病情或疾病 | 干预/治疗 |
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金属肌疼痛总髋关节置换总膝关节置换 | 行为:问卷调查行为:访谈其他:抽血辐射:磁共振成像诊断测试:超声心动图 |
在您第一次访问时,您将被要求进行以下操作。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 全关节置换术的痴呆症和心力衰竭的风险 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年10月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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金属丝病患者 外科医生在血液,疼痛或修订手术中看到与金属相关问题的患者。 | 行为:问卷 您将被要求填写有关您的神经疾病家族史以及当前和过去的身体思维活动的问卷。 行为:访谈 行为和记忆访谈将与患者进行。 其他:抽血 为临床和研究测试提供抽血样品(4.2-5汤匙)。 辐射:磁共振成像 每个MR检查大约需要45分钟,不需要使用针,药物或对比度增强。您将躺在背上,进入Scanner先生进行研究,在此期间,您会听到敲响声。没有允许进行起搏器,动脉瘤夹,耳蜗植入物或金属/异物的人,不允许接受MR研究。我们将审查您的植入物并确定您的资格。 其他名称:MRI 诊断测试:超声心动图 每个超声心动图大约需要30分钟。该测试使用声波来看着您的心脏。进行测试的人将用一台机器在您的胸口上获取图片。压力可能不舒服。超声心动图将涉及图像增强剂输注以获得更好的图像。 |
控制组 没有症状的患者不少于5 - 10年前患有总髋关节或膝关节置换术的患者。 | 行为:问卷 您将被要求填写有关您的神经疾病家族史以及当前和过去的身体思维活动的问卷。 行为:访谈 行为和记忆访谈将与患者进行。 其他:抽血 为临床和研究测试提供抽血样品(4.2-5汤匙)。 辐射:磁共振成像 每个MR检查大约需要45分钟,不需要使用针,药物或对比度增强。您将躺在背上,进入Scanner先生进行研究,在此期间,您会听到敲响声。没有允许进行起搏器,动脉瘤夹,耳蜗植入物或金属/异物的人,不允许接受MR研究。我们将审查您的植入物并确定您的资格。 其他名称:MRI 诊断测试:超声心动图 每个超声心动图大约需要30分钟。该测试使用声波来看着您的心脏。进行测试的人将用一台机器在您的胸口上获取图片。压力可能不舒服。超声心动图将涉及图像增强剂输注以获得更好的图像。 |
有资格学习的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
100例完成该研究心脏病的患者(问卷,血液检查,超声心动图)。
100名患者完成了研究的认知部分(问卷,访谈,血液检查,MRI)。
患者组可能重叠。
纳入标准:
或者
-MCSA(衰老的Mayo诊所研究)患有THA或TKA的患者至少十年以来10年。
排除标准:
联系人:塔米·奥尔森 | 507-293-7613 | olson.tammy@mayo.edu |
美国,明尼苏达州 | |
罗切斯特的梅奥诊所 | 招募 |
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 | |
联系人:塔米·奥尔森507-293-7613 olson.tammy@mayo.edu |
首席研究员: | 医学博士Hilal Maradit Kremers | 首席研究员 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年11月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年11月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 总关节置换术中的神经毒性和心脏毒性 | ||||
官方头衔 | 全关节置换术的痴呆症和心力衰竭的风险 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是了解以前患有髋关节总数或膝盖总替代体验的患者是记忆,思维还是心脏问题。这项研究将帮助我们确定这些问题是否以及多久发生。 | ||||
详细说明 | 在您第一次访问时,您将被要求进行以下操作。
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研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 100例完成该研究心脏病的患者(问卷,血液检查,超声心动图)。 100名患者完成了研究的认知部分(问卷,访谈,血液检查,MRI)。 患者组可能重叠。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年10月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
或者 -MCSA(衰老的Mayo诊所研究)患有THA或TKA的患者至少十年以来10年。 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04166539 | ||||
其他研究ID编号 | 19-001294 R01AG060920(美国NIH赠款/合同) R01HL147155(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Hilal Maradit Kremers,Mayo诊所 | ||||
研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |