免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / Leap MotionCaptution®系统在获得的脑损伤中的功能上的评估有效性
Leap MotionCaptution®系统在获得的脑损伤中的功能上的评估有效性
研究描述
简要摘要：
上肢的运动控制的影响，特定的，手和/或手指出现在许多神经系统疾病中，这会影响受试者的功能。在康复环境中使用新技术的目标是减少对残疾条件的影响。因此，这项研究的目的是评估LEAP MotionController®在上肢治疗神经系统疾病患者中的系统使用有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风治疗依从性患者满意度脑损伤，创伤性 | 其他：常规治疗其他：LEAP运动加常规疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Leap MotionCaptution®系统在获得的脑损伤中的功能上的评估有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月11日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月11日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：常规疗法 中风患者上肢的常规物理治疗 | 其他：常规疗法 上肢的常规物理治疗康复 |
| 实验：LEAP运动加常规疗法 leap运动加上卒中患者上肢的常规物理疗法 | 其他：leap运动加常规治疗 Leap Motion加上上肢的常规物理治疗康复 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 动作研究臂测试（ARAT）[时间范围：8周]肩部疼痛 - 物理学目标动作研究部门测试（ARAT）是物理治疗师和其他医疗保健专业人员使用的19项观察措施，以评估上肢绩效（协调，敏捷和功能）
- 贾马尔[时间范围：8周]Jamar®液压手工测力计用于测量握力强度。
- 盒子和块[时间范围：8周]进行框和块测试（BBT），以测量较少和受影响的一侧的单侧总手动敏捷性。
次要结果度量 ：
- 遵守治疗课程[时间范围：8周]治疗课程的出勤率（％）
- 病人的待遇[时间范围：8周]评估对所收到的服务的护理和质量的满意程度以及患者对治疗的期望水平
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄在30至70岁之间的人；
- 确认诊断出脑损伤（> 6个月）；
- FUGL-MEYER得分≥16的UL运动障碍；
- 三头肌，三头肌，二头肌臂，手腕和手指屈肌和上肢的伸肌肌肉的修改后的Ashworth量表得分≤2
排除标准：
- 无法理解指示并在小型门票测试中根据分数≥24表示的任务中积极合作；
- 拒绝参加研究；
- 视觉障碍无法通过眼镜纠正。
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | |
| 西班牙马德里的阿尔科尔康，28922 | |
赞助商和合作者
雷伊·胡安·卡洛斯大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月11日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Leap MotionCaptution®系统在获得的脑损伤中的功能上的评估有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | Leap MotionCaptution®系统在获得的脑损伤中的功能上的评估有效性 | ||||
| 简要摘要 | 上肢的运动控制的影响，特定的，手和/或手指出现在许多神经系统疾病中，这会影响受试者的功能。在康复环境中使用新技术的目标是减少对残疾条件的影响。因此，这项研究的目的是评估LEAP MotionController®在上肢治疗神经系统疾病患者中的系统使用有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月11日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04166617 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018年1月6日 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Josue Fernandez Carnero，Rey Juan Carlos大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
