主要目的:
该研究的主要目的是将生存期与跨人类发育指数设置的急诊外脑损伤(TBI)紧急手术后的生存(或术后14天,以先到者为准)。
主要结果度量:
主要结果措施将是出院的生存(或术后14天的生存,以先到者为准)
主要比较:
在人类发展指数定义的国家群体之间。
中心资格:
全球进行急诊手术的任何医院或诊所都有资格参加。
患者资格:
所有成人和儿科患者都曾在选定的30天纳入期内接受急诊手术的创伤性脑损伤,并有资格纳入该研究。
团队:
最多四人的个别医院团队,收集数据30天。
时间段:
本地学习团队可以从2018年11月1日和2019年12月31日开始选择任何30天的时间,以开始他们的研究。在选定研究期的第30天和23:59之间符合纳入标准的患者符合纳入标准。
验证:
我们将在每个中心采用一种数据验证方法,这将为我们提供有关案例确定的定量估计,即使在低资源中心也是可行的。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
创伤性脑损伤头部损伤脑损伤脑部创伤脑损伤,创伤性头部损伤创伤 | 其他:暴露:国家发展指数 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 急诊外科脑损伤后的管理和结果 - 一项多中心,国际,前瞻性队列研究(全球神经乳腺癌研究) |
实际学习开始日期 : | 2018年11月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年2月13日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年2月29日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
程序:脑损伤的紧急手术 | 其他:暴露:国家发展指数 主要比较:人类发展指数定义的国家群体之间。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
中心纳入标准:
全球进行急诊手术的任何医院或诊所都有资格参加。在大多数机构中,神经外科医生提供了TBI的紧急手术 - 但是,为TBI的紧急手术提供了一般外科医生,创伤外科医生,一般医生,甚至是非医师临床医生的中心也有资格参与。
纳入标准:
- 所有成人和儿科患者都有脑部受伤的脑损伤入院,他们在选定的30天纳入期内接受了急诊手术,均有资格纳入研究。
排除标准:
联系人:大卫·克拉克(David Clark) | +441223336946 | gnos@globalneurotrauma.com |
英国 | |
剑桥大学 | 招募 |
剑桥,剑桥郡,英国,CB2 0QQ | |
联系人:David Clark +441223336946 gnos@globalneurotrauma.com | |
联系人:Peter Hutchinson +441223336946 gnos@globalneurotrauma.com |
首席研究员: | 大卫·克拉克(David Clark) | 剑桥大学 | |
首席研究员: | 彼得·哈钦森 | 剑桥大学 | |
首席研究员: | 亚历克西斯·乔安尼斯(Alexis Joannides) | 剑桥大学 | |
首席研究员: | 安吉洛斯·科利亚斯(Angelos Kolias) | 剑桥大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2019年12月23日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2019年12月30日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2019年12月30日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2018年11月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年2月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 | 院内死亡率(或第14天死亡率,以先到者为准)[时间范围:直至医院出院,死亡或术后14天,以先到者为准] | ||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 紧急手术后的治疗和结果治疗脑损伤 | ||||||||||||
官方头衔 | 急诊外科脑损伤后的管理和结果 - 一项多中心,国际,前瞻性队列研究(全球神经乳腺癌研究) | ||||||||||||
简要摘要 | 主要目的: 该研究的主要目的是将生存期与跨人类发育指数设置的急诊外脑损伤(TBI)紧急手术后的生存(或术后14天,以先到者为准)。 主要结果度量: 主要结果措施将是出院的生存(或术后14天的生存,以先到者为准) 主要比较: 在人类发展指数定义的国家群体之间。 中心资格: 全球进行急诊手术的任何医院或诊所都有资格参加。 患者资格: 所有成人和儿科患者都曾在选定的30天纳入期内接受急诊手术的创伤性脑损伤,并有资格纳入该研究。 团队: 最多四人的个别医院团队,收集数据30天。 时间段: 本地学习团队可以从2018年11月1日和2019年12月31日开始选择任何30天的时间,以开始他们的研究。在选定研究期的第30天和23:59之间符合纳入标准的患者符合纳入标准。 验证: 我们将在每个中心采用一种数据验证方法,这将为我们提供有关案例确定的定量估计,即使在低资源中心也是可行的。 | ||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 连续接受紧急手术的脑损伤患者。 | ||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:暴露:国家发展指数 主要比较:人类发展指数定义的国家群体之间。 | ||||||||||||
研究组/队列 | 程序:脑损伤的紧急手术 干预:其他:接触:国家发展指数 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 1000 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2020年2月29日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年2月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 中心纳入标准: 全球进行急诊手术的任何医院或诊所都有资格参加。在大多数机构中,神经外科医生提供了TBI的紧急手术 - 但是,为TBI的紧急手术提供了一般外科医生,创伤外科医生,一般医生,甚至是非医师临床医生的中心也有资格参与。 纳入标准: - 所有成人和儿科患者都有脑部受伤的脑损伤入院,他们在选定的30天纳入期内接受了急诊手术,均有资格纳入研究。 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 英国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04212754 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | GNOS1 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 大卫·克拉克(David Clark),剑桥大学 | ||||||||||||
研究赞助商 | 剑桥大学 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 剑桥大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2019年12月 |