| 登记号 | CTR20131927 | 试验状态 | 已完成 |
|---|---|---|---|
| 申请人联系人 | 杨帆 | 首次公示信息日期 | 2016-06-12 |
| 申请人名称 | Janssen-Cilag International N.V./ Ben Venue Laboratories Inc./ Janssen Pharmaceutical N.V./ 西安杨森制药有限公司 | ||
| 登记号 | CTR20131927 | ||
|---|---|---|---|
| 相关登记号 | CTR20132663 | ||
| 药物名称 | 通用名:环磷酰胺; 英文名:Cyclophosphamide;商品名:安道生 | ||
| 药物类型 | 化学药物 | ||
| 临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
| 适应症 | 套细胞淋巴瘤 | ||
| 试验专业题目 | 比较VcR-CAP方案与R-CHOP方案治疗首次诊断且不适合移植的套细胞淋巴瘤患者的临床研究 | ||
| 试验通俗题目 | 比较利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、万珂和泼尼松联合用药与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松联合用药方案治疗套细胞淋巴瘤 | ||
| 试验方案编号 | 26866138LYM3002-INT6 | 方案最新版本号 | |
| 版本日期: | 方案是否为联合用药 | 企业选择不公示 | |
| 申请人名称 |
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|---|---|---|---|---|---|
| 联系人姓名 | 杨帆 | 联系人座机 | 021-33378849 | 联系人手机号 | |
| 联系人Email | fyang46@ITS.JNJ.com | 联系人邮政地址 | 上海市徐汇区桂箐路65号新研大厦6层 | 联系人邮编 | 200233 |
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄) | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 性别 | 男+女 | ||||||||||||||
| 健康受试者 | 无 | ||||||||||||||
| 入选标准 |
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| 排除标准 |
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| 试验药 |
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| 对照药 |
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| 主要终点指标及评价时间 |
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| 次要终点指标及评价时间 |
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| 1 | 姓名 | 无 | 学位 | 职称 | 无 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 电话 | 无 | 无 | 邮政地址 | 无 | ||
| 邮编 | 无 | 单位名称 | 无 | |||
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 石远凯 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 2 | 北京肿瘤医院 | 朱军 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 3 | 北京大学第三医院 | 克晓燕 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 4 | 天津肿瘤医院 | 张会来 | 中国 | 天津 | 天津 |
| 5 | 上海瑞金医院 | 沈志祥 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 6 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 洪小南 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 7 | 中山大学肿瘤防治中心 | 黄慧强 | 中国 | 广东 | 广州 |
| 8 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 金洁 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
| 9 | 四川大学华西医院 | 刘霆 | 中国 | 四川 | 成都 |
| 10 | 北京友谊医院 | 王昭 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 11 | PETZ ALADAR MEGYEI OKTATO KORHAZ, UROLOGIA | ZOLTAN GASZTONYI | 匈牙利 | NA | Gyor |
| 12 | Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum | UDVARDY MIKLóS | 匈牙利 | NA | Debrecen |
| 13 | Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP | PEREIRA JULIANA | 巴西 | NA | Sao Paulo |
| 14 | FUNDACAO HOSPITAL AMARAL CARVALHO | SOUZA MAIR PEDRO | 巴西 | NA | Jau |
| 15 | CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - UNICAMP | SOUZA CARMINO | 巴西 | NA | Campinas |
| 16 | INSTITUTO NACIONAL DEL CANCER | CAO CARMEN | 智利 | NA | Santiago |
| 17 | Hospital Ac Camargo | LIMA VLADMIR | 巴西 | NA | Sao Paulo |
| 18 | HACETTEPE UNIVERSITY MEDICAL FACULTY | BARISTA IBRAHIM | 土耳其 | NA | Ankara |
| 19 | DOKUZ EYLUL UNIVERSITY MED. FAC. | UNDAR BULENT | 土耳其 | NA | Izmir |
| 20 | Wits Donald Gordon Clinical Trial Site 18 Eton Road | Ruff Paul | 南非 | NA | Parktown Gauteng |
| 21 | Department of Clinical Hematology FNKV | Novak Jan | 捷克 | NA | Praha 10 |
| 22 | Centre National de Greffe de Moelle osseuse | ABDELKEFI Abderrahman | 突尼斯 | NA | Tunis |
| 23 | SC EMATOLOGIA | VITOLO UMBERTO | 意大利 | NA | Torino |
| 24 | DIPARTIMENTO DI ONCOLOGIA ED EMATOLOGIA | Luminari Stefano | 意大利 | NA | Modena |
| 25 | N S Bose Cancer Research Institute | Mukhopadhyay Ashis | 印度 | NA | Kolkata |
| 26 | Kyoto Prefectural University of Medicine | TANIWAKI MASAFUMI | 日本 | kyoto | Kyoto |
| 27 | Hopital Farhat Hached | BEN AHMED Slim | 突尼斯 | NA | Sousse |
| 28 | Hopital Aziza Othmana | MEDDEB Balkis | 突尼斯 | NA | Tunis |
| 29 | HOSPITAL PABLO TOBóN URIBE | GALVEZ KENNY | 哥伦比亚 | NA | MEDELLIN |
| 30 | National Cancer Institute, Dept. of chemotherapy of hemoblastosis | KRYACHOK IRYNA | 乌克兰 | NA | Kiev |
| 31 | Vivantes Klinikum Neuk?lln - K.f.in.Med.Ham.u.Onk | DE WIT MAIKE | 德国 | NA | BERLIN |
| 32 | Klinikum Frankfurt H?chst GmbH - Innere Klinik II | DERIGS HANS GüNTER | 德国 | NA | Frankfurt |
| 33 | Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology | Alexeeva Julia | 俄罗斯 | NA | St.-Petersburg |
| 34 | National Kyushu Cancer Center | CHOI ILSEUNG | 日本 | NA | Fukuoka |
| 35 | The Cancer Institute Hospital of JFCR | TERUI YASUHITO | 日本 | NA | Tokyo |
| 36 | Clinical Oncology Center of Tatarstan | Kuzmin Alexey | 俄罗斯 | NA | Kazan |
| 37 | Dr. Lutfi Kirdar Training and Research Hospital | Aliustaoglu Mehmet | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 38 | Tokyo Metropolitan - Komagome Hospital | MAEDA YOSHIHARU | 日本 | NA | Tokyo |
| 39 | Oddzial Hematologiczny SPZOZ Zespolu Szpitali Miejskich | Grosicki Sebastian | 波兰 | NA | Chorzow |
| 40 | CIOSAD S.A | CANCELADO SERGIO | 哥伦比亚 | NA | Bogota |
| 41 | National Hospital, Hokkaido Cancer Center | KUROSAWA MITSUTOSHI | 日本 | NA | Sapporo |
| 42 | Korea Cancer Center Hospital | Kang Hye Jin | 韩国 | NA | Seoul |
| 43 | Spitalul Clinic Judetean de Urgenta | TRUICA CRISTINA | 罗马尼亚 | NA | Baia Mare |
| 44 | Arkhangelsk Regional Clinical Hospital | Dunaev Yurii | 俄罗斯 | NA | Arkhangelsk |
| 45 | Sezione Autonoma Ematologia - Spedali Civili di Brescia | ROSSI GIUSEPPE | 意大利 | NA | Brescia |
| 46 | Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4, Regional Hematology Center | KAPLAN POLINA | 乌克兰 | NA | Dnepropetrovsk |
| 47 | Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine, Lviv Clinical Hospital #5, Hematology Dept. | MASLIAK ZVENYSLAVA | 乌克兰 | NA | Lviv |
| 48 | Cherkassy Regional Oncology Dispensary, Department of Hematology | PYLYPENKO HALYNA | 乌克兰 | NA | Cherkassy |
| 49 | Ramathibodi Hospital | CHUNCHARUNEE SUPORN | 泰国 | NA | Bangkok |
| 50 | Centrum Onkologii - Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie | WALEWSKI JAN | 波兰 | NA | Warszawa |
| 51 | Klinika Hematologii AM w Lodzi | Robak Tadeusz | 波兰 | NA | Lodz |
| 52 | Regional Cancer Centre | Nair Sreejith | 印度 | NA | Thiruvananthapuram |
| 53 | Leningrad Region Clinical Hospital | SHNEIDER TATIANA | 俄罗斯 | NA | St |
| 54 | AZ Stuivenberg | ZACHEE P. | 比利时 | NA | ANTWERPEN |
| 55 | On Dokuz Mayis University Medical Faculty Department of Hematology | TURGUT MEHMET | 土耳其 | NA | Samsun |
| 56 | Clinical oncology dispenser 1 of Krasnodar region | Serduk Olga | 俄罗斯 | NA | Krasnodar |
| 57 | Istituto di Ematologia Seràgnoli azienda ospedaliera univeristaria Policlinico S.Orsola-Malpighi | ZINZANI PIER LUIGI | 意大利 | NA | Brescia |
| 58 | Hospital de Braga | MARQUES HERLANDER | 葡萄牙 | NA | Braga |
| 59 | Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien | RADERER MARKUS | 澳大利亚 | NA | Wien |
| 60 | GBUZ of Sverdlovsk region 'Sverdlovsk Regional Oncology Dispensary' | Bulavina Irina | 俄罗斯 | NA | Ekaterinburg |
| 61 | National Cancer Center Hospital East | ITOH KUNIAKI | 日本 | NA | Kashiwa |
| 62 | 1st Republican Clinical Hospital of Udmurtia | Suvorov Alexandr | 俄罗斯 | NA | Izhevsk |
| 63 | Nizhniy Novgorod Region Clinical Hospital | Samoilova Olga | 俄罗斯 | NA | Nizhniy Novgorod |
| 64 | St.-Petersburg Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology | Abdulkadyrov Kudrat | 俄罗斯 | NA | St. Petersburg |
| 65 | Tokai University Hospital | Ando Kiyoshi | 日本 | NA | Isehara |
| 66 | OSPEDALE CA GRANDA - NIGUARDA | Rusconi Chiara | 意大利 | NA | MILANO |
| 67 | INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCêR | SHELIGA ADRIANA | 巴西 | NA | Rio De Janeiro |
| 68 | Johannes-Gutenberg-Universitat, III Med. Klinik | HESS GEORG | 德国 | NA | Mainz |
| 69 | Szpital Morski, Oddzial Chemioterapii | ZAUCHA JAN | 波兰 | NA | Gdynia |
| 70 | UZ Leuven Gasthuisberg | VERHOEF GREGOR | 比利时 | NA | Leuven |
| 71 | National Kidney and Transplant Institute | Baylon Honorata | 菲律宾 | NA | Quezon City |
| 72 | St Luke's Medical Center | Baylon Honorata | 菲律宾 | NA | Quezon City |
| 73 | HOSPITAL DE SANTA MARIA | RAPOSO JOAO | 葡萄牙 | NA | LISBOA |
| 74 | HOSPITAL DEL SALVADOR | CABRERA MARIA ELENA | 智利 | NA | Providencia |
| 75 | Kyungpook National University Hospital | Moon Joon Ho | 智利 | NA | Dae-Gu |
| 76 | Omsk Regional Oncology Dispensary | MERKULOV VLADIMIR | 俄罗斯 | NA | Omsk |
| 77 | Sezione Autonoma Ematologia - Spedali Civili di Brescia | ROSSI GIUSEPPE | 意大利 | NA | Brescia |
| 78 | Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4, Regional Hematology Center | KAPLAN POLINA | 乌克兰 | NA | Dnepropetrovsk |
| 79 | Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine, Lviv Clinical Hospital #5, Hematology Dept | MASLIAK ZVENYSLAVA | 乌克兰 | NA | Lviv |
| 80 | Cherkassy Regional Oncology Dispensary, Department of Hematology | PYLYPENKO HALYNA | 乌克兰 | NA | Cherkassy |
| 81 | Ramathibodi Hospital | CHUNCHARUNEE SUPORN | 泰国 | NA | Bangkok |
| 82 | Centrum Onkologii - Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie | WALEWSKI JAN | 波兰 | NA | Warszawa |
| 83 | Klinika Hematologii AM w Lodzi | Robak Tadeusz | 波兰 | NA | Lodz |
| 84 | Regional Cancer Centre | Nair Sreejith | 印度 | NA | Thiruvananthapuram |
| 85 | Hospital Nossa Senhora da Conceicao | Capra Marcelo | 巴西 |