病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
依从性,患者身体残疾心血管疾病治疗依从性满意度 | 其他:心脏康复计划其他:实验干预 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 心脏康复计划中的虚拟现实和视频游戏。随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年11月11日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月11日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:常规组 常规康复治疗 | 其他:心脏康复计划 有氧治疗加强练习 |
实验:实验组 虚拟现实加常规康复治疗 | 其他:实验干预 有氧治疗加上strengh练习以及虚拟现实 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
西班牙 | |
罗伯托·卡诺(Roberto cano de la Cuerda) | |
西班牙马德里的阿尔科尔康,28922 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年11月11日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年11月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年11月11日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 基督测定法和射血分数[时间范围:8周] 测能法是一门衡量工作的科学。可用于测量工作的设备称为测量计 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 心脏康复计划中的虚拟现实和视频游戏 | ||||
官方标题ICMJE | 心脏康复计划中的虚拟现实和视频游戏。随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 心血管疾病(CVD)是发达国家发病率和死亡率的主要原因。因此,仅欧洲的医疗保健费用估计为每年1.9亿欧元,约占健康总投资的54%,导致生产率损失24%[1-3]。近年来,非西方国家中CVD的影响一直在增长[4,5];因此,预防被视为提高生活质量和患者生存的原始工具[6,7]。心脏康复(CR)定义为一种多学科计划,旨在临床应用预防措施,以降低风险措施以及对心脏患者的全球和长期护理。在二级预防中,患有心脏病患者的临时性降低了近50%。但是,患者参加心脏康复的参与仍然很低,尤其是在以下组中:老年人,妇女和社会经济状况较低的患者。根据最新的Euroaspire V数据,参加西班牙CR计划的50%左右。 Reureca注册表报告说,只有10%的CR指示患者参加了该计划。因此,卫生领域内的新技术,特别是通过使用虚拟现实(VR)和视频游戏中心脏康复计划中的新技术,以提高依从性,满意度和参与率,以提供能力,以提高辅助性,以提高辅助性。进行体育锻炼[8-11]。虚拟现实是对计算机系统创建的真实或虚构环境的模拟,该环境使用户可以感觉沉浸并与该环境中的对象交互[12-14]。因此,构成VR系统的基本元素是模拟,相互作用和沉浸[15]。此外,创建更适应和易于访问的电子游戏平台意味着技术扩展现象不仅可以理解为休闲的形式,而且还可以理解为学习和技能培训的一种重要手段,尤其是在有运动,认知和感觉的人中(神经和非神经学)缺陷[16]。与传统的CR程序相反,可以重复的CR程序,导致患者的兴趣丧失,视频游戏和VR系统为通过与游戏的身体互动而进行具有治疗目的的愉快任务提供了机会。基于运动的视频游戏(Exergames)的设计提供了以娱乐方式练习身体技能,并根据主题的能力和强度水平来调整游戏的可能性。此外,众所周知,一项活动的享受程度已被确定为锻炼计划有效性的预测因素之一,因此,基于锻炼的交互式技术正在成为历史上最流行的策略进行体育活动[17-23]。重要的是要强调,VR允许创建适合与CR有关的活动的环境。这些系统的用户可以安全地开发模拟的任务和活动,因为临床医生有能力控制练习的持续时间和强度,并以这种方式控制和监督虚拟环境中刺激的交付[ 24]。此外,通过外部反馈获得的有关任务执行的结果的了解以及通过VR和视频游戏设备提出的活动的嬉戏性质,产生竞争力和挑战组成部分,进一步提高了患者动机的程度。在这方面,Klasen等人。 [25]指出,动机的这种增加与视频游戏对中唇多巴胺能途径激活的影响及其对大脑奖励系统的影响有关。所有这些都促进了患者的积极参与,从而增加了对康复治疗的依从性。本工作的目的是进行RCT,以提供有关在心脏病患者中CR计划中使用VR和视频游戏系统的信息。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月11日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年11月11日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04166422 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 虚拟核心urjc | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Josue Fernandez Carnero,Rey Juan Carlos大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |