病情或疾病 | 干预/治疗 |
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Guillain Barre综合征 | 诊断测试:神经肌肉超声 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 使用神经肌肉超声检查GB的呼吸和自主性并发症的早期预测 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年11月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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GBS的呼吸和自主性并发症 GB的管理提出的主要挑战是早期发现呼吸衰竭的挑战。经验丰富的护士和医生团队的仔细监控至关重要。呼吸衰竭的经典迹象很晚,早期表现仅包括速度,心动过速,气饥饿,句子破裂,并且需要在句子之间停顿下来。后来,使用辅助呼吸道肌肉,矛盾的呼吸和矫形器表明严重的diaphragm肌无力。 自主神经功能障碍发生在受影响的患者中,包括心律不齐,高血压或低血压,回肠和尿retention留。 | 诊断测试:神经肌肉超声 神经肌肉超声是指医学领域,其中超声用于诊断和指导神经肌肉疾病患者的治疗。神经肌肉超声通常与电诊断,尤其是神经传导研究和EMG相结合,以提高诊断的准确性,并在用电诊断获得的功能信息中添加解剖信息。已经证明,在超过80%的病例中,神经肌肉超声为神经疾病的诊断增加了价值。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:埃斯玛尔·M艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士 | 00201000372787 | deltaneuro@yahoo.com |
埃及 | |
曼苏拉大学医院 | 招募 |
埃及曼苏拉 | |
联系人:Esmael M Ahmed,MD 00201000382898 deltaneuro@yahoo.com |
首席研究员: | 埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士 | 神经病学助理教授 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年11月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年11月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年11月18日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 神经肌肉超声[时间范围:24-48小时] 我们在预测Guillain Barre综合征的呼吸和自主性并发症方面的敏感性和特异性 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用神经肌肉超声检查GB的呼吸和自主性并发症的早期预测 | ||||
官方头衔 | 使用神经肌肉超声检查GB的呼吸和自主性并发症的早期预测 | ||||
简要摘要 | 神经肌肉US将通过评估diaphragmmantic厚度,phrenic和迷走神经横截面区域来评估GBS中呼吸和自主性功能障碍的良好和非侵入性预测因子。 | ||||
详细说明 | 在ER中呈现临床表现和检查的患者表明,GBS被送入神经病学部门。通过符合临床诊断标准,完成了GBS诊断的确认,CSF检查正在寻找细胞肿瘤分离,血清电解质,毒理学筛查,病毒学以排除GBS的模仿。 患者将接受电生理研究(中位尺,胫骨和腓骨神经的运动NC)。进行了远端运动潜伏期(DML),神经传导速度(CV)和复合肌肉动作电位(CMAP)振幅测量值,以及测量中位,尺骨和胫骨的平均FM范围(F-Wave Latency-DML )。同样,感觉神经传导研究也适用于中位神经和尺神经(评估DML。根据电子生理研究结果,将将患者分为:
然后,将使用医学研究委员会(MRC)分级进行临床评估患者,并进行Hughes功能分级评分。 在MRC总和核心测量中评估的肌肉群(左右)为:
Guillain-Barré综合征残疾量表0健康状态
除非发生新的呼吸事件,否则基础和每天动脉血液。基础肺功能测试已进行。自主神经功能障碍的临床评估:除了报告或临床评估的症状(出汗问题,体位失调,性功能障碍)外。 ECG日复一日地完成,至少在急性住院的前7天,每天进行血压测量五次。 超声检查是在隔膜,神经和迷走神经上完成的。关于diaphragmatic超声: 使用索引测试(隔膜的超声成像)。使用高分辨率便携式超声机,带有7至13 MHz线性阵列传感器。将在仰卧位检查患者。隔膜被鉴定为深入骨质肌肉和皮下组织深处的三层结构。在末期捕获的3张图像和3张图像在要求患者尽可能深入地吸入后捕获的3张图像。换能器位于矢状倾斜平面中,跨越2肋骨,大约在前腋窝线,上面是最尾部的肋间间隙之一。使用电子卡尺进行隔膜厚度的测量,然后对每个位置的3个图像进行平均,以在静止末端爆炸(TMIN)和最大灵感(TMAX)时给出厚度,从中得出隔膜增厚比:TMAX /tmin。正常的隔膜厚度定义为≥0.14cm,正常的隔膜增厚比定义为≥1.2。 关于phrenian神经我们: 在高分辨率超声检查的指导下,患者的头向左侧,将超声探针(频率为7-13MHz)放在颈部的右侧。颈部沿前斜肌表面的轴向扫描表明,神经的神经从外部到内部绕过前斜肌的肌肉,并通过颈动脉和前斜肌肉肌之间的沟渠进行切割。 作为对迷走神的关注: (7-12)MHz传感器对所有参与者进行了HRU检查。每个VN在甲状腺水平的轴向平面中可视化,并在每侧记录三个图像。为了评估VN-CSA,概述了在高回声字母边缘内的轮廓。.使用三个VN-CSA测量值的中位数进行统计分析。 然后,患者在1-2周内进行5个不同的场合进行血浆术50 mL/kg。 MRC和Hughes临床评分以及对自主神经和呼吸障碍的临床评估,在此之后的患者再次评估IE的患者IE在Guillan Barre综合征的急性阶段结束时。超声将在隔膜,神经和迷走神经上再次进行。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 100名将符合GB的诊断标准的患者。 | ||||
健康)状况 | Guillain Barre综合征 | ||||
干涉 | 诊断测试:神经肌肉超声 神经肌肉超声是指医学领域,其中超声用于诊断和指导神经肌肉疾病患者的治疗。神经肌肉超声通常与电诊断,尤其是神经传导研究和EMG相结合,以提高诊断的准确性,并在用电诊断获得的功能信息中添加解剖信息。已经证明,在超过80%的病例中,神经肌肉超声为神经疾病的诊断增加了价值。 | ||||
研究组/队列 | GBS的呼吸和自主性并发症 GB的管理提出的主要挑战是早期发现呼吸衰竭的挑战。经验丰富的护士和医生团队的仔细监控至关重要。呼吸衰竭的经典迹象很晚,早期表现仅包括速度,心动过速,气饥饿,句子破裂,并且需要在句子之间停顿下来。后来,使用辅助呼吸道肌肉,矛盾的呼吸和矫形器表明严重的diaphragm肌无力。 自主神经功能障碍发生在受影响的患者中,包括心律不齐,高血压或低血压,回肠和尿retention留。 干预:诊断测试:神经肌肉超声 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年11月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04166357 | ||||
其他研究ID编号 | 曼苏拉大学医院5 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔(Ahmed Esmael) | ||||
研究赞助商 | 曼苏拉大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 曼苏拉大学医院 | ||||
验证日期 | 2019年11月 |