• 免疫原性[时间范围：每种疫苗策略完整性后一个月]
  M2/M7处的免疫原性，即每种疫苗策略完整性一个月后：

  • 血清杀菌抗体（HSBA）几何平均滴度（GMT）。
  • 响应参与者的比例使用保守的阈值8。
  • 获得HSBA滴度等于或大于测定的下限的HSBA滴度的比例。
• 免疫原性的持久性[时间范围：在M12 M24，M36和M48]
  M12 M24，M36和M48在每种疫苗策略上的免疫原性持续存在

  • 血清杀菌抗体（HSBA），GMT。
  • 响应参与者的比例使用保守的阈值8。
  • 获得SBA滴度等于或大于测定的下限的参与者的比例。
• 免疫原性决定因素的建模[时间范围：在试验期间]
  免疫原性决定因素的建模：脾切除术，年龄，性别，免疫抑制或免疫调节剂的原因
• 任何事件或严重的不良事件[时间范围：每次疫苗接种后7天。这是给出的
  试验期间的任何事件或严重的不良事件可能与疫苗免疫无关。
• 安全性和有效性[时间范围：通过学习完成]
  评估Bexsero®和Trumenba®在65岁以上的成年人中的安全性和有效性。

当前，在法国，脑膜球局体B疫苗的免疫原性数据既不是Bexsero®，也没有带有Trumenba®的免疫原性，在浮动物患者中均可获得高感染风险的人群。

与匹配的对照相比，随着asplenic个体（所有原因）对结合脑膜炎球菌C疫苗的最佳免疫反应较低。 [4]，我们假设在浮游生受试者中，MENB疫苗可能会产生类似的最佳反应。 。

这就是为什么我们在这项研究中提出的，以评估Bexsero®或Trumenba®的3个管理（M0，M1和M6）的两种加强策略。此外，该研究还将允许探索该人群中免疫反应的持久性。实际上，在普通人群中，很少有关于这种持久性的数据。

• 生物学：Trumenba®
  Trumenba®（辉瑞）：预填充0.5 ml肌内注射的悬浮液。
• 生物学：bexsero®
  Bexsero®（GSK）：作为预填充注射器中肌内注射的悬架

• ARM A：Trumenba®：标准疫苗接种
  两次剂量为一个月的间隔为0.5毫升，然后在第二剂剂量后6个月给予第三剂。
  干预：生物学：Trumenba®
• 手臂B：Bexsero®：标准疫苗接种方案
  一个月的间隔每两个0.5毫升剂量0.5毫升
  干预：生物学：bexsero®
• ARM C：BEXSERO®创新疫苗策略
  两次剂量为一个月的间隔为0.5毫升，然后在第二剂剂量后6个月给予第三剂。
  干预：生物学：bexsero®

• 借用R.疫苗接种奈瑟氏菌的进步。 Trop Med Int健康。 2012年12月； 17（12）：1478-91。 doi：10.1111/j.1365-3156.2012.03085.x。 EPUB 2012年9月4日。评论。
• Frosi G, Biolchi A, Lo Sapio M, Rigat F, Gilchrist S, Lucidarme J, Findlow J, Borrow R, Pizza M, Giuliani MM, Medini D. Bactericidal antibody against a representative epidemiological meningococcal serogroup B panel confirms that MATS underestimates 4CMenB vaccine应变覆盖范围。疫苗。 2013年10月9日； 31（43）：4968-74。 doi：10.1016/j.vaccine.2013.08.006。 Epub 2013 8月14日。
• Murphy E，Andrew L，Lee KL，Dilts DA，Nunez L，Fink PS，Ambrose K，Borrow R，Findlow J，Taha MK，Deghmane AE，Kriz P，Musilek P，Musilek M，Kalmusova J，Kalmusova J，Caugant DA，Caugant DA，Alvestad T，Alvestad T，Alvestad T，Bayer LW，Bayer LW，Bayer Lw ，Sacchi CT，Wang X，Martin D，Von Gottberg A，Du Plessis M，Klugman KP，Anderson AS，Jansen Ku，Jansen Ku，Zlotnick GW，Hoiseth SK。 h结合蛋白疫苗在流行病学相关菌株B奈瑟氏菌脑膜炎的序列多样性。 J感染Dis。 2009年8月1日； 200（3）：379-89。 doi：10.1086/600141。
• Balmer P，Falconer M，McDonald P，Andrews N，Fuller E，Riley C，Kaczmarski E，Borrow R.对脑膜炎球菌C偶联疫苗的免疫反应。感染免疫。 2004年1月； 72（1）：332-7。
• 5. HCSP。 Avis du hcsp relatif - l'l'l'l'l'l'l'l'l'du veracinbexsero®（诺华疫苗和诊断）。 2013年。（链接：http：//www.hcsp.fr/explore.cgi/telecharger？nomfichier =hcspa20131025_vacccmeningocoquebequebequebequebexserere®.pdf。
• McQuaid F，Snape MD，John TM，Kelly S，Robinson H，Houlden J，Voysey M，Toneatto D，Kitte C，Dull PM，Pollard AJ。血清群B脑膜炎球菌疫苗在6、8、12和40个月大时对5岁儿童进行杀菌抗体的持久性。 Pediatr Infect Dis J. 2014 Jul; 33（7）：760-6。 doi：10.1097/inf.0000000000000327。
• Wasserstrom H，Bussel J，Lim LC，Cunningham RundlesC。脾切除术后记忆B细胞和肺炎球菌抗体。 J免疫。 2008年9月1日； 181（5）：3684-9。
• Mori M，Morris SC，Orekhova T，Marinaro M，Giannini E，Finkelman FD。 IL-4促进了循环B细胞向脾脏的迁移，并增加了脾B细胞的存活。 J免疫。 2000年6月1日； 164（11）：5704-12。
• Sullivan JL，Ochs HD，Schiffman G，Hammerschlag MR，Miser J，Vichinsky E，Wedgwood RJ。脾切除后免疫反应。柳叶刀。 1978年1月28日； 1（8057）：178-81。
• Goldschneider I，Gotschlich EC，Artenstein MS。人类对脑膜炎球菌的免疫力。 I.体液抗体的作用。 J Exp Med。 1969年6月1日； 129（6）：1307-26。

纳入标准：

1. - 男性或女性，> = 18至<= 75岁。
2. 超声证实，在血膜和脾切除术上可见的豪厄尔·乔利（Howell Jolly）的身体（至少2周）被超声证实。
3. 在研究的前9个月中，育龄妇女必须有效避孕。
4. 参与者必须在任何审判程序之前给予书面同意
5. 参与者必须由社会保障疗法或同等学历涵盖。
6. 在加入访问后的4年中，将遵循参与者。

排除标准：

1. 脑膜炎球菌疫苗的史。
2. 疫苗接种后过敏反应的病史。
3. 已知对两种疫苗的任何成分（活性物质或赋形剂）的过敏。
4. 无法在血液收集前7至10天停止抗生素的患者。
5. 在该研究的前9个月内接收任何其他疫苗或计划在研究的前9个月内接收任何疫苗的参与者（除外，每年的疫苗接种前4周，每次疫苗访问访问，然后允许年度流感疫苗接种，然后进行。在研究期间的任何时间允许）。
6. 肠胃外IG在VS之前的三个月内或在研究期间计划。
7. 在M0之前6个月内的化学疗法药物或计划在研究期间服用任何化学疗法。
8. 在M0之前的一个月内或计划在研究期间服用任何月份的类固醇（> 10mg/day;> 14天）。
9. 除了脾切除术外，任何可能损害免疫反应的病理或疾病：正在进行的免疫抑制疗法或在纳入前的6个月内，造血干细胞同类 /自体移植物，原发性免疫缺陷，肾脏综合征，肾病，肝硬化，肝硬化，肝硬化，HIV感染HIV，HIV感染HIV ;
10. 血小板减少症或任何凝结障碍肌肉内注射。
11. 纳入后长达9个月的怀孕，母乳喂养或阳性妊娠试验。
12. 纳入前一周内严重的急性发热疾病。
13. 在整个试验期内，除了观察性研究外，任何其他临床试验的注册。

• 欧几里得临床试验平台
• Recherche Clinique Paris Descartes Necker Cochin Cochin Sainte Anne
• CIC 1417 Cochin-Pasteur
• Vacocinologie（I-Reivac）的创新临床研究
• 研究所的巴斯德