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出境医 / 临床实验 / 使用神经肌肉超声检查GB的呼吸和自主性并发症的早期预测

使用神经肌肉超声检查GB的呼吸和自主性并发症的早期预测

研究描述
简要摘要:
神经肌肉US将通过评估diaphragmmantic厚度,phrenic和迷走神经横截面区域来评估GBS中呼吸和自主性功能障碍的良好和非侵入性预测因子。

病情或疾病 干预/治疗
Guillain Barre综合征诊断测试:神经肌肉超声

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:使用神经肌肉超声检查GB的呼吸和自主性并发症的早期预测
实际学习开始日期 2019年7月1日
估计的初级完成日期 2020年7月1日
估计 学习完成日期 2020年11月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
GBS的呼吸和自主性并发症

GB的管理提出的主要挑战是早期发现呼吸衰竭的挑战。经验丰富的护士和医生团队的仔细监控至关重要。呼吸衰竭的经典迹象很晚,早期表现仅包括速度,心动过速,气饥饿,句子破裂,并且需要在句子之间停顿下来。后来,使用辅助呼吸道肌肉,矛盾的呼吸和矫形器表明严重的diaphragm肌无力。

自主神经功能障碍发生在受影响的患者中,包括心律不齐,高血压或低血压,回肠和尿retention留。

诊断测试:神经肌肉超声
神经肌肉超声是指医学领域,其中超声用于诊断和指导神经肌肉疾病患者的治疗。神经肌肉超声通常与电诊断,尤其是神经传导研究和EMG相结合,以提高诊断的准确性,并在用电诊断获得的功能信息中添加解剖信息。已经证明,在超过80%的病例中,神经肌肉超声为神经疾病的诊断增加了价值。

结果措施
主要结果指标
  1. 神经肌肉超声[时间范围:24-48小时]
    我们在预测Guillain Barre综合征的呼吸和自主性并发症方面的敏感性和特异性


次要结果度量
  1. 呼吸和自主性并发症[时间范围:1个月]
    通过疾病的病例发生呼吸和自主性并发症的病例发生率。

  2. 临床评分与参考美国值之间的相关性[时间范围:48-72小时]
    临床评分与参考diaphragm,phrenic和迷走神经的参考值之间的相关性在预测Guillain Barre综合征的呼吸和自主性并发症中


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
100名将符合GB的诊断标准的患者。
标准

纳入标准:

  • 将符合GB的已发表诊断标准的患者。
  • 年龄:18-65
  • 两性

排除标准:

  • 心肺功能障碍的史
  • BMI> 30 kg/m2
  • 肾脏或肝衰竭
  • 败血症
  • 从一开始
  • 排除了次生或高血肿瘫痪,卟啉症,病毒肌炎,肉毒杆菌,二骨神经病的患者以及潜在毒性暴露的史。
  • 肺功能异常从一开始。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:埃斯玛尔·M艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士00201000372787 deltaneuro@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
曼苏拉大学医院招募
埃及曼苏拉
联系人:Esmael M Ahmed,MD 00201000382898 deltaneuro@yahoo.com
赞助商和合作者
曼苏拉大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士神经病学助理教授
追踪信息
首先提交日期2019年11月12日
第一个发布日期2019年11月18日
上次更新发布日期2019年11月18日
实际学习开始日期2019年7月1日
估计的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月15日)
神经肌肉超声[时间范围:24-48小时]
我们在预测Guillain Barre综合征的呼吸和自主性并发症方面的敏感性和特异性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年11月15日)
  • 呼吸和自主性并发症[时间范围:1个月]
    通过疾病的病例发生呼吸和自主性并发症的病例发生率。
  • 临床评分与参考美国值之间的相关性[时间范围:48-72小时]
    临床评分与参考diaphragm,phrenic和迷走神经的参考值之间的相关性在预测Guillain Barre综合征的呼吸和自主性并发症中
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用神经肌肉超声检查GB的呼吸和自主性并发症的早期预测
官方头衔使用神经肌肉超声检查GB的呼吸和自主性并发症的早期预测
简要摘要神经肌肉US将通过评估diaphragmmantic厚度,phrenic和迷走神经横截面区域来评估GBS中呼吸和自主性功能障碍的良好和非侵入性预测因子。
详细说明

在ER中呈现临床表现和检查的患者表明,GBS被送入神经病学部门。通过符合临床诊断标准,完成了GBS诊断的确认,CSF检查正在寻找细胞肿瘤分离,血清电解质,毒理学筛查,病毒学以排除GBS的模仿。

患者将接受电生理研究(中位尺,胫骨和腓骨神经的运动NC)。进行了远端运动潜伏期(DML),神经传导速度(CV)和复合肌肉动作电位(CMAP)振幅测量值,以及测量中位,尺骨和胫骨的平均FM范围(F-Wave Latency-DML )。同样,感觉神经传导研究也适用于中位神经和尺神经(评估DML。根据电子生理研究结果,将将患者分为:

  • AIDP:如果两个或多个神经在运动神经传导研究中显示出脱髓鞘特征(远端潜伏期延长,慢速神经传导速度,传导速度或延长的F波潜伏期)。
  • Aman:运动神经传导研究中的正常感觉传导研究以及不可记录或减少的复合肌肉动作潜力。在任何神经中都不应有一个超过一个脱髓鞘功能。
  • AMSAN:如果运动和感觉神经传导研究都揭示了轴突神经病的特征,例如减少或没有CMAP和SNAP,边际减慢或正常传导速度以及不存在传导阻滞。
  • 不可避免的是:所有运动神经中都没有CMAP(或仅存在一个神经,CMAP <正常下限的CMAP <10%)。
  • 模棱两可的:GBS患者不符合上述神经生理标准。

然后,将使用医学研究委员会(MRC)分级进行临床评估患者,并进行Hughes功能分级评分。

在MRC总和核心测量中评估的肌肉群(左右)为:

  • 绑架
  • 前臂的屈曲
  • wr
  • flex
  • 膝盖的延伸
  • 脚背屈曲0 =无明显收缩

    1. =可见的收缩而没有肢体运动
    2. =肢体的运动,但不反对重力
    3. =反对重力的运动(几乎)
    4. =反对重力和抵抗力的运动
    5. =正常的MRC-SUMS核心范围从0(麻痹)到60(正常强度)。 (Kleyweg RP等,1988)

Guillain-Barré综合征残疾量表0健康状态

  1. 轻微症状并能够跑步
  2. 能够在没有帮助的情况下行走10 m或更多,但无法运行
  3. 能够在帮助的情况下行走10 m
  4. 卧床或椅子
  5. 至少在一天的一部分中需要辅助通风
  6. 死的

除非发生新的呼吸事件,否则基础和每天动脉血液。基础肺功能测试已进行。自主神经功能障碍的临床评估:除了报告或临床评估的症状(出汗问题,体位失调,性功能障碍)外。 ECG日复一日地完成,至少在急性住院的前7天,每天进行血压测量五次。

超声检查是在隔膜,神经和迷走神经上完成的。关于diaphragmatic超声:

使用索引测试(隔膜的超声成像)。使用高分辨率便携式超声机,带有7至13 MHz线性阵列传感器。将在仰卧位检查患者。隔膜被鉴定为深入骨质肌肉和皮下组织深处的三层结构。在末期捕获的3张图像和3张图像在要求患者尽可能深入地吸入后捕获的3张图像。换能器位于矢状倾斜平面中,跨越2肋骨,大约在前腋窝线,上面是最尾部的肋间间隙之一。使用电子卡尺进行隔膜厚度的测量,然后对每个位置的3个图像进行平均,以在静止末端爆炸(TMIN)和最大灵感(TMAX)时给出厚度,从中得出隔膜增厚比:TMAX /tmin。正常的隔膜厚度定义为≥0.14cm,正常的隔膜增厚比定义为≥1.2。

关于phrenian神经我们:

在高分辨率超声检查的指导下,患者的头向左侧,将超声探针(频率为7-13MHz)放在颈部的右侧。颈部沿前斜肌表面的轴向扫描表明,神经的神经从外部到内部绕过前斜肌的肌肉,并通过颈动脉和前斜肌肉肌之间的沟渠进行切割。

作为对迷走神的关注:

(7-12)MHz传感器对所有参与者进行了HRU检查。每个VN在甲状腺水平的轴向平面中可视化,并在每侧记录三个图像。为了评估VN-CSA,概述了在高回声字母边缘内的轮廓。.使用三个VN-CSA测量值的中位数进行统计分析。

然后,患者在1-2周内进行5个不同的场合进行血浆术50 mL/kg。

MRC和Hughes临床评分以及对自主神经和呼吸障碍的临床评估,在此之后的患者再次评估IE的患者IE在Guillan Barre综合征的急性阶段结束时。超声将在隔膜,神经和迷走神经上再次进行。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群100名将符合GB的诊断标准的患者。
健康)状况Guillain Barre综合征
干涉诊断测试:神经肌肉超声
神经肌肉超声是指医学领域,其中超声用于诊断和指导神经肌肉疾病患者的治疗。神经肌肉超声通常与电诊断,尤其是神经传导研究和EMG相结合,以提高诊断的准确性,并在用电诊断获得的功能信息中添加解剖信息。已经证明,在超过80%的病例中,神经肌肉超声为神经疾病的诊断增加了价值。
研究组/队列GBS的呼吸和自主性并发症

GB的管理提出的主要挑战是早期发现呼吸衰竭的挑战。经验丰富的护士和医生团队的仔细监控至关重要。呼吸衰竭的经典迹象很晚,早期表现仅包括速度,心动过速,气饥饿,句子破裂,并且需要在句子之间停顿下来。后来,使用辅助呼吸道肌肉,矛盾的呼吸和矫形器表明严重的diaphragm肌无力。

自主神经功能障碍发生在受影响的患者中,包括心律不齐,高血压或低血压,回肠和尿retention留。

干预:诊断测试:神经肌肉超声
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年11月15日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年11月1日
估计的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 将符合GB的已发表诊断标准的患者。
  • 年龄:18-65
  • 两性

排除标准:

  • 心肺功能障碍的史
  • BMI> 30 kg/m2
  • 肾脏或肝衰竭
  • 败血症
  • 从一开始
  • 排除了次生或高血肿瘫痪,卟啉症,病毒肌炎,肉毒杆菌,二骨神经病的患者以及潜在毒性暴露的史。
  • 肺功能异常从一开始。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:埃斯玛尔·M艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士00201000372787 deltaneuro@yahoo.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04166357
其他研究ID编号曼苏拉大学医院5
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔(Ahmed Esmael)
研究赞助商曼苏拉大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士神经病学助理教授
PRS帐户曼苏拉大学医院
验证日期2019年11月