登记号 | CTR20131927 | 试验状态 | 已完成 |
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申请人联系人 | 杨帆 | 首次公示信息日期 | 2016-06-12 |
申请人名称 | Janssen-Cilag International N.V./ Ben Venue Laboratories Inc./ Janssen Pharmaceutical N.V./ 西安杨森制药有限公司 |
登记号 | CTR20131927 | ||
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相关登记号 | CTR20132663 | ||
药物名称 | 通用名:环磷酰胺; 英文名:Cyclophosphamide;商品名:安道生 | ||
药物类型 | 化学药物 | ||
临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
适应症 | 套细胞淋巴瘤 | ||
试验专业题目 | 比较VcR-CAP方案与R-CHOP方案治疗首次诊断且不适合移植的套细胞淋巴瘤患者的临床研究 | ||
试验通俗题目 | 比较利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、万珂和泼尼松联合用药与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松联合用药方案治疗套细胞淋巴瘤 | ||
试验方案编号 | 26866138LYM3002-INT6 | 方案最新版本号 | |
版本日期: | 方案是否为联合用药 | 企业选择不公示 |
申请人名称 |
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联系人姓名 | 杨帆 | 联系人座机 | 021-33378849 | 联系人手机号 | |
联系人Email | fyang46@ITS.JNJ.com | 联系人邮政地址 | 上海市徐汇区桂箐路65号新研大厦6层 | 联系人邮编 | 200233 |
试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
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随机化 | 随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
年龄 | 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄) | ||||||||||||||
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性别 | 男+女 | ||||||||||||||
健康受试者 | 无 | ||||||||||||||
入选标准 |
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排除标准 |
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试验药 |
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对照药 |
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主要终点指标及评价时间 |
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次要终点指标及评价时间 |
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1 | 姓名 | 无 | 学位 | 职称 | 无 | |
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电话 | 无 | 无 | 邮政地址 | 无 | ||
邮编 | 无 | 单位名称 | 无 |
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 石远凯 | 中国 | 北京 | 北京 |
2 | 北京肿瘤医院 | 朱军 | 中国 | 北京 | 北京 |
3 | 北京大学第三医院 | 克晓燕 | 中国 | 北京 | 北京 |
4 | 天津肿瘤医院 | 张会来 | 中国 | 天津 | 天津 |
5 | 上海瑞金医院 | 沈志祥 | 中国 | 上海 | 上海 |
6 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 洪小南 | 中国 | 上海 | 上海 |
7 | 中山大学肿瘤防治中心 | 黄慧强 | 中国 | 广东 | 广州 |
8 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 金洁 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
9 | 四川大学华西医院 | 刘霆 | 中国 | 四川 | 成都 |
10 | 北京友谊医院 | 王昭 | 中国 | 北京 | 北京 |
11 | PETZ ALADAR MEGYEI OKTATO KORHAZ, UROLOGIA | ZOLTAN GASZTONYI | 匈牙利 | NA | Gyor |
12 | Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum | UDVARDY MIKLóS | 匈牙利 | NA | Debrecen |
13 | Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP | PEREIRA JULIANA | 巴西 | NA | Sao Paulo |
14 | FUNDACAO HOSPITAL AMARAL CARVALHO | SOUZA MAIR PEDRO | 巴西 | NA | Jau |
15 | CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - UNICAMP | SOUZA CARMINO | 巴西 | NA | Campinas |
16 | INSTITUTO NACIONAL DEL CANCER | CAO CARMEN | 智利 | NA | Santiago |
17 | Hospital Ac Camargo | LIMA VLADMIR | 巴西 | NA | Sao Paulo |
18 | HACETTEPE UNIVERSITY MEDICAL FACULTY | BARISTA IBRAHIM | 土耳其 | NA | Ankara |
19 | DOKUZ EYLUL UNIVERSITY MED. FAC. | UNDAR BULENT | 土耳其 | NA | Izmir |
20 | Wits Donald Gordon Clinical Trial Site 18 Eton Road | Ruff Paul | 南非 | NA | Parktown Gauteng |
21 | Department of Clinical Hematology FNKV | Novak Jan | 捷克 | NA | Praha 10 |
22 | Centre National de Greffe de Moelle osseuse | ABDELKEFI Abderrahman | 突尼斯 | NA | Tunis |
23 | SC EMATOLOGIA | VITOLO UMBERTO | 意大利 | NA | Torino |
24 | DIPARTIMENTO DI ONCOLOGIA ED EMATOLOGIA | Luminari Stefano | 意大利 | NA | Modena |
25 | N S Bose Cancer Research Institute | Mukhopadhyay Ashis | 印度 | NA | Kolkata |
26 | Kyoto Prefectural University of Medicine | TANIWAKI MASAFUMI | 日本 | kyoto | Kyoto |
27 | Hopital Farhat Hached | BEN AHMED Slim | 突尼斯 | NA | Sousse |
28 | Hopital Aziza Othmana | MEDDEB Balkis | 突尼斯 | NA | Tunis |
29 | HOSPITAL PABLO TOBóN URIBE | GALVEZ KENNY | 哥伦比亚 | NA | MEDELLIN |
30 | National Cancer Institute, Dept. of chemotherapy of hemoblastosis | KRYACHOK IRYNA | 乌克兰 | NA | Kiev |
31 | Vivantes Klinikum Neuk?lln - K.f.in.Med.Ham.u.Onk | DE WIT MAIKE | 德国 | NA | BERLIN |
32 | Klinikum Frankfurt H?chst GmbH - Innere Klinik II | DERIGS HANS GüNTER | 德国 | NA | Frankfurt |
33 | Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology | Alexeeva Julia | 俄罗斯 | NA | St.-Petersburg |
34 | National Kyushu Cancer Center | CHOI ILSEUNG | 日本 | NA | Fukuoka |
35 | The Cancer Institute Hospital of JFCR | TERUI YASUHITO | 日本 | NA | Tokyo |
36 | Clinical Oncology Center of Tatarstan | Kuzmin Alexey | 俄罗斯 | NA | Kazan |
37 | Dr. Lutfi Kirdar Training and Research Hospital | Aliustaoglu Mehmet | 土耳其 | NA | Istanbul |
38 | Tokyo Metropolitan - Komagome Hospital | MAEDA YOSHIHARU | 日本 | NA | Tokyo |
39 | Oddzial Hematologiczny SPZOZ Zespolu Szpitali Miejskich | Grosicki Sebastian | 波兰 | NA | Chorzow |
40 | CIOSAD S.A | CANCELADO SERGIO | 哥伦比亚 | NA | Bogota |
41 | National Hospital, Hokkaido Cancer Center | KUROSAWA MITSUTOSHI | 日本 | NA | Sapporo |
42 | Korea Cancer Center Hospital | Kang Hye Jin | 韩国 | NA | Seoul |
43 | Spitalul Clinic Judetean de Urgenta | TRUICA CRISTINA | 罗马尼亚 | NA | Baia Mare |
44 | Arkhangelsk Regional Clinical Hospital | Dunaev Yurii | 俄罗斯 | NA | Arkhangelsk |
45 | Sezione Autonoma Ematologia - Spedali Civili di Brescia | ROSSI GIUSEPPE | 意大利 | NA | Brescia |
46 | Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4, Regional Hematology Center | KAPLAN POLINA | 乌克兰 | NA | Dnepropetrovsk |
47 | Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine, Lviv Clinical Hospital #5, Hematology Dept. | MASLIAK ZVENYSLAVA | 乌克兰 | NA | Lviv |
48 | Cherkassy Regional Oncology Dispensary, Department of Hematology | PYLYPENKO HALYNA | 乌克兰 | NA | Cherkassy |
49 | Ramathibodi Hospital | CHUNCHARUNEE SUPORN | 泰国 | NA | Bangkok |
50 | Centrum Onkologii - Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie | WALEWSKI JAN | 波兰 | NA | Warszawa |
51 | Klinika Hematologii AM w Lodzi | Robak Tadeusz | 波兰 | NA | Lodz |
52 | Regional Cancer Centre | Nair Sreejith | 印度 | NA | Thiruvananthapuram |
53 | Leningrad Region Clinical Hospital | SHNEIDER TATIANA | 俄罗斯 | NA | St |
54 | AZ Stuivenberg | ZACHEE P. | 比利时 | NA | ANTWERPEN |
55 | On Dokuz Mayis University Medical Faculty Department of Hematology | TURGUT MEHMET | 土耳其 | NA | Samsun |
56 | Clinical oncology dispenser 1 of Krasnodar region | Serduk Olga | 俄罗斯 | NA | Krasnodar |
57 | Istituto di Ematologia Seràgnoli azienda ospedaliera univeristaria Policlinico S.Orsola-Malpighi | ZINZANI PIER LUIGI | 意大利 | NA | Brescia |
58 | Hospital de Braga | MARQUES HERLANDER | 葡萄牙 | NA | Braga |
59 | Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien | RADERER MARKUS | 澳大利亚 | NA | Wien |
60 | GBUZ of Sverdlovsk region 'Sverdlovsk Regional Oncology Dispensary' | Bulavina Irina | 俄罗斯 | NA | Ekaterinburg |
61 | National Cancer Center Hospital East | ITOH KUNIAKI | 日本 | NA | Kashiwa |
62 | 1st Republican Clinical Hospital of Udmurtia | Suvorov Alexandr | 俄罗斯 | NA | Izhevsk |
63 | Nizhniy Novgorod Region Clinical Hospital | Samoilova Olga | 俄罗斯 | NA | Nizhniy Novgorod |
64 | St.-Petersburg Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology | Abdulkadyrov Kudrat | 俄罗斯 | NA | St. Petersburg |
65 | Tokai University Hospital | Ando Kiyoshi | 日本 | NA | Isehara |
66 | OSPEDALE CA GRANDA - NIGUARDA | Rusconi Chiara | 意大利 | NA | MILANO |
67 | INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCêR | SHELIGA ADRIANA | 巴西 | NA | Rio De Janeiro |
68 | Johannes-Gutenberg-Universitat, III Med. Klinik | HESS GEORG | 德国 | NA | Mainz |
69 | Szpital Morski, Oddzial Chemioterapii | ZAUCHA JAN | 波兰 | NA | Gdynia |
70 | UZ Leuven Gasthuisberg | VERHOEF GREGOR | 比利时 | NA | Leuven |
71 | National Kidney and Transplant Institute | Baylon Honorata | 菲律宾 | NA | Quezon City |
72 | St Luke's Medical Center | Baylon Honorata | 菲律宾 | NA | Quezon City |
73 | HOSPITAL DE SANTA MARIA | RAPOSO JOAO | 葡萄牙 | NA | LISBOA |
74 | HOSPITAL DEL SALVADOR | CABRERA MARIA ELENA | 智利 | NA | Providencia |
75 | Kyungpook National University Hospital | Moon Joon Ho | 智利 | NA | Dae-Gu |
76 | Omsk Regional Oncology Dispensary | MERKULOV VLADIMIR | 俄罗斯 | NA | Omsk |
77 | Sezione Autonoma Ematologia - Spedali Civili di Brescia | ROSSI GIUSEPPE | 意大利 | NA | Brescia |
78 | Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4, Regional Hematology Center | KAPLAN POLINA | 乌克兰 | NA | Dnepropetrovsk |
79 | Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine, Lviv Clinical Hospital #5, Hematology Dept | MASLIAK ZVENYSLAVA | 乌克兰 | NA | Lviv |
80 | Cherkassy Regional Oncology Dispensary, Department of Hematology | PYLYPENKO HALYNA | 乌克兰 | NA | Cherkassy |
81 | Ramathibodi Hospital | CHUNCHARUNEE SUPORN | 泰国 | NA | Bangkok |
82 | Centrum Onkologii - Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie | WALEWSKI JAN | 波兰 | NA | Warszawa |
83 | Klinika Hematologii AM w Lodzi | Robak Tadeusz | 波兰 | NA | Lodz |
84 | Regional Cancer Centre | Nair Sreejith | 印度 | NA | Thiruvananthapuram |
85 | Hospital Nossa Senhora da Conceicao | Capra Marcelo | 巴西 |