• PK：AUC（0-INF）[时间范围：第1天到第3天]
  从时间0到无穷大的集中时间曲线下的区域
• PK：AUC（0-T）[时间范围：第1天到第3天]
  从时间0到最后一个可测量的浓度，浓度时间曲线下的面积
• PK：C（最大）[时间范围：第1天到第3天]
  最大观察到的浓度
• PK：T（最大）[时间范围：第1天到第3天]
  观察到的最大浓度的时间
• PK：T（1/2）[时间范围：第1天到第3天]
  终端消除半衰期
• PK：T（最后）[时间范围：第1天到第3天]
  最后可测量浓度的时间
• PK：CL/F [时间范围：第1天到第3天]
  明显的全部清除率
• PK：VZ/F [时间范围：第1天到第3天]
  明显的分布量

该研究的主要目的是：

•与具有正常肝功能的健康受试者相比，在单次口服KD025之后，评估KD025的药代动力学（PK）。

该研究的次要目标是：

• 评估单个口服剂量的KD025的安全性和耐受性，在轻度，中度或重度肝损伤的受试者以及具有正常肝功能的健康受试者中。
• 与具有正常肝功能的健康受试者相比，在单个口服KD025的受试者中，单次口服KD025的PK评估KD025代谢产物的PK。

• 实验：正常肝功能（第1组 - 控制）
  与正常的肝功能相匹配的健康受试者
  干预：药物：KD025
• 实验：轻度肝损伤（第2组）
  基于儿童pugh级A级分数为5或6的受试者有轻度肝损伤的受试者
  干预：药物：KD025
• 实验：中度肝损伤（第3组）
  基于儿童pugh B级得分为7至9的受试者中等肝损伤的受试者
  干预：药物：KD025
• 实验：严重的肝损伤（第4组）
  患有严重肝损伤的受试者基于儿童pugh C级得分10至14
  干预：药物：KD025

纳入标准：

对于所有主题：

除非另有说明：

1. 任何种族的男性或女性，年龄在18至75岁之间，包括。
2. 体重指数在18.0至38.0 kg/m^2之间，包括。
3. 非儿童潜力的女性定义为永久无菌的（即，由于子宫切除术，双边分式切除术或双侧卵巢切除术）或绝经后的女性（至少定义为至少45岁，至少在没有替代医疗后期的雌性后期，定义为雌性（定义至少45岁）原因，即使刺激卵泡激素水平≤40mIU/mL，除非进行激素替代疗法）。
4. 男性将同意使用避孕
5. 在随访后90天之前，男性受试者不得从签入（第-1天）捐赠精子。

6. 能够理解并愿意签署知情同意书，并遵守研究限制。

   对于具有正常肝功能的受试者：

7. 健康状况良好，由研究人员（或Desigeneee）评估，由病史，PE，12铅ECG，12铅ECG，生命体征测量和临床实验室评估（DAY-1）的临床显着发现确定。 。

8. 与性别，年龄（±10岁）和体重指数（±20％）的轻度，中或严重肝损害的受试者相匹配。

   对于肝损伤的受试者：

9. 记录了慢性稳定肝病（筛查时的儿童pugh A类[轻度]，B [中度]或C [严重]）；诊断因实质肝病引起的肝损伤。如果受试者的子类别在筛查和签到之间有所不同，则将使用记录在筛查中的儿童pugh类进行注册。这将排除胆道肝肝硬化或与实质无关的肝损伤的其他原因。

   • “记录”至少由以下1个定义：病史，PE，肝超声，计算的轴向断层扫描，磁共振成像和/或肝活检。
   • “慢性”定义为> 6个月。
   • “稳定”被定义为在过去3个月（90天）内没有临床显着的疾病状况变化，如该受试者最近的病史所记录的（例如，肝损伤的临床迹象没有恶化，或者没有对总胆红素或总数恶化凝血酶原时间超过50％）。
10. 患有轻度，中度或严重肝损伤的受试者可能具有与病史，PE，PE，12铅ECG，生命体征测量值和临床实验室评估时的肝功能障碍一致的医疗发现（DAY -1 -1 -1） ），由研究人员（或指定人员）评估。
11. 根据研究人员（或指定人员）和Covance医疗监测仪的判断，非肝脏异常临床实验室评估与临床无关。
12. 目前在稳定的药物方案上，定义为在服用研究药物后30天内不开始使用新药或改变药物剂量（第1天）。在管理KD025（第1天）之前30天内服用的伴随药物必须由研究人员（或指定人员），赞助商和Covance Medical Monitor批准。
13. 如果研究人员（或指定者）和Covance医疗监测仪评判，则继发于肝病的贫血将是可以接受的，如果血红蛋白> 9 g/dL和贫血症状在临床上没有显着意义。
14. 血小板计数≥35×10^9血小板/L。

15. 只要受试者拥有：

    1. 筛查时糖基化的血红蛋白A1C值≤9.5％。 Covance Medical Monitor可以逐案允许其值超出此范围的受试者。
    2. 筛查和签入时（第-1天）的血糖值≤240mg/dl，而受试者的正常糖尿病药物。

排除标准：

如果受试者在筛查访问中满足以下任何标准，则将被排除在研究之外，除非另有说明：

对于所有主题：

1. 研究人员（或Distinee）确定的任何代谢，过敏性，皮肤病学，肾脏，血液学，肺部，心血管，胃肠道，胃肠道，呼吸系统，内分泌或精神疾病的重要病史或临床表现。
2. 除非由研究者（或指定者）批准，否则对任何药物化合物，食物或其他物质的明显过敏，不耐受或过敏的病史。
3. 胃或肠道手术或切除的病史可能会改变口服药物的吸收和/或排泄（允许简单的阑尾切除术和疝气修复）。
4. 由研究者（或指定人员）确定，临床上重要的体格检查异常。
5. 使用或打算使用任何已知的药物在给药前14天内使用CYP3A4的中等或强抑制剂或诱导剂，除非与Covance Medical Monitor协商研究员（或指定者）可以接受。
6. 使用或打算在给药前14天内使用任何质子泵抑制剂或H2拮抗剂，除非调查员（或指定）与Covance Medical Monitor协商后认为可以接受。
7. 除非调查员（或指定人员）认为可以接受，否则使用或打算在办理登机手续前7天内使用任何植物治疗/草药/植物衍生的制剂。
8. 签入前2年内，酒精中毒或药物/化学虐待的历史。
9. 男性每周饮酒量> 21个单位，女性的饮酒量为14个单位。一个单位的酒精等于12盎司（360毫升）啤酒，1½盎司（45毫升）酒或5盎司（150毫升）葡萄酒。
10. 筛查和/或签入（第-1天）的尿液药物筛查阳性，这是允许的伴随药物或登机手续（第1天）的阳性酒精测试结果所无法解释的。可以按照每个CRU的标准做法进行呼吸或尿酒测试。
11. 阳性人类免疫缺陷病毒测试。
12. 参与涉及在过去30天或5个半衰期（以较长者为准）的临床研究中，在给药之前，参与了临床研究。
13. 在办理登机手续（第-1天）之前的7天内摄取罂粟种子，塞维利亚橙或含葡萄柚食品或饮料。
14. 在入住前2个月内收到血液产品。
15. 筛查前3个月的血液捐赠，筛查前2周的血浆或筛查前6周的血小板。
16. 外围静脉通路不良。
17. 以前已经从本研究中完成或撤回了研究KD025的任何其他研究，并以前已收到KD025。

18. 在研究人员（或指定人员）认为的受试者不应参与本研究。

    对于具有正常肝功能的受试者：

19. QT间隔使用Fridericia方法（QTCF）校正了心率> 450 ms，通过重复测量确认。

20. 由研究者（或指定器）确定的肝烯综合征和/或估计的肌酐清除范围<90 mL/min，在筛选和签入时使用Cockcroft-Gault方程计算得出（第-1天）。

    对于男性受试者：（[1.23×{140-age}×{kg}中的重量）]）/（μmol/l中的血清肌酐）对于女性受试者：（ [[1.04×140×{140-age}×in kg} in kg} ））/（μmol/l中的血清肌酐）

21. 扭转扭伤的室心功能障碍或危险因素病史（例如，无法解释的晕厥，已知长QT综合征，心力衰竭和心肌病）。如果有长QT综合征的家族史，将排除受试者。
22. 在给药前的14天内，使用或打算使用除激素替代疗法以外的任何处方药/产品，除非调查员（或指定者）认为可以接受。
23. 除非研究人员（或指定者）认为可以接受，否则使用或打算使用被认为仍在签到前14天内仍处于活动状态的缓慢释放药物/产品。
24. 除非研究人员（或指定者）认为可以接受，否则使用或打算在入住前7天内使用任何非处方药/产品，包括维生素和矿物质。
25. 阳性乙型肝炎。与研究者的酌情决定，可以包括与先前免疫兼容的受试者。
26. 由研究者（或指定器）确定，临床上显着的异常实验室值（临床化学，血液学，凝结和尿液分析）。
27. 由研究者（或指定器）确定的肝疾病的重要病史或临床表现。
28. 除非由研究者（或指定者）批准，否则与肝功能检查中正常参考范围的任何临床显着偏差相对于肝功能检查范围的任何显着差异所表明的肝病或肝损伤的病史或存在。

29. 在入住前3个月内（第1天）或筛查或登记入住时，使用含烟草或尼古丁的产品。

    对于肝损伤的受试者：

30. QTCF> 450 ms（对于轻度和中度的肝损伤）或> 470毫秒（对于严重的肝损伤），通过重复测量确认
31. 肝肾上腺素综合征和/或估计的肌酐清除范围<90 mL/min（对于轻度和中度的肝损伤）或<60 mL/min（对于严重的肝损伤），由研究人员（或DesigeneeE）确定，使用男性受试者的筛选和签入（第-1天）的Cockcroft-Gault方程：（[1.23×{140-age}×{kg} in kg}中的重量）]）/（μmol/l中的血清肌酐）的女性受试者： （[1.04×{140-age}×{kg}中的重量）]/（μmol/l中的血清肌酐）

32. 目前对不受控制或重大心脏病的诊断病史表明，参与研究的安全风险很大，包括以下任何一项：

    1. 最近的心肌梗塞（在入住后6个月内）
    2. 纽约心脏协会III类或IV充血性心力衰竭
    3. 不稳定的心绞痛（在入住后6个月内）
    4. 具有临床意义（有症状的）心律不齐（例如，持续的心室心动过速，二级或第三级心房室内障碍物，没有起搏器
    5. 不受控制的高血压
    6. 无法解释的晕厥
33. 在研究药物管理后的14天内使用或打算使用任何处方药/产品，除了稳定的药物治疗方案外，由研究人员（或指定人员），赞助商和Covance Medical Monitor批准；参见纳入标准＃12；并处方激素替代疗法
34. 肝功能测试的正常范围以外的值与研究者（或指定器）确定的肝脏状况不一致。
35. 由研究者（或指定器）确定的临床意义异常PE，生命体征和/或ECG发现与其肝功能障碍程度不一致。
36. 除非带束缚，近期病史或食管出血的治疗（在筛查的过去180天内）。如果绑定，则不得在筛选后的90天内发生。
37. 存在通道系统分流。
38. 在签入前30天内（第1天）内的30天内，可肠化门的近期历史。
39. 当前功能器官移植或等待器官移植。
40. 严重腹水的证据。
41. 筛查前3个月内，当前的症状或肝脑病（2级或更高）的近期史。
42. 每天吸烟超过10支香烟，或使用等效的烟草或尼古丁含量的产品，或者无法避免使用烟草避免使用2小时预剂量，直到剂量后4小时。