状的充血性心力衰竭(CHF) 11 患有有症状的CHF；（纽约心脏协会[HYHA]分级第II-IV级），或患有需治疗的严重心律失常 12 研究药物首次应用前6个月内，有心肌梗死或不稳定心绞痛等病史 13 因为晚期恶性肿瘤并发症，在最近于休息时出现呼吸困难，或者需连续输氧治疗 14 最近发生严重而不可控的全身疾病（比如：有临床意义的心血管疾病、肺病或代谢性疾病） 15 妊娠或哺乳 16 已知最近发生的HIV病毒、乙肝病毒、丙肝病毒活动性感染 17 对曲妥珠单抗或鼠蛋白或药品中任意成分不耐受（比如：3-4级输液反应）或过敏等病史 18 研究者评估患者不能或不愿始终遵守研究方案的要求

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:注射用Trastuzumab-MCC-DM1 用法用量:注射剂；规格160mg/瓶；静脉输注，每3周的第1天给药，剂量为3.6mg/kg至出现不耐受毒性、撤回知情同意书、疾病进展、死亡或最后一例患者进入队列2后2年为止，以先出现事件为准 2 中文通用名:注射用Trastuzumab-MCC-DM1 用法用量:注射剂；规格160mg/瓶；静脉输注，每3周的第1天给药，剂量为3.6mg/kg至出现不耐受毒性、撤回知情同意书、疾病进展、死亡或最后一例患者进入队列2后2年为止，以先出现事件为准 3 中文通用名:注射用Trastuzumab-MCC-DM1 用法用量:注射剂；规格160mg/瓶；静脉输注，每3周的第1天给药，剂量为3.6mg/kg至出现不耐受毒性、撤回知情同意书、疾病进展、死亡或最后一例患者进入队列2后2年为止，以先出现事件为准
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:无 用法用量:无

主要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 不良事件的发生率 开始研究用药后，将报告所有AE，无论是否与研究药物有关，直至研究药物最后一次给药后28天 安全性指标

次要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 无进展生存期定义为从入组日至因任意原因首次记录到疾病进展日或死亡日（以最先发生事件为准） 入组日至因任意原因首次记录到疾病进展日或死亡日（以最先发生事件为准） 有效性指标 2 总生存时间定义为从入组日至死亡日 从入组日至死亡日 有效性指标 3 总缓解率定义为从研究之日（入组日）至疾病进展/复发或因任一原因死亡记录的最佳反应 从研究之日（入组日）至疾病进展/复发或因任一原因死亡 有效性指标 4 临床获益率包括最佳（经证实）缓解为PR或CR或病情至少稳定6个月的患者 最佳（经证实）缓解为PR或CR或病情至少稳定6个月 有效性指标 5 缓解持续时间定义为PR或CR初次确证日期直到PD日或因任意原因死亡日内时间 PR或CR初次确证日期直到PD日或因任意原因死亡日 有效性指标 6 至缓解出现时间从入组至首次证实PR或CR时间（以最先发生事件为准） 入组至首次证实PR或CR时间（以最先发生事件为准） 有效性指标

有 有

1	姓名	徐兵河	学位	医学博士	职称	主任医师
	电话	13501028690	Email	bhxu@hotmail.com	邮政地址	北京市-北京市-北京市朝阳区潘家园南里17号
	邮编	100021	单位名称	中国医学科学院肿瘤医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国医学科学院肿瘤医院	徐兵河	中国	北京市	北京市
2	江苏省肿瘤医院	冯继锋	中国	江苏省	南京市
3	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	张清媛	中国	黑龙江省	哈尔滨市
4	中山大学孙逸仙纪念医院	宋尔卫	中国	广东省	广州市
5	Instituto De Investigaciones Clinicas Zarate	Silvia Mansilla	阿根廷	New South Wales	NORTH SYDNEY
6	CEMIC	Enrique Diaz Canton	阿根廷	New South Wales	WARATAH
7	Hospital Privado De Comunidad; General Practice	Guillermo Cassanello	阿根廷	South Australia	KURRALTA PARK
8	Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)	Diego Lucas Kaen	阿根廷	Western Australia	Murdoch
9	Mater Hospital; Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research	FRANCES BOYLE	澳大利亚	Victoria	MELBOURNE
10	Calvary Mater Newcastle; Medical Oncology	Ina Nordman	澳大利亚	Queensland	Auchenflower
11	Ashford Cancer Center Research	DUSAN KOTASEK	澳大利亚	New South Wales	Wentworthville
12	Fiona Stanley Hospital	Andrew Redfern	澳大利亚	Victoria	Footscray
13	Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology	PRUE FRANCIS	澳大利亚	WIEN	WIEN
14	Haematology & Oncology Clinics of Australia Research Centre	Nicole McCarthy	澳大利亚	WIEN	WIEN
15	WESTMEAD HOSPITAL; MEDICAL ONCOLOGY AND PALLATIVE CARE	RINA HUI	澳大利亚	Salzburg	Salzburg
16	Sunshine Hospital; Oncology Research	Catherine Oakman	澳大利亚	BRUXELLES	BRUXELLES
17	UNIVERSIT？TSKLINIK FüR INNERE MEDIZIN I; KLINISCHE ABT. FüR ONKOLOGIE	GUENTHER STEGER	奥地利	Leuven	Leuven
18	UNIVERSIT？TSKLINIK FüR FRAUENHEILKUNDE; KLINIK FüR GYN？KOLOGIE IV	CHRISTIAN SINGER	奥地利	GENT	GENT
19	LKH SALZBURG - UNIV. KLINIKUM SALZBURG; III. MEDIZINISCHE ABT.	RICHARD GREIL	奥地利	Liege	Liege
20	UZ Brussel	Jacques De Greve	比利时	BRUXELLES	BRUXELLES
21	UZ Leuven Gasthuisberg	Hans Wildiers	比利时	WILRIJK	WILRIJK
22	UZ Gent	Veronique Cocquyt	比利时	Edegem	Edegem
23	CHU Sart-Tilman	Guy Jerusalem	比利时	Charleroi	Charleroi
24	Cliniques Universitaires St-Luc	Jean-Fran？ois Baurain	比利时	Namur	Namur
25	Sint Augustinus Wilrijk, Apotheek	Luc Dirix	比利时	Brussels	Brussels
26	UZ Antwerpen	Manon Huizing	比利时	RS	Porto Alegre
27	GHdC Site Notre Dame	Jean-Luc Canon	比利时	RJ	Rio de Janeiro
28	Clinique Ste-Elisabeth	Peter Vuylsteke	比利时	SC	Florianopolis
29	Institut Jules Bordet	Andrea Gombos	比利时	SP	Sao Paulo
30	Hospital Sao Lucas - PUCRS	Carlos Henrique Barrios	巴西	SP	Sao Paulo
31	Instituto Nacional do Cancer - INCA	Rodrigo Araujo	巴西	SOFIA	SOFIA
32	Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON	Yeni Veronica Neron	巴西	Sofia	Sofia
33	Hospital Sao Jose	Antonio Carlos Buzaid	巴西	Varna	Varna
34	HOSPITAL SIRIO LIBANES; CENTRO DE ONCOLOGIA	Max Mano	巴西	SOFIA	SOFIA
35	MHAT Serdika; Department of medical oncology	KONSTANTA TIMCHEVA	保加利亚	British Columbia	VANCOUVER
36	SHATOD - Sofia	Rumen Antonov	保加利亚	British Columbia	SURREY
37	DISTRICT ONCOLOGY DISPENSARY WIT STATIONARY	Vassil Popov	保加利亚	Ontario	LONDON
38	SHATO - Sofia	GALINA KURTEVA	保加利亚	Ontario	NEWMARKET
39	BRITISH COLUMBIA CANCER AGENCY (BCCA) - VANCOUVER CANCER CENTRE	Christine Simmons	加拿大	Ontario	TORONTO
40	BCCA-FRASER VALLEY CANCER CENTRE	Sylvie Bourque	加拿大	Ontario	BARRIE
41	LONDON REGIONAL CANCER CENTRE	JAWAID YOUNUS	加拿大	Quebec	MONTREAL
42	SOUTHLAKE REGIONAL HEALTH CENTER; COMMUNITY CARE CLINIC / ONCOLOGY	YASMIN RAHIM	加拿大	Quebec	Montreal
43	ST. MICHAEL'S HOSPITAL	CHRISTINE BREZDEN-MASLEY	加拿大	Newfoundland	ST. JOHN'S
44	Royal Victoria Regional Health Centre; c/o Oncology Clinical Trials	Sara Rask	加拿大	ZAGREB	ZAGREB
45	Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology	Catalin Mihalcioiu	加拿大	Herlev	Herlev
46	HOPITAL MAISONNEUVE- ROSEMONT; ONCOLOGY	Julie Beaudet	加拿大	Copenhagen	Copenhagen
47	DR. H. BLISS MURPHY CANCER CENTRE; ONCOLOGY	Joy McCarthy	加拿大	HILLEROD	HILLEROD
48	Clinical Hospital Centre Zagreb	PAULA PODOLSKI	克罗地亚	Roskilde	Roskilde
49	Herlev Hospital; Onkologisk afdeling	Gosia Tuxen	丹麦	ODENSE	ODENSE
50	Rigshospitalet, Onkologisk Klinik	MICHAEL ANDERSSON	丹麦	Vejle	Vejle
51	Nordsj？llands Hospital, Hiller？d, Onkologisk Afdeling	Eva Harder Brix	丹麦	Aalborg	Aalborg
52	Sygehus Syd Roskilde; Onkologisk/haematologisk ambulatorium	Else Svensson	丹麦	Santiago	Santiago
53	Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R	S？ren Cold	丹麦	Quito	Quito
54	VEJLE SYGEHUS; ONKOLOGISK AFD	Erik Hugger Jakobsen	丹麦	Guayaquil	Guayaquil
55	Aalborg Universitetshospital, Klinik Kirurgi-Kr？ft, Onkologisk afd.	Adam Luczak	丹麦	Portoviejo	Portoviejo
56	Hospital Metropolitano de Santiago	Rafael Gutierrez pilarte	多米尼加共和国	Tallinn	Tallinn
57	HOSPITAL SOLCA QUITO; ONCOLOGIA	Lenny Abad	厄瓜多尔	Kuopio	Kuopio
58	Clinica Alcivar, torre 1;Private office	Mauricio Riofrio	厄瓜多尔	Turku	Turku
59	HOSPITAL SOLCA PORTOVIEJO; ONCOLOGIA	Miguel Cede？o	厄瓜多尔	Helsinki	Helsinki
60	North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Center	Helis Pokker	爱沙尼亚	TAMPERE	TAMPERE
61	KYS S？desairaala	P？ivi Auvinen	芬兰	Villejuif	Villejuif
62	TURKU UNI CENTRAL HOSPITAL; ONCOLOGY CLINICS	Riikka Huovinen	芬兰	BORDEAUX	BORDEAUX
63	Helsingin yliopistollinen keskussairaala	Meri Utriainen	芬兰	LILLE	LILLE
64	TAMPERE UNIVERSITY HOSPITAL; DEPT OF ONCOLOGY	MINNA TANNER	芬兰	St Cloud	St Cloud
65	INSTITUT GUSTAVE ROUSSY; PATHOLOGIE MAMMAIRE	SUZETTE DELALOGE	法国	St Herblain	St Herblain
66	Institut Bergonie; Oncologie	Nathalie Quenel Tueux	法国	PERPIGNAN	PERPIGNAN
67	Centre Oscar Lambret; Senologie	JACQUES BONNETERRE	法国	DIJON	DIJON
68	Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES	ETIENNE BRAIN	法国	Paris	Paris
69	Ico Rene Gauducheau; Oncologie	MARIO CAMPONE	法国	TOULOUSE	TOULOUSE
70	CENTRE CATALAN D' ONCOLOGIE	Stephanie Catala	法国	Nice	Nice
71	Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3	Bruno Coudert	法国	Limoges	Limoges
72	Institut Curie; Oncologie Medicale	Véronique Dieras	法国	Paris	Paris
73	Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale	FLORENCE DALENC	法国	Marseille	Marseille
74	Centre Antoine Lacassagne; Hopital De Jour A2	JEAN-MARC FERRERO	法国	AVIGNON	AVIGNON
75	CLINIQUE CHENIEUX; ONCOLOGY	JEAN-MARC FERRERO	法国	PLERIN SUR MER	PLERIN SUR MER
76	HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale	Dominique Genet	法国	Perigueux	Perigueux
77	INSTITUT PAOLI CALMETTES; ONCOLOGIE MEDICALE	JOSEPH GLIGOROV	法国	Caen	Caen
78	Institut Sainte Catherine	Anthony Goncalves	法国	La Tronche	La Tronche
79	CLINIQUE ARMORICAINE RADIOLOGIE; HOPITAL DE JOUR	Julien Grenier	法国	STRASBOURG	STRASBOURG
80	Polyclinique Francheville; Med Chimiotherapie Radiotherapie	ANNE-CLAIRE HARDY BESSARD	法国	Besancon	Besancon
81	Centre Francois Baclesse; Radiotherapie	Charles Briac Levache	法国	Poitiers	Poitiers
82	CHU GRENOBLE - HOPITAL ALBERT MICHALLON; DEPARTEMENT DE CANCERO-HEMATOLOGIE	Christelle Levy	法国	BREST	BREST
83	CENTRE PAUL STRAUSS; ONCOLOGIE MEDICALE	MIREILLE MOUSSEAU	法国	Angers	Angers
84	Hopital Jean Minjoz - CHU de Besan？on	THIERRY PETIT	法国	MONTPELLIER	MONTPELLIER
85	Pole Regional De Cancerologie	NADIA RABAN	法国	VANDOEUVRE-LES-NANCY	VANDOEUVRE-LES-NANCY
86	HOPITAL MORVAN; ONCOLOGIE - RADIOTHERAPIE	Helene Simon	法国	Rouen	Rouen
87	ICO Paul Papin; Oncologie Medicale.	PATRICK SOULIE	法国	Clermont Ferrand	Clermont Ferrand
88	Centre Val Aurelle Paul Lamarque; Recherche Clinique	GILLES ROMIEU	法国	LYON	LYON
89	Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale	LIONEL UWER	法国	Reims	Reims
90	CENTRE HENRI BECQUEREL; ONCOLOGIE MEDICALE	CORINNE VEYRET	法国	RENNES	RENNES
91	Centre Jean Perrin; Oncologie	MARIE ANGE MOURET REYNIER	法国	Tours	Tours
92	Centre Leon Berard	THOMAS BACHELOT	法国	MONT-DE-MARSAN	MONT-DE-MARSAN
93	INSTITUT JEAN GODINOT; ONCOLOGIE MEDICALE	Christelle Jouannaud	法国	Lorient	Lorient
94	CENTRE EUGENE MARQUIS; UNITE HUGUENIN	CLAUDIA PLESSE LEFEUVRE	法国	NEUILLY-SUR-SEINE	NEUILLY-SUR-SEINE
95	Centre Henry S Kaplan - CHU Bretonneau ; service oncologie	Dorothee Chocteau-Bouju	法国	NEUILLY SUR SEINE	NEUILLY SUR SEINE
96	Hopital Layne; Medecine Ambulatoire	JEROME DAUBA	法国	TOULOUSE	TOULOUSE
97	Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale	Regine Lamy	法国	BORDEAUX	BORDEAUX
98	CENTRE HARTMANN	ERIC-CHARLES ANTOINE	法国	BORDEAUX	BORDEAUX
99	Polyclinique De Courlancy; Centre Radiotherapie Oncologie	DAVID COEFFIC	法国	Amiens	Amiens
100	CLINIQUE PASTEUR; ONCOLOGIE MEDICALE	Chantal Bernard Marty	法国	BOULOGNE-BILLANCOURT	BOULOGNE-BILLANCOURT
101	CLINIQUE TIVOLI; CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIE	Hortense Laharie Mineur	法国	Porta Westfalica	Porta Westfalica
102	POLYCLINIQUE BORDEAUX NORD AQUITAINE; CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIE	NADINE DOHOLLOU	法国	Erlangen	Erlangen
103	Clinique De L Europe; Radiotherapie Chimiotherapie	Michel Gozy	法国	Erlangen	Erlangen
104	Cli De La Porte De Saint Cloud; Hop De Jour De Chimiotherapie	Jean Nicolas Vaillant	法国	Dresden	Dresden
105	Onkolog. Schwerpunktpraxis - Becker, Kreisel-Büstgens, Moorahrend	MARTIN BECKER	德国	Leverkusen	Leverkusen
106	Universit？tsklinikum Erlangen; Frauenklinik	Christian L？hberg	德国	Augsburg	Augsburg
107	Universit？tsklinikum Erlangen; Frauenklinik	Michael Schrauder	德国	Offenbach	Offenbach
108	Onkozentrum Dres. G？hler	Thomas Goehler	德国	Hannover	Hannover
109	KLINIKUM LEVERKUSEN; MED. KLINIK III / ONKOLOGIE	Andrea Heider	德国	Berlin	Berlin
110	H？matologisch-onkologische Praxis Dr. med. - Brudler, - Heinrich, - Bangerter	Bernhard Heinrich	德国	Würzburg	Würzburg
111	Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gyn？kologie & Geburtshilfe	Christian Jackisch	德国	Koblenz	Koblenz
112	Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gyn？kologische Onkologie	Tjoung-Won Park-Simon	德国	Erfurt	Erfurt
113	PRAXIS DRES. SCHILLING & TILL	J？rg Schilling	德国	Tübingen	Tübingen
114	Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Rudolf Schlag und Bj？rn Sch？ttker	Rudolf Schlag	德国	München	München
115	Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie	Rudolf Weide	德国	Hamburg	Hamburg
116	Dres. Joerg Weniger, Annette Bittrich und Berit Schuetze	J？RG WENIGER	德国	Hamburg	Hamburg
117	Universit？tsklinik Tübingen; Frauenklinik	Eva-Maria Grischke	德国	Wiesbaden	Wiesbaden
118	Klinikum der Universit？t München; Campus Gro？hadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde	Nadia Harbeck	德国	Münster	Münster
119	OncoResearch Lerchenfeld UG	Birgit Luhn	德国	Bottrop	Bottrop
120	HOPA MVZ GmbH	Bernd Flath	德国	Rostock	Rostock
121	HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gyn？kologie und gyn？kologische Onkologie	Tanja Neunh？ffer	德国