|
| 阿拉巴马大学伯明翰医学中心 |
| 伯明翰，阿拉巴马州，美国，35233 |
| 联系205-975-5683 |
| 首席研究员：Meagan Gray |
|
| Synexus-Chandler |
| 美国亚利桑那州钱德勒，美国85224 |
| 联系480-775-1115 |
| 首席研究员：Donna M Desantis |
|
| 弗雷斯诺临床研究中心 |
| 加利福尼亚州弗雷斯诺，美国93720 |
| 联系559-297-2259 |
| 首席调查员：穆罕默德·谢赫（Muhammad Sheikh） |
| 国家研究所 - 亨廷顿公园 |
| 美国加利福尼亚州亨廷顿公园，美国90255 |
| 联系323-588-1968 |
| 首席研究员：斯坦利·H·赫西亚（Stanley H. Hsia） |
| 国家研究所 - 亨廷顿公园 |
| 美国加利福尼亚州亨廷顿公园，美国90255 |
| 联系2134132500 |
| 首席研究员：胡安·帕勃罗·弗里亚斯（Juan Pablo Frias） |
| NAFLD研究中心，UCSD Altman临床和翻译研究所（ACTRI） |
| 美国加利福尼亚州拉霍亚，美国92037 |
| 联系858-246-2201 |
| 首席研究员：罗希特·洛姆巴（Rohit Loomba） |
| Catalina Research Institute，LLC |
| 加利福尼亚州蒙特克莱，美国91763 |
| 联系909-590-8409 |
| 首席研究员：Rizwana H Mohseni |
| 加利福尼亚州糖尿病医疗中心 |
| 美国加利福尼亚北里奇，美国91325 |
| 联系818-368-4212 |
| 首席研究员：Gholamreza Bonabi |
| 国家研究所 - 亨廷顿公园 |
| 美国加利福尼亚州全景城，美国91402 |
| 联系8185326880 |
| 首席研究员：罗伯特·艾伦·詹德斯（Robert Allen Jenders） |
| 联盟临床研究有限责任公司 |
| 加利福尼亚州Poway，美国90264 |
| 联系949-973-3704 |
| 首席研究员：凯文·默克斯（Kevin Merkes） |
| 内陆帝国肝基金会 |
| 加利福尼亚州里亚托，美国，92377 |
| 联系909-883-2999 |
| 首席研究员：Zeid Kayali |
| 国家研究所 - 亨廷顿公园 |
| 加利福尼亚州圣安娜，美国，92704 |
| 联系714-599-8711 |
| 首席研究员：马克·莱博维茨（Mark T. Leibowitz） |
|
| Excel医学临床试验 |
| 美国佛罗里达州的博卡拉顿，美国33434 |
| 联系561-488-5535 |
| 首席研究员：塞思·鲍姆（Seth J. Baum） |
| 南佛罗里达的临床研究 |
| 珊瑚山墙，佛罗里达州，美国，33134 |
| 联系3054455637 |
| 首席研究员：杰弗里·布鲁斯·罗森（Jeffrey Bruce Rosen） |
| 北佛罗里达州南乔治亚退伍军人卫生系统 |
| 佛罗里达州盖恩斯维尔，美国32608 |
| 联系352-376-1611 |
| 首席研究员：肯尼斯·库西（Kenneth Cusi） |
| 美国研究中心，有限责任公司 |
| 好莱坞，佛罗里达州，美国，33024 |
| 联系954-919-7809 |
| 首席研究员：霍华德·施瓦茨（Howard Schwartz） |
| 琼斯中心的东海岸研究所 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国32204 |
| 联系9043842240 |
| 首席调查员：詹姆斯样本Magee |
| IHS Health，LLC |
| 佛罗里达州基西米，美国，34741 |
| 联系407-530-4370 |
| 首席研究员：Syed Lateef |
| 子午线研究 |
| 佛罗里达州梅特兰，美国，32751 |
| 联系407-644-1165 |
| 首席研究员：伊娃·玛丽亚·赫里希（Eva Maria Heurich） |
| Panax临床研究 |
| 佛罗里达州迈阿密湖，美国，33014 |
| 联系305-698-4500 |
| 首席研究员：罗伯特·佩里（Robert Perry） |
| 迈阿密的临床药理学 |
| 迈阿密，佛罗里达州，美国，33014 |
| 联系305-817-2900 |
| 首席研究员：Ernesto Fuentes |
| 内窥镜研究公司 |
| 奥兰多，佛罗里达州，美国，32803 |
| 联系407-241-3229 |
| 首席研究员：亨利·莱文 |
| Synexus Clinical Research US，Inc-奥兰多 |
| 奥兰多，佛罗里达州，美国，32806 |
| 联系407-426-9299 |
| 首席研究员：朱迪思·怀特（Judith L. White） |
| Synexus Clinical Research US，Inc。 |
| 佛罗里达州的村庄，美国，32162 |
| 联系3522610901 |
| 首席调查员：珠宝约翰尼·怀特（Johnny White） |
|
| AES/SYNEXUS-亚特兰大 |
| 美国佐治亚州亚特兰大，美国30328 |
| 联系404-255-6005 |
| 首席研究员：Sherif Naguib |
|
| 汉弗莱斯糖尿病中心 |
| 博伊西，爱达荷州，美国83702 |
| 联系208-287-9429 |
| 首席调查员：Sherwin D'Souza |
|
| Synexus临床研究 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60602 |
| 联系312-494-2227 |
| 首席调查员：劳拉·M·珀尔曼（Laura M Pearlman） |
| 西北芬伯格医学院 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 |
| 联系312-695-5878 |
| 首席调查员：玛丽·里内拉（Mary Rinella） |
|
| 印第安纳大学卫生医院 |
| 印第安纳州印第安纳波利斯，美国，46202 |
| 联系317-278-6200 |
| 首席研究员：Raj K Vuppalanchi |
|
| 爱荷华州糖尿病和内分泌研究中心 |
| 美国爱荷华州西得梅因，美国50265 |
| 联系515-329-6800 |
| 首席研究员：Anuj Bhargava |
|
| Heartland Research Associates |
| 纽顿，堪萨斯州，美国67114 |
| 联系316-689-6629 |
| 首席调查员：理查德·格洛弗（Richard M Glover） |
| 棉花O'Neil糖尿病和内分泌学中心 |
| 堪萨斯州托皮卡，美国66606 |
| 联系785-368-0482 |
| 首席调查员：苏珊·布莱恩（Susan Brian） |
| Heartland Research Associates |
| 威奇托，堪萨斯州，美国67207 |
| 联系316-689-6629 |
| 首席研究员：Thomas C. Klein |
|
| 串联临床研究有限责任公司 |
| 美国路易斯安那州马雷罗，美国70072 |
| 联系504-934-8424 |
| 首席调查员：加里·雷斯（Gary Reiss） |
|
| 胜利临床研究 |
| 美国马里兰州格林贝尔特，美国，20770年 |
| 联系301-441-1704 |
| 首席研究员：Kolapo Idowu |
|
| 国家糖尿病与肥胖研究所（NDORI） |
| 美国密西西比州比洛克西，美国39532 |
| 联系228-831-8764 |
| 首席研究员：马克·博切尔特（Mark Borchelt） |
| 南方疗法和高级研究（Star）LLC |
| 杰克逊，密西西比州，美国，39216 |
| 联系769-251-5674 |
| 首席研究员：布莱恩·博格（Brian Borg） |
|
| 蒙特菲奥尔医疗中心 |
| 布朗克斯，纽约，美国，10467-2490 |
| 联系718-920-4664 |
| 首席研究员：塞缪尔·西加尔（Samuel Sigal） |
| 布法罗临床和转化研究中心的大学 |
| 布法罗，纽约，美国，14203-1070 |
| 联系716-888-4737 |
| 首席调查员：安德鲁·塔拉尔（Andrew Talal） |
| NYU Langone医疗中心 |
| 纽约，纽约，美国，10016 |
| 联系646-501-4927 |
| 首席调查员：艾拉·雅各布森（Ira Jacobson） |
| 西奈山医学院 |
| 纽约，纽约，美国，10029-6574 |
| 联系212-241-7270 |
| 首席研究员：艾姆·迪纳尼（Amreen Dinani） |
|
| 糖尿病与内分泌顾问，PC |
| 莫尔黑德市，北卡罗来纳州，美国，28557 |
| 联系2522225700 x25 |
| 首席研究员：凯瑟琳·让·卢卡斯（Kathryn Jean Lucas） |
|
| Geisinger诊所 |
| 17822年宾夕法尼亚州丹维尔 |
| 联系570-214-2215 |
| 首席研究员：克里斯托弗仍然 |
|
| WR-ClinSearch，LLC |
| 美国田纳西州查塔努加，37421 |
| 联系423-698-4584 |
| 首席研究员：马克·麦肯齐 |
|
| 德克萨斯州糖尿病和内分泌学，宾夕法尼亚州 |
| 奥斯汀，德克萨斯州，美国，78749 |
| 联系512-458-8400 |
| 首席研究员：Tira Chaichabrom |
| 达拉斯糖尿病研究中心 |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75230 |
| 联系972-566-8631 |
| 首席研究员：朱利奥·罗森斯托克（Julio Rosenstock） |
| 德克萨斯州肝脏中心，PLLC |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75234-7858 |
| 联系469-317-7703 |
| 首席研究员：阿卜杜拉·穆巴拉克（Abdullah Mubarak） |
| Synexus-达拉斯 |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75234 |
| 联系972-241-1222 |
| 首席研究员：Michele D. Reynolds |
| SOMA临床试验有限责任公司 |
| 德克萨斯州丹尼森，美国，75020 |
| 联系940-594-9942 |
| 首席研究员：Hesham Elgouhari |
| 德克萨斯肝脏研究所 |
| 德克萨斯州圣安东尼奥市，美国78215 |
| 联系210-253-3426 |
| 首席调查员：埃里克·劳兹（Eric J. Lawitz） |
| 努力临床试验 |
| 美国德克萨斯州圣安东尼奥市，美国78229 |
| 联系2109490807 |
| 首席研究员：Hernan Alfonso Salazar |
| Synexus-圣安东尼奥 |
| 美国德克萨斯州圣安东尼奥市，美国78229 |
| 联系210-614-7483 |
| 首席调查员：威廉·詹宁斯（William P. Jennings） |
|
| 国家临床研究公司 |
| 弗吉尼亚州里士满，美国，23294 |
| 联系8046722295 |
| 首席调查员：约翰·基思·斯科特（John Keith Scott） |
| 弗吉尼亚联邦大学医学中心胃肠病学肝病学 |
| 弗吉尼亚州里士满，美国，23298 |
| 联系804-920-0717 |
| 首席研究员：穆罕默德·西迪基（Mohammad S Siddiqui） |
|
| Harbourview医学中心/华盛顿大学 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98104 |
| 联系206-744-7064 |
| 首席调查员：查尔斯·兰迪斯（Charles Landis） |
|
| UZ Gent医院 |
| 绅士，东佛兰德斯，比利时，9000 |
| 联系003293322374 |
| 首席研究员：Anja Geerts |
| Ziekenhuizen Leuven大学 - 校园Gasthuisberg |
| 鲁汶，佛兰德·布拉班特，比利时，3000 |
| 联系003216346994 |
| 首席研究员：安·默滕斯（Ann Mertens） |
| AZ三角洲 |
| 比利时西佛兰德斯的罗瑟雷尔，8800 |
| 联系003251237534 |
| 首席调查员：夏洛特·德·维洛（Charlotte de Vloo） |
| 乌兹布鲁塞尔 |
| 比利时布鲁塞尔，1090 |
| 联系003224777760 |
| 首席研究员：Hendrik Reynaert |
| Ziekenhuis Antwerpen大学 |
| Edegem，比利时，2650 |
| 联系0032382134780 |
| 首席研究员：克里斯托夫·德·布洛克 |
|
| HôpitalSaint Antoine-服务D'Hépato-Gastro-entérologie |
| 巴黎，塞德克斯12，法国，75012 |
| 联系0033149283398 |
| 首席调查员：玛丽·莱克（Marie Lequoy） |
| Chu Angers |
| Angers，Cedex 9，法国，49933 |
| 联系0033241353410 |
| 首席调查员：杰罗姆·伯西尔（Jerome Boursier） |
| Chu Rangueil |
| 图卢兹，法国塞德克斯，31059 |
| 联系0033561772263 |
| 首席调查员：克里斯托夫局 |
| Chru de limoges hopital dupuytren |
| Limoges Cedex，法国，87042 |
| 联系0033555056641 |
| 首席研究员：VéroniqueLoustaud-Ratti |
| HôpitalPitié -Salpêtrière -im2a |
| 法国巴黎，75013 |
| 联系0033184827762 |
| 首席研究员：Vlad Ratziu |
| Chu Haut-Leveque |
| 法国佩萨克，33604 |
| 联系0033557656995 |
| 首席研究员：维克多·德·莱丁亨（Victor de Ledinghen） |
| 中心医院里昂·苏德（Lyon Sud） |
| Pierre Benite Cedex，法国，69495 |
| 联系0033478864448 |
| 首席研究员：Cyrielle Caussy |
| Groupe Hosidentier Mutualiste Les portes du Sud |
| 法国威尼斯，69200 |
| 联系0033472898929 |
| 首席研究员：莱昂内尔·沃德（Lionel Wander） |
|
| 兰巴姆医疗中心 |
| 以色列海法，3109601 |
| 联系0097247772956 |
| 首席研究员：埃拉·维斯曼（Ella Veitsman） |
| Shaare Zedek医疗中心 |
| 耶路撒冷，以色列，91031 |
| 联系0097226555035 |
| 首席研究员：Yoav Lurie |
| 哈达萨医疗中心 |
| 耶路撒冷，以色列，91120 |
| 联系0097226777337 |
| 首席研究员：Rifaat Safadi |
| 加利利医疗中心 - 内部A |
| 纳哈里亚，以色列，22100 |
| 联系0097249107365 |
| 首席研究员：Assy Nimer |
| Sheba医疗中心 |
| 拉马特·甘（Ramat Gan），以色列，5265601 |
| 联系0097235307180 |
| 首席研究员：Ziv Ben-Ari |
| 卡梅尔医院 |
| 海法，ḥeifā，以色列，3436212 |
| 联系0097248250053 |
| 首席研究员：Eli Zuckerman |
|
| Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali riuniti di Foggia |
| 意大利Foggia，71100 |
| 联系00390881741587 |
| 首席研究员：Gaetano Serviddio |
| Ospedale Santa Maria Goretti |
| 意大利拉丁裔，04100 |
| 联系003907736553805 |
| 首席研究员：弗里达·莱昂内蒂（Frida Leonetti） |
| Ospedale Maggiore di Milano | |
| 2019年11月15日 |
| 2019年11月18日 |
| 2021年5月19日 |
| 2019年11月19日 |
| 2022年6月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） |
| 缺乏NASH的参与者百分比没有肝组织学上纤维化的恶化[时间范围：第52周] 缺乏NASH的参与者的百分比没有肝组织学上的纤维化恶化 |
| 与电流相同 |
|
|
| 与电流相同 |
| 不提供 |
| 不提供 |
|
|
| 对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）参与者的Tirzepatide（LY3298176）的研究 |
| 一项随机，双盲，安慰剂控制的第2阶段研究，比较了蒂尔zepatide与安慰剂对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的疗效和安全性 |
| 这项研究的目的是查看研究药物（每周一次都服用Tirzepatide）是否可以安全有效，作为对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗方法。 |
| 不提供 |
| 介入 |
| 阶段2 |
分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：双重（参与者，调查员）
主要目的：治疗 |
| 非酒精性脂肪性肝炎 |
- 药物：tirzepatide
管理SC 其他名称：LY3298176 - 药物：安慰剂
管理SC
|
- 实验：5 mg tirzepatide
5毫克（MG）Tirzepatide每周施用皮下注射（SC）一次。 干预：药物：tirzepatide - 实验：10 mg tirzepatide
每周一次使用10 mg Tirzepatide SC。 干预：药物：tirzepatide - 实验：15 mg tirzepatide
15 mg Tirzepatide每周一次管理SC。 干预：药物：tirzepatide - 安慰剂比较器：安慰剂
安慰剂管理SC每周一次。 干预：药物：安慰剂
|
| 不提供 |
|
|
|
| 招募 |
| 196 |
| 与电流相同 |
| 2022年6月22日 |
| 2022年6月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） |
- 参与者必须有一个体重指数（BMI）≥27公斤/平方米（kg/m²）和≤50kg/m²，体重稳定至少3个月
有或没有2型糖尿病的参与者（T2DM） - 如果使用T2DM，血红蛋白A1C（HBA1C）≤9.5％
- 参与者必须愿意进行基线和终点肝活检
- 参与者必须通过肝活检对NASH进行NASH的组织学诊断
- 参与者不得知道或怀疑滥用酒精（女性/周> 14个单位，男性> 21个单位）或滥用活性药物
- 参与者不得有肝硬化或其他形式的肝病的证据
- 参与者在过去6个月中不得进行充血性心力衰竭的心脏病发作，中风或住院
- 参与者在过去的5年内不得患有活跃的癌症
- 参与者不得无法控制高血压
- 参与者不得具有估计的肾小球过滤率（EGFR）<30毫米/分钟/1.73m²的肾功能障碍；对于二甲双胍的参与者，EGFR <45 ml/min/1.73m²
- 参与者不得诊断1型糖尿病
- 参与者不得有胰腺炎病史（急性或慢性）
- 参与者不能每升降钙素≥35纳米图
- 参与者不得拥有多种内分泌肿瘤2类或甲状腺甲状腺癌的家庭或个人历史（家族被定义为一级亲戚）
- 女性参与者不得怀孕，母乳喂养或打算怀孕或生育潜力，并且不使用足够的避孕方法（按照当地的调节或实践要求进行适当的避孕措施）
|
|
| 18年至80年（成人，老年人） |
| 不 |
| 联系人：该临床试验中可能有多个站点。 1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或 | 1-317-615-4559 | clinicaltrials.gov@lilly.com | |
|
| 比利时，法国，以色列，意大利，日本，墨西哥，波兰，西班牙，英国，美国 |
|
|
|
| NCT04166773 |
17361
I8F-MC-GPHR（其他标识符：Eli Lilly and Company）
2019-001550-26（Eudract编号） |
| 不 |
| 研究美国FDA调节的药物： | 是的 | | 研究美国FDA调节的设备产品： | 不 |
|
| 计划共享IPD： | 是的 | | 计划描述： | 在批准研究建议和签署的数据共享协议后，将在安全访问环境中提供匿名的个体患者级别数据。 | | 支持材料： | 研究方案 | | 支持材料： | 统计分析计划（SAP） | | 支持材料： | 临床研究报告（CSR） | | 大体时间： | 在美国和欧盟研究的指示的主要出版物和批准后，以较晚者为准。数据将无限期可供请求。 | | 访问标准： | 研究建议必须由独立审核小组批准，研究人员必须签署数据共享协议。 | | URL： | http://vivli.org/ |
|
| 伊利礼来公司 |
| 伊利礼来公司 |
| 不提供 |
| 研究主任： | 致电1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或1-317-615-4559星期一 - 星期一 - 星期五 - 东部时间 - 东部时间（UTC/GMT-5小时），EST） | 伊利礼来公司 |
|
| 伊利礼来公司 |
| 2021年5月 |
|
显示116个研究地点
