免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
主要右肺切除术后右心室功能（河）
主要的肺切除术与高术后发病率和死亡率以及长期降低功能能力有关，尤其是由于心肺并发症所致。
RV（右心室）射血，肺动脉压力和音调紧密耦合。 RV对后负载的变化非常敏感。当肺血管储备受到损害时，RV射出也可能会受到损害，从而增加了右心房压力并限制了最大心脏输出。 RV流出阻力的急性增加，急性肺栓塞可能会导致急性RV扩张，并且通过心室相互依赖性，显着降低了LV（左心室）的依从性，迅速螺旋螺旋到急性心脏病性休克和死亡。
肺切除术后RV功能的大多数研究都很小，并且发现了不同的结果，有时甚至相互矛盾。据研究人员所知，在重大肺切除术（肺切除术/躁狂切除术）后没有关于RV功能障碍的发生率的数据，尚不清楚RV功能障碍与术后并发症之间是否有直接关联。如果是这样，重大肺切除后的RV功能障碍的早期检测可能会为介入治疗提供机会，从而可能改善这些患者的预后。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 右心室功能障碍肺切除术；地位 | 诊断测试：超声心动图 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 重大肺切除后的早期围手术期右心室功能障碍 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 服从右肺切除术或双叶切除术的患者 连续的选修外科手术患者服用右肺切除术或双叶切除术 | 诊断测试：超声心动图 右肺切除术或双眼切除术前后患者将接受超声心动图 |
- 右心室故障的患病率[时间范围：全身麻醉觉醒后立即（第0天）]早期RV收缩功能障碍的发生率（定义为TAPSE <17 mm，S'（TDI）<10 cm/s），并估算了Guazzi等人所示的RV-PA耦合。 （TAPSE/PAPS比率mm/mmHg）使用超声心动图摄影后重大肺切除术和肺切除术（肺切除术）。
- 术后结果[时间范围：在第三次术后日内]肺衰竭可能与术后肺栓塞有关
- 右心室故障[时间范围：在术后第三次之内]RV功能障碍和RV-PA解偶联可能与住院期间发生的术后肺动脉高压有关。
- 术后生活质量[时间范围：3个月，术后]Dasi问卷
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 成人接受右肺切除术的患者
- 成人接受肺部幼体切除术的患者
排除标准：
- 左肺切除术（术后将不允许TTE）
- 完成肺切除术
- 患有任何心肌疾病的患者
- 先于肺栓塞
- 怀孕
- 潜在的怀孕
- 参加另一项试验的患者
| 联系人：医学博士Enrico Giustiniano | +390282247459 | enrico.giustiniano@humanitas.it | |
| 联系人：Antonio Messina | antonio.messina@humanitas.it |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年11月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 右心室故障的患病率[时间范围：全身麻醉觉醒后立即（第0天）] 早期RV收缩功能障碍的发生率（定义为TAPSE <17 mm，S'（TDI）<10 cm/s），并估算了Guazzi等人所示的RV-PA耦合。 （TAPSE/PAPS比率mm/mmHg）使用超声心动图摄影后重大肺切除术和肺切除术（肺切除术）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 大右肺切除后右心室功能 | ||||||||
| 官方头衔 | 重大肺切除后的早期围手术期右心室功能障碍 | ||||||||
| 简要摘要 | 主要的肺切除术与高术后发病率和死亡率以及长期降低功能能力有关，尤其是由于心肺并发症所致。 RV（右心室）射血，肺动脉压力和音调紧密耦合。 RV对后负载的变化非常敏感。当肺血管储备受到损害时，RV射出也可能会受到损害，从而增加了右心房压力并限制了最大心脏输出。 RV流出阻力的急性增加，急性肺栓塞可能会导致急性RV扩张，并且通过心室相互依赖性，显着降低了LV（左心室）的依从性，迅速螺旋螺旋到急性心脏病性休克和死亡。 肺切除术后RV功能的大多数研究都很小，并且发现了不同的结果，有时甚至相互矛盾。据研究人员所知，在重大肺切除术（肺切除术/躁狂切除术）后没有关于RV功能障碍的发生率的数据，尚不清楚RV功能障碍与术后并发症之间是否有直接关联。如果是这样，重大肺切除后的RV功能障碍的早期检测可能会为介入治疗提供机会，从而可能改善这些患者的预后。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是确定早期RV收缩功能障碍的发生率（定义为三尖环平面收缩期偏移（TAPSE）<17 cm，s'（TDI）<10 cm/s）并估计RV-PA（右心室-Guazzi等人所指示的 - 肺动脉）耦合。 （TAPSE/PAPS比，其中PAP是收缩压肺动脉压），使用超声心动图（Echocardioghation住院期间发生并发症。研究人员还打算评估这些变化是否与手术后3个月的功能能力受损有关。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年患者服从右肺切除术或双眼切除术 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：超声心动图 右肺切除术或双眼切除术前后患者将接受超声心动图 | ||||||||
| 研究组/队列 | 服从右肺切除术或双叶切除术的患者 连续的选修外科手术患者服用右肺切除术或双叶切除术 干预：诊断测试：超声心动图 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04167241 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 河审判 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Humanitas临床与研究中心的Enrico Giustiniano | ||||||||
| 研究赞助商 | Humanitas临床研究中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Humanitas临床研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
